- Эндопротез: безцементный или цементный?
- Общие сведения
- Цементный эндопротез
- Безцементный эндопротез
- Выводы
- Отдаленные результаты цементной фиксации вертлужного компонента при эндопротезировании тазобедренного сустава
- Среднесрочные и отдаленные результаты цементной фиксации вертлужного компонента при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава
Эндопротез: безцементный или цементный?
Общие сведения
Эндопротез можно зафиксировать на своем месте путем:
- плотной запрессовки его в кость
- крепления его к кости при помощи специального вещества, известного под названием костный цемент
В первом случае фиксация называется безцементной, во втором — цементной. Оба способа обеспечивают надежную фиксацию эндопротеза. Рассмотрим каждый из них подробнее.
Цементный эндопротез
Пациенты, слыша словосочетание «цементный эндопротез», представляют себе непрочное изделие, изготовленного из хрупкого цемента. На самом деле, говорить «цементный эндопротез» не совсем верно (а точнее, совсем не верно). Правильно говорить эндопротез цементной фиксации или цементируемый эндопротез. По непонятной причине прижилось именно «неправильное» название, сбивающее людей с толку.
Костный цемент (полиметилметакрилат) используется для надежной фиксации эндопротеза даже в хрупких костях
Внешне, эндопротезы цементной и безцементной фиксации очень похожи. Они состоят из высокопрочным металлических сплавов и полимеров. Но для крепления цементируемого эндопротеза применяют костный цемент.
Костный цемент получают путем смешивания порошка (полиметилметакрилата) с жидкостью (мономером). Полученная масса первоначально напоминает собой пластилин. Пока цемент мягкий, им как бы «приклеивают» части эндопротеза к костям пациента. За несколько минут костный цемент отвердевает и становится исключительно прочным и биологически инертным материалом.
К сожалению, пока цемент еще не затвердел, он способен оказывать токсическое воздействие на организм пациента. У очень небольшого числа пожилых пациентов может развиться синдром введения костного цемента. Иногда он может привести к смерти.
К счастью, частота побочных реакций на костный цемент крайне мала. В мире ежегодно производятся сотни тысяч эндопротезирований с использованием костного цемента. Число установок эндопротезов безцементной фиксации в разы меньше.
Преимущества эндопротезов цементной фиксации:
- такие эндопротезы прекрасно работают у пожилых пациентов, у которых кости довольно хрупкие (остеопороз)
- прооперированную ногу можно нагружать практически полностью сразу после операции
- эндопротезы цементной фиксации дешевле эндопротезов безцементной фиксации
Недостатки эндопротезов цементной фиксации:
- существует минимальный риск реакций на введение костного цемента
- для суставов цементной фиксации недоступна пара трения «керамика-керамика»
- цементируемые эндопротезы не рекомендуется использовать у молодых и физически активных пациентов
Безцементный эндопротез
Как следует из названия, безцементные эндопротезы крепятся к костям пациента без использования костного цемента.
Специальное покрытие безцементного эндопротеза обеспечивает прорастание кости внутрь микрополостей напыления
Поверхность таких эндопротезов шероховатая, с множеством выступов и впадин между ними. Это достигается путем плазменного напыления особых сплавов на имплант. Окружающая эндопротез кость прорастает во все неровности такого покрытия, благодаря чему достигается очень прочная биологическая фиксация сустава.
Первое время (обычно это 1-2 месяца) не следует полностью наступать на прооперированную ногу, поскольку процесс прорастания кости в пористую поверхность эндопротеза еще не завершен.
Преимущества эндопротезов безцементной фиксации:
- безцементная фиксация хорошо подходит для молодых и физически активных пациентов
- для безцементных суставов доступна пара трения «керамика-керамика»
- нет токсического воздействия костного цемента
Недостатки эндопротезов безцементной фиксации:
- безцементную фиксацию нельзя использовать у пациентов с хрупкими костями (при остеопорозе) или с дефектами костей, образующих сустав
- полная нагрузка на ногу разрешается только через 1-2 месяца после операции
- стоимость эндопротезов безцементной фиксации выше, чем цементной
Выводы
Цементная фиксация не хуже безцементной.
Безцементная фиксация предпочтительнее у молодых пациентов, цементная — у пожилых.
Выбор способа фиксации эндопротеза делается только после обследования пациента.
