Эритромицин мазь от чего способ применения

Эритромицин (10000 ЕД/г)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения, 10 000 ЕД/г

Состав

1 г мази содержит

активное вещество – эритромицин 0,01 г (10000 ЕД),

вспомогательные вещества: ланолин безводный, натрия дисульфит (метабисульфит), вазелин.

Описание

Мазь от светло-желтого до коричневато-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для лечения угревой сыпи. Эритромицин.

Код АТС D10AF02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат проникает в глубокие слои кожи, однако, степень биодоступности при наружном применении неизвестна.

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов. При наружном применении оказывает антибактериальное и противоугревое действие. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует

синтез микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах, в зависимости от вида возбудителя, может проявлять бактерицидное действие.

Спектр действия эритромицина включает грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, в том числе Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum, Propionibacterium acnes; грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Campylobacter jejuni, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., в том числе Legionella pneumophila и др. микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в том числе Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp.( в том числе Chlamydia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.

К препарату устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp., Bacteroides fragilis, Enterobacter spp. и др.

Показания к применению

инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II – III ст., трофические язвы)

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза в день, при ожогах – 2-3 раза в неделю. Длительность лечения устанавливает врач индивидуально

У детей (от рождения до 18 лет) максимальная суточная доза составляет 5 г мази/кг/сут.

Побочные действия

местные реакции: гиперемия, жжение, зуд, раздражение и шелушение кожи

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Препарат не совместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы).

При одновременном применении лекарственных форм эритромицина для наружного применения с абразивными веществами, приводящими к чрезмерному раздражению кожи, а также с лекарственными средствами, вызывающими шелушение кожи, возможен кумулятивный раздражающий или высушивающий эффект.

Особые указания

До использования любого другого противоугревого лекарственного средства для наружного применения должно пройти не менее 1 часа.

Если в течение 3-4 недель состояние угревой сыпи не улучшается, следует проконсультироваться с врачом (для достижения полного терапевтического эффекта может потребоваться 2-3 месяца).

При длительном применении возможно развитие суперинфекции.

Беременность и период лактации

Применение при беременности и в период лактации возможно в том случае, если польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 20 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО «Нижфарм», Россия

603950, г. Нижний Новгород

ГСП-459, ул.Салганская, 7

тел. (831) 278-80-88

факс (831) 430-72-28

веб сайт: http://www.nizhpharm.ru/

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Источник

Эритромицин мазь — Синтез — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

1 г мази содержит:

активное вещество: эритромицин (в пересчете на активное вещество)

вспомогательные вещество: ланолин безводный 0,4 г, натрия дисульфит (натрия метабисульфит, натрия пиросульфит) 0,0001 г, вазелин до 1 г.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов. При наружном применении оказывает антибактериальное и противоугревое действие. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.

Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp. Streptococcus spp. Bacillus anthracis Corynebacterium diphtheriae) и грамотрицательные (Neisseria gonorrhoeae Haemophilus influenzae Bordetella pertussis Brucella spp. Legionella 5рр.) микроорганизмы а также Mycoplasma spp. Chlamydia spp. Treponema spp. Rickettsia spp.

К препарату устойчивы грамотрицательные палочки Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa а также Shigella spp. Bacteroides fragilis Enterobacter spp. и др.

Показания:

Инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи в т.ч. юношеские угри инфицированные раны пролежни ожоги II-III ст трофические язвы).

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность.

Способ применения и дозы:

Наружно: мазь наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза в день длительность лечения -15-2 мес.

При гнойных заболеваниях кожи и мягких тканей мазь наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 1-2 раза в день после удаления некротических масс и гноя при ожогах — 2-3 раза в неделю.

Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и составляет от нескольких дней до 2 недель.

Побочные эффекты:

Возможно развитие аллергических реакций и раздражающее действие (покраснение зуд).

При длительном применении может развиться вторичная инфекция вызванная устойчивыми к эритромицину микроорганизмами.

Передозировка:

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

Препарат несовместим с линкомицином клиндамицином хлорамфениколом (антагонизм).

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины цефалоспорины карбопенемы).

При одновременном применении лекарственных форм эритромицина для наружного применения с абразивными веществами приводящими к чрезмерному раздражению кожи а также с лекарственными средствами вызывающими шелушение кожи возможен кумулятивный раздражающий или высушивающий эффект.

Особые указания:

До использования любого другого противоугревого лекарственного средства для наружного применения должно пройти не менее 1ч.

Если в течение 3-4 нед состояние угревой сыпи не улучшается следует проконсультироваться с врачом (для достижения полного терапевтического эффекта может потребоваться 2-3 мес.

При длительном применении возможно развитие суперинфекции.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения10 тыс. ЕД/г.

Упаковка:

5 г 10 г 15 г в тубы алюминиевые или в тубы ламинатные.

Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить и местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Синтез ОАО, 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия

Источник

Эритромицин : инструкция по применению

Описание

Мазь от светло-желтого до коричневато-желтого цвета.

Состав

Активное вещество: эритромицин (в пересчете на активное вещество) — 10 000 ЕД;

Вспомогательные вещества: ланолин безводный, натрия дисульфит, вазелин.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения угревой сыпи. Средства для лечения угревой сыпи наружного применения. Код АТХ: [D10AF02].

Показания для применения

Местное лечение угрей обыкновенных (acne vulgaris) от легкой до умеренной степени тяжести у взрослых и детей старше 12 лет.

В рамках комбинированной терапии с другими средствами для лечения угрей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эритромицину или вспомогательным веществам препарата.

