Дистрептаза свечи способ применения

Дистрептаза®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества: стрептокиназа 13 500 – 16 500 МЕ, стрептодорназа

1 250 – 20 000 МЕ,

вспомогательные вещества: витепсол Н15, масло парафиновое.

Описание

Суппозитории кремовато-белого цвета, конусовидной или торпедообразной формы с заостренным концом, с однородной поверхностью без пятен и бугров, пузырьков воздуха, трещин и механических повреждений.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические препараты. Ферментные препараты.

Код АТХ В06АА55

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат содержит две активные субстанции: стрептокиназу и стрепто-дорназу. Стрептокиназа является активатором проэнзима плазминогена, содержащегося в крови человека, и под влиянием стрептокиназы превра-щается в плазмин, который обладает свойством растворять сгустки крови человека. Стрептодорназа является энзимом, обладающим способностью растворять липкие массы нуклеопротеинов, мертвых клеток или гноя, не влияя при этом на живые клетки и их физиологические функции.

Фармакодинамика

ДИСТРЕПТАЗА® в виде суппозиториев применяется в качестве самостоя-тельного лекарственного средства или вспомогательного. Препарат улуч-шает доступ антибиотиков или химиотерапевтических средств к очагу воспаления, уменьшает субъективные страдания и многократно сокращает период лечения.

Показания к применению

— хроническое воспаление придатков

— послеоперационные инфильтративные изменения

— воспаление слизистой оболочки матки

— геморрой с острым и хроническим течением

— периректальные абсцессы и свищи с обширным воспалительным

— гнойные каудальные кисты

Способ применения и дозы

Извлечь суппозиторий и глубоко ввести в прямую кишку.

Дозировка зависит от вида и степени интенсивности воспалительного процесса.

При тяжелом течении заболевания у взрослых:

по 1 суппозиторию 3 раза в день на протяжении первых 3 дней;

по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении следующих 3 дней;

по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 3 дней.

При лёгкой и средней степени тяжести заболевания у взрослых:

по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 3 дней;

по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 4 дней,

или по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 2 дней.

В среднем на курс лечения используется 8 — 18 суппозиториев.

Средняя продолжительность курса лечения 7 — 10 дней.

Побочные действия

— повышение температуры тела

— склонность к кровотечениям

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата

— ранний период после операций на органы малого таза и прямой кишки

— беременность и период кормления грудью

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Усиливает проникновение антибиотиков и химиотерапевтических препаратов в очаг воспаления.

Не следует использовать одновременно с антикоагулянтами, так как могут возникать местные кровотечения.

Если Вы принимаете другие лекарственные средства, то обязательно сообщите своему лечащему врачу!

Особые указания

В случае появления каких-либо нетипичных реакций, обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности продолжения применения препарата!

Препарат не должен соприкасаться со свежей раной или швом, поскольку это может привести к расслаблению швов и, как последствие, кровотечению из раны.

Во время лечения препаратом ДИСТРЕПТАЗА®, не принимайте никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом. Неконтролируемое лечение может нанести ущерб Вашему здоровью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 6 или 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и полиэтилена (ПВХ/ПЭ) с ячейками

вместимостью 2,1 мл.

По 1 (для фасовки №6) или 2 (для фасовки №10) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

„БИОМЕД-ЛЮБЛИН” Вытвурня Суровиц и Щепёнэк Спулка Акцыйна

ул. Университетская 10, 20-029 Люблин, Польша

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

„БИОМЕД-ЛЮБЛИН” Вытвурня Суровиц и Щепёнэк Спулка Акцыйна

ул. Университетская 10, 20-029 Люблин, Польша

Организация-упаковщик

„БИОМЕД-ЛЮБЛИН” Вытвурня Суровиц и Щепёнэк Спулка Акцыйна

ул. Университетская 10, 20-029 Люблин, Польша

Эксклюзивный представитель

Альпен Фарма АГ

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Альпен Фарма»

г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54

Тел./факс + 7 727 2265306

E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com

Руководитель Департамента Кузденбаева Р.С.

Фармакологической экспертизы

Заместитель Руководителя Байдуллаева Ш.А.

Департамента

Фармакологической

экспертизы

Эксперт

Заявитель

Директор ТОО «Альпен Фарма» Ким Р.А.