Дата публикации: 08.10.2019
Автор: доктор А. В. Вакуленко
Эндопротезирование суставов, лечение артроза, асептического некроза, перелома шейки бедра в Донецке
© 2008-2021 Антон Вакуленко, Донецк
Материалы сайта доступны по лицензии Creative Commons с указанием авторства и с сохранением условий (версия 4.0, всемирная). Прямая ссылка на оригинал при перепечатке обязательна!
Источник
Отдаленные результаты цементной фиксации вертлужного компонента при эндопротезировании тазобедренного сустава
С.Н.Измалков 1 , Г.В.Куропаткин 2 , А.Н.Братийчук 1 , А.К.Усов 2
1 ГБОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет» Минздрава России, Чапаевская ул., д.89, Самара, Россия, 443099
2 ГБУЗ СО «Самарская областная клиническая больница им.В.Д.Середавина», Ташкентская ул., д.159, Самара, Россия, 443095
Актуальность. В современных условиях первичное цементное эндопротезирование — широко распространенный и высоко эффективный способ хирургического лечения большинства больных с выраженными и, нередко, терминальными стадиями многих заболеваний тазобедренного сустава (Г.П.Котельников и соавт., 2012, 2014; Н.В.Загородний, 2012).
Эту операцию все чаще выполняют у молодых пациентов. Поэтому к ней предъявляют повышенные требования в плане увеличения продолжительности неосложненной эксплуатации эндопротеза. С другой стороны, у лиц пожилого возраста повторное вмешательство в виде ревизионного эндопротезирования на протяжении всей оставшейся жизни выглядит маловероятным и малоперспективным, что также требует повышенной надежности первично устанавливаемого на цемент имплантата (Р.М.Тихилов и соавт., 2014).
Среди компонентов эндопротезов тазобедренного сустава в плане долговечности более проблематичным является вертлужный компонент. Его асептическое расшатывание возникает значительно чаще, чем бедренного. Соотношение неэффективности обоих компонентов по причине асептического расшатывания нередко достигает величины 1,2:1 – 1,5:1 (Р.М.Тихилов и соавт., 2014; Н.В.Загородний, 2012; L.I.Havelin et al., 2010).
Качество цементной мантии, ее интеграция в подлежащую кость, прочность костной ткани в ацетабулярной области – вот «ключевые» условия надежной и длительной работы цементной чашки (Г.В.Куропаткин, И.Ф.Ахтямов, 2014). В связи с этим видится очевидной необходимость поиска новых способов, улучшающих цементную устойчивость ацетабулярного компонента и, тем самым, увеличивающих «продолжительность жизни» имплантата в целом.
Цель исследования – сравнение отдаленных результатов различных способов цементной фиксации ацетабулярного компонента, применяемых в ходе эндоротезирования тазобедренного сустава в современных условиях.
Материалы и методы. Основу настоящего исследования составили клинические наблюдения за 753 пациентами, находившимися на обследовании и лечении в Самарском областном центре эндопротезирования и реконструкции крупных суставов ГБУЗ СОКБ им. В.Д.Середавина с 1996 г. по 2014 г. В связи с имеющимися у них заболеваниями тазобедренного сустава всем выполнили операции первичного цементного эндопротезирования. У 681 чел замену естественного сустава на искусственный произвели с одной стороны, а у 72 – с двух сторон. В итоге, общее число операций равнялось 825 вмешательствам, которые и анализируем ниже. Всем больным установили эндопротезы с парой трения «металл-полиэтилен». Химической основой примененного костного цемента являлся полиметилметакрылат.
Предварительно у всех пациентов получали добровольное информированное согласие на проводимое исследование. Все больные методом «запечатанных конвертов» были рандомизированы на три группы. Первую составили пациенты, которым выполнили одноментную прессуризацию – 246 операций, вторую – больные, подвергнутые двухмоментной прессуризации – 416 операций, и третью – лица, которым произвели двухмоментную прессуризацию с наложением в крыше вертлужной впадины двух анкерных отверстий – 163 операции.
Все пациенты были старше 50 лет. Число женщин составило 58,2%, число мужчин – 41,8%. Распределение больных по среднему возрасту и полу среди клинических групп было приблизительно одинаковым, без статистически достоверных различий.
