Экоклав способ применения таблетки

Экоклав — Таблетки

Экоклав — комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой и лактитола (пребиотика лактитол).
Группа защищенных пенициллинов.

Формы выпуска: таблетки по 375мг №15, 625 мг №15, 1000мг №14.

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты — ингибитора бета-лактамаз. Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра; действует бактерицидно, угнетая синтез белка клеточной стенки чувствительных бактерий на стадии роста. Клавулановая киcлота обладает высоким сродством к бактериальным бета-лактамазам и образует с ними стабильный комплекс. Таким образом, биодеградация амоксициллина бета-лактамазами предотвращается, а бактерицидная активность антибиотика сохраняется. Клавулановая киcлота ингибирует бета-лактамазы II-V типа по классификации Ричмонда-Сайкса и не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.
В клинических исследованиях показано, что Экоклав при сравнимой эффективности с оригинальным препаратом, обладает большей безопасностью по отношению к нормальной микрофлоре кишечника, и лучше переносится пациентами.

Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Экоклав®
Международное непатентованное или группировочное название: амоксициллин + клавулановая кислота
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые. На поперечном разрезе от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневым оттенком, допустимы вкрапления белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик — пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.
Код АТХ: J01CR02

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты — ингибитора бета-лактамаз. Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра; действует бактерицидно, угнетая синтез белка клеточной стенки чувствительных бактерий на стадии роста. Клавулановая киcлота обладает высоким сродством к бактериальным бета-лактамазам и образует с ними стабильный комплекс. Таким образом, биодеградация амоксициллина бета-лактамазами предотвращается, а бактерицидная активность антибиотика сохраняется. Клавулановая киcлота ингибирует бета-лактамазы II-V типа по классификации Ричмонда-Сайкса и не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.
Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты по результатам испытаний in vitro и клинических исследований активен в отношении следующих микроорганизмов:

• Грамположительные аэробные микроорганизмы:
  Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

• Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:
  Enterobacter spp. (несмотря на то, что большинство штаммов Enterobacter устойчивы in vitro, клинически доказана эффективность препарата при лечении вызванных этим возбудителем инфекционных заболеваний мочевыделительной системы);
  Escherichia coli (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
  Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
  Klebsiella spp. (все известные штаммы продуцирующие бета-лактамазы);
  Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы).
  По результатам исследований in vitro показана чувствительность к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты следующих микроорганизмов:

• Грамположительные аэробные микроорганизмы:
  Enterococcus faecalis **;
  Staphylococcus epidermidis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
  Staphylococcus saprophyticus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
  Streptococcus pneumoniae ** (штаммы, не продуцирующие бета-лактамазы);
  Streptococcus pyogenes** (штаммы, не продуцирующие бета-лактамазы);
  Streptococcus группы viridans ** (штаммы, не продуцирующие бета-лактамазы).

• Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:
  Eikenella corrodens (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
  Neisseria gonorrhoeae ** (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
  Proteus mirabilis** (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы).

• Анаэробные микроорганизмы:
  Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
  Fusobacterium spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
  Peptostreptococcus spp. (бета-лактамаз не продуцирует).

ПРИМЕЧАНИЕ: ** — (клинически доказана эффективность амоксициллина при лечении ряда инфекций, вызванных этими возбудителями).

Всасывание. После приема внутрь оба компонента препарата быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция активных ингредиентов препарата оптимальна в случае его приема в начале еды.

После приема внутрь в дозе 250 мг+125 мг:
— максимальная концентрация (Cmax) амоксициллина – 3,7 мкг/мл, клавулановой кислоты – 2,2 мкг/мл;
— время достижения максимальной концентрации (Tmax) амоксициллина – 1,1 ч, клавулановой кислоты – 1,2 ч;
— площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) амоксициллина – 10,9 мг?ч/л, клавулановой кислоты – 6,2 мг?ч/л.

