Дирофен таблетки
Инструкция по применению
для дегельминтизации собак и кошек
(организация-разработчик: ООО «АПИ-САН»,117437, г. Москва,
ул. Ак. Арцимовича, д. 3, корп. 1, кв. 222)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Дирофен таблетки ( Dirophen tabulettae).
Международное непатентованное наименование: фебантел, пирантел и празиквантел.
2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения.
Выпускают препарат в трех дозировках:
Дирофен таблетки массой 200 мг для кошек и собак мелких и средних пород и
содержащих в 1 таблетке в качестве действующих веществ соответственно: фебантела — 15 мг, 75 мг, 300 мг; пирантела памоата — 15 мг, 75 мг, 300 мг; празиквантела — 5 мг, 25 мг, 100 мг и вспомогательные вещества: лактозу, кальция стеарат, коллоидный диоксид кремния, тальк, целлюлозу микрокристаллическую.
3. По внешнему виду препарат представляет собой плоские таблетки круглой формы светло-желтого цвета, с двумя перпендикулярно расположенными разделительными бороздками на одной стороне. Допускается оттиск логотипа компании (AS) на другой стороне таблетки.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Запрещается применение Дирофен таблеток по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 6 таблеток в стрипы из ламинированной бумаги или в банки из полимерного материала с крышками с контролем первого вскрытия и упакованные поштучно в картонные пачки в комплекте с инструкцией по применению.
5. Хранят Дирофен таблетки в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0 °С до 25 °С.
6. Дирофен таблетки следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Дирофен таблетки относятся к комбинированным антигельминтным лекарственным препаратам.
10. Комбинация празиквантела, фебантела и пирантела памоата, входящих в состав препарата, обеспечивает широкий спектр его антигельминтного действия на все фазы развития круглых и ленточных гельминтов, паразитирующих в желудочно-кишечном тракте у собак и кошек, в том числе, Тохосаra саnis, Тохосаra mystax, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis, Ancylostoma caninum, Echinococcus granulosus, Alveococсus multilocularis, Mesocestoides lineatus, Dipylidium caninum, Diphyllobothrium latum, Multiceps multiceps.
Пирантела памоат – соединение группы пиримидинов, механизм его действия основан на блокаде передачи нервных импульсов в нервно-мышечных синапсах путем деполяризации мембран мышечных клеток, что вызывает паралич мышечной системы нематод; пирантел плохо всасывается, что обеспечивает его пролонгированное действие на гельминтов в кишечнике; выводится из организма в основном в неизмененном виде (93%) с фекалиями.
Празиквантел – соединение группы пиразинизохинолинов, активно в отношении желудочно-кишечных цестод на всех фазах развития. Повышая проницаемость клеточных мембран паразита для ионов кальция (Ca2+), вызывает деполяризацию мембран, сокращение мускулатуры и разрушение тегумента, что приводит к гибели гельминтов и способствует их выведению из организма животного. Соединение быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1-3 часа, обратимо связывается с белками сыворотки крови (70-80%), частично метаболизируется в печени, реэкскретируется в кишечник, выводится из организма в основном с мочой (до 80%) в течение 24 часов.
Фебантел относится к пробензимидазолам, биотрансформирующимся в организме в бензимидазолы. Механизм действия фебантела основан на ингибировании фермента фумаратредуктазы в митохондриях гельминтов, в результате чего нарушается усвоение глюкозы и синтез белка тубулина, что приводит к разрушению микротубулярного аппарата клеток паразита, вызывая его гибель. Фебантел всасывается в кишечнике, метаболизируется в печени и выделяется с желчью в просвет кишечника, где частично отмечается его повторная резорбция, из организма выводится как в неизмененной форме, так и в виде нескольких метаболитов с фекалиями и мочой.
Дирофен таблетки по степени воздействия на организм относятся к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и сенсибилизирующего действия, хорошо переносится собаками и кошками разных пород и возраста.
III. Порядок применения
11. Дирофен таблетки назначают кошкам и собакам с 3-недельного возраста с профилактической и лечебной целью при нематодозах (токсокароз, токсаскаридоз, унцинариоз, трихоцефалез, анкилостомоз), цестодозах (тениидоз, дипилидиоз, эхинококкоз, дифиллоботриоз, мезоцестоидоз) и ассоциативных нематодо-цестодозных инвазиях желудочно-кишечного тракта.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная непереносимость компонентов препарата (в том числе в анамнезе). Дирофен таблетки не следует применять самкам в первой половине беременности, истощенным, больным инфекционными болезнями и выздоравливающим животным.
