Эпидемический паротит способ введения вакцины

Вакцина паротитная культуральная живая

Инструкция

Торговое название

Вакцина паротитная культуральная живая

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Состав

Одна доза вакцины содержит

активное вещество — тканевые цитопатогенные дозы (ТЦД50) вируса паротита — не менее 20 000 (4,3 lg),

вспомогательные вещества: смесь водного раствора ЛС-18* и 10 % раствора желатина (стабилизатор), гентамицина сульфат.

* — сахароза, лактоза, натрий глутаминово-кислый, глицин, L-пролин, Хенкса сухая смесь с феноловым красным, вода для инъекций.

Описание

Однородная пористая масса розового цвета, гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные вакцины. Противопаротитные вакцины. Вирус паротита- живой ослабленный.

Код АТХ J07BЕ01

Иммунологические свойства

Вакцина паротитная культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, готовится методом культивирования аттенуированного штамма вируса паротита Ленинград — 3 на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.

Вакцина стимулирует у серонегативных детей выработку антител к вирусу паротита, достигающих максимального уровня через 6-7 недель после вакцинации.

Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Показания к применению

— плановая и экстренная профилактика эпидемического паротита

Способ применения и дозы

Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим эпидемическим паротитом.

Экстренную профилактику проводят детям с 12 мес, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным паротитом, не болевшим эпидемическим паротитом или ранее не привитым против этой инфекции. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее, чем через 72 ч с момента контакта с больным.

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной, паротитно-коревой вакцин культуральных живых (далее именуется растворитель) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина — прозрачная жидкость розового цвета.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Ампулы с вакциной и растворителем на месте надреза обрабатывают 70 % спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 % спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Побочные действия

У большинства детей вакцинальный процесс протекает бессимптомно.

У части детей могут наблюдаться:

— с 5 по 15 сут — температурные реакции, катаральные явления со стороны носоглотки (гиперемия зева, ринит);

— с 5 по 42 сут — незначительное увеличение околоушных слюнных желез продолжающееся 2-3 сут;

— в редких случаях в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения.

При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше

38,5 °С не должно быть более, чем у 2-х процентов привитых детей.

— аллергические реакции, возникающие в первые 24 — 48 ч у детей с измененной реактивностью.

— доброкачественно протекающий серозный менингит, может развиться через 2-4 недели.

Каждый случай серозного менингита требует дифференциальной диагностики.

Примечание: Повышение температуры тела выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний

— тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат) и куриные яйца

— повышение температуры тела выше 37 °С

— первичные иммунодефицитные состояния

— злокачественные болезни крови и новообразования;

— сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или паротитно-коревой вакцин

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Вакцинация против паротита может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против кори, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против паротита проводятся не ранее, чем через 2 мес. После введения паротитной вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита следует повторить.

Особые указания

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после снятия противопоказаний.

ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

— после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;

— при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. — сразу же после нормализации температуры;

— после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 мес после окончания лечения;

— вакцинацию против паротита не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами.

Применение в педиатрии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Форма выпуска и упаковка

Вакцину выпускают по 1 дозе в ампуле вместимостью 2 или 3 мл.

По 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ампульным ножом или скарификатором. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

Хранить при температуре от 0°С до 8 °С. Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для специализированных лечебно-профилактических учреждений)

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Российская Федерация, 115088, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87.

Адрес производства: Россия,115088, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д. 15,

тел. (495) 674-55-80.

Владелец регистрационного удостоверения

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация

Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,

Источник

Азбука прививок: кому, когда, зачем? Иммунизация против эпидпаротита

Эпидемический паротит — острая вирусная инфекция, характеризующаяся общей интоксикацией, поражением слюнных желез и других железистых органов. Иногда эпидемический паротит называют «свинкой» из-за характерной припухлости верхней части щек перед ушами.

