Энтер all способ применения

Энтерол® 250 (капсулы)

Инструкция

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/ противомикробные препараты.

Код АТХ A07F A02

Показания к применению

— острая и инфекционная диарея у детей и взрослых

— профилактика и лечение колитов и диареи, вызванных приемом антибиотиков

— синдром раздраженного кишечника

— псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile

— диарея, вызванная длительным энтеральным питанием

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному ингредиенту или любому из компонентов препарата

— пациент ы с центральным венозным катетером

— критически больные пациенты или пациенты с ослабленным иммунитетом из-за риска развития фунгемии

Необходимые меры предосторожности при применении

Из-за риска загрязнения воздуха препарат не должны открываться в палатах. Медицинские работники должны надевать перчатки во время обращения с пробиотиками для дальнейшего применения, затем немедленно выбросить перчатки и надлежащим образом вымыть руки.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не принимать одновременно вместе с противогрибковыми средствами при их пераральном или парантеральном назначений.

Для детей до 6 лет рекомендуется использовать более удобную для них лекарственную форму — в виде порошка в пакетиках.

Энтерол® 250 не следует смешивать с очень горячей (выше 50 о С) или очень холодной пищей или жидкостью. Не принимать с алкоголем.

Если в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата. Необходимо применение растворов для восстановления водно-солевого баланса. Объем регидратационного раствора должен быть эквивалентен потерянному объему, т.е. 50-100 мл на кг массы тела. В случае острой или продолжительной диареи, рвоты или воздержания от пищи необходимо выбирать способ восстановления водного баланса – пероральный или парентеральный.

Очень редко возникали случаи фунгемии (и посев крови, положительный для штаммов Saccharomyces), о которых сообщалось в основном у пациентов с центральным венозным катетером, у критически больных пациентов или с ослабленным иммунитетом, чаще всего приводящих к гипертермии. В большинстве случаев результат был удовлетворительным после прекращения лечения Saccharomyces boulardii, введения противогрибкового лечения и удаления катетера при необходимости. Тем не менее, исход был смертельным для некоторых критически больных пациентов.

Как и в случае со всеми лекарственными средствами, полученными из живых микроорганизмов, особое внимание следует уделять обращению с препаратом в присутствии пациентов, в основном с центральным венозным катетером, но также с периферическим катетером, даже не принимающим Saccharomyces boulardii, во избежание любых загрязнений руками и / или распространение микроорганизмов по воздуху.

Беременность и период лактации

Энтерол® 250 не рекомендуется во время беременности.

Энтерол® 250 может применяться во время грудного вскармливания, в связи с тем, что Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I -745) не проникают в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами

Рекомендации по применению

Детям от 6 лет до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1-2 капсулы 2 раза в день.

Метод и путь введения

Капсулу необходимо проглатывать, запивая небольшим количеством теплой жидкости. Перорально.

Частота применения с указанием времени приема

1-2 раза в день, перед принятием пищи или с пищей.

Рекомендуемый курс лечения:

— острая диарея — 3-5 суток

— лечение острой и хронической бактериальной диареи, синдрома раздраженного толстого кишечника — 10-14 суток

— профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита — совместно с антибиотиками, в дозе 2 капсулы 2 раза в сутки, на весь курс применения антибиотиков.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I -745) не абсорбиру е тся в системный кровоток, поэтому нет причин для возникновения передозировки.

В случае возникновения передозировки не требуется каких-либо мероприятий.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если вы забыли принять Энтерол® 250, не волнуйтесь, просто примите следующую запланированную дозу в нужное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Очень редко возникали случаи фунгемии (и посев крови, положительный для штаммов Saccharomyces), о которых сообщалось в основном у пациентов с центральным венозным катетером, у критически больных пациентов или с ослабленным иммунитетом, чаще всего приводящих к гипертермии. В большинстве случаев результат был удовлетворительным после прекращения лечения Saccharomyces boulardii, введения противогрибкового лечения и удаления катетера при необходимости. Тем не менее, исход был смертельным для некоторых критически больных пациентов.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата Энтерол® 250.

Внимательно прочитайте весь Листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для вас информацию.

— Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.

— Обратитесь за дополнительной информацией или консультацией к врачу или фармацевту, рекомендовавшему Вам принимать данный препарат.

— Если любая из нежелательных реакций становится серьезной или вы заметили какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в настоящем листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Состав лекарственного препарата

Одна капсула содержит

активное вещество — сахаромицеты Буларди (Saccharomyces boulardii) штамм CNCM I -745 — 250,0 мг

вспомогательные вещества — лактозы моногидрат, магния стеарат,

состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Твердые, желатиновые, непрозрачные капсулы, белого цвета, размер № 0; содержимое капсул – светло-коричневый порошок с характерным запахом дрожжей.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в флакон из прозрачного стекла, укупоренный полиэтиленовой крышкой.

1 флакон вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку , которая запечатывается прозрачным стиком как средство защиты от несанкционированного вскрытия.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

Адрес: 7, авеню Гальени, 94250 Жантилли – Франция

Держатель регистрационного удостоверения

Адрес: 7, авеню Гальени, 94250 Жантилли – Франция

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан , принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.

Источник

Энтерол

Состав

Форма выпуска

В капсулах содержится по 250 мг действующего вещества.

• По 10/20/30/50 капсул в одном прозрачном стеклянном флаконе с крышкой и пленкой для защиты.
• 5 капсул в 2/4/6 блистерах из алюминия/ПВХ/ПА и фольги.
• 6 капсул в 5 блистерах из алюминия/ПВХ/ПА и фольги.