С целью совершенствования техники цементирования у пациентов третьей группы, начиная с 2011 г., применяли специально разработанные два устройства, дополняющие стандартные. Ими явились: «Инструмент для выполнения отверстий в крыше вертлужной впадины при тотальном цементном эндопротезированиии тазобедренного сустава» (Патент РФ на полезную модель № 129375, приоритет от 13.11.2012 г.) и «Универсальный инструмент для установки вертлужного компонента цементной фиксации при эндопротезированиии тазобедренного сустава» (Патент РФ на полезную модель № 132335, приоритет от 25.04.2013 г.).
Техника установки бедренного компонента у пациентов всех трех групп была однотипной и базировалась на принципах третьего поколения способов цементной фиксации – modern cementing technique (Н.В.Загородний, 2012; H.Malchau,1996; G.Russotti, 1998; S.J. Breusch et al., 2001).
Критерием включения в исследование явился факт только одной цементной фиксации ацетабулярного компонента. Такой подход реализовали при нормальной плотности костной ткани и прочной субхондральной костной пластинке – в ходе всех 825 операций. Критерием исключения стал факт совместного применения костного цемента и 2-4 спонгиозных полнорезьбовых винтов, вводимых в надацетабулярную область, что производили у пациентов с визуально определяемыми в ходе операции признаками остеопороза.
Критериями эффективности примененного способа цементной фиксации считали отсутствие по данным полипозиционной рентгенографии зон костной резорбции в области ацетабулярного компонента (по J.DeLee-J.Charnly, 1976) и отсутствие неудовлетворительных (менее 70 баллов) клинико-функциональных результатов по шкале HHS (W.H.Harris,1969) в сроки через один год, пять, 10 и 15 лет после первичного эндопротезирования.
Конечной точкой исследования стал факт выполнения операции ревизионного эндопротезирования из-за возникшей асептической нестабильности ацетабулярного компонента, что констатировали в сроки через пять, 10 и 15 лет после первичной операции.
Результаты и обсуждение. Частота рентгенологически выявляемых зон костной резорбции в области ацетабулярного компонента через один год после операции в группах обследованных больных достоверно не отличалась.
Однако через пять лет эти различия стали очевидными. Особо важным для нас явилось то, что отмеченные признаки достоверно с наименьшей частотой регистрировались в третьей группе. Так, среди больных первой группы рентгенологические признаки остеолиза были обнаружены в 9,3%, второй – в 7,9% и третьей группы – в 3,6% клинических наблюдений (P1-3
Аналогичная тенденция сохранялась и в период через 10 и 15 лет после первичной операции. Так, спустя 10 лет частота этих признаков составила соответственно 7,7%, 7,2% и 6,1% (P1-3
В итоге, при обобщенном подсчете частоты рентенологического выявления признаков остеолиза за 15 лет картина выглядит так: в первой группе они идентифицированы в 31,7%, во второй – 27,1% и в третьей – 19,0% клинических наблюдений (P1-3
Таким образом, можно констатировать, что двухмоментная прессуризация с предварительным формированием двух слепых отверстий в крыше вертлужной впадины является наиболее целесообразным способом применения костного цемента, минимально допускающим развитие рентгенологически идентифицируемого остеолиза костной ткани.
Эти данные сопрягались с частотой неудовлетворительных клинико-функциональных результатов по шкале HHS. В каждом из соответствующих временных периодов величина неудовлетворительных величин этого показателя была наименьшей в третьей группе больных. Так, через один год и через пять лет после первичной операции неудовлетворительные результаты отсутствовали. Через 10 лет их число составило 1,3%, а через 15 лет – 2,4%, что достоверно отличалось от аналогичных показателей в первой и второй группах.
Это свидетельствует о том, что больные, подвергнутые двухмоментной прессуризации с двумя анкерными отверстиями и через год, пять, 10 и через 15 лет после первичной операции чувствовали себя лучше, а показатели их двигательной активности были более высокими по сравнению с больными первой и второй групп.
Чрезвычайно важными для нас стали результаты изучения ключевого показателя, который мы именовали «конечной точкой исследования». Речь идет о частоте операций ревизионного эндопротезирования с заменой ацетабулярного компонента. И здесь, как и при анализе двух предыдущих показателей, тенденции оказались аналогичными.
Через один год после первичной операции вторичное вмешательство из всех наших больных не понадобилось никому. Однако в течение первых пяти лет такая необходимость появилась. Так, среди пациентов первой группы эти операции были выполнены в 4,8%, а во второй – в 1,9% клинических наблюдений. Среди больных третьей группы такого рода операции не потребовались.