Источником заболевания является больной человек, путь передачи инфекции воздушно – капельный. Болезнь чаще всего встречается у детей в возрасте 5 – 8 лет, повышенная опасность заражения остается до 15 – 16 лет. Взрослые менее восприимчивы к эпидемическому паротиту, однако возможность инфицирования существует.

Заболевание начинается остро с озноба и повышения температуры тела от субфебрильных до высоких цифр. Лихорадку часто сопровождают головная боль, общая слабость, недомогание. Затем появляются ушные боли, отечность и болезненность в области околоушных, реже подчелюстных слюнных желез. От вируса эпидемического паротита иногда страдают и другие железистые органы, развиваются воспаление поджелудочной железы, мастит, поражение яичек у мальчиков – орхит, у девочек – оофорит. Могут быть осложнения со стороны центральной нервной системы (серозные менингиты, менингоэнцефалиты, поражение слуховых нервов, приводящее к понижению слуха и глухоте).

Специфическая терапия при эпидемическом паротите отсутствует, единственной надежной защитой является вакцинация. Массовая вакцинация против паротита позволила снизить заболеваемость в сотни раз и сделать данное заболевание «управляемой» инфекцией.

В настоящее время эпидемиологическая ситуация по эпидемическому паротиту в Российской Федерации относительно благополучная, однако в 2016 году отмечен рост заболеваемости по сравнению с 2015 годом. В прошедшем году в России зарегистрировано 1108 случаев эпидемического паротита, из них 630 случаев среди детей до 17 лет. В Тульской области эпидемический паротит не регистрируется с 2007 года, однако учитывая высокую контагиозность данного заболевания, опасность заражения сохраняется.

Когда и кого прививают?

Прививки против эпидемического паротита включены в Национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации. Проводят прививки детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в 6 лет. Эффективность вакцинации против паротита высокая.

В последние годы многие родители часто принимают решение отказаться от вакцинации детей, беря на себя большую ответственность. В результате ребенок оказывается восприимчивым к вирусу эпидемического паротита, а не вакцинированные люди, как правило, заболевают при первом контакте с возбудителем в 95 – 97% случаев. Учитывая специфичность данного заболевания и большое количество осложнений, данное решение может привести к негативным последствиям.

Иммунизация против эпидемического паротита проводится как моновакциной, так и комбинированными вакцинами: двухкомпонентной вакциной (корь — эпидемический паротит) и трехкомпонентной вакциной (корь — эпидемический паротит — краснуха).

Осложнения после вакцинации. На паротитную вакцину реакции также редки, иногда отмечается повышение температуры тела и незначительные катаральные явления.

Противопоказание к вакцинации.

Противопоказанием к вакцинации является повышенная чувствительность к аминогликозидам и яичному белку. При наличии острого или обострения хронического заболевания прививку проводят после выздоровления.

Источник

Название заболевания: Эпидемический паротит

Варианты вакцин

Вакцинацию против паротита проводят паротитно-коревой культуральной живой вакциной, паротитной культуральной (живой) вакциной, вакциной «Приорикс» (живой) и живой вакциной MMR-II. Для разработки живых аттенуированных вакцин против эпидемического паротита используются различные аттенуированные штаммы вируса паротита.

Принципы и цели вакцинации

Прививка входит в обязательный календарь профилактических прививок из-за опасности осложнений во время паротита. Недостаточно высокий уровень охвата прививками паротитной вакциной (менее 80%) может привести к нежелательным эпидемиологическим изменениям – сдвигу заболеваемости эпидемическим паротитом на более старшие возрастные группы населения. К концу 2013 года вакцина против свинки была введена на общенациональном уровне в 120 странах.

Профилактика заключается в вакцинации детей живой паротитной вакциной в соответствии с календарём прививок.

Эффективность вакцин

Наиболее частыми поствакцинальными реакциями после вакцинации против эпидемического паротита являются увеличение подчелюстных лимфатических узлов и незначительная лихорадка. Кроме того, наблюдаются также умеренно выраженный подъем температуры, местные и аллергические реакции.

У большинства детей никаких побочных явлений после вакцинации нет. Могут быть небольшое повышение температуры тела, кратковременное (2-3 дня) незначительное увеличение околоушных слюнных желез (с 4-го по 15-й день после вакцинации).

Поcтвакцинальные реакции

Наиболее частыми побочными реакциями после вакцинации против эпидемического паротита являются увеличение подчелюстных лимфатических узлов и незначительная лихорадка. Кроме того, наблюдаются также умеренно выраженный подъем температуры, местные и аллергические реакции.

У большинства детей никаких побочных явлений после вакцинации нет. Могут быть небольшое повышение температуры тела, кратковременное (2-3 дня) незначительное увеличение околоушных слюнных желез (с 4-го по 15-й день после вакцинации).

Риск поствакцинальных осложнений

Серьезные осложнения крайне редки (легко протекающий менингит). В то же время отказ от вакцинации мальчиков может привести к бесплодию после перенесенного заболевания. Также крайне редко фиксируется асептический (паротитный) менингит (штамм Jeryl Lynn) меньше 1 на 100 000 привитых, в то время как при естественном течении паротита подобное осложнение возникает в 1 случае на 300 заболевших.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к аминогликозидам, белку перепелиного яйца или к фибробластам кур), выраженная реакция или осложнения на предыдущую дозу, первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови, новообразования, беременность.

Когда прививать?

Вакцинация проводится в 12 месяцев. Ревакцинацию проводят в 6 лет.

Источник

Вакцина паротитная культуральная живая (Vaccinum parotitidi culturarum vivum) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

рег. №: Р N000262/01 от 14.03.08 — Бессрочно Дата перерегистрации: 26.04.18

	Вакцина паротитная культуральная живая
		рег. №: Р N000262/01 от 14.03.08 — Бессрочно Дата перерегистрации: 26.04.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина паротитная культуральная живая

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения	1 доза
вирус паротита	не менее 20 000 ТЦД 50

1 доза — ампулы (10) — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения	1 доза
вирус паротита	не менее 20 000 ТЦД 50

2 дозы — ампулы (10) — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения	1 доза
вирус паротита	не менее 20 000 ТЦД 50

5 доз — ампулы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина стимулирует у серонегативных детей выработку антител к вирусу паротита, достигающих максимального уровня через 6-7 недель после вакцинации. Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Показания препарата Вакцина паротитная культуральная живая

• профилактика эпидемического паротита.

Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 месяцев и 6 лет детям, не болевшим эпидемическим паротитом.

Экстренную профилактику проводят детям с 12 месяцев, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным паротитом, не болевшим эпидемическим паротитом или ранее не привитым против этой инфекции.

При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее чем через 72 ч с момента контакта с больным.

Режим дозирования

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой культуральных живых вакцин (далее именуется растворитель) из расчета 0.5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина — прозрачная жидкость розового цвета.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Ампулы с вакциной и растворителем на месте надреза обрабатывают 70% спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят п/к в объеме 0.5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70% спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Побочное действие

У большинства детей вакцинальный процесс протекает бессимптомно. У части детей могут наблюдаться:

• с 5 по 15 сут — температурные реакции, катаральные явления со стороны носоглотки (гиперемия зева, ринит);
• с 5 по 42 сут — незначительное увеличение околоушных слюнных желез продолжающееся 2-3 сут;
• в редких случаях в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения.

При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38.5°С не должно быть более, чем у 2% привитых детей.

К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с измененной реактивностью. Исключительно редко у вакцинированных через 2-4 недели может развиться доброкачественно протекающий серозный менингит. Каждый случай серозного менингита требует дифференциальной диагностики.

Повышение температуры тела выше 38.5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Противопоказания к применению

• тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат) и куриные яйца;
• первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
• сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или паротитно-коревой вакцин;
• беременность.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после снятия противопоказаний.

Источник