Энтерофурил способ применения взрослым до или после еды

Энтерофурил ® (Enterofuryl ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: П N014624/01 от 31.10.08 — Бессрочно Дата перерегистрации: 03.09.20

	Энтерофурил ®
		рег. №: П N014624/01 от 31.10.08 — Бессрочно Дата перерегистрации: 03.09.20
		рег. №: П N014624/02 от 06.11.08 — Бессрочно Дата перерегистрации: 20.10.14

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энтерофурил ®

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул — порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.

1 капс.
нифуроксазид	100 мг

Вспомогательные вещества: сахароза — 36 мг, крахмал кукурузный — 41.12 мг, целлюлоза порошковая — 5.1 мг, магния стеарат — 3.78 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 1.3333%, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0.7664%, краситель азорубин (Е122) — 0.0022%, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0.0077 мг, желатин — q.s. до 100%.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, коричневого цвета; содержимое капсул — порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.

1 капс.
нифуроксазид	200 мг

Вспомогательные вещества: сахароза — 68 мг, крахмал кукурузный — 65.9 мг, целлюлоза порошковая — 9 мг, магния стеарат — 7.1 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 2.95%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 1%, желатин — q.s. до 100%.

8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Суспензия для приема внутрь желтого цвета, с банановым запахом; после взбалтывания: жидкость с однородно распределенными в ней частицами.

5 мл
нифуроксазид	200 мг

Вспомогательные вещества: сахароза — 1000 мг, натрия гидроксид — 2 мг, метилпарагидроксибензоат — 5 мг, этанол 96% — 0.05 мл, карбомер — 10.5 мг, лимонная кислота — 0.75 мг, ароматизатор банановый — 10 мг, вода — до 5 мл.

90 мл — флаконы темного стекла (1) с пластиковой крышкой снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия, в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pdeudomonas spp.

Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры.

При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и проявляет свое антибактериальное действие исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником.

Показания препарата Энтерофурил ®

• острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A04.9	Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
A05.9	Бактериальное пищевое отравление неуточненное
A09.0	Другие и неуточненные гастроэнтериты и колиты инфекционного происхождения

Режим дозирования

Капсулы 100 мг

Взрослые и дети старше 7 лет: по 2 капсулы 4 раза/сут (по 200 мг 4 раза/сут). Суточная доза — 800 мг.

Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 2 капсулы 3 раза/сут (по 200 мг 3 раза/сут). Суточная доза — 600 мг.

Капсулы 200 мг

Взрослые и дети старше 7 лет: по 1 капсуле 4 раза/сут (по 200 мг 4 раза/сут). Суточная доза — 800 мг.

Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 1 капсуле 3 раза/сут (по 200 мг 3 раза/сут). Суточная доза — 600 мг.

Суспензия для приема внутрь

Для дозирования используется мерная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2.5 мл.

Перед употреблением суспензию следует хорошо встряхнуть.

Дети в возрасте от 1 до 6 месяцев: 2.5 мл суспензии 2-3 раза/сут с интервалом от 8 до 12 ч.

Дети от 7 месяцев до 3 лет: 2.5 мл суспензии 3 раза/сут с интервалом 8 ч.

Дети в возрасте от 3 до 6 лет: 5 мл суспензии 3 раза/сут с интервалом 8 ч.

Дети в возрасте от 6 до 18 лет: 5 мл суспензии 3-4 раза в сутки с интервалом от 6 до 8 ч.

Взрослые: 5 мл суспензии 4 раза/сут с интервалом 6 ч.

Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным нитрофурана;
• непереносимость фруктозы;
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;
• беременность;
• возраст до 1 месяца, недоношенные новорожденные (суспензия для приема внутрь);
• детский возраст до 3 лет (капсулы).

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение у детей

Назначают препарат детям старше 1 месяца.

Противопоказан в возрасте до 1 месяца и у недоношенных новорожденных.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией препаратом Энтерофурил ® необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Одна капсула препарата Энтерофурил ® 100 мг содержит 36 мг сахарозы, что соответствует 0.0030 ХЕ. В разовой дозе препарата (2 капсулы) содержание сахарозы соответствует 0.0060 ХЕ. Суточная доза сахарозы составляет 0.024 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил ® 100 мг 4 раза/сут, и 0.018 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил ® 100 мг 3 раза/сут.

Одна капсула препарата Энтерофурил ® 200 мг содержит 68 мг сахарозы, что соответствует 0.0056 ХЕ (разовая доза). Суточная доза сахарозы составляет 0.0224 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 1 капсулы препарата Энтерофурил ® 200 мг 4 раза/сут, и 0.0168 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил ® 200 мг 3 раза/сут.

Энтерофурил ® суспензия содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2.5мл суспензии составляет 0.04165 ХЕ, а в разовой дозе 5 мл – 0.0833 ХЕ.

