Фамотидин способ применения до еды или после

Фамотидин софарма : инструкция по применению

Описание

Белые, круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

активное вещество: фамотидин — 20 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат магния, натрия крахмал гликолят (тип А), гипромеллоза;

состав оболочки: Опадрай YS-1 R-7002 (гипромеллоза, титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль).

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов.

Фамотидин подавляет секрецию соляной кислоты посредством специфического действия на Н2-рецепторы стенки желудка и, таким образом, уменьшает раздражающее влияние желудочного сока на слизистую желудка.

Продолжительность действия при однократном приеме зависит от дозы и составляет 12 ч.

Показания к применению

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;

Профилактика рецидивов язвенной болезни;

Доброкачественная язва желудка;

Симптоматическое лечение синдрома Золлингера-Эллисона;

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;

Противопоказания

Повышенная чувствительность к Фамотидину или другим Н2-блокаторам; беременность, лактация.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Если Вы принимаете или планируете принимать другие лекарственные средства в ходе лечения Фамотидином, необходимо уведомить лечащего врача.

Фамотидин может изменить степень усвоения кетоконазола — лекарственное средство для лечения грибковых заболеваний — из-за уменьшения желудочной кислотности. Совместный прием с антацидами, содержащими алюминия гидроокись, магния гидроокись, соединения висмута, уменьшают абсорбцию Фамотидина и, таким образом, снижает его лечебный эффект. В этой связи рекомендуется принимать антациды не менее чем через 1-2 часа после приема Фамотидина.

Совместное применение с теофиллином повышает концентрацию в крови теофиллина и тем самым усиливает побочные эффекты последнего (тошнота, рвота, сердцебиение, судороги).

Совместное применение с пробенецидом увеличивает концентрацию в крови Фамотидина из-за нарушения экскреции последнего.

Следует избегать одновременное применение пробенецида и фамотидина.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации, т.к. Фамотидин выделяется с грудным молоком.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

При лечении Фамотидин могут появиться головокружение и головная боль.

В таких случаях не управляйте транспортными средствами и не выполняйте работу, требующую повышенного внимания, до исчезновения симптомов.

Меры предосторожности

Перед началом лечения Фамотидином необходимо исключить возможность наличия злокачественной опухоли желудка и двенадцатиперстной кишки.

При нарушении функции печени и почек Фамотидин применяют под контролем врача. Фамотидин содержит лактозу. Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Фамотидин.

Способ применения и дозы

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Однократно 40 мг (2 табл.) вечером перед сном в течение 4-8 недель.

По 20 мг утром и вечером перед сном или 40 мг (2 табл.) однократно вечером перед сном в течение 6-12 недель. После достижения лечебного эффекта — принимать по 20 мг один раз в сутки перед сном.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, связанной с наличием эрозии пищевода или язвы

Рекомендуемая доза составляет 40 мг (2 табл.) 2 раза в день в течение 6-12 недель.

По 20 мг (1 табл.) каждые 6 часов. Доза может быть увеличена до 800 мг в день. Продолжительность курса определяется лечащим врачом.

Профилактическое лечение с целью предотвращения рецидивов язвы

По 20 мг (1 табл.) один раз в сутки перед сном в течение 4-6 недель.

Больные с почечной недостаточностью

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Передозировка

Передозировка возможна только в случае принятия дозы, большей, чем назначенная врачом.

Нет данных о патологических изменениях при передозировке Фамотидина.

Несмотря на это, если Вы приняли большую дозу, необходимо обратиться за советом к лечащему врачу.

Препарат переносится хорошо и редко дает побочные реакции.

Частота побочных реакций определяется:

Очень частые (> 1/10); частые (> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности

3 (три) года с даты производства.

Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Отпуск из аптек

Упаковка

10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги.

3 блистера вместе с информацией для пациента в индивидуальной картонной коробке.

ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария.

Источник

Фамотидин : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: 1 таблетка содержит фамотидина в пересчете на 100% вещество 20 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; повидон, кальция стеарат кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н 2рецепторов. Код АТС А02В А03.

Показания

• Доброкачественная язва желудка.
• Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (лечение и предупреждение рецидивов).
• Гиперсекреторные состояния, такие как синдром Золлингера-Эллисона.
• Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (рефлюкс-эзофагит).
• Профилактика развития симптомов и эрозий или язвообразования, ассоциированных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и других антагонистов H 2 -гистаминовых рецепторов.

Возраст, период беременности и кормления грудью (из-за отсутствия необходимого клинического опыта).

Способ применения и дозы

Препарат наиболее эффективен вечером перед сном. При приеме фамотидина дважды в сутки одну дозу следует принять утром, другую — вечером перед сном.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (доброкачественная)

По 40 мг вечером перед сном в течение 4-8 недель.

Профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки

С целью профилактики рецидивов после достижения терапевтического эффекта назначать в поддерживающей дозе 20 мг однократно на ночь в течение 1-4 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс-эзофагит)

По 20 мг или 40 мг (в зависимости от тяжести болезни) 2 раза в сутки. Лечение продолжается в течение

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, ассоциированной с эрозивным эзофагитом или язвой — 40 мг 2 раза в сутки в течение 6-12 недель.

Для профилактики рецидивов симптомов и эрозий или язвообразования, ассоциированных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (поддерживающая терапия). Назначать по 20 мг 2 раза в сутки.

Дозу подбирать индивидуально. Пациентам, которым ранее не назначали антисекреторные лекарственные средства, назначать в начальной дозе 20 мг 4 раза в сутки (каждые 6:00). Пациентам, ранее применяли другие антагонисты H 2 рецепторов гистамина, сразу может быть назначена высшая начальная доза — 40 мг каждые 6:00. В дальнейшем дозу корректировать в зависимости от уровня секреции желудочного сока, а также клинического состояния больного. Лечение следует проводить, пока наблюдаются клинические симптомы заболевания.

При необходимости суточную дозу увеличивать постепенно в зависимости от индивидуальных особенностей, пока не будет достигнуто оптимальной дозы.

Согласно литературным данным высокие дозы фамотидина, которые принимали пациенты с тяжелыми формами болезни, составляли до 160 мг каждые 6:00.

Если клиренс креатинина менее 30 мл / мин, уровень креатинина в сыворотке крови — более 3 мг / 100 мл, суточную дозу препарата следует уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приемом в

Лечение препаратом отменять постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.

Дозировка для лиц пожилого возраста

Для лиц пожилого возраста не требуется никакой корректировки дозы, кроме пациентов с почечной недостаточностью.

Побочные реакции

Ниже перечислены нежелательные явления, классифицированные по системам органов. Однако, их причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлено.

система органов	побочные реакции
Отклонение от нормы лабораторных показателей	Повышенный уровень печеночных ферментов
Со стороны сердца	Блокада, аритмия, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия
Со стороны системы крови и лимфатической системы	Тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, нейтропения
Со стороны нервной системы	Головная боль, головокружение, судороги, парестезии, нарушения равновесия
Со стороны органов зрения	воспаление конъюнктивы
Со стороны органов слуха	Звон в ушах
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Обструкция дыхательных путей
Со стороны желудочно-кишечного тракта	Диарея, запоры, метеоризм, боли в желудке, тошнота, рвота, дисгевзия, сухость во рту, острый панкреатит
Со стороны кожи и подкожной клетчатки	Кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз), акне, крапивница, кожная сыпь, выпадение волос, зуд, эритема, ксеродерме
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани	Миалгия, боль в костях или артралгия
Метаболические и алиментарные нарушения	анорексия
Системные нарушения	Утомляемость, лихорадка
Со стороны иммунной системы	Реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, отек глаз
Со стороны пищеварительной системы	Холестатическая желтуха, гепатит
психические расстройства	Возбуждение, галлюцинации, спутанность сведения, депрессия, страх, бессонница, сонливость, снижение либидо
Со стороны половых органов и молочных желез	Импотенция, гинекомастия *

* Гинекомастия бывает крайне редко и носит обратимый характер в случае прекращения лечения.

В случае развития каких-либо серьезных нежелательных реакций лечение препаратом Фамотидин необходимо прекратить.

Передозировка

Симптомы: могут развиться рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия и коллапс.

Лечение: прекращение применения препарата, стимуляция рвоты и / или промывание желудка.

В случае необходимости можно применять соответствующее симптоматическое и поддерживающее лечение: внутривенное введение диазепама в случае судом, атропина в случае брадикардии и лидокаина в случае желудочковой аритмии. Гемодиализ эффективен.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Фамотидин проникает через плаценту. Адекватных и хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось.

Фамотидин не следует назначать в период беременности.

Кормления грудью. Фамотидин проникает в грудное молоко, в связи с этим кормление грудью во время применения препарата Фамотидин следует прекратить.

Данный препарат не следует назначать детям в связи с отсутствием опыта его применения этой категории пациентов.

Особенности применения

До начала лечения фамотидином необходимо исключить наличие злокачественных новообразований в желудке и двенадцатиперстной кишке. Лечение этим препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка.

В случае печеночной недостаточности Фамотидин следует применять с осторожностью и в низких дозах.

Поскольку сообщалось о перекрестной чувствительности между антагонистами Н 2 рецепторов, препарат Фамотидин пациентам с гиперчувствительностью к другим антагонистов H 2 рецепторов противопоказано.

