Дипиридамол инструкция по применению таблетки 75 мг способ применения

Дипиридамол таблетки — Вертекс — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Дозировка 25 мг

действующее вещество: дипиридамол — 25,00 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 67,75 мг, лактозы моногидрат 28,50 мг, натрия крахмал гликоляг — 3,75 мг, повидон К-30 — 2,50 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный — 1,25 мг, магния стеарат — 1,25 мг;

пленочная оболочка: [гипромеллоза — 2,500 мг, гипролоза (гидроксипрогшлцеллюлоза) 0,9700 мг, тальк — 0,9630 мг, титана диоксид — 0,5435 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 0,0235 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4%), тальк (19,26%), титана диоксид (10,87%), краситель железа оксид желтый (железа оксид) (0,47%)] 5,0 мг.

Дозировка 75 мг

действующее вещество: дипиридамол — 75,00 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 33,75 мг, лактозы моногидрат 12,50 мг, натрия крахмал гликолят — 3,75 мг, повидон К-30 — 2,50 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный — 1,25 мг, магния стеарат — 1,25 мг;

пленочная оболочка: [гипромеллоза — 2,500 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0,9700 мг, тальк — 0,9630 мг, титана диоксид — 0,4520 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 0,1150 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4%), тальк (19,26%), титана диоксид (9,04 %), краситель железа оксид желтый (железа оксид) (2,30 %)] — 5,0 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого (для дозировки 25 мг) и желтого (для дозировки 75 мг) цвета. На поперечном разрезе ядро ярко-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Дипиридамол подавляет агрегацию и адгезию тромбоцитов улучшает микроциркуляцию обладает мягким сосудорасширяющим действием. Механизм посредством которого дипиридамол оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов связан с подавлением обратного захвата аденозина (ингибитора реактивности тромбоцитов) клетками эндотелия эритроцитами и тромбоцитами; активацией аденилагциклазы и ингибированием фосфодиэстераз тромбоцитов. Таким образом дипиридамол препятствует высвобождению из тромбоцитов активаторов агрегации — тромбоксана (ТхА₂) АДФ серотонина и других. Дипиридамол увеличивает синтез простациклина PgI₂ эндотелием сосудистой стенки нормализует соотношение PgI₂ и ТхА₂ предотвращая агрегацию тромбоцитов; усиливает синтез эндотелиального оксида азота (N0). Дипиридамол снижает адгезивность тромбоцитов препятствует образованию тромбов в сосудах и стабилизирует кровоток в очаге ишемии.

Дипиридамол дозозависимо удлиняет патологически укороченное время жизни тромбоцитов.

Дипиридамол в силу вазодилатирующих свойств способствует уменьшению общего периферического сопротивления сосудов улучшает микроциркуляцию оказывает ангиопротекторное действие. Данные эффекты обусловлены усилением активности эндогенного аденозина (аденозин влияет на гладкую мускулатуру сосудов и препятствует высвобождению норэпинефрина). Дипиридамол обладает как ангиогенной так и артериогенной активностью стимулируя образование новых капилляров и коллатеральных артерий.

Дипиридамол нормализует венозный отток снижает частоту возникновения тромбозов глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатке глаза и почечных клубочках.

В неврологической практике используются такие фармакодинамические эффекты дипиридамола как снижение тонуса мозговых сосудов и улучшение мозгового кровообращения. По данным ангиографических исследований применение дипиридамола в комбинации с ацетилсалициловой кислотой способно замедлять прогрессирование атеросклероза.

В акушерской практике дипиридамол используют для улучшения плацентарного кровотока и предупреждения дистрофических изменений в плаценте устранения гипоксии тканей плода и накопления в них гликогена.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь дипиридамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта: большая часть в желудке и частично в тонкой кишке. Биодоступность составляет 37-66 % время достижения максимальной концентрации в плазме крови около 2 часов.

Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови. После приема внутрь наблюдается двухфазный характер уменьшения концентрации дипиридамола в плазме крови.

Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой.

Период полувыведения в начальной фазе составляет 20-30 минут а в конечной фазе выведения — 10-12 часов. Выделяется преимущественно в желчь и выводится через кишечник в виде моноглюкуронида. Небольшое количество дипиридамола (1-3 %) выводится почками.