Через 10 лет ревизионное эндопротезирование было произведено в 6,1% наблюдений первой группы, в 4,8% — второй и в 1,3% — третьей группы (P1-3 0,05).
В итоге, за все 15 лет наблюдения ревизионные вмешательства среди больных первой группы были выполнены в 15,0%, второй – в 9,1% и третьей группы – в 3,7% клинических наблюдений (P1-3
Заключение. Таким образом, в ходе проведенного исследования выявлена прямо пропорциональная зависимость между способом цементной фиксации ацетабулярного компонента эндопротеза тазобедренного сустава и частотой развивающейся в последующем его асептической нестабильности.
Наиболее благоприятные результаты были получены у больных третей группы через 10 лет после первичной операции. Это были пациенты, подвергнутые двухмоментной прессуризации с наложением двух слепых отверстий. Частота ревизионного эндопротезирования с заменой старого ацетабулярного компонента на новый у них была наименьшей, а частота положительных функциональных результатов – наибольшая. Поэтому можно констатировать, что рассмотренный способ цементной фиксации ацетабулярной чашки – один из самых оптимальных на нынешнем этапе развития эндопротезирования тазобедренного сустава.
Источник
Среднесрочные и отдаленные результаты цементной фиксации вертлужного компонента при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава
С.Н.Измалков 1 , А.Н.Братийчук 1 , А.К.Усов 2 , Г.В.Куропаткин 2
1 ГБОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет» Минздрава России, Чапаевская ул., д.89, Самара, Россия, 443099
2 ГБУЗ СО «Самарская областная клиническая больница им.В.Д.Середавина», Ташкентская ул., д.159, Самара, Россия, 443095
Введение. В современных условиях первичное цементное эндопротезирование — широко распространенный и высокоэффективный способ хирургического лечения большинства больных с выраженными и, нередко, терминальными стадиями многих заболеваний тазобедренного сустава [1,5,8,9,10,11,14].
Эту операцию все чаще выполняют у молодых пациентов. Поэтому к ней предъявляют повышенные требования в плане увеличения продолжительности неосложненной эксплуатации эндопротеза. С другой стороны, у лиц пожилого возраста повторное вмешательство в виде ревизионного эндопротезирования на протяжении всей оставшейся жизни выглядит малоперспективным и маловероятным, что также требует повышенной надежности первично устанавливаемого на цемент имплантата [7,12].
Среди компонентов эндопротезов тазобедренного сустава в плане долговечности более проблематичным является вертлужный компонент. Его асептическое расшатывание возникает значительно чаще, чем бедренного. Соотношение неэффективности обоих компонентов по причине асептического расшатывания нередко достигает величины 1,2:1 – 1,5:1 [2,5,6,7,11,15,17,18,19,21,22].
Качество цементной мантии, выраженность ее интеграции в подлежащую кость, прочность костной ткани в ацетабулярной области – вот «ключевые» условия надежной и длительной работы цементной чашки [9,11,20]. В связи с этим видится очевидной необходимость поиска новых способов, улучшающих цементную устойчивость ацетабулярного компонента и, тем самым, увеличивающих «продолжительность жизни» имплантата в целом.
Цель исследования – сравнение среднесрочных и отдаленных результатов различных способов цементной фиксации ацетабулярного компонента, примененных в ходе тотального цементного эндопротезирования тазобедренного сустава в современных условиях.
Материалы и методы. Основу настоящего исследования составили клинические наблюдения за 981 пациентом, находившимся на обследовании и лечении в Самарском областном центре эндопротезирования и реконструкции крупных суставов ГБУЗ СОКБ им. В.Д.Середавина с 1996 г. по 2015 г. В связи с имеющимися у них заболеваниями тазобедренного сустава всем выполнили операции первичного цементного эндопротезирования. У 887 человек замену естественного сустава на искусственный произвели с одной стороны, а у 94 – с двух сторон. В итоге, общее число операций равнялось 1075 хирургическим вмешательствам, которые и анализируем ниже. Всем больным установили эндопротезы с парой трения «металл-полиэтилен». Химической основой примененного костного цемента являлся полиметилметакрилат. По степени вязкости костный цемент был средне- и высоковязким.