Меры предосторожности

Избегать контактов мази со слизистыми оболочками. При случайном контакте, хорошо промыть водой. Следует соблюдать осторожность, не позволяя лекарственному препарату накапливаться в складках кожи.

У пациентов с печеночной недостаточностью эритромицин следует использовать с осторожностью.

Лечение угрей местными антибиотиками связано с развитием устойчивости к противомикробным препаратам Propionibacterium acne и других бактерий (например, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes). Применение эритромицина может привести к развитию резистентности этих организмов. Если есть доказательства развития клинической резистентности во время лечения (например, плохой ответ на лечение или ухудшение состояния), лечение должно быть прекращено.

Может наблюдаться перекрестная резистентность эритромицина с другими антибиотиками группы макролидов и клиндамицином. Применение антибиотиков может быть связано с избыточным ростом микроорганизмов, включая грибы, устойчивых к антибиотикам. Если это происходит, лечение следует прекратить.

Мазь рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с энтеритом, язвенным колитом или антибиотик-ассоциированным колитом (включая псевдомембранозный колит), в том числе в анамнезе.

Псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков, может варьировать по тяжести от легкой степени до жизнеугрожающей.

Поэтому важно рассмотреть вопрос о его диагностике у пациентов, у которых развивается понос во время лечения или после применения антибиотиков. Несмотря на то, что это менее вероятно при местном применении эритромицина, в случае пролонгированной или выраженной диареи, или, если пациент испытывает боль в животе, лечение следует немедленно прекратить и обследовать пациента далее.

До использования любого другого противоугревого лекарственного средства для наружного применения должно пройти не менее 1 ч.

Если в течение 3-4 недель состояние угревой сыпи не улучшается, следует проконсультироваться с врачом (для достижения полного терапевтического эффекта может потребоваться 2-3 мес.).

При длительном применении возможно развитие суперинфекции.

В связи с содержанием ланолина, лекарственное средство может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Способность лекарственного средства оказывать влияние на поведение или функциональные показатели организма, взаимодействие с табаком, алкоголем, пищевыми продуктами не выявлена.

Беременность и лактация

Исследования на животных не показали никакого риска для плода. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Абсорбция эритромицина через кожу при местном применении незначительна, также как и количество вещества, поступающее в плаценту (5-20 % от концентрации в плазме матери). Поэтому неблагоприятное воздействие на плод не ожидается. Эритромицин выводится из организма с материнским молоком. Клинические испытания по применению лекарственного препарата во время беременности и грудного вскармливания отсутствуют, опыт применения недостаточен.

Поэтому применение во время беременности и грудного вскармливания возможно только в случае крайней необходимости, после оценки соотношения польза/риск, когда польза для матери превышает риск для плода/ребенка. Избегать контакта ребенка с обработанными участками кожи матери.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат несовместим с линкомицином, клиндамицином, хлорамфениколом (антагонизм).

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы).

При одновременном применении лекарственных форм эритромицина для наружного применения с абразивными веществами, приводящими к чрезмерному раздражению кожи, а также с лекарственными средствами, вызывающими шелушение кожи, возможен кумулятивный раздражающий или высушивающий эффект.

Возможна физическая и химическая несовместимость при одновременном использовании косметических средств.

Окислители и вода инактивируют эритромицин.

Возможно взаимодействие с одновременно применяющимися системными антибиотиками.

Совместное применение препаратов для пилинга может привести к накоплению эффекта раздражения кожи.

Влияние на методы диагностики

Эритромицин может исказить результаты определения стероидов в моче.

Эритромицин может повлиять на определение активности ферментов печени (АЛТ) и (ACT), приводя к более высоким значениям.

Способ применения и дозы

Мазь применяется, как правило, 2 раза в день: утром и вечером.

Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи после мытья и просушивания.

Мазь предназначена только для наружного применения. Избегать контакта с глазами, носом, ртом или другими слизистыми оболочками. После каждого применения следует тщательно вымыть руки.

Перед каждым новым применением обратить внимание на следующее:

Остаток препарата смыть большим количеством теплой воды (тем самым удаляется эмульгированное кожное сало).

Кожу хорошо высушить.

Продолжительность лечения определяется врачом и может составлять от 1 до 3 месяцев.

Особенности применения в отдельных группах пациентов

Эффективность и безопасность не установлены.

Пациенты пожилого возраста

Специфические рекомендации по применению отсутствуют.

Коррекция дозы не требуется.

Поскольку системное всасывание эритромицина после местного применения низкое, не ожидается, что почечная недостаточность приведет к системной экспозиции клинической значимости.

Коррекция дозы не требуется.

Поскольку системная абсорбция эритромицина после местного применения низкая, не ожидается, что печеночная недостаточность приведет к системной экспозиции клинической значимости.

Передозировка

После местного применения через неповрежденную кожу всасывается только небольшое количество эритромицина. Поэтому передозировка при местном применении мази вряд ли возможна.

При случайном заглатывании мази через рот возможно развитие побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота, диарея, характерных для эритромицина.

Препарат содержит натрия дисульфит, который при пероральном применении в редких случаях может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм.

Побочное действие

Возможно развитие аллергических реакций и раздражающее действие (покраснение, зуд).

При длительном применении может развиться вторичная инфекция, вызванная устойчивыми к эритромицину микроорганизмами.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке-вкладыше, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Условия и срок хранения

Список Б. При температуре от 15 до 25 °C.

3 года. После вскрытия тубы использовать в течение 30 дней.

Не использовать по истечении срока годности.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек

Упаковка

Мазь для наружного применения 10 000 ЕД/г.

По 15 г в тубах алюминиевых.

Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Информация о производителе (заявителе)

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»).

Россия 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7,

Источник