Суточная доза сахарозы составляет 0.0833 ХЕ при приеме 2.5 мл суспензии 2 раза/сут и 0.125 ХЕ при приеме 2.5 мл суспензии 3 раза/сут.

Содержание этанола в препарате Энтерофурил ® суспензия составляет 1%. Минимальная разовая доза препарата, соответствующая 100 мг нифуроксазида (2.5 мл суспензии), содержит 0.02 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт), и максимальная суточная доза, соответствующая 800 мг нифуроксазида (5 мл суспензии 4 раза/сут), содержит 0.16 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт).

До назначения препарата необходимо исключить у пациентов (в т.ч. у грудных детей) врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на психомоторную деятельность и способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения препарата Энтерофурил ®

Препарат в форме капсул следует хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Энтерофурил ®

Препарат в форме суспензии для приема внутрь следует хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности — 3 года. Вскрытый флакон следует хранить не более 14 дней.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Источник

Энтерофурил® (200 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

активное вещество — нифуроксазид 100 мг, 200 мг

вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

состав капсулы: железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы желтого цвета (для дозировки 100 мг, размером № 2) и желтовато-коричневатого цвета (для дозировки 200 мг, размером № 0). Содержимое капсулы: Порошок желтого цвета или спрессованный порошок желтого цвета, рассыпающийся при легком нажатии. Допустимо включение в порошок небольших комочков спрессованной массы.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.

Код АТХ А07АХ03

Фармакологические свойства

ФармакокинетикаПри неповрежденной слизистой оболочке кишечника абсорбция препарата крайне низка.

Энтерофурил относится к производным нитрофурана, содержащим нитрогруппу ( NO 2) которая обладает антисептическ им действие м. Радикал NO 2 может быть восстановлен до нитрозо-производных, которые изменяют основания бактериальных ДНК. Все эти производные обладают бактериостатическим и бактерицидным действием.

Энтерофурил оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ и синтез белков в бактериальных клетках большей частью в просвете кишечника. Энтерофурил не вызывает резистентность бактериальных штаммов, не угнетает сапрофитную флору кишечника, которая представляет собой первый защитный барьер желудочно-кишечного тракта против патогенных микроорганизмов.

Клиническими исследованиями было установлено, что нифуроксазид не повышает популяцию резистентных бактерий в кишечнике и дрожжевых грибов по сравнению с антибиотиком (например, прием неомицина 7 дней).

Другие клинические исследования показали, что нифуроксазид не оказывает влияние на каловую флору у здоровых субъектов, как после применения высокой дозы (1200 мг), так и при обычных терапевтических дозах (800 мг/сутки в течение 6 дней).

Активность нифуроксазида в отношении некоторых штаммов:

очень чувствительная группа минимальная ингибирующая концентрация ( MIC Ca m pylobacter, Vibrio cholerae, Shigella Clostridium perfrigers; среднечувствительная группа (MIC 32 мг/л): Escherichia coli, Salmonella, Haff n ia, Yersin i a, Staphylococcus, Ent e r o coccus; резистентная группа (MIC > 32 мг/л ): Klebsiella , Enterobacter , Serratia , Proteus mirabillis , Providentia , Pseudomonas , Acinetobacter .

Показания к применению

Диарея бактериального генеза

Способ применения и дозы

Энтрофурил®, капсулы назначается для перорального применения. Капсулу следует запивать небольшим количеством воды.

Взрослым: по 2 капсулы 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 800 мг.

Детям 15 лет и старше: по 2 капсулы 3 — 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 600 мг — 800 мг.

Взрослыми: по 1 капсуле 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 800 мг

Детям 15 лет и старше: по 1 капсуле 3 — 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 600 мг — 800 мг.

Максимальный курс лечения не более 7 дней.

Побочные действия

Т ошнота, рвота, аллергические реакции ( кожная сыпь, крапивница, отек Квинке , анафилактический шок)

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к производным нитрофурана или другим компонентам препарата;

— детский возраст до 15 лет (в связи с риском попадания в дыхательные пути);

— непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, дефицит сахаразы и изомальтазы

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Энтерофурил не рекомендуется применять в комбинации с препаратами, ведущими к дисульфирамоподобным реакциям или с депрессантами центральной нервной системы.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.

Если на фоне лечения диарея сохраняется более 3 дней, следует пересмотреть лечение.

Во время терапии применение алкоголя запрещено, так как он повышает чувствительность организма к нифуроксазиду.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.

Беременность и период лактации

Применение препарата Энтерофурил® при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Энтерофурил® не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение, однако применение препарата в период лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: Препарат не абсрорбируется из желудочно-кишечного тракта и не поступает в системный кровоток. Случаи передозировки не известны

Лечение: В случае превышения дозы, рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона (для дозировки 100 мг)

По 8 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона (для дозировки 200 мг).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Босналек АО, Босния и Герцеговина. 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53

Владелец регистрационного удостоверения

Босналек АО, Босния и Герцеговина. 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53

Наименование и адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства :

ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы

Источник