Энцефабол способ применения для детей

ЭНЦЕФАБОЛ

Лекарственная форма: ТАБ П/О

Производители

Инструкция по применению

Состав

В одной таблетке, покрытой оболочкой, содержится:

Ядро: Активный компонент: Пиритинола дигидрохлорида моногидрат — 100 мг; Вспомогательные вещества: Кармеллоза натрия -1,6 мг, магния стеарат -3,2 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6,4 мг, лактозы моногидрат — 19,8 мг, целлюлозы порошок — 24,2 мг;

Оболочка: Краситель хинолиновый желтый 70 % — 30 мкг, воск горный гликолиевый — 80 мкг, желатин — 800 мкг, акации камедь — 1,7 мг, мука пшеничная — 8,2 мг, титана диоксид — 9,0 мг, каолин — 14,2 мг, тальк — 14,3 мг, сахароза — 121,69 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые блестящей оболочкой желтого цвета.

На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинэргическую передачу между клетками нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощью ингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образование свободных радикалов.

Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.

Фармакокинетика

Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет в среднем 85 % (76 — 93 %). Максимальная концентрация в плазме достигается через 30 — 60 минут после приема внутрь 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата. Период полувыведения около 2,5 часов.

Пиритинол быстро метаболизирует. 20 — 40 % вещества обратимо связывается с белками плазмы. Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарная экскреция с мочой в течение 24 часов составляет 72,4 — 74,2 %. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 часов после приема. С фекалиями выводится только 5 % дозы.

При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек.

Проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности.

Показания

Симптоматическое лечение нарушения функции головного мозга, сопровождающегося деменцией, а именно дегенеративной деменцией, деменцией сосудистого генеза или смешанными формами дегенеративной и сосудистой деменции при наличии следующих основных синдромов:

• нарушение памяти, концентрации и мышления;
• другие сосудистые синдромы головного мозга при цереброваскулярных болезнях.

Поддерживающая терапия последствий черепно-мозговой травмы при наличии следующих основных симптомов:

• нарушение сознания;
• нарушение внимания и концентрации;
• нарушение функции головного мозга.

Нарушения психического развития у детей и подростков.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к пиритинолу и вспомогательным веществам;

— хронический ревматоидный, артрит в комбинации со следующими сопутствующими заболеваниями:

• нарушения функции почек (в анамнезе);
• серьезные нарушения функции печени;
• выраженные изменения картины крови;
• аутоиммунные заболевания (острые или в анамнезе);

— дети до 7 лет (для данной лекарственной формы).

Так как препарат содержит лактозы моногидрат, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Так как препарат содержит сахарозу, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек (в анамнезе), серьезными нарушениями функции печени, выраженными изменениями картины крови, аутоиммунными заболевания (острыми или в анамнезе), ревматоидным артритом, гиперчувствительностью к D-пеницилламину.

Беременность и лактация

Препарат следует применять, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Способы применения и дозы

Взрослые: внутрь по 2 таблетки З раза в день (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день).

Дети от 7 лет: по 1 таблетке 1-3 раза в день (от 100 до 300 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).

Препарат следует принимать во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.

Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости лечение может быть продолжено.

Через три месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

Побочные эффекты

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы

Лейкопения*, агранулоцитоз*, эозинофилия*, тромбоцитопения*.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, стоматит, диарея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Усталость, повышение температуры*, чувство холода.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нарушения функции печени*, холестаз*, гепатит*, холестатический гепатит*, желтуха.

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности различной степени тяжести* преимущественно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуда, тошноты, рвоты, диареи, повышения температуры, чувства холода.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Миалгия, артралгия, миастения*, полимиозит*.

Нарушения со стороны нервной системы

Нарушения сна, повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, вкусовые расстройства*, парестезия*.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Протеинурия, нефротический синдром, гематурия*.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Сыпь*, зуд, крапивница*, плоский лишай*, буллезная пемфигиоидная реакция кожи*, алопеция*, онихолизис*.

