Драмина способ применения для детей

Драмина®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — дименгидринат 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Описание

Круглые таблетки с плоской и гладкой поверхностью белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне, без запаха, горького вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15-30 мин и сохраняется в течение 3-6 часов. Около 78 % препарата связывается с белками плазмы. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, выделяется в грудное молоко.

Подвергается активному метаболизму первого прохода в печени, главным образом через систему фермента CYP2D6. Период полураспада дименгидрината составляет около 3.5 часов. Выводится из организма с мочой в виде метаболита и в неизменном виде.

Фармакодинамика

Основное действие дименгидрината — ингибирование ацетилхолина. Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы и м-холинорецепторы центральной нервной системы. Дименгидринат – это хлортеофиллиновая соль димедрола, состоящая из 55% димедрола и 45% 8-хлортеофиллина. Димедрол является активным компонентом дименгидрината и имеет депрессивный эффект на центральную нервную систему (хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер), антихолинергический, противорвотный, антигистаминный (блокатор Н1-рецепторов) и местный обезболивающий эффекты (блокирует ионные каналы натрия). Предполагается, что антихолинергические эффекты дименгидрината отвечают за ингибирование вестибулярной стимуляции (в более низких дозах действует на отолиты, а в более высоких – на полукружные каналы), которая проявляется во время укачивания при езде и головокружении. Дименгидринат угнетает стимуляцию лабиринта с эффектом, который длится до трех часов. Торможение происходит из-за антимускаринового эффекта дименгидрината.

Показания к применению

— морская и воздушная болезнь

— профилактика и лечение симптомов вестибулярных нарушений (головокружение, тошнота, рвота)

Способ применения и дозы

Для перорального применения. Таблетки следует принимать желательно после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

— детям от 5 лет до 6 лет: 1/2 таблетки (25 мг) каждые 6 — 8 часов при необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 1.5 таблетки (75 мг)

— детям от 7 лет до 14 лет: 1/2 — 1 таблетка (25 — 50 мг) каждые 6 — 8 часов при необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки (150 мг)

— взрослым и детям старше 14 лет: 1 – 2 таблетки (50 – 100 мг) каждые 4 — 6 часов при необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 8 таблеток (400 мг)

— пожилым пациентам: 1 таблетка (50 мг) каждые 6 часов.

Для профилактики тошноты, рвоты и/или головокружения, связанных с морской или воздушной болезнями Драмину® следует принимать за 30 минут до запланированной поездки.

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Источник

Препарат Драмина ®
Инструкция по медицинскому
применению препарата

Регистрационный номер: П N016084/01

Торговое название препарата: Драмина ®

МНН: дименгидринат

Лекарственная форма: таблетки

Состав

• 1 таблетка содержит:
• действующее вещество: дименгидринат 50 мг;
• вспомогательные вещества: лудипресс [лактозы моногидрат, повидон K30, кросповидон], целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Описание

таблетки белого цвета, круглой формы, плоские, с фасками и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая
группа

Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: блокирует гистаминовые Н1- рецепторы и М-холинорецепторы центральной нервной системы. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах — на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.

Фармакокинетика: после приема внутрь препарат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15-30 минут и сохраняется в течение 3-6 часов. Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов. Малые количества выводятся с грудным молоком.

Показания к применению

• болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь);
• профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;
• болезнь Меньера.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, острые экссудативные и везикулярные дерматозы, детский возраст до 3 лет, беременность, период лактации.

С осторожностью

Судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.

Применение при беременности
и в период лактации

Противопоказано (I триместр беременности). Возможно с особой осторожностью (II-III триместр), если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

• Внутрь, перед едой:
• болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь):
• дети с 3 до 6 лет — 1/4 —1/2 таблетки 2-3 раза в сутки; дети с 7 до 12 лет — 1/2 —1 таблетка 2-3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые — 1–2 таблетки 2-3 раза в сутки;
• профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией: дети с 3 до 6 лет — 1/4 —1/2 таблетки 2-3 раза в сутки; дети с 7 до 12 лет — 1/2—1 таблетка 2-3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые — 1–2 таблетки 2-3 раза в сутки;
• болезнь Меньера: дети c 3 до 12 лет — 1/2—1 таблетка 2-3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые 1–2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 таблеток. Для профилактики кинетозов следует принимать 1–2 таблетки за 30 минут до поездки. Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения — по согласованию с врачом.