Предварительно у всех пациентов получили добровольное информированное согласие на проводимое исследование. Всех больных методом «запечатанных конвертов» рандомизировали на три группы (табл. 1). Первую группу составили пациенты, которым выполнили одноментную прессуризацию с предварительным формированием в крыше вертлужной впадины шести-восьми слепых анкерных отверстий в произвольном порядке – 364 операции. Во вторую группу вошли больные, подвергнутые двухмоментной прессуризации, сочетаемой также с аналогичными шестью-восьми слепыми отверстиями – 352 операции. Третья группа – лица, которым произвели двухмоментную прессуризацию с наложением только двух анкерных отверстий в крыше вертлужной впадины, являющейся наиболее нагружаемой зоной этого анатомического образования [9,11,14,15] – 359 операций.
Распределение больных и выполненных им операций по группам
| Клинические группы | Больные (операции) | |
| Абс. | % | |
| Первая | 333 (364) | 33,9 (33,8) |
| Вторая | 322 (352) | 32,8 (32,7) |
| Третья | 326 (359) | 33,3 (33,5) |
| Итого | 981 (1075) | 100 (100) |
Большинство пациентов были в возрасте 50-59 лет (67,6%). Распределение больных по возрасту (табл.2) и полу (табл.3) было приблизительно одинаковым, без статистически достоверных различий.
Распределение больных по группам и по возрасту
| Клинические группы | Возраст, лет | |||||||
| 40-49 | 50-59 | 60-69 | 70 и более | |||||
| Абс. | % | Абс. | % | Абс. | % | Абс. | % | |
| Первая, n=333 | 63 | 18,9 | 216 | 64,8 | 53 | 15,9 | 1 | 0,4 |
| Вторая, n=322 | 67 | 20,8 | 223 | 69,2 | 31 | 9,6 | 1 | 0,4 |
| Третья, n=326 | 66 | 20,2 | 225 | 69,0 | 33 | 10,1 | 2 | 0,7 |
| Итого, n=981 | 196 | 19,9 | 664 | 67,6 | 117 | 11,9 | 4 | 0,6 |
Но в целом, число женщин преобладало над числом мужчин, что составило соответственно 58,0% и 42,0%.
Распределение больных по группам и по полу
| Клинические группы | Женщины | Мужчины | ||
| Абс. | % | Абс. | % | |
| Первая, n=333 | 199 | 59,8 | 134 | 40,2 |
| Вторая, n=322 | 186 | 57,8 | 136 | 42,2 |
| Третья, n=326 | 184 | 56,5 | 142 | 43,5 |
| Итого, n=981 | 569 | 58,0 | 412 | 42,0 |
Основными показаниями для первичной артропластики были первичный коксартроз, перелом шейки бедра и посттравматический коксартроз. Распределение нозологических форм по группам было без существенных отличий (табл.4).
Распределение операций по нозологическим формам и клиническим группам
| Нозологические формы | Клинические группы | Всего | ||||||
| Первая | Вторая | Третья | ||||||
| Абс. | % | Абс. | % | Абс. | % | Абс. | % | |
| Первичный коксартроз | 184 | 50,6 | 171 | 48,6 | 194 | 54,1 | 549 | 51,1 |
| Перелом шейки бедра | 114 | 31,3 | 108 | 30,7 | 102 | 28,4 | 324 | 30,1 |
| Посттравматический коксартроз | 59 | 16,2 | 63 | 17,9 | 55 | 15,3 | 177 | 16,5 |
| Диспластический коксартроз | 4 | 1,1 | 5 | 1,4 | 5 | 1,4 | 14 | 1,3 |
| Ревматоидный полиартрит | 3 | 0,8 | 5 | 1,4 | 3 | 0,8 | 11 | 1,0 |
| Итого | 364 | 33,8 | 352 | 32,7 | 359 | 33,5 | 1075 | 100 |
С целью совершенствования техники цементирования у пациентов третьей группы, начиная с 2011 г., применили специально разработанные два устройства, дополняющие стандартные. Ими явились: «Инструмент для выполнения отверстий в крыше вертлужной впадины при тотальном цементном эндопротезировании тазобедренного сустава» (Патент РФ на полезную модель № 129375, приоритет от 13.11.2012 г.) и «Универсальный инструмент для установки вертлужного компонента цементной фиксации при эндопротезировании тазобедренного сустава» (Патент РФ на полезную модель № 132335, приоритет от 25.04.2013 г.).