Источник

Дистрептаза

Состав

В 1 суппозитории содержится стрептокиназы в количестве 15000 МЕ, стрептодорназы — 1250 МЕ, кроме того присутствуют вспомогательные вещества в виде парафинового масла и витепсоля Н15.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные кремово-белого цвета весом 2 г +/- 0,1 г.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Свечи Дистрептаза имеют в составе 2 действующих составляющих компонента:

• Стрептокиназа — фибринолитический фермент, способствующий переводу из неактивной формы профермента плазминогена в его активную форму – плазмин, направленную на растворение волокон фибрина тромбов.
• Стрептодорназа – биокатализатор растворения гноя и других погибших клеток без негативного влияния на целостность и функционирование здоровых клеток.

Таким образом, препарат предоставляет доступ антибактериальных средств непосредственно в очаге воспаления.

Фармакокинетика не изучена.

Показания к применению

Используется при остром или хроническом аднексите, сальпингите, эндометрите, послеоперационном инфильтрате, остром или хроническом воспалении геморроидальных вен, парапроктите и свище, кисте копчика, для предотвращения образования спаек после проведения операций в брюшной полости, а также в области малого таза.

Противопоказания

Не применять на свежих ранах и послеоперационных швах.

Не рекомендуется использовать детям, беременным или кормящим.

Побочные действия

Свечи Дистрептаза, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Дистрептазу предполагает ректальное применение свечей Дистрептаза с максимально глубоким введением.

Дозу рассчитывают в зависимости от тяжести воспаления. Выделяют:

• Тяжелую степень с назначением по 1 свече трижды в сутки на протяжении 3 дней, затем — 1 свеча дважды в сутки 3 дня, и, далее — 1 свеча один раз в сутки на протяжении 3 дней.
• Среднюю и легкую степени тяжести, при которых соблюдают следующие схемы: 1 свеча дважды в сутки в течение 3 дней, потом — 1 свеча раз в сутки на протяжении 4 дней или дважды в сутки 2 дня.

Передозировка

Нет информации о зафиксированных случаях передозировки.

Взаимодействие

Лекарство усиливает проникновение антибиотиков и других химических препаратов в очаг воспаления.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту с назначением дозы в зависимости от тяжести воспаления.

Условия хранения

В холодильной камере при температуре 2-8 градуса Цельсия. Заморозка запрещена.

Источник

Инструкция по применению ДИСТРЕПТАЗА ® (DISTREPTAZA ® )

Форма выпуска, состав и упаковка

супп. ректальные 15000 МЕ+1250 МЕ: 6 или 10 шт.
Рег. №: 9159/10/13/15 от 19.01.2015 — Действующее

Суппозитории ректальные	1 супп.
стрептокиназа	15000 МЕ
стрептодорназа	1250 МЕ

Вспомогательные вещества: парафин жидкий (масло парафиновое), жир твердый (витепсол H15).

5 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
6 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный ферментный препарат. Содержит два действующих вещества:

• стрептокиназу и стрептодорназу.

Стрептокиназа является активатором профермента плазминогена, который содержится в крови человека. Плазминоген под влиянием стрептокиназы превращается в плазмин, обладающий свойством растворять тромбы.

Стрептодорназа является ферментом, обладающим способностью растворять липкие массы нуклеопротеинов, мертвых клеток или гноя, не влияя при этом на живые клетки и их физиологические функции.

Дистрептаза ® может использоваться в качестве монотерапии или в качестве вспомогательного средства. Препарат может улучшить доступ антибиотиков или химиотерапевтических средств к очагу воспаления.

Эффективность препарата Дистрептаза ® при воспалительных заболеваниях органов малого таза у женщин не была продемонстрирована в плацебоконтролируемых рандомизированных исследованиях. Использование препарата основывается на опыте клинического применения.

Фармакокинетика

Нет данных, подтверждающих системную абсорбцию активных компонентов препарата при ректальном введении суппозиториев Дистрептаза ® .

Показания к применению

В составе комплексной терапии у взрослых при следующих заболеваниях:

• хронический сальпингоофорит;
• послеоперационные инфильтративные поражения органов малого таза;
• эндометрит;
• геморрой острый и хронический;
• периректальные абсцессы и свищи с обширным воспалительным инфильтратом;
• гнойные каудальные кисты.