Лечение препаратом Фамотидин не может быть проведено без назначения врача или без надлежащего медицинского обследования, если:

˗ пациент страдает заболеванием почек или печени. У пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушением функции печени или почек могут возникать психические расстройства (спутанность сознания), требующих снижения дозы

˗ пациент страдает сопутствующие заболевания или применяет другие лекарственные средства одновременно;

˗ у пациента среднего или пожилого возраста впервые появились жалобы на расстройства пищеварения или изменились предыдущие жалобы;

˗ у пациента имеются жалобы на работу желудка и он потерял вес;

˗ стул пациента черного цвета

˗ пациент имеет расстройства глотания или хронические боли в животе.

Препарат следует применять с осторожностью в случае острой порфирии (в том числе в анамнезе) и иммунодефицита.

Симптомы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки могут исчезнуть в течение 1-2 недель однако лечение следует продолжать до подтверждения рубцевания данным эндоскопического или рентгеновского обследования.

Необходим регулярный контроль за состоянием пациентов (особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов с наличием язвенной болезни желудка и / или двенадцатиперстной кишки в анамнезе), которые используют препарат в комбинации с нестероидными противовоспалительными средствами.

В случае комплексного лечения с антацидами интервал между приемом препарата и антацидов должен составлять не менее 1-2 часа.

Если дозу препарата пропущен, ее следует принять как можно быстрее; не следует удваивать дозу, если пришло время приема следующей дозы.

Лечение препаратом следует начинать без предварительного надлежащего медицинского обследования при наличии изжоги, проявлений гиперацидного состояния, боли в желудке или гиперацидного состояния после еды у пациентов пожилого возраста.

Больных необходимо предупредить о том, что каждая таблетка Фамотидин 20 мг содержит лактозу, поэтому пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять этот препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам следует быть осторожными при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку препарат может вызвать головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Всасывания определенных лекарственных средств (например кетоконазола, амоксициллин, препаратов железа ) зависит от кислотности желудочного сока. Поэтому фамотидин необходимо применять минимум через 2:00 после приема таких лекарственных средств.

Одновременное применение с другими антагонистами H 2 рецепторов может значительно снизить эффективность толазолина . Хотя отсутствуют подтвержденные взаимодействия между фамотидином и толазолина , вероятность их существования является достаточно высокой, поэтому влияние толазолина следует проверять в начале и после завершения сопутствующего лечения. В случае снижения эффекта толазолина дозу следует постепенно повышать или прекратить лечение фамотидином.

Еда и антациды не имеют значительного влияния на лечение фамотидином.

Фамотидин не влияет на печеночную систему оксидазы цитохрома P450, поэтому метаболизм пероральных антикоагулянтов, антипирина, аминопирина, теофиллина, фенитоина, диазепама, этанола и пропранолола остается неизменным.

Пробенецид может замедлять высвобождение фамотидина.

Фармакологические свойства

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором H 2 -гистаминовых рецепторов. Основной клинически значимой фармакологическим действием фамотидина является подавление желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как продуцирование пепсина остается пропорциональным объему выделенного желудочного сока.

Фамотидин подавляет базальную и ночную секрецию желудка, а также секрецию, что стимулируется введением пентагастрина, бетазол, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.

Продолжительность подавления секреции при применении доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12:00.

Одноразовый пероральный прием доз 20 мг и 40 мг в вечернее время обеспечивает подавление базальной и ночной секреции кислоты.

Ночная секреция соляной кислоты подавляется на 86-94% как минимум на 10:00. Те же дозы, принимаемые утром, снижают секрецию кислоты, стимулированную пищей. Это подавление составляет соответственно 76-84% от первоначальной секреции через 3-5 часов после приема и 25% и 30% через 8 и 10:00 после еды соответственно.

Фамотидин практически не влияет на уровень гастрина натощак или после приема пищи. Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринной функции поджелудочной железы, кровоток в печени и в портальной системе.

Кинетика фамотидина имеет линейный характер.

Всасывания. Фамотидин быстро всасывается. Биодоступность при приеме внутрь составляет 40-45%. Биодоступность не изменяется в зависимости от содержимого желудка, однако несколько снижается при приеме антацидных препаратов.

У пациентов пожилого возраста клинически значимой, связанной с возрастом изменения биодоступности фамотидина не обнаружено.

Метаболизм при первом прохождении через печень оказывает слабый эффект на биодоступность препарата.

Распределение. После приема внутрь максимум концентрации в плазме крови достигается через

1-3 часа. При повторном приеме кумулятивного эффекта не возникает. Связывание с белками плазмы крови относительно низкое, составляет 15-20%.

Период полувыведения — 2,3-3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.

Метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом, выявленным у человека, является сульфоксид.

Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма 30-35% введенного препарата. Почечный клиренс составляет 250-450 мл / мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции.

25-30% дозы, принятой внутрь, и 65-70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может выводиться в форме сульфоксида.

Основные физико-химические свойства

Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской.

Источник