Техника установки бедренного компонента у пациентов всех трех групп была однотипной и базировалась в основном на принципах третьего поколения способов цементной фиксации – modern cementing technique [5,11,18,20].
Критерием включения в исследование явился факт только одной цементной фиксации ацетабулярного компонента с предварительно сформированными слепыми отверстиями. Такой подход реализовали при нормальной плотности костной ткани и прочной субхондральной костной пластинке, определяемых визуально в ходе всех 1075 операций. Критерием исключения стал факт применения не только одного костного цемента, но и совместно с ним 2-4 спонгиозных полнорезьбовых винтов, вводимых в надацетабулярную область, что производили у пациентов с визуально определяемыми в ходе операции признаками остеопороза.
Критериями эффективности примененного способа цементной фиксации считали отсутствие по данным полипозиционной рентгенографии зон костной резорбции в области ацетабулярного компонента (по J.DeLee-J.Charnly, 1976) и отсутствие неудовлетворительных (менее 70 баллов) клинико-функциональных результатов по шкале HHS (W.H.Harris,1969) в сроки через один год, пять, десять и 15 лет после первичного эндопротезирования [3,11,16].
Конечной точкой исследования стал факт выполнения операции ревизионного эндопротезирования из-за возникшей асептической нестабильности ацетабулярного компонента, что констатировали в сроки через пять, десять и 15 лет после первичной операции. Сроки пять и десять лет после первичной артропластики условно считали «средними», а 15 лет – «отдаленным».
Обсуждение. Частота рентгенологически выявляемых зон костной резорбции в области ацетабулярного компонента через один год после операции была наименьшей среди больных третьей группы – 2,5%, достоверно отличаясь от пациентов только первой группы (табл.5).
Через пять лет среди больных третей группы рентгенологические признаки остеолиза были обнаружены в 5,8% клинических наблюдений, что достоверно отличалось не только от больных первой, но и второй групп. Аналогичная тенденция сохранялась и в период через десять лет после первичной операции — частота этих признаков в третьей группе составила 11,1%.
Кумулятивная частота рентгенологических признаков остеолиза в области ацетабулярного компонента (по J.DeLee-J.Charnly, 1976)
| Клинические группы | Сроки после первичной операции | |||||||
| 1 год | 5 лет | 10 лет | 15 лет | |||||
| Абс. | % | Абс. | % | Абс. | % | Абс. | % | |
| Первая, n=364 | 22 | 6,0 | 48 | 13,2 | 76 | 20,8 | 105 | 28,8 |
| Вторая, n=352 | 19 | 5,3 | 42 | 11,9 | 67 | 19,0 | 93 | 26,4 |
| Третья, n=359 | 9 | 2,5 | 21 | 5,8 | 40 | 11,1 | 62 | 62 |
| Р | Р1,3 | P1-3 | P1-3 | P1-3 | ||||
В итоге, при кумулятивном подсчете частоты рентенологического выявления признаков остеолиза за 15 лет картина выглядит так: в первой группе их идентифицированы в 28,8%, во второй – в 26,4% и в третьей – в 17,3% клинических наблюдений.
Таким образом, можно констатировать, что двухмоментная прессуризация костного цемента с предварительным формированием в наиболее нагружаемой зоне вертлужной впадины, ее крыше, двух слепых отверстий, является наиболее целесообразным способом применения костного цемента, минимально допускающим развитие рентгенологически идентифицируемого остеолиза костной ткани.
Эти данные сопрягались с частотой неудовлетворительных клинико-функциональных результатов по шкале HHS (табл.6).
Кумулятивная частота неудовлетворительных клинико-функциональных результатов лечения (по шкале HHS)
| Клинические группы | Сроки после первичной операции | |||||
| 5 лет | 10 лет | 15 лет | ||||
| Абс. | % | Абс. | % | Абс. | % | |
| Первая, n=364 | 28 | 7,7 | 48 | 13,2 | 70 | 19,2 |
| Вторая, n=352 | 19 | 5,4 | 39 | 11,0 | 52 | 14,7 |
| Третья, n=359 | 5 | 1,4 | 16 | 4,4 | 26 | 7,2 |
| Р | P1-3 | P1-3 | P1-3 | |||
Через один год неудовлетворительных клинико-функциональных результатов зарегистрировано не было. Но в последующие временные промежутки величина неудовлетворительных величин показателя HHS была наименьшей в третьей группе больных. Так, через пять лет после первичной операции неудовлетворительные результаты отмечены в 1,4% клинических наблюдений. Через десять лет их число составило 4,4%, а через 15 лет – 7,2%, что достоверно отличалось от аналогичных показателей в первой и второй группах.