Режим дозирования

Суппозитории после извлечения из блистера вводят глубоко в прямую кишку.

Дозировка зависит от вида и степени интенсивности воспалительного процесса.

При тяжелом течении заболевания взрослым назначают по 1 супп. 3 раза/сут в течение первых 3 дней, далее — по 1 супп. 2 раза/сут в течение следующих 3 дней, затем — по 1 супп. 1 раз/сут в течение следующих 3 дней.

При легкой и средней степени тяжести заболевания взрослым назначают по 1 супп. 2 раза/сут в течение 3 дней, далее — по 1 супп. 1 раз/сут в течение следующих 4 дней или по 1 супп. 2 раза/сут в течение 2 дней.

В среднем на курс лечения используется 8-18 суппозиториев. Средняя продолжительность курса лечения 7-10 дней.

Побочные действия

Иногда:

• аллергические реакции, повышение температуры тела, склонность к кровотечениям.

Противопоказания к применению

• геморрагический диатез;
• ранний период после операций на органы малого таза и прямой кишки (препарат не должен соприкасаться со свежей раной покрытой струпом, а также со свеженаложенным швом, т.к. это может вызвать расслабление швов и как следствие — кровотечение из раны);
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется к применению при беременности, а также в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Особые указания

Отсутствуют данные, касающиеся особенностей применения препарата Дистрептаза ® у лиц с нарушением функции печени и почек, а также у пациентов пожилого возраста.

Данные по безопасности и эффективности использования препарата в педиатрической практике ограничены, поэтому его применение у детей в возрасте до 18 лет не рекомендовано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дистрептаза ® не влияет на способность управлять автомобилем и работать с опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Дистрептаза ® не следует использовать одновременно с антикоагулянтами, потому что могут возникнуть местные кровотечения.

Во время лечения препаратом Дистрептаза ® не рекомендуется принимать никаких других лекарственных средств (в т.ч. и тех, которые отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике). Не замораживать!

Срок годности препарата

Контакты для обращений

АЛЬПЕН ФАРМА АГ, представительство, (Швейцария)

Представительство Alpen Pharma AG в Республике Беларусь

Источник

Дистрептаза : инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества: стрептокиназа 13 500 – 16 500 МЕ, стрептодорназа

1 250 – 20 000 МЕ,

вспомогательные вещества: витепсол Н15, масло парафиновое.

Описание

Суппозитории кремовато-белого цвета, конусовидной или торпедообразной формы с заостренным концом, с однородной поверхностью без пятен и бугров, пузырьков воздуха, трещин и механических повреждений.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические препараты. Ферментные препараты.

Код АТХ В06АА55

Фармакологические свойства

Препарат содержит две активные субстанции: стрептокиназу и стрепто-дорназу. Стрептокиназа является активатором проэнзима плазминогена, содержащегося в крови человека, и под влиянием стрептокиназы превра-щается в плазмин, который обладает свойством растворять сгустки крови человека. Стрептодорназа является энзимом, обладающим способностью растворять липкие массы нуклеопротеинов, мертвых клеток или гноя, не влияя при этом на живые клетки и их физиологические функции.

ДИСТРЕПТАЗА® в виде суппозиториев применяется в качестве самостоя-тельного лекарственного средства или вспомогательного. Препарат улуч-шает доступ антибиотиков или химиотерапевтических средств к очагу воспаления, уменьшает субъективные страдания и многократно сокращает период лечения.

Показания к применению

— хроническое воспаление придатков

— послеоперационные инфильтративные изменения

— воспаление слизистой оболочки матки

— геморрой с острым и хроническим течением

— периректальные абсцессы и свищи с обширным воспалительным

— гнойные каудальные кисты

Способ применения и дозы

Извлечь суппозиторий и глубоко ввести в прямую кишку.

Дозировка зависит от вида и степени интенсивности воспалительного процесса.

При тяжелом течении заболевания у взрослых:

по 1 суппозиторию 3 раза в день на протяжении первых 3 дней;

по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении следующих 3 дней;

по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 3 дней.

При лёгкой и средней степени тяжести заболевания у взрослых:

по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 3 дней;

по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 4 дней,

или по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 2 дней.

В среднем на курс лечения используется 8 — 18 суппозиториев.

Средняя продолжительность курса лечения 7 — 10 дней.

Источник