Долобене гель способ применения

Долобене : инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

100 г геля содержат

активные вещества: гепарин натрия 50.000 ME (0,227 — 0,417 г),

декспантенол 2,500 г,

диметилсульфоксид 10% воды 16,660 г;

вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 98 NF), трометамол, макроголь глицерол гидроксистеарат , спирт изопропиловый, масло розмариновое , ма­сло высокогорной сосны, масло цитронеллевое , вода очищенная.

Описание

Прозрачный, слегка мутный бесцветный или желтоватый гель.

Фармакотерапевтическая группа

Гепарин- содержащие препараты для местного применения. Гепарин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ C05BA53

Фармакологические свойства

После нанесения на кожу диметилсульфоксид (ДМСО) быстро проникает через все биологические мембраны, в том числе че­рез кожу. Период полувыведения 3-4 часа. Концентрации ДМСО в тканях (кожа, мышцы, синовиальная оболочка) в 100-10 раз выше, чем в плазме крови. Более 90 % ДМСО выделяется через почки, около 6% выдыхается через легкие.

Гепарин быстро проникает в кожу: уже в течение первого часа после нанесения геля концентрация в подлежащих тканях соот­ветствует концентрациям, которые достигаются после в/в введения 5000 ME гепарина.

Декспантенол (спирт пантотеновой кислоты – витамина группы В) после кожной резорбции быстро окисляется в пантотеновую кислоту. Системной резорбции практически нет.

Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами: диме­тилсульфоксид, гепарин натрия и декспантенол.

Диметилсульфоксид обладает противовоспалительным, антиэкссудативным и местным обезболивающим действием. Проникает через биологические мембраны, в том числе, че­рез кожу, способствуя лучшему и глубокому проникновению в ткани применяе­мых одновременно с ним других лекарственных веществ.

Гепарин, благодаря инактивации биогенных аминов в тка­ни, проявляет противовоспалительное действие, улучшает местную циркуля­цию крови. Гепарин тормозит действие гиалуронидазы и спо­собствует регенерации соединительной ткани.

Декспантенол проявляет противовоспалительное и дерматопротективное действие, сти­мулирует процессы регенерации. После всасывания превращается в пантотеновую кис­лоту, которая участвует в многочисленных процессах обмена веществ, являясь составной частью коэнзима А; за счет улучшения процессов эпителизации и грануляции способ­ствует регенерации поврежденных участков кожи и улучшает переносимость Долобене геля.

Показания к применению

— гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ, связок после ушибов, сдавливаний, травм

— травмы суставов с растяжением или разрывом связок

— плече-лопаточный периартрит, эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаления сухожилий), тендовагиниты (воспаления сухожильных влагалищ), бурситы (воспаления слизистой сумки суставов)

— артриты, деформирующий остеоартрит (при наличии поражения периартикулярных тканей)

— поверхностные тромбофлебиты, трофические язвы на фоне хронической венозной не­достаточности.

Способ применения и дозы

Препарат Долобене наносят тонким, поверхностным слоем на пораженные участки кожи или на кожу над болезненной областью (припухлость, отечность,

воспаление), ста­раясь избежать нанесения геля непосредственно на раны и ссадины. Участок кожи, на который наносится препарат Долобене, должен быть очищен от грязи, косметики, других лекарственных средств и химических веществ. При использовании повязок необходимо после нанесения геля подождать несколько ми­нут, чтобы основная масса геля всосалась и спирт (изопропанол) испарился. Особенно важно это в тех случаях, когда применяется повязка, плохо проницаемая для воздуха. Следует помнить, что попадание препарата на открытые раны вызывает болевую реак­цию, т.к. гель содержит спирт (изопропанол).

Для того чтобы покрыть всю поверхность ушибленного колена, обычно достаточно вы­давить из тубы 3-4 см геля. Процедуру повторяют 2-4 раза в сутки в течение 7-10 дней или до исчезновения таких симптомов заболевания, как боль, припухлость, отек, воспаление.

В случае если в течение 10 дней лечения не наступает отчетливого улучшения, необхо­димо обратиться к врачу.

Долобене и ионофорез

Данный препарат может применяться при ионофорезе. Содержащийся в препарате Долобене гепарин по отношению к pH кожи выступает в качестве аниона. Нанесение препарата под катод способствует повышенному проникновению гепарина в поражен­ную область, а диметилсульфоксид проявляет синергическое действие с эффектом эле­ктрического тока (обезболивание, уменьшение местного отека).

Меры предосторожности. Необходимо помнить, что само лечение электрическим током может вызывать местные реакции раздражения кожи. Поэтому необходимо тщательно соблюдать инструкцию производителей приборов, чтобы применение препарата Долобене не усилило эти местные реакции. Следует всегда обращать внимание на достаточность покрытия электродов влажной губ­кой.