Показания:

— Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;

— первичная и вторичная профилактика ишемической болезни сердца (ИБС) особенно при непереносимости ацетилсалициловой кислоты (для дозировки 75 мг);

— профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений;

— профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца;

— профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности;

— в составе комплексной терапии при любых нарушениях микроциркуляции любого генеза;

— в качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики и лечения гриппа острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (для дозировки 25 мг).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— непереносимость лактозы дефицит лактазы синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

— острый инфаркт миокарда;

— распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— выраженная артериальная гипотензия;

— тяжелая артериальная гипертензия;

— тяжелые нарушения сердечного ритма;

— хроническая обструктивная болезнь легких;

— декомпенсированная почечная недостаточность;

— заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.);

— детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью:

Пациенты пожилого возраста (может вызвать ортостатическую гипотензию).

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка. Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают внутрь натощак запивая небольшим количеством воды не разламывая и не раскусывая. Доза препарата подбирается в зависимости от показаний тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Длительность курса лечения определяется врачом.

Для уменьшения агрегации тромбоцитов рекомендуется принимать препарат в суточной дозе 75-225 мг (3-9 таблеток по 25 мг или 1-3 таблетки по 75 мг).

В тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 600 мг (8 таблеток по 75 мг).

Для профилактики плацентарной недостаточности рекомендуется принимать препарат Дипиридамол в дозе 25 мг или 75 мг (по 1 таблетке 25 мг или 75 мг 3 раза в сутки). Максимальная рекомендованная суточная доза — 225 мг (9 таблеток по 25 мг или 3 таблетки по 75 мг).

Для профилактики и лечения нарушений мозгового кровообращения суточная доза дипиридамола составляет 225-450 мг (по 1 таблетке 75 мг 3-6 раз в сутки).

Пациентам с ИБС рекомендуется прием препарата Дипиридамол по 75 мг 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена под контролем врача.

Для профилактики гриппа и других ОРВИ особенно в период эпидемий рекомендуется прием препарата Дипиридамол по следующей схеме: 50 мг (2 таблетки по 25 мг) 1 раз в неделю в течение 4-5 недель.

Для профилактики рецидивов у часто болеющих респираторными вирусными инфекциями пациентов рекомендуется прием препарата Дипиридамол по следующей схеме: 100 мг (по 2 таблетки по 25 мг 2 раза в сутки с интервалом в 2 часа) 1 раз в неделю в течение 8-10 недель.

Дипиридамол подходит для проведения длительного курса лечения.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

Источник

Дипиридамол : инструкция по применению

Инструкция

Основные физико-химические свойства

таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Состав лекарственного средства

действующее вещество: дипиридамол;

1 таблетка содержит дипиридамола (в пересчете на 100 % сухое вещество) — 25 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Антитромботические средства. Антиагреганты. Дипиридамол.

Показания к применению

Препарат применяется как дополнение к пероральным антикоагулянтам для профилактики тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дипиридамолу или к другим компонентам препарата;

острый инфаркт миокарда;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

тяжелые нарушения сердечного ритма;

тяжелая артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);

геморрагические диатезы, заболевания со склонностью к кровотечениям (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);

тяжелая почечная или печеночная недостаточность;

распространённый стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;

субаортальный стеноз аорты;

бронхиальная астма, обструктивные заболевания легких;

детский возраст до 18 лет;

беременность и кормление грудью.

Меры предосторожности

С осторожностью назначать пациентам:

с артериальной гипотензией;

с тяжелой патологией коронарных артерий (например, недавно перенесенный инфаркт миокарда, сердечная недостаточность) — из-за вазодилятационного эффекта может усиливаться загрудинная боль; назначение больших доз препарата может вызвать синдром «обкрадывания» (уменьшение кровоснабжения ишемизированных участков миокарда);

с миастенией гравис (риск обострения) — может потребоваться коррекция доз дипиридамола;

при одновременном применении препаратов, повышающих риск кровотечения.

Применение дипиридамола может привести к обострению мигрени.

Применение высоких доз дипиридамола может привести к повышению уровня печеночных ферментов в плазме крови и печеночной недостаточности. Зарегистрированы случаи включения неконъюгированного дипиридамола в желчных камнях (до 70 % от сухой массы конкремента) у пациентов пожилого возраста с признаками холангита при приеме дипиридамола в течение нескольких лет.

Данных о применении препарата у пациентов пожилого возраста, при печеночной или почечной недостаточности нет, поэтому в этих случаях его следует применять с осторожностью.

