Эвказолин аква способ применения

Эвказолин Аква

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Спрей назальный 1мг/г 10 г

Состав

Один грамм спрея содержит

активное вещество: ксилометазолина гидрохлорида в пересчёте на 100 % вещество 1мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, масло эвкалиптовое, динатрия эдетат, пропиленгликоль, макрогол 1500, повидон, гипромелоза, полисорбат 20, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.

Описание

Препарат при выходе из флакона через насос-дозатор с распылителем назального назначения распыляется в виде аэрозольной струи, которая имеет специфический запах и представляет собой диспергированные в воздухе частицы жидкости

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Ксилометазолин.

Код АТХ R01A A07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат оказывает преимущественно местное действие, всасывается через слизистые оболочки при обычном использовании в незначительном количестве. Действие препарата начинается через 5-10 минут и продолжается в течение 5-6 часов.

Фармакодинамика

Эвказолин Аква относится к неселективным α-адреномиметикам. При нанесении на слизистую оболочку носа оказывает противоотечное действие, уменьшает гиперемию и экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания, уменьшению кровотока в венозных синусах. Благодаря наличию эвкалиптового масла устраняет сухость слизистой оболочки и проявляет противовоспалительное и антисептическое действие.

Показания к применению

симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, аллергических ринитах, синуситах

вспомогательная терапия среднего отита (для уменьшения отёка слизистой оболочки полостей носа)

при диагностических вмешательствах (риноскопии)

Способ применения и дозы

Для местного применения. Непосредственно перед применением нужно подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы согреть его до температуры тела.

Взрослым и детям старше 10 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Курс лечения зависит от течения заболевания и не должен превышать 7 дней подряд.

После окончания курса лечения препарат можно назначать снова только через несколько дней и после консультации с врачом. Длительность лечения детям определяет врач индивидуально.

Побочные действия

Возможны побочные явления:

жжение в носу или горле

покалывания, сухость в носу

В единичных случаях возможны системные аллергические реакции.

При продолжительном применении или частом использовании высоких концентраций могут отмечаться:

отёк слизистой оболочки носа

проявления резорбтивного эффекта в виде головокружения, головной боли, бессонницы, рвоты, повышения артериального давления, сердцебиения, нарушения сердечного ритма, кратковременного нарушения зрения

При особенно продолжительном применении препарата в высоких дозах может развиться депрессивное состояние.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

острые коронарные заболевания

трансфеноидальная гипофизэктомия или наличие в анамнезе трансназальных/трансоральных хирургических вмешательств с обнажением твёрдой мозговой оболочки

сопутствующее лечение ингибиторами МАО и на протяжении 2 недель после прекращения их применения

беременность и период лактации

детский возраст младше 10 лет

Лекарственное взаимодействие

Эвказолин Аква взаимодействует с другими лекарственными средствами только при наличии резорбтивного эффекта. Препараты-адреномиметики других групп усиливают действие Эвказолин Аква. Адренолитики и симпатолитики, антагонисты кальция ослабляют его эффект.

Совместное введение ингибиторов моноаминоксидазы или трициклических антидепрессантов может приводить к увеличению артериального давления вследствие влияния этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.

Особые указания

Препарат не следует применять беспрерывно на протяжении длительных периодов (более 10 дней подряд) при хронических ринитах. Длительное лечение препаратом может вызвать обратный эффект.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, у которых при применении адренергических препаратов возникают сильные реакции, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии, повышения артериального давления.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, с затрудненным мочеиспусканием.

В связи с сосудосуживающим действием препарата возможно повышение внутриглазного давления.

Каждую упаковку капель должен использовать только один человек, чтобы избежать инфицирования.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами при применении в рекомендованных дозах, но следует учитывать вероятность возникновения временного нарушения зрения.

Передозировка

Симптомы: головной боли, сухости в носу, тошноты, депрессии, повышения артериального давления, кратковременного нарушения зрения.

Лечение: необходимо прекратить использование препарата и применить препараты-антагонисты: симпатолитики и α-адреноблокаторы (фентоламин, тропафен), симптоматическую терапию.

Если препарат случайно выпили, необходимо промыть желудок, принять слабительные средства и энтеросорбенты. Показано лечение α-адреноблокаторами; симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г во флакон из коричневого стекла, снабженный насосом-дозатором с распылителем назального назначения. На флакон наклеивают этикетку-самоклейку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ПАО “Фармак”, Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО “Фармак”, Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, пр. Абая 157, офис 5

Источник

Эвказолин Аква (Eucazolin-Aqua)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-001449 от 24.01.12 — Бессрочно

Эвказолин Аква

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эвказолин Аква

Спрей назальный в виде прозрачной, слегка желтоватой жидкости со специфическим запахом.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид	1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид в пересчете на 100 % вещество 0.15 мг, масло эвкалиптовое 1 мг, динатрия эдетата дигидрат 0.15 мг, пропиленгликоль 60 мг, макрогол 1500 50 мг, повидон (15) 7.5 мг, гипромеллоза (5) 0.5 мг, полисорбат 20 (твин-20) 10 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 0.5 мг, калия дигидрофосфат 1 мг, вода д/и до 1 г.

