Элоком лосьон способ применения

Элоком Лосьон — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для наружного применения

Состав

1 г раствора содержит:

Активное вещество: мометазона фуроат — 1,0 мг (0,1 %).

Вспомогательные вещества : изопропанол — 400,0 мг, пропиленгликоль — 300,0 мг, гипролоза — 1,5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2,26 мг, фосфорная кислота 85 % — q.s. до установления pH 3,5-5,5, вода очищенная — q.s. до 1000 мг.

Описание

Бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

Фармакодинамика:

Мометазон — глюкокортикостероид для наружного применения. Обладает противовоспалительным противозудным и сосудосуживающим свойствами. В целом механизм противовоспалительного действия глюкокортикостероидов (ГКС) местного применения неясен. Полагают что ГКС индуцируют выделение белков ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины. Считают что эти белки контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления как простагландины и лейкотриены путем торможения высвобождения их общего предшественника арахидоновой кислоты. Арахидоновая кислота выделяется из мембранных фосфолипидов под действием фосфолипазы А2. В опытах in vitro было показано что мометазон — это мощный ингибитор синтеза трех цитокинов участвующих в развитии воспалительного процесса и его поддержании: интерлейкина-1 (ИЛ-1) интерлейкина-6 (ИЛ-6) и фактора некроза опухолей альфа (ФНОα).

Фармакокинетика:

При воспалении или повреждении кожи абсорбция препарата Элоком® Лосьон (01 % раствор для наружного применения) ускоряется. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 07 % от нанесенной дозы препарата.

Показания:

Воспалительные явления и зуд при дерматозах поддающихся глюкокортикостероидной терапии (в т.ч. псориаз) с поражением волосистых участков кожных покровов.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к ГКС или к какому-либо компоненту препарата.

— Розовые угри периоральный дерматит.

— Бактериальная вирусная (простой герпес ветряная оспа опоясывающий лишай) или грибковая инфекция кожи.

— Детский возраст до 2 лет.

— Беременность (лечение обширных участков кожи или/и длительное лечение).

— Период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени).

С осторожностью:

Как для всех ГКС препарат Элоком® Лосьон необходимо применять с осторожностью при нанесении на обширные участки тела и/или при длительном использовании (особенно у детей). Не рекомендуется использовать в естественных кожных складках наносить на кожу лица применять окклюзионные повязки. Длительная терапия ГКС системного действия.

Беременность и лактация:

Назначать при беременности в тех случаях когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; при этом использовать небольшие дозы и применять короткое время.

ГКС выделяются с грудным молоком поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Наносить по нескольку капель препарата Элоком® Лосьон на пораженные участки кожи один раз в день. После нанесения втирать мягкимимассирующими движениями до полного всасывания с поверхности кожи. Для наиболее эффективного и экономичного использования препарата поднесите носик флакона к пораженному участку кожи и слегка сожмите флакон. Продолжительность курса лечения определяется врачом на основании оценки эффективности применения препарата а также переносимости препарата пациентом наличием и выраженностью побочных эффектов.

Побочные эффекты:

Раздражение и сухость кожи ощущение жжения зуд фолликулит фурункулезгипертрихоз угревая сыпь гипопигментация периоральный дерматит аллергический контактный дерматит мацерация кожи присоединение вторичной инфекции атрофия кожи стрии потница.

При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи или с использованием окклюзионных повязок особенно у детей и подростков могут возникнуть побочные эффекты характерные для системных ГКС включая подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы синдром Иценко-Кушинга гипергликемия и глюкозурия.

Передозировка:

Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы включая вторичную надпочечниковую недостаточность.

Лечение: симптоматическое при необходимости — коррекция нарушений водно-электролитного обмена отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).

Взаимодействие:

Особые указания:

При лечении больших участков кожи в течение длительного времени особенно при применении окклюзионных повязок возрастает степень абсорбции ГКС в системный кровоток и развитие системного действия ГКС. Учитывая это больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга.

Следует избегать попадания препарата Элоком® Лосьон в глаза.

Пропиленгликоль входящий в состав препарата может вызывать раздражение в месте нанесения а изопропанол — ощущение жжения при попадании на воспаленную кожу. В таких случаях следует прекратить применение препарата Элоком® Лосьон и назначить соответствующее лечение. Если развивается сопутствующая кожная инфекция следует использовать необходимое противогрибковое противовирусное или антибактериальное средство. При отсутствии быстрого положительного ответа на лечение необходимо отменить ГКС до устранения инфекции.

Следует учитывать что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи что может затруднить постановку диагноза.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома отмены проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно например переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем как его полностью прекратить.

Любой из побочных эффектов описанный при системном применении глюкокортикостероидов включая подавление функции надпочечников может возникнуть и при местном применении особенно у детей.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность мометазона при местном применении у детей в течение периода превышающего 6 недель не изучались.

В связи с тем что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше чем у взрослых дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное ГКС лечение детей может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата достаточную для достижения эффекта.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияния лекарственного препарата Элоком® Лосьон на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не отмечено.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для наружного применения 01 %.

Упаковка:

По 30 мл во флакон-капельницу изготовленный из полиэтилена низкой плотности.

Флакон-капельница закрывается навинчивающимся пластиковым колпачком.