Во время лечения следует воздерживаться от частого употребления крепкого кофе или чая. Препарат не следует применять пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности препарат не применять.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому на период применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Нет данных относительно эффективности и безопасности применения препарата Дипиридамол в педиатрической практике, поэтому не рекомендуется применять детям до 18 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Возможное снижение артериального давления и возникающая вследствие этого недостаточность кровоснабжения головного мозга может повлиять на способность управлять автотранспортными средствами или работу с потенциально опасными механизмами, поэтому следует соблюдать осторожность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Аденозин: дипиридамол ингибирует обратный захват аденозина и повышает его плазменные уровни и сердечно-сосудистые эффекты (существенный риск токсичности). Следует корректировать дозы аденозина при одновременном применении.

Флударабин: возможно снижение поглощения флударабина и снижение его эффективности. Антикоагулянты кумаринового типа, ацетилсалициловая кислота, гепарин, клопидогрел, а также β-лактамные антибиотики (пенициллины, цефалоспорины), тетрациклины, хлорамфеникол: усиление их антикоагулянтного, антиагрегационного эффекта. Комбинация дипиридамола и кумариновых антикоагулянтов, гепарина не изменяет протромбинового времени, но может увеличить риск серьезных кровотечений.

Фениндион: антиагрегантное действие дипиридамола повышает антикоагулянтный эффект фениндиона.

Ингибиторы холинэстеразы: дипиридамол может противодействовать антихолинэстеразным эффектам ингибиторов холинэстеразы, что может вызывать обострение миастении гравис. Антигипертензивные препараты: повышение их гипотензивного действия.

Антациды, сорбенты и обволакивающие средства: уменьшение всасывания дипиридамола и, как следствие, уменьшение его концентрации в крови и снижение эффективности.

Производные ксантина (кофеин, теофиллин, аминофиллин), продукты, содержащие кофеин: ослабление коронарорасширяющего эффекта дипиридамола, уменьшение его эффективности. Дигоксин: возможно незначительное повышение абсорбции дигоксина.

Способ применения и дозировка

При назначении в качестве дополнительной терапии пациентам после протезирования сердечного клапана для профилактики тромбоэмболии: рекомендуемая суточная терапевтическая доза Дипиридамола составляет 300 мг, разделенная на 3-4 приема, в качестве дополнения к пероральному антикоагулянту (варфарин). В тяжелых случаях дозу повышают до 600 мг.

Лекарственное средство принимать внутрь, за 1 час до еды, не разжёвывать, запивать небольшим количеством воды.

Режим дозирования и длительность терапии определяется индивидуально лечащим врачом.

Передозировка

Симптомы: общая вазодилятация, артериальная гипотензия, повышенная потливость, головная боль, раздражительность, приступы стенокардии, тахикардия, ощущение тепла в теле, покраснение кожи лица, слабость, головокружение.

Лечение: симптоматическая терапия: промывание желудка, вызывание рвоты, меры по уменьшению всасывания препарата. Медленное внутривенное введение ксантиновых дериватов (например, 50-100 мг аминофиллина в течение 1 минуты) блокирует сосудорасширяющее действие дипиридамола. Для устранения артериальной гипотензии показано введение вазопрессорных агентов, особенно мезатона в дозе 0,5-1 мл внутримышечно. В случае приступов стенокардии применять нитроглицерин под язык.

Поскольку дипиридамол имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови, диализ неэффективен.

Побочное действие

Иммунная система: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, включая зуд, Г кожные высыпания, крапивницу, бронхоспазм, ангиоэдему.

Нервная система: головная боль, головокружение сосудистого генеза, слабость, обморок, тремор.

Сердечно-сосудистая система: боль в груди, ощущение сердцебиения, обострение симптомов ишемической болезни сердца, таких как стенокардия, аритмия (в т.ч. тахикардия, брадикардия), инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, ощущение жара, гиперемия кожи лица (приливы), синдром коронарного обкрадывания.

Пищеварительный тракт: диспепсия, эпигастральный дискомфорт/боль, тошнота, рвота, диарея.

Гепатобилиарная система: повышение уровня печеночных ферментов; были сообщения о том, что дипиридамол входит в состав камней желчного пузыря.

Другие: миалгия, артрит, повышенная кровоточивость во время или после хирургических вмешательств, кровотечение, тромбоцитопения, изменения функциональных свойств тромбоцитов.

Срок годности

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Источник