После приема внутрь в дозе 500 мг+125 мг:
— Cmax амоксициллина – 6,5 мкг/мл, клавулановой кислоты – 2,8 мкг/мл;
— Tmax амоксициллина – 1,5 ч, клавулановой кислоты – 1,3 ч;
— AUC амоксициллина – 23,2 мг?ч/л, клавулановой кислоты – 7,3 мг?ч/л.

После приема внутрь в дозе 875 мг+125 мг:
— Cmax амоксициллина – 8,8 мкг/мл, клавулановой кислоты – 2,07 мкг/мл;
— Tmax амоксициллина – 1,5 ч, клавулановой кислоты – 1,5 ч;
— AUC амоксициллина – 25,4 мг?ч/л, клавулановой кислоты – 6,1 мг?ч/л.

При применении препарата концентрации амоксициллина в сыворотке крови сходны с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз одного амоксициллина.

Распределение. Оба компонента препарата характеризуются хорошим объемом распределения – терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости: легких, среднем ухе, органах брюшной полости, органах малого таза (предстательной железе, матке, яичниках), коже; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; плазме, желчи, гнойном отделяемом, мокроте, бронхиальном секрете.
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают умеренной степенью связывания с белками плазмы, соответственно, на 18 % и 25%.
Оба компонента препарата проникают через плацентарный барьер, однако данных о негативном влиянии на плод не опубликовано.
Амоксициллин и клавулановая кислота в низких концентрациях обнаруживаются в грудном молоке.

Метаболизм, выведение. Примерно 60-70% амоксициллина выводится почками: путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота активно метаболизируется в печени и выводится путем клубочковой фильтрации (40-65%), частично в виде метаболитов. Меньшая часть выводится кишечником.
При почечной недостаточности клиренс амоксициллина с клавулановой кислотой уменьшается, поэтому требуется коррекция дозы.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

• инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);

• инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);

• инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, бактериальный простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);

• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);

• инфекции костей и суставов (остеомиелит).

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента, тяжести течения и локализации инфекционного процесса, а также чувствительности возбудителя.
Минимальный курс антибактериальной терапии — от 5 дней. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг:
— Легкие и среднетяжелые инфекции – 1 таблетка по 250 мг+125 мг 3 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 2 раза в сутки.
— Тяжелые инфекции или инфекции нижних дыхательных путей – 1 таблетка по 875 мг+125 мг 2 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 3 раза в сутки.

Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг+125 мг.
Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет — 6 г, клавулановой кислоты — 600 мг.

При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности приема в зависимости от клиренса креатинина (КК):
— при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется;
— при КК 10-30 мл/мин: 1 таблетка по 250 мг+125 мг 2 раза в сутки (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 2 раза в сутки (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей);
— при КК менее 10 мл/мин: 1 таблетка по 250 мг+125 мг один раз в сутки (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетка по 500 мг+125 мг один раз в сутки (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей);

Пациенты, находящиеся на гемодиализе: 1 таблетка по 500 мг+125 мг или 2 таблетки по 250 мг+125 мг каждые 24 часа в сочетании с 1 дозой во время гемодиализа и 1 дозой после гемодиализа, поскольку концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты снижается.

Источник

Экоклав

Состав

Амоксициллина тригидрат + калия клавуланат, аспартам, лактулоза, диоксид кремния, ксантановая камедь, крестовиден, моногидрат лимонной кислоты, дигидрат натрия цитрата, тальк, бензоат натрия, маннитол, апельсиновый ароматизатор.

Форма выпуска

• Таблетки Экоклав двояковыпуклые овальной формы белого цвета в пленочной оболочке в ячейковых контурных упаковках по 5, 7 штук в картонной пачке №, 7, 15, 21.
• Порошок Экоклав для приема внутрь (в виде суспензии) во флаконе 25 г с дозировочной ложечкой.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибиотик Экоклав обладает широким бактерицидным действием. Амоксициллин, входящий в его состав, угнетает процесс выработки белка клеточной стенки бактерий, чувствительных к нему.