1 флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Шеринг-Плау С.п.А., Via Fratelli Kennedy 5, Cornazzo (LO), Italy, Италия

Источник

Элоком ® Лосьон (Elocom ® Lotion)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: П N015969/01 от 15.09.09 — Бессрочно

Элоком ® Лосьон

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Элоком ® Лосьон

Раствор для наружного применения 0.1% бесцветный или слегка желтоватого цвета.

1 г
мометазона фуроат	1 мг

Вспомогательные вещества: изопропанол — 400 мг, пропиленгликоль — 300 мг, гипролоза — 1.5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2.26 мг, фосфорная кислота 85% — q.s. до установления pH 3.5-5.5, вода очищенная — q.s. до 1000 мг.

30 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Элоком ® Лосьон

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23	Аллергический контактный дерматит
L24	Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0	Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29	Зуд
L30.0	Монетовидная экзема
L30.9	Дерматит неуточненный

Режим дозирования

Применяют наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Инфекции и инвазии: редко — фолликулит, вторичная инфекция.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: редко — раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, присоединение вторичной инфекции, мацерация кожи, признаки атрофии кожи, стрии, потница, образование папул, пустул.

Со стороны нервной системы: частота не установлена — парестезии.

При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к мометазону; розовые угри; периоральный дерматит; бактериальная, вирусная (Herpes simplex, Нerpes zoster, ветряная оспа), грибковая инфекция кожи; туберкулез; сифилис; поствакцинальные реакции; беременность (применение на обширных участках кожи, длительное лечение); период лактации (применение в высоких дозах и/или в течение длительного времени); детский возраст до 2 лет.

С осторожностью следует наносить на кожу лица и интертригинозную кожу, использовать окклюзионные повязки, а также применять на больших участках кожи и/или в течение длительного времени (особенно у детей).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности на обширных участках кожи, в течение длительного времени; в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Особые указания

При применении на больших участках кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться для выявления признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении ГКС, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при наружном применении, особенно у детей.

Использование в педиатрии

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное применение ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития.

У детей следует применять в минимальной эффективной дозе.

Источник

Элоком : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 г лосьона содержит мометазона фуроат 1 мг;

вспомогательные вещества: спирт изопропиловый, пропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, натрия фосфат однозамещенный дигидрат, кислота фосфорная, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Кортикостероиды для местного применения в дерматологии. Фармакологические свойства. Мометазона фуроат — синтетический кортикостероид, обладающий противовоспалительным, противозудным, сосудосуживающим действием.

Показания к применению

Ослабление и ликвидация симптомов воспаления и зуда при заболеваниях кожи, поддающихся терапии кортикостероидами, в том числе псориаза и атопического дерматита, у взрослых и детей. Элоком лосьон может применяться для лечения поражений кожи волосистой части головы.

Противопоказания

Не применяйте Элоком при наличии повышенной чувствительности к какому-либо компоненту препарата.

Беременность и период лактации

Применение препаратов этой группы в период беременности возможно в том случае, если польза от их применения для матери превышает потенциальный вред для плода. Препараты данной группы не должны применяться у беременных в больших дозах и в течение длительного времени. Кормящим грудью женщинам следует применять Элоком после консультации с врачом.

Способ применения и дозы

Несколько ка кожу волосистой части головы, 1 раз в день шые участки кожи, включая и втирайте легкими движениями ‘до полного впитывания. Для наиболее эффективного и экономного использования препарата следует поднести носик флакона ближе к пораженной части кожи и слегка сжать флакон. Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.

Побочное действие

В случае возникновения любых реакций обязательно посоветуйтесь с врачом по поводу дальнейшего применения препарата!

При применении Элокома лосьона очень редко наблюдались местные побочные реакции в виде раздражения, фолликулита, угревидных высыпаний, зуда и признаков атрофии кожи. У

Передозировка

При длительном или чрезмерном применении местных глюкокортикостероидов возможно угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной недостаточности коры надпочечников.

В случае передозировки следует обратиться к врачу. Терапия симптоматическая.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом по поводу возможности применения препарата. Не известно.

Особенности применения

Системное всасывание местных глюкокортикостероидов повышается при лечении обширных поверхностей тела, а также при использовании окклюзионных (закрытых) повязок. В таких случаях, а также при длительном применении препарата, особенно у детей младшего возраста, лечение следует проводить под наблюдением врача.

Применение в педиатрии. Дети могут быть более восприимчивы к применению местных кортикостероидов. В связи с этим применение местных кортикостероидов у детей должно быть ограничено минимально эффективным количеством препарата.

Не применяйте Элоком с окклюзионными (закрытыми) повязками, если только это не назначено врачом. Не наносите Элоком на участки кожи, находящиеся под подгузниками или непромокаемыми трусиками, так как в этом случае препарат попадает под окклюзионную повязку.

Меры предосторожности

Элоком показан только для дерматологического применения и не предназначен для применения в офтальмологии.

Если при применении препарата имеют место раздражение или повышенная чувствительность, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

При наличии инфекции врач назначит соответствующую противогрибковую или антибактериальную терапию.

Форма выпуска

По 20 мл или 30 мл во флаконах-капельницах.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года (для флаконов по 30 мл) и 2 года (для флаконов по 20 мл). Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Источник