Экзостат нафтифин способ применения

Экзостат крем — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

действующее вещество: нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг;

вспомогательные вещества: изопропилмиристат — 80,0 мг; полисорбат 60 — 61,0 мг; цетиловый спирт — 40,0 мг; стеариновый спирт — 40,0 мг; цетилпальмитат — 20,0 мг; сорбитана стеарат (сорбитана моностеарат) — 19,0 мг; бензиновый спирт — 10,0 мг; натрия гидроксид — 1,2 мг; вода очищенная — до 1,0 г.

Описание

Однородный или слегка зернистый, блестящий крем белого или почти белого цвета, со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения относящееся к классу аллиламинов.

Механизм действия связан с ингибированием сквален-23-эпоксидазы что приводит к снижению образования эргостерола входящего в состав клеточной стенки гриба.

Активен в отношении дерматофитов таких как Trichophyton Epidermophyton Microsporum плесневых грибов (Aspergillus spp.) дрожжевых грибов (Candida spp. Pityrosporum) и других грибов (например Sporothrix schenckii).

В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно.

В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции.

Обладает противовоспалительным действием которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления особенно зуда.

Фармакокинетика:

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2-3 дня.

Показания:

— Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis tinea inguinalis);

— межпальцевые микозы (tinea manum tinea pedum);

— грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

— разноцветный (отрубевидный) лишай;

— дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к нафтифину бензиновому спирту или другим компонентам препарата;

— беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Применение препарата Экзостат® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).

Способ применения и дозы:

При поражении кожи

Препарат Экзостат® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

Длительность терапии при дерматомикозах — 2-4 недели (при необходимости до 8 недель) при кандидозах — 4 недели.

При поражении ногтей

Препарат Экзостат® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Длительность терапии при онихомикозах — до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Побочные эффекты:

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи гиперемия кожи (покраснение) и жжение.

Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Особые указания:

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.

Препарат Экзостат® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Использование в педиатрии:

С осторожностью следует применять препарат Экзостат® у детей до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не доказана).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Экзостат® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения 1%.

Упаковка:

15 г 20 г или 30 г в тубе алюминиевой.

Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия

Источник

Экзостат р-р — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для наружного применения

Состав

1 мл раствора содержит: действующее вещество: нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50,0 мг; этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) — 400,0 мг; вода очищенная — до 1 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор с запахом этанола.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-23-эпоксидазы что приводит к снижению образования эргостерола входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов таких как Trichophyton Epidermophyton Microsporum плесневых грибов (Aspergillus spp.) дрожжевых грибов (Candida spp. Pityrosporum) и других грибов (например. Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления особенно зуда.

Фармакокинетика:

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях что делает возможным применение препарата один раз в день.

Показания:

— Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis tinea inquinalis);

— межпальцевые микозы (tinea manum tinea pedum);

— грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

— разноцветный (отрубевидный) лишай;

— дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата;

— беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены);

— нанесение на раневую поверхность.

С осторожностью:

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Беременность и лактация:

Применение препарата Экзостат® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).

Способ применения и дозы:

При поражении кожи

Препарат Экзостат® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

Длительность терапии при дерматомикозах — 2-4 недели (при необходимости до 8 недель) при кандидозах — 4 недели.

При поражении ногтей

Препарат Экзостат® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Длительность терапии при онихомикозах — до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Побочные эффекты:

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Особые указания:

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.

Препарат Экзостат® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Препарат Экзостат® эффективен при лечении микозов поражающих области кожи с гиперкератозом а также в зонах роста волос.

Пропиленгликоль входящий в состав раствора может вызывать раздражение кожи; при появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Использование в педиатрии:

С осторожностью следует применять препарат Экзостат® у детей до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не доказана).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Экзостат® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для наружного применения 1%.

Упаковка:

10 мл 11.5 мл 12 мл 15 мл или 20 мл во флаконах темного стекла укупоренных пробками-капельницами из полиэтилена низкой плотности и навинчивающимися крышками из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия

Источник

Экзостат ® (Exostat)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-003666 от 06.06.16 — Действующее

Экзостат ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Экзостат ®

Раствор для наружного применения бесцветный или светло-желтый, прозрачный, с запахом этанола.

1 мл
нафтифина гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг, этанол 95% — 400 мг, вода очищенная — до 1 мл.

10 мл — флаконы темного стекла c пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы темного стекла c пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы темного стекла c пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство для наружного применения, относится к аллиламинам. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.

Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum , плесневых грибов ( Aspergillus spp .), дрожжевых грибов ( Candida spp., Pityrosporum ) и других грибов (например, Sporothrix schenckii ).

В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно.

В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции.

Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Экзостат ®

Онихомикозы, отрубевидный лишай, эпидермофитии крупных кожных складок и стоп, рубромикоз, трихофития, микроспория, кандидозы кожи, микозы со вторичной бактериальной инфекцией.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B35.1	Микоз ногтей
B35.2	Микоз кистей
B35.3	Микоз стоп
B35.4	Микоз туловища
B35.6	Эпидермофития паховая
B35.8	Другие дерматофитии
B36.0	Разноцветный лишай
B37.2	Кандидоз кожи и ногтей

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к нафтифину; беременность, период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены); нанесение на раневую поверхность.

Источник

Экзостат ® (Exostat)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-003654 от 30.05.16 — Действующее

Экзостат ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Экзостат ®

Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, однородный или слегка зернистый, блестящий, со слабым характерным запахом.

1 мл
нафтифина гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: изопропилмиристат — 80 мг, полисорбат 60 — 61 мг, цетиловый спирт — 40 мг, стеариловый спирт — 40 мг, цетилпальмитат — 20 мг, сорбитана стеарат — 19 мг, бензиловый спирт — 10 мг, натрия гидроксид — 1.2 мг, вода очищенная — до 1000 мг.

10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство для наружного применения, относится к аллиламинам. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.

Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum , плесневых грибов ( Aspergillus spp .), дрожжевых грибов ( Candida spp., Pityrosporum ) и других грибов (например, Sporothrix schenckii ).

В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно.

В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции.

Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Экзостат ®

Онихомикозы, отрубевидный лишай, эпидермофитии крупных кожных складок и стоп, рубромикоз, трихофития, микроспория, кандидозы кожи, микозы со вторичной бактериальной инфекцией.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B35.1	Микоз ногтей
B35.2	Микоз кистей
B35.3	Микоз стоп
B35.4	Микоз туловища
B35.6	Эпидермофития паховая
B35.8	Другие дерматофитии
B36.0	Разноцветный лишай
B37.2	Кандидоз кожи и ногтей

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к нафтифину; беременность, период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены); нанесение на раневую поверхность.

Источник