Побочные действия

Параметры частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Передозировка

Симптомы передозировки: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей — судороги, галлюцинации. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей — фенобарбитал (5-6 мг/кг), диазепам.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов. Понижает реакцию на апоморфин. Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения. Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление автотранспортом).

Форма выпуска

Таблетки 50 мг. По 5 или 10 таблеток в ПВХ/Ал блистере. Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20,
51000 Риека, Хорватия

Производитель

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20,
51000 Риека, Хорватия;
ООО «ДжейДжиЭл» Белград-Сопот, Белград-Сопот,
ул. Милослава Влайича, д. 110, Сербия.

Выпускающий контроль
качества

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20,
51000 Риека, Хорватия;
ООО «ДжейДжиЭл» Белград-Сопот, Белград-Сопот,
ул. Милослава Влайича, д. 110, Сербия.

119330, г. Москва, Ломоносовский пр-т, д. 38, оф. 30,
тел./факс: (495) 970-18-82.

Источник

Драмина ®
Инструкция по медицинскому
применению препарата

Регистрационный номер: РУ № 01656/05/16

Торговое название препарата: Драмина ®

МНН: дименгидринат

Лекарственная форма: таблетки

• 1 таблетка содержит:
• активное вещество: дименгидринат 50 мг;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон, кросповидон.

круглые таблетки с плоской и гладкой поверхностью белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне, без запаха, горького вкуса.

средство против синдрома укачивания

Фармакодинамика: блокирует гистаминовые Н1-рецепторы и м-холинорецепторы центральной нервной системы. Угнетает ЦНС (центральная нервная система), ослабляет последствия вестибулярной стимуляции, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах — на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, противотошнотное, седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.

Фармакокинетика: после приема внутрь препарат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15-30 мин и сохраняется в течение 3-6 часов. В высоких концентрациях проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов. Малые количества выводятся с грудным молоком. При длительном применении возможно развитие толерантности к дименгидринату.

• морская и кессонная болезнь;
• профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;
• болезнь Меньера.

Внутрь, перед едой:

• Детям от 1 года до 6 лет: ¼-½ таблетки 2-3 раза в сутки. Детям от 7 лет до 12 лет: ½-1 таблетка 2-3 раза в сутки. Взрослым 1- 2 таблетки 2–3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 6 таблеток.

Максимальная суточная доза для детей от 1 года до 6 лет — ½ таблетки и 1 таблетка соответственно, от 7 до 12 лет — 1 таблетка и 2 таблетки соответственно.

Для профилактики кинетозов следует принимать 1–2 таблетки за 30 мин до поездки.

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

• головокружение, сонливость, головная боль, общая слабость, усталость, нарушение концентрации внимания, беспокойство, нервозность, бессонница, редко – ослабление ночного и цветного зрения, затуманенность зрения, нарушение аккомодации
• сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии;
• сухость слизистой оболочки носа и горла, сгущение бронхиального секрета;
• снижение артериального давления, тахикардия, аритмия;
• гемолитическая анемия;
• кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, редко– медикаментозный дерматит;
• затруднение мочеиспускания.

Обо всех случаях побочных явлений следует уведомить врача.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• эпилепсия;
• судорожный синдром (в том числе в анамнезе);
• острые экссудативные и везикулярные дерматозы;
• детский возраст до 1 года;
• беременность, период лактации.

Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет – кортикостероидов, антикоагулянтов. Понижает реакцию на апоморфин. Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения. Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, виомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха. Может снижать эффективность апоморфина, назначаемого в качестве рвотного лекарственного средства при отравлениях.

Следует с осторожностью применять при: судорожном синдроме, закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, бронхиальной астме, сердечно-сосудистых заболеваниях, гипертиреозе, стенозирующей пептической язве, пилородуоденальной обструкции и обструкции шейки мочевого пузыря.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при занятиях, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Симптомы: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей – судороги, галлюцинации. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20–30 г), назначение солевого слабительного (10–15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей – фенобарбитал (5-6 мг/кг), диазепам.

Таблетки 50 мг. По 5 или 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Источник