Лабораторные и инструментальные данные

Повышение уровня трансаминаз*, появление антинуклеарных антител*, появление LE-клеток*, появление антиинсулиновых антител*.

*При появлении указанных побочных. действий лечение должно быть немедленно прекращено и при необходимости должна быть назначена симптоматическая терапия.

Передозировка

Взаимодействие

Пиритинол может потенцировать побочные реакции пеницилламина, препаратов золота, сульфасалазина, левамизола.

Особые указания

Предположительно, у пациентов с ревматоидным артритом наблюдается повышенная чувствительность к соединениям (включая пиритинол), имеющим тиоловую группу (SH-группу), что связано с основным заболеванием. В связи с этим у пациентов с ревматоидным артритом могут более часто возникать побочные реакции, характерные для антиревматических лекарственных средств, включая лейкопению, агранулоцитоз, эозинофилию, тромбоцитопению, нарушения функции печени, повышение активности трансаминаз, холестаз, сыпь, зуд, алопецию, плоский лишай, буллезную пемфигиоидную реакцию кожи, появление антинуклеарных антител, появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител, парестезию.

Пациентам с ревматоидным артритом рекомендуется проходить регулярные медицинские осмотры и лабораторные тесты.

У пациентов с известной гиперчувствительностью к D-пеницилламину могут наблюдаться схожие побочные эффекты вследствие химического сходства с пиритинолом (тиоловые группы).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью возникновения у отдельных пациентов нежелательных реакций, таких как головокружение и усталость.

Условия хранения и срок годности

При температуре 15-25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Источник

Энцефабол

Merck KGaA [Мерк]

Merck KGaA [Мерк]

Товары из категории — Ноотропы

Инструкция по применению

Немного фактов

Состав предназначен для профилактики, устранения патологий, функциональных расстройств головного мозга, Центральной нервной системы. Является лекарственным средством. Для данного средства характерно узконаправленное действие. Активное вещество, пиритинол, восстанавливает структуры клеточных мембран нервной клетки, что значительно увеличивает чувствительность рецепторов.

Энцефабол разрабатывался для профилактики умственной отсталости у взрослых и подростков. Стабилизирует физиологические показатели, во время лечения подростковой олигофрении, последствий энцефалита.

Фармакологические свойства

Энцефабол относится к группе ноотропных средств. Пиритинол стимулирует метаболизм головного мозга, что благотворно влияет на клеточную структуру, снижает риск функциональных патологий.

Процесс восстановления обмена веществ начинается с утилизации и захвата молекул глюкозы. При накоплении активного компонента, происходит клеточная реакция в синапсах нервных клеток. В результате, освобождается большое количество ацетилхолина, что увеличивает естественную защиту от разрушительных процессов, функциональных заболеваний головного мозга.

Замедление работы ферментов лизосом, сводит к минимуму формирование свободных радикалов. Пиритинол является мощным антиоксидантом, стабилизирует реологические характеристики крови.

Энцефабол увеличивает пластичность кровяных телец (эритроцитов) за счет накопления АТФ в клеточной мембране. Данный процесс снижает вязкость крови, предотвращает тромбообразование. Участки мозга, пораженные ишемией, восстанавливаются быстрее, при использовании данного средства.

Улучшаются обменные процессы нервной ткани. При обновлении клетки формируется новая, здоровая структура. Действие Пиритинола ускоряет восприятие информации, увеличивает уровень долгосрочной, краткосрочной памяти.

Усвоение активного компонента проходит максимально быстро. Среднее значение био доступности варьируется от 76 до 93%. Максимальная дозировка (концентрация вещества) в крови проявляется через 30-60 минут после введения 100 мг Энцефабола.