Клавулановая кислота родственна к бактериальным лактамазам и формирует с ними стабильное соединение, предотвращая биодеградацию амоксициллина бета-лактамазами, при этом, сохраняется бактерицидная активность антибиотика. Препарат активен в отношении большого ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Экоклав, после его приема внутрь, быстро всасываются из ЖКТ. Тmax препарата составляет около одного часа. Оба компонента Экоклава хорошо распределяются в различных органах и тканях, быстро создавая требуемую терапевтическую концентрацию. Степень связи с белками крови умеренная: 18 % амоксициллин и 25% клавулановая кислота. Метаболизм происходит в печени, выводится через почки и частично, через кишечник.

Показания к применению

Заболевания инфекционно-воспалительного генеза различных органов и систем организма, вызванные возбудителями, чувствительными к Экоклаву:

• инфекции ЛОР-органов и нижних дыхательных путей;
• инфекции органов малого таза, заболеваний мочеполовой системы;
• инфекции мягких тканей и кожи;
• инфекции суставов и костей.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, инфекционный мононуклеоз, заболевания печени, хроническая почечная недостаточность, возраст до 12 лет или вес до 40 кг (для лекарства в форме таблеток), беременность.

Побочные действия

Препарат большинством пациентов хорошо переносится. Побочные действия преимущественно слабовыраженные и носят переходящий характер.

Проявляются: тошнотой, диареей, рвотой, печеночной недостаточностью (при длительной терапии), гастритом, гепатитом, колитом; тромбоцитопенией, лейкопенией, гемолитической анемией, агранулоцитозом, тромбоцитозом, эозинофилией; головокружением, изменением поведения, головной болью, гиперактивностью, тревогой; местными аллергическими реакциями; возможен нефрит, гематурия, кандидоз.

Экоклав, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Дозировка Экоклава определяется индивидуально и зависит от веса пациента, его возраста, локализации и тяжести течения инфекционного процесса, чувствительности микроорганизмов.

Взрослым и детям после 12 лет

Максимальная суточная доза для взрослых: клавулановой кислоты — 600 мг; амоксициллина — 6 г. Экоклав для детей старше 12 лет или с весом более 40 кг назначается в дозировке, аналогичной взрослым. Курс терапии 5 — 14 дней.

Таблетки

Заболевания, протекающие в легкой или средне-тяжелой форме — по 1 таблетке (250+125 мг) 3 раза в день или по одной таблетке (500+125 мг) дважды в день.

Заболевания, протекающие в тяжелой форме или при инфекционных заболеваниях нижних дыхательных путей — принимать по одной таблетке (875+125 мг) дважды в сутки или по одной таблетке (500 мг+125 мг) трижды в сутки.

Суспензия

Препарат можно принимать и в форме суспензии в аналогичной дозировке.

Как развести Экоклав

Суспензия из порошка готовится непосредственно перед применением. Предварительно необходимо порошок во флаконе хорошо встряхнуть, затем, добавляя немного охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды, перемешивать до получения однородной суспензии. Для дозирования суспензии необходимо использовать дозировочную двухстороннюю ложку, споласкивая ее водой после каждого применения.

Инструкция по применению суспензии Экоклав для детей

До 3-х месяцев: 30 мг амоксициллина на 1 кг веса в сутки за 2 раза.

Старше 3-х месяцев: 20-40 мг на 1 кг в сутки за 3 раза.

Передозировка

При длительном приеме препарата в дозах, превышающих терапевтические дозы возможны нарушения электролитного баланса и работы ЖКТ.

Взаимодействие

Нельзя принимать Экоклав одновременно с Пробенецидом. Слабительные средства, антациды и глюкозамин снижают и замедляют процесс абсорбции амоксициллина; повышает абсорбцию аскорбиновая кислота. НВПС, диуретики, фенилбутазон и другие ЛС, замедляющие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию амоксициллина. Препарат снижает эффективность действия пероральных контрацептивов.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре до 25°C. Готовую неиспользованную суспензию не замораживать, хранить при температуре до 8 °C.

Источник