Порошок Энтерол 250: в одной коробке 20 пакетов с порошком.

Фармакологическое действие

Энтерол (лат. Enterol) оказывает антидиарейное, противомикробное воздействие, повышает IgA и другие иммуноглобулины. Повышается активность лактаз, сахараз и мальтаз.

Действие Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное, которое обусловлено антагонистическим эффектом в отношении следующих микроорганизмов: Candida albicans, Candida pseudotropicalis, Clostridium difficile,Candida kruesei, Pseudomоnas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Yersinia enterocolitica, Salmonella typhimurium, Staphylococcus aureus, Shigella dysenteriae, Lambliae, Entamoeba histolitica.

Главное вещество повышает ферментативную функцию кишечника и обладает антитоксинным действием по отношению к бактериальным цито- и энтеротоксинам. Обладает устойчивостью к антибиотикам. После употребления вещество проходит через пищевод без колонизации в неизменном состоянии. Полностью выводится спустя 2-5 суток после конца приема.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Благодаря данному препарату микрофлора кишечника приходит в норму. После приема Сахаромицеты буларди оказываются в пищевом тракте в практически неизмененном виде без разложения, выводятся через 2-5 дней после приема лекарства.

Показания к применению Энтерола

• дисбиоз кишечника;
• острая вирусная диарея;
• дисбактериоз;
• при ротавирусной инфекции;
• синдром раздражённой кишки.

Противопоказания

• данный пробиотик запрещено употреблять людям с высокой чувствительностью к существующим в лекарстве компонентам, а также людям с центральным венозным катетером (возможно возникновение фунгимии);
• с осторожностью Энтерол следует пить при беременности;
• грудничкам до года препарат противопоказан.

Побочные действия

• аллергия;
• боли в области желудка;
• Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав.

Инструкция по применению Энтерола (Способ и дозировка)

Взрослым следует 1-2 раза в день принимать по одной капсуле в течение одной недели или максимум 10 дней, то же касается и порошка. Рекомендовано употреблять за 1 час до приема пищи, запив жидкостью. Прием капсул нельзя запивать горячими напитками или алкоголем.

Для лечения диареи в острой форме прием обязательно сопровождается регидратацией.

Инструкция на Энтерол 250 для детей (как принимать до 3-х лет и после)

От года до 3-х лет — по одной капсуле дважды за сутки в течение 5 полных дней. Порошок для детей после 3-х лет можно разводить в воде или фруктовой смеси.

Для детей малолетних и в случаях, когда глотание затруднено, капсулу препарата можно развернуть и смешать ее внутреннее содержимое с не горячей жидкостью.

Передозировка

На данный момент случаи передозировки препаратом не описаны.

Взаимодействие

Несовместим с противогрибковыми (антимикотическими) препаратами, употребляемыми вовнутрь.

Условия продажи

В аптеках отпускается без рецепта.

Условия хранения

Рекомендуется хранить в сухом и темном месте, недоступном для маленьких детей, при температуре 15-25 градусов.

Срок годности

Срок годности препарата – 3 года с момента изготовления.

Источник

Энтерол — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Описание:

Гладкие, блестящие, непрозрачные, белого цвета желатиновые капсулы № «0», содержащие светло коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.

Лекарственная форма:

Состав.

1 капсула содержит:

Лиофилизированные Saccharomyces boulardii 250 мг.

Лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, титана диоксид.

Фармакотерапевтическая группа.

Код АТХ:

Фармакологические свойства.

Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomоnas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolitica и Lambliae. Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функцию кишечника. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.

После приёма препарата Saccharomyces boulardii проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде без колонизации. Препарат полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.

Показания к применению

Лечение и профилактика диареи любой этиологии.

Противопоказания

1. Повышенная чувствительность к одному из компонентов;

2. Наличие центрального венозного катетера, так как описаны редкие случаи возникновения фунгимии у больных с центральным венозным катетером в госпитальных условиях.

Способ применения и дозы

Детям с 1 года до 3 лет – 1 капсула два раза в день в течение 5 дней.

Детям от 3 лет и взрослым – 1-2 капсулы два раза в день в течение 7-10 дней. Энтерол ® следует принимать за 1 час до еды, запивая небольшим количеством жидкости. Не следует запивать горячими и алкогольными напитками. Для малолетних детей, а также в случаях затруднённого глотания, капсулу можно раскрыть и давать ее содержимое с холодной или чуть теплой жидкостью. Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией.

Побочное действие

В редких случаях возможно проявление индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Применение Энтерола ® в период беременности или лактации оправдано в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Особые указания.

Если по прошествии двух суток применения Энтерола ® для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недостаточной регидратации.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Энтерол ® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.

Форма выпуска.

По 10, 20, 30 или 50 капсул во флакон из прозрачного стекла с полиэтиленовой крышкой и защитной пленкой. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную коробку.

По 5 капсул в блистер из ПА/алюминий/ПВХ и алюминиевой фольги. По 2, 4 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную коробку.

По 6 капсул в блистер из ПА/алюминий/ПВХ и алюминиевой фольги. По 5 блистеров с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения

При температуре 15-25ºС, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек.

Производитель

Biocodex, 7, avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

Биокодекс, 7, авеню Галльени, 94250 Жантийи, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Биокодекс, 7, авеню Галльени, 94250 Жантийи, Франция.

Biocodex, 7, avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:

ООО «БИОКОДЕКС» 107045 г. Москва, Последний пер., д. 11, стр. 1

Тел.: +7(495)783-26-80
Факс: +7(495)783-26-81

Источник