10 мл — флаконы стеклянные (1) в комплекте с насосом-дозатором с распылителем для назального применения. — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки вызывает вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов. При ринитах облегчает носовое дыхание.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Эвказолин Аква

Для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, синусите, поллинозе, среднем отите; подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
H66	Гнойный и неуточненный средний отит
J00	Острый назофарингит (насморк)
J01	Острый синусит
J06.9	Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J30.1	Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3	Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
J32	Хронический синусит
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствителыюсти (ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд).

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: редко — головная боль; очень редко — бессонница, беспокойство, утомляемость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение четкости зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия; очень редко — аритмия.

Местные реакции: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; нечасто — отек слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, синдром отмены. Возможно усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ксилометазолину; атрофический ринит, тиреотоксикоз; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом); пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе; пациенты, получающие МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД; пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой; при терапии трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами); беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью: пациенты с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, аритмии, тремора, повышения АД; пациенты с феохромоцитомой, порфирией; пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом); пациенты с гиперплазией предстательной железы; в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности. В период лактации применение возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери потенциального риска для ребенка. Не допускается превышения рекомендуемых доз.

Источник

Эвказолин® Аква : инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.

Код АТХ R01АА07.

Показания к применению

— симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах

— для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа

— вспомогательная терапия среднего отита (для устранения отёка слизистой оболочки полости носа)

— для облегчения проведения риноскопии

Противопоказания

— гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому другому компоненту препарата

— острые коронарные заболевания

— трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе

— сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит

— сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения

— беременность и период лактации

— детский возраст младше 12 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

— не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель

— при применении вместе с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления

— препарат не следует применять дольше 7 дней подряд

— препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим сильные реакции на адренергические средства, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожи, сердечной аритмии или повышения артериального давления

— не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста

— препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминоксидазы и индуцировать гипертензивный криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Три- и тетрацикличные антидепрессанты: при одновременном применении три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

При применении вместе с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.

Специальные предупреждения

Препарат не следует применять дольше 7 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к возобновлению заложенности носа и/или атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим сильные реакции на адренергические средства, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожи, сердечной аритмии или повышения артериального давления.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, которые получают лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Применение в педиатрии

Препарат не применять детям младше 12 лет.

Применение во время беременности или лактации

Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего влияния.

Доказательства любого нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому препарат в период кормления грудью не применяется.

Надлежащие данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Рекомендации по применению

Эвказолин ® Аква, спрей назальный, применять взрослым и детям старше 12 лет.

Взрослые и дети старше 12 лет:

по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в сутки по мере необходимости. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд.

Дозированный спрей обеспечивает точность дозирования и надлежащее распределение раствора по поверхности слизистой оболочки носа.

Последнее применение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном.

Метод и путь введения

Перед использованием необходимо привести дозирующее устройство в готовность путем осуществления нескольких впрыскивающих движений, пока спрей не начнет выделяться в воздух. При дальнейшем применении дозирующее устройство будет готово для немедленного применения.

Применять спрей необходимо следующим образом:

— тщательно очистить нос перед применением препарата;

— держать флакон следует вертикально, поддерживая дно большим пальцем и располагая наконечник между двумя пальцами;

— слегка наклонить флакон и вставить наконечник в ноздрю;

— осуществить впрыскивание и одновременно сделать легкий вдох через нос;

— после применения, перед тем как закрыть наконечник колпачком, следует очистить и высушить наконечник;

— с целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек.

Частота применения с указанием времени приема

По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в сутки по мере необходимости. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд.

Передозировка

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки:

Симптомы: чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, потливости, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетения дыхания, комы и судорог. Повышенное артериальное давление может измениться на пониженное. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.

Неотложные мероприятия: всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, неотложное симптоматическое лечение под медицинским контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, которая сопровождается остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Нежелательные реакции

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией:

очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

Состав

1 грамм спрея содержит

Активное вещество — ксилометазолина гидрохлорид в пересчёте на 100 % вещество 1 мг,

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; масло эвкалиптовое; динатрия эдетат; пропиленгликоль; макрогол 1500; повидон 15; гипромелоза; полисорбат 20; натрия гидрофосфат, додекагидрат; калия дигидрофосфат; вода очищенная.

Описание

Препарат при выходе из флакона через насос-дозатор с распылителем назального назначения распыляется в виде аэрозольной струи, которая имеет специфический запах и представляет собой диспергированные в воздухе частицы жидкости.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г спрея помещают во флакон из коричневого стекла, снабженный насосом-дозатором с распылителем назального назначения. На флакон наклеивают этикетку-самоклейку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Источник