13. Дирофен таблетки применяют животным индивидуально, в утреннее кормление с небольшим количеством корма или лакомства. Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств не требуется.
С профилактической целью дегельминтизацию проводят однократно, ежеквартально, а также перед каждой вакцинацией.
С лечебной целью, а также с целью профилактики при групповом (скученном) содержании животных (питомники, приюты, виварии) обработку проводят: при нематодозах — двукратно с интервалом 14 суток; при цестодозах и ассоциативных нематодо-цестодозных инвазиях — двукратно с интервалом 14 суток один раз в день в течение 3 последовательных дней в следующих дозах:
• Дирофен таблетки для котят и щенков — 1 таблетка на 1 кг массы животного;
• Дирофен таблетки для кошек и собак мелких и средних пород — 1 таблетка на 5 кг массы животного;
• Дирофен таблетки для собак крупных пород — 1 таблетка на 20 кг массы животного.
14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, отказ от корма, избыточное слюноотделение, расстройство желудочно-кишечного тракта. В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
15. При первом применении препарата у кошек возможна самопроходящая гиперсаливация.
16. Беременным самкам препарат назначают за 3 недели до предполагаемых родов с осторожностью, под наблюдением ветеринарного врача, кормящим самкам – через 2-3 недели после родов.
17. Следует избегать нарушений схемы дегельминтизации животных, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередной дегельминтизации препарат необходимо ввести как можно скорее в той же дозе, далее интервал между введениями препарата не изменяется.
18. При применении Дирофен таблеток в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. У некоторых животных возможны нарушения работы желудочно-кишечного тракта (жидкий стул, рвота) и усиление слюноотделения, которые исчезают самопроизвольно и не требуют применения лекарственных средств.
19. Дирофен таблетки не следует применять одновременно с пиперазином и средствами, ингибирующими холин-эстеразу.
20. Дирофен таблетки не предназначены для применения продуктивным животным.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с Дирофен таблетками следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом. Запрещается использование пустой упаковки из-под препарата для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Дирофен таблетками. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ООО НПО «Апи-Сан», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата, на принятие претензий от потребителя: ООО НПО «Апи-Сан», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Дирофен Плюс, утвержденная Россельхознадзором от 22 января 2016 года.
Номер регистрационного удостоверения: 77-3-7.14-3617 №ПВР-3-7.14/03051.
Источник
Дирофен-суспензия
Инструкция по применению
Дирофен-суспензии 20 и 60
для дегельминтизации взрослых собак и кошек, щенков, котят, хорьков и декоративных грызунов
(организация-разработчик: ООО «АПИ-САН»,117437, г. Москва,
ул. Ак. Арцимовича, д. 3, корп. 1, кв. 222)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Дирофен-суспензия 20 и 60 ( Dirofen-suspension 20 и 60).
Международное непатентованное наименование действующих веществ: пирантел и празиквантел.
2. Лекарственная форма: суспензия для орального применения.
Лекарственный препарат выпускают в двух дозировках: Дирофен-суспензия 20 (для взрослых кошек, котят, щенков, хорьков и декоративных грызунов) и Дирофен-суспензия 60 (для взрослых собак), содержащих в 1 мл в качестве действующих веществ соответственно: пирантела памоат — 15 мг и 45 мг и празиквантел — 5 мг и 15 мг, а также вспомогательные вещества: масло тыквенное, твин-80, аспасвит Ц 200, натрия бензоат, Nа-карбоксиметилцеллюлозу и воду очищенную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой вязкую жидкость светло-желтого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается применение Дирофен-суспензии 20 и 60 по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 5, 6, 7, 10, 15, 30 мл в полимерные флаконы, укупоренные навинчиваемыми крышками и упакованные поштучно в картонные пачки, в комплекте с инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 0°С до 25°С.