Долобене и ультразвук (фонорорез)

Данный препарат является хорошим контактным гелем при терапии ультразвуком (фонофорез). Действующие вещества геля (диметилсульфоксид и гепарин) дополняют терапев­тическое действие ультразвуковых волн.

Побочные действия

При нанесении на большие участки кожи могут появиться жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта в виде расстройства желудка, тошноты. диареи

— местные кожные реакции (покраснение, волдыри, эритема, зуд и чувство жжения), фотосенсибилизация

— крапивница и отек Квинке

— запах чеснока изо рта, изменение вкусовых ощущений, которые исчезают через несколько минут

При нанесении на большие участки кожи могут появиться жалобы на сердце, дыхание, усталость, головную боль, озноб

Противопоказания

— повышенная чувствительность к одному из компонентов геля

— тяжелые нарушения функции печени и/или почек

— выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы (тяжелая стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз)

— беременность, период лактации

— детский возраст до 5 лет.

Препарат нельзя наносить на слизистые оболочки (глаза, нос, рот), откры­тые раны или на поврежденную кожу (например, состояние после облучения или тяже­лых солнечных ожогов; свежие послеоперационные рубцы).

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Долобене гель и:

— других лекарственных средств местно усиливается их проницаемость через кожу

— лекарственных средств, содержащих противовоспали­тельное средство сулиндак (нестероидное противовоспалительное средство), возможно возникновение тяжелых токсических реакций (периферическая нейропатия).

Особые указания

Следует избегать приема солнечных ванн и солярия во время лечения Долобене.

Беременность и кормление грудью

Применение препарата Долобене гель во время беременности противопоказано в связи с недостаточным опытом применения диметилсульфоксида у беременных.

Диметилсульфоксид проникает в материнское молоко, поэтому применение данного препарата в период кормления грудью противопоказано.

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

В связи с низкой системной всасываемостью активных веществ передозировка маловероятна.

Форма выпуска

По 20 г или 50 г препарата в алюминиевые тубы с завинчивающейся крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Источник

Долобене (Dolobene) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: П N013758/01 от 08.07.08 — Бессрочно Дата перерегистрации: 02.05.17

Долобене

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Долобене

Гель для наружного применения от прозрачного до слегка мутного, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

100 г
гепарин натрия	50 000 МЕ
декспантенол	2.5 г
диметилсульфоксид, 10% Н 2 О	16.66 г
что соответствует содержанию диметилсульфоксида	15 г

Вспомогательные вещества: полиакриловая кислота — 1-1.4 г, трометамол — 0.2-0.3 г, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор CO 455) — 1 г, изопропанол — 35 г, масло розмарина — 0.2 г, масло сосны горной — 0.25 г, масло цитронеллы — 0.05 г, вода очищенная — 42.023-42.913 г.

50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения. Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами: гепарин натрий, декспантенол, диметилсульфоксид.

Диметилсульфоксид обладает противовоспалительным, противоотечным и местным анальгезирующим действием. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.

Диметилсульфоксид оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, противоотечное действие диметилсульфоксида обусловлено его гигроскопическими свойствами.

Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных средств.

Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. Оказывает дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина. Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозы, начиная с 300 МЕ/г.

Декспантенол при местном применении трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Физиологическая концентрация диметилсульфоксида в плазме крови в норме составляет 40 нг/мл. Спустя 6 ч после нанесения препарата C max в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 ч после применения. Спустя 60 ч после применения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл. При применении диметилсульфоксида по 1 г 3 раза/сут в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7-10 мкг/мл, в синовиальной жидкости — 0.8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0.5 мкг/г.

Гепарин при наружном применении гепарин всасывается незначительно.

При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.

T 1/2 диметилсулдфоксида составляет 11-14 ч. 12-25% абсорбированного диметилсульфоксида выводится в течение первых 24 ч и 37-48 % выводится в течение 7 дней в неизмененном виде почками или в виде метаболита (диметилсульфона). 3.5-6% всего диметилсульфоксида выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 ч после применения препарата.

Источник

Долобене

Заказать Долобене в аптеках Москвы.

Инструкции:

Долобене, Гель для наружного применения

Торговое название

Латинское название

Регистрационный номер

Фармакологическая группа

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты.

C05BA53 Гепарин в комбинации с другими препаратами

Действующее вещество (МНН)

Гепарин + Декспантенол + Диметилсульфоксид

Лекарственная форма

Гель для наружного применения.

Описание

От прозрачного до слегка мутного и от бесцветного до слегка желтоватого цвета гель.

