Детриол способ применения детям

Аквадетрим витамин Д3

Инструкция

Торговое название

АКВАДЕТРИМ витамин Д3

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 15 000 ME/мл, 10 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активного вещества — колекальциферола 15 000 МЕ,

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза, натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, аромат анисовый, спирт бензиловый, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, беcцветная, жидкость (допускается опалесценция) с запахом аниса.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол.

Код АТХ А11СС05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Водный раствор витамина Д3 лучше всасывается, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей). После перорального применения колекальциферола всасывание происходит в тонком кишечнике при помощи пассивной диффузии от 50 до 80 % дозы.

Абсорбируется быстро (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях — 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Депонируется в печени.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения в крови составляет несколько дней и может увеличиваться в случае заболеваний почек.

Витамин Д и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество — почками. Кумулирует.

Фармакодинамика

Аквадетрим витамин Д3 является антирахитическим препаратом. Самой важной функцией Аквадетрим витамин Д3 является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорбцию кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Аквадетрим витамин Д3 стимулирует продукцию лимфокинов.

Показания к применению

Профилактика и лечение

профилактика и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых

профилактика рахита у недоношенных новорожденных

профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых, имеющих риск данного состояния без патологии всасывания в кишечнике

профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых при мальабсорбции

лечение гипопаратиреоза у взрослых

В составе комплексной терапии

Способ применения и дозы

Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов).

Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости.

1 капля содержит около 500 МЕ витамина Д3. Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.

Профилактика дефицита витамина Д:

Детям со 2-й недели жизни и взрослым по 500 МЕ (1 капля) в сутки

Лечение дефицита витамина Д:

Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от степени недостаточности витамина Д

Витамин Д зависимый рахит:

Детям от 3000 МЕ до 10000 МЕ (6-20 капель) в сутки

Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных средств:

Дети- 1000 МЕ (2 капли в сутки)

Взрослые – 1000-4000 МЕ (2-8 капель) в сутки

При остеомаляции и остеопорозе в составе комплексной терапии -500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки. Доза определяется врачом индивидуально, в зависимости от причины и тяжести заболевания.

Побочные действия

Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть передозировка витамина Д3, гипервитаминоз витамина Д3.

гиперкальциемия и гиперкальциурия

аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница)

расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту

— гипервитаминоз витамина Д

— повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче

— кальциевые почечные камни

Лекарственные взаимодействия

Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д3.

Применение витамина Д3 одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение витамина Д3 с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Препараты содержащий высокие концентрации кальция и фосфора увеличивают риск развития гиперфосфатемии. Одновременное применение с другими аналогами витамина Д повышает риск развития гипервитаминоза витамина Д.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола.

Витамин Д является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат.

Особые указания

Слишком высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д3.

Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

С осторожностью применять у иммобилизованных пациентов, у пациентов, принимающих тиазидные диуретики, у пациентов с мочекаменной болезнью, а также пациентам с заболеванием сердца и принимающих сердечные гликозиды.

Не применять одновременно с витамином Д3 препараты кальция в высоких дозах.

Не следует принимать витамин Д при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.

Лечение проводится под периодическим контролем уровня кальция и фосфора в крови и моче.

В составе препарата бензиловый спирт, возможно возникновение анафилактоидной реакции.

Учитывая содержание сахарозы, пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы, не должны принимать лекарственный продукт.

Витамин Д должен назначаться с крайней осторожностью у новорожденных с малыми размерами переднего родничка.

Период беременности и лактации

Не следует применять в высоких дозах у беременных женщин, в связи с возможным тератогенным действием в случае передозировки (очень высокие дозы во время беременности вероятно являются причиной слабоумия и врожденных пороков развития сердца у детей)

С осторожностью следует назначать Витамин Д3 в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Передозировка витамина Д3, может отмечаться в результате применения высоких доз препарата.

Симптомы: гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальцификация почек, поражение костей, нарушения со стороны сердечно сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного применения витамина Д в дозах 50000-100000 МЕ /сутки. При передозировке препарата развиваются: мышечная слабость, отсутствие аппетита, тошнота рвота, запор, сильная жажда, сухость во рту, полиурия, летаргия, конъюнктивит, светобоязнь, панкреатит, потеря массы тела, усиленное потоотделение, кожный зуд, водянистые выделения из носа, гипертермия, снижение либидо, депрессия, психотические расстройства, гиперхолестеринемия, повышенная активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма, уремия, головная боль, мышечные и суставные боли, снижение массы тела, нарушение функции почек, нефролитиаз.

Лечение: отмена препарата, обильное питье, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и навинчиваемыми полиэтиленовыми крышками с гарантийным кольцом «первого вскрытия».

Каждый флакон вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После первого вскрытия упаковки срок хранения 6 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации – производителя

«Медана Фарма» АО, Польша

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, Республика Казахстан

Наименование и страна организации — упаковщика

«Медана Фарма» АО, Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

Источник

Детриол. Витамин Д3 жирорастворимый

• 

Рекомендации по оказанию медицинской помощи пациентам, перенесшим COVID-19, у которых после выздоровления сохраняется нарушение обоняния и вкуса, письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь № 3-1-8/6494 от 09.04.2021:

• Витамин D может предотвратить потерю