6. Дирофен-суспензию 20 и 60 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Дирофен-суспензия 20 и 60 относится к комбинированным антигельминтным препаратам. Обладает широким спектром антигельминтного действия на половозрелые и личиночные стадии развития круглых и ленточных гельминтов, паразитирующих у собак, кошек и хорьков ( Тохосаra саnis, Тохосаra mystax, Toxascaris leonina, Taenia solium, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis, Ancylostoma caninum, Echinococcus granulosus, Alveococсus multilocularis, Mesocestoides lineatus, Dipylidium caninum, Diphyllobothrium latum, Multiceps multiceps) и у декоративных грызунов ( Syphacia obvelata, Syphacia muris, Aspiculuris tetraptera, Rodentolepis straminea, Hymenolepis nana, Hymenolepis diminuta).
10. Механизм действия празиквантела и пирантела памоата, входящих в состав лекарственного препарата, основан на ингибировании фумаратредуктазы, стойкой деполяризации мышечных клеток гельминта, нарушении энергетического обмена, что вызывает паралич и гибель гельминтов и способствует их выведению из желудочно-кишечного тракта.
При пероральном введении лекарственного препарата празиквантел быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1-3 часа, и распределяется в органах и тканях животного; выводится из организма в основном с мочой (до 80%) в течение 24 часов. Пирантел памоат плохо всасывается, что обеспечивает его пролонгированное действие на гельминтов в кишечнике; выводится из организма в основном в неизмененном виде с фекалиями (93%).
Дирофен-суспензия 20 и Дирофен-суспензия 60 по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывают эмбриотоксического, тератогенного и сенсибилизирующего действия. Хорошо переносятся собаками и кошками разных пород и возраста, хорьками и декоративными грызунами.
III. Порядок применения
11. Дирофен-суспензию 20 назначают взрослым кошкам, щенкам и котятам с 3-недельного возраста, хорькам и декоративным грызунам (хомякам, морским свинкам, крысам) с 3-4-недельного возраста, Дирофен-суспензию 60 — взрослым собакам с профилактической и лечебной целью при нематодозах (токсокароз, токсаскаридоз, унцинариоз, трихоцефалез, анкилостомоз), цестодозах (тениидоз, дипилидиоз, эхинококкоз, дифиллоботриоз, мезоцестоидоз) и смешанных нематодо-цестодозных инвазиях.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная непереносимость компонентов препарата (в том числе в анамнезе).
Дирофен-суспензию 20 и 60 не следует применять истощенным, больным инфекционными болезнями и выздоравливающим животным.
13. Дирофен-суспензию 20 и 60 применяют животным индивидуально, однократно, в утреннее кормление с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка с помощью шприца-дозатора в следующих дозах:
взрослым собакам — 1 мл Дирофен-суспензии 60 на 3 кг массы животного;
взрослым кошкам, щенкам, котятам, хорькам и декоративным грызунам — 1 мл Дирофен-суспензии 20 на 1 кг массы животного.
Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств не требуется.
При сильной степени инвазии дегельминтизацию рекомендуется повторить через 10 дней.
С профилактической целью дегельминтизацию проводят один раз в 3 месяца, а также перед каждой вакцинацией.
14. При значительной передозировке у животного может наблюдаться угнетенное состояние, отказ от корма, избыточное слюноотделение, расстройства желудочно-кишечного тракта. В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
16. Дирофен-суспензию 20 и 60 не следует применять самкам в первой половине беременности, щенкам, котятам, грызунам и хорькам моложе 3-недельного возраста.
Беременным самкам препарат при необходимости назначают за 3 недели до предполагаемых родов с осторожностью, под наблюдением ветеринарного врача, кормящим самкам — через 2-3 недели после родов.
17. Препарат предназначен для однократного применения.
18. При применении Дирофен-суспензии 20 и 60 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и появлении аллергических реакций его использование прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
19. Дирофен-суспензию 20 и 60 не следует применять одновременно с пиперазином и средствами, ингибирующими холинэстеразу.
20. Дирофен-суспензия 20 и 60 не предназначена для применения продуктивным животным.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с Дирофен-суспензией 20 и 60 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Дирофен-суспензией 20 и 60. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ООО НПО «Апи-Сан», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата, на принятие претензий от потребителя: ООО НПО «Апи-Сан», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Дирофен-суспензии 20 и 60, утвержденная Россельхознадзором 22 января 2016 года.
Номер регистрационного удостоверения: 77-3-7.12-0658№ПВР-3-4.6/01692.
Источник