Это свидетельствует о том, что больные, подвергнутые двухмоментной прессуризации с двумя анкерными отверстиями через пять, десять и через 15 лет после первичной операции чувствовали себя лучше, а показатели их двигательной активности были более высокими по сравнению с больными первой и второй групп.
Чрезвычайно важными для нас стали результаты изучения ключевого показателя, который мы именовали «конечной точкой исследования». Речь идет о частоте операций ревизионного эндопротезирования с заменой ацетабулярного компонента. И здесь, как и при анализе двух предыдущих показателей, тенденции оказались аналогичными (табл.7).
Кумулятивная частота операций ревизионного эндопротезирования с заменой ацетабулярного компонента
| Клинические группы | Сроки после первичной операции | |||||
| 5 лет | 10 лет | 15 лет | ||||
| Абс. | % | Абс. | % | Абс. | % | |
| Первая, n=364 | 18 | 4,9 | 38 | 10,4 | 60 | 16,4 |
| Вторая, n=352 | 7 | 1,9 | 24 | 6,8 | 42 | 11,9 |
| Третья, n=359 | — | — | 6 | 1,6 | 16 | 4,4 |
| Р | — | P1-3 | P1-3 | |||
Через один год после первичной операции вторичное вмешательство из всех наших больных не понадобилось никому. Однако в течение пять лет такая необходимость появилась. Так, среди пациентов первой группы эти операции выполнили в 4,9%, а во второй – в 1,9% клинических наблюдений. Среди больных третьей группы такого рода операции не потребовались. Через десять лет ревизионное эндопротезирование произвели в 10,4% наблюдений первой группы, в 6,8% — второй и в 1,6% — третьей группы.
В итоге, за все 15 лет наблюдения ревизионные вмешательства среди больных первой группы выполнили в 16,4%, второй – в 11,9% и третьей группы – в 4,4% клинических наблюдений. Иными словами частота операций ревизионного эндопротезирования была наименьшей в группе больных с двухмоментной прессуризацией и двумя анкерными отверстиями.
Полученные данные наглядно иллюстрируются кривыми выживаемости ацетабулярного компонента, рассчитанными по методике Каплана-Мейера [4, 13] (рис.1).
Рисунок 1. Выживаемость вертлужного компонента в зависимости от способа его цементной фиксации
Через 15 лет выживаемость вертлужного компонента у больных третьей группы оказалась наибольшей, соответствующей 0,971 ус.ед. У пациентов второй группы показатель выживаемости соответствовал 0,945 ус.ед, а в первой группе – 0,932 ус.ед.
Это свидетельствует о несомненных преимуществах третьего способа первичного применения костного цемента, обеспечивающего среди прочих равных условий в максимальной степени стабильность комплекса «ацатабулярная область – вертлужный компонент» в целом, и не допускающего, в частности, клинически определяемого асептического расшатывания вертлужного компонента имплантата.
Выводы
1. Существует прямо пропорциональная зависимость между способом цементной фиксации вертлужного компонента эндопротеза тазобедренного сустава и частотой развивающейся в последующем его асептической нестабильности.
2. Наиболее результативным способом является двухмоментная прессуризация костного цемента с предварительным формированием двух-четырех отверстий в наиболее нагружаемой зоне вертлужной впадины – в ее крыше.
3. У таких больных частота рентгенологически выявляемых признаков асептической нестабильности вертлужного компонента через десять лет составляет 11,1%, а через 15 лет — 17,3%.
4. Это влечет за собой выполнение ревизионных вмешательств с заменой данного компонента соответственно в 1,6% и 4,4% клинических наблюдений, что достоверно реже в сравнении с другими способами его цементной фиксации.
5. Выживаемость вертлужного компонента за 15-летний период наблюдения при рассматриваемом способе цементного укрепления является наиболее значимой, соответствующей 0,971 ус.ед.
Конфликт интересов: нет.
Финансирование: собственные средства авторов.
Источник