Состав

100 г геля содержат:
Активные вещества: гепарин натрия 50000 МЕ, декспантенол — 2.5 г, диметилсульфоксид 90% (в пересчете на сухое вещество) — 16.66 г (15 г).
Вспомогательные вещества: полиакриловая кислота — 1-1.4 г, трометамол — 0.2-0.3, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор СО 455) — 1 г, изопропанол — 35 г, розмарина масло — 0.2 г, сосны горной масло — 0.25 г, цитронеллы масло — 0.05 г, вода очищенная — 42.023-42.913 г.

Форма выпуска и упаковка

Гель для наружного применения.
По 50 г или 100 г препарата в алюминиевые тубы, затянутые алюминиевой фольгой для контроля первого вскрытия, с навинчиваемой полимерной крышкой.
1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Владелец РУ

Ратиофарм ГмбХ, Германия

Производитель

MERCKLE GmbH, Германия

Представительство

Фармакологические свойства

Долобене — комбинированный препарат с антиоксидантным, противоотечным, противовоспалительным, обезболивающим, антикоагулянтным и регенерирующим действием.
Диметилсульфоксид
Диметилсульфоксид обладает противовоспалительным, противоотечным и обезболивающим (местноанестезирующим) действием. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани. Диметилсульфоксид оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата Долобене. В известной степени, гигроскопические свойства диметилсульфоксида также ответственны за его противоотечное действие. Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в том числе через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных средств.
Гепарин
Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. Гепарин проявляет дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина. Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозировки, начиная с 300 МЕ/г.
Декспантенол
При местном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата Долобене представлена фармакокинетикой его компонентов.
Диметилсульфоксид
Физиологическая концентрация диметилсульфоксида в норме в плазме крови составляет 40 нг/мл. Спустя 6 часов после нанесения препарата Долобене максимальная концентрация в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 часов после применения. Спустя 60 часов после применения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл. 12 — 25% абсорбированного диметилсульфоксида выводится в течение первых 24 часов и 37 — 48% выводится в течение 7 дней в неизмененном виде через почки или в виде метаболита (диметилсульфона). 3,5 — 6% всего диметилсульфоксида выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6 — 12 часов после применения препарата Долобене. При применении по 1 г диметилсульфоксида 3 раза в день в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7 — 10 мкг/мл, в синовиальной жидкости — 0,8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0,5 мкг/г. Период полувыведения диметилсульфоксида составляет 11 — 14 часов.
Гепарин
При наружном применении гепарин всасывается незначительно.
Декспантенол
При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.

Показания

Показания для применения препарата Долобене:
— отеки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ;
— закрытые травмы, ушибы;
— травмы суставов с растяжением связок и сухожилий;
— эпикондилит плеча («локоть теннисиста»);
— тендиниты (воспаление сухожилий);
— тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ);
— бурситы (воспаление слизистой сумки сустава);
— периартрит плечевого сустава;
— острая невралгия.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к одному из компонентов геля Долобене (гепарину, декспантенолу, диметилсульфоксиду, вспомогательным веществам);
— бронхиальная астма;
— тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелые нарушения функции почек;
— выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы;
— беременность;
— период лактации;
— возраст до 5 лет;
— открытые раны в месте нанесения.

Беременность и грудное вскармливание

Применение во время беременности
Поскольку данные исследований по применению препарата Долобене у беременных женщин отсутствуют, его применение во время беременности противопоказано.
Применение во время лактации
Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, поэтому во время использования препарата Долобене следует прекратить кормление ребенка грудью.

Способ применения и дозы

Гель Долобене следует наносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2 — 4 раза в день.
При использовании геля Долобене под повязку следует нанести гель и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметическую повязку.
Гель Долобене может применяться при ионофорезе. Препарат наносят под катод.
Долобене как контактный гель может применяться в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Долобене отсутствуют.

Побочное действие

При применении препарата Долобене возможны местные кожные реакции (покраснение, зуд, чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.
Из-за содержания диметилсульфоксида (как других компонентов препарата) иногда возможно возникновение кожной аллергической реакции. В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа (крапивница, отек Квинке).
В редких случаях во время применения препарата Долобене у некоторых больных может появляться запах чеснока изо рта. Запах вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида.
Возможно изменение вкусовых ощущений, исчезающих через несколько минут после нанесения геля.
Крайне редко при нанесении препарата Долобене на обширные участки тела возможно возникновение тошноты, диареи, затруднения дыхания, головной боли, озноба.

Особые указания и меры предосторожности

Место нанесения геля Долобене должно быть свободно от других лекарственных средств, косметики или любых химических средств.
Препарат Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога, послеоперационные рубцы).
Во время лечения препаратом Долобене может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия.
В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено.
Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать гель Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.

Взаимодействие

Нанесение другого лекарственного средства одновременно с препаратом Долобене может усилить их проницаемость через кожу.
При одновременном применении препарата Долобене и нестероидного противовоспалительного препарата сулиндак возможно развитие периферической нейропатии.

Источник