Время полувыведения составляет 2.5 часа. Препарат активно метаболизирует. От 20 до 40% действующего компонента объединяются с белковыми структурами (обратимый процесс). Конъюгированные метаболиты проходят через почки. Суммарная количество, на выходе, составляет 72,4-74,2 %. Выводится вместе с мочой и экскрементами (не более 5% от общей дозировки)

Состав и форма выпуска

Препарат реализуется в форме таблеток с защитной оболочкой. Продается в блистерах из алюминиевой фольги. Комплектация — 5 блистеров в картонной пачке, инструкция. Также, изготавливается в форме суспензии. Представляет собой вязкую жидкость с приятным ароматным запахом, молочного цвета. Поставляется в стеклянных флаконах из темного материала. Стандартный объем — 200 мл.

Активное вещество пиритинол дигидрохлорид моногидра. В одной чайной ложке суспензии содержится не менее 80,5 мг, в одной таблетке — 100 мг. Норма определяется при очной консультации с лечащим врачом.

Показания

Таблетки, суспензию Энцефабола используют для профилактики, устранения последствий таких патологий:

• подростковая задержка интеллектуального развития;
• осложнения после энцефалита;
• энцефалопатия — посттравматическая, дициркуляторная форма;
• интоксикации экзогенного характера;
• деменция на различных стадиях проявления;
• ряд заболеваний, связанных с психической задержкой развития.

Средство используется в педиатрии, комплексных лечениях, восстановительных программах для пожилых людей.

Способ и особенности применения

Учитывая стандартные показания к применению, таблетки и суспензия назначаются следующим категориям:

• новорожденные (с третьего дня). Только суспензия. 1 мл в сутки, утром. Со второго месяца, количество увеличивается на 1 мл с каждой неделю. Максимальная суточная доза — 5 мл или одна чайная ложка;
• дети от одного года. Половина или целая ложка суспензии. Назначается фиксированное количество пиритинола — от 50 до 300 мг в день;
• дети от семи лет. До 2 ч.л. суспензии или одна таблетка. Принимается от одного до трех раз в день. Оптимальная норма активного вещества — от 50(100) до 300(600) мг за сутки.
• взрослые. Две таблетки или 2 чайные ложки раствора-суспензии. Принимается 3 раза в день. Ограничения по количеству пиритинола — 600 мг в сутки.

Длительность лечебного курса устанавливается врачом. Учитывается физиологические возможности пациента, общая, специализированная клиника болезни.

Побочные эффекты

Эффективность Энцефабола доказана клиническими исследованиями. Лекарство, назначенное самостоятельно, без консультации лечащего врача вызывает серьезные осложнения, включая рвоту, тошноту, тяжесть в грудной клетке, скачки, повышение температуры. У гиперчувствительных пациентов наблюдается полное, частичное нарушения сна.

Согласно инструкции по применению (в редких случаях) возможна сильная головная боль, повышенная утомляемость, неправильное восприятие вкуса, нарушение работы печени (дисбаланс холестазы, трансаминазы).

При длительном использовании лекарства, возможны единичные случаи миастении, полимиозита, эозинофилии. Наблюдается резкое повышение количества антинуклеарных антител.

Противопоказания

Для Энцефабола характерны абсолютные и относительные ограничения. К первым относятся гиперчувствительность к пиритинолу. В отдельных случаях наблюдаются аутоиммунные патологии, радикальные изменения анализа крови (общая картина). Детям до 7 лет не рекомендуется прием узконаправленных средств на основе Пиритинола.

Применение при беременности

Использование суспензии и таблеток беременным, кормящим грудью женщинам возможно. Ситуация анализируется по двум характеристикам — риск и польза. Данные по негативному воздействию на грудное молоко и плод ограничены. Конкретных противопоказаний во время вынашивания ребенка не существует.

При длительном использовании лекарства, в грудном молоке фиксируется небольшое количество Пиритинола, в районе 0,4%. Подобная величина не влияет на физиологические особенности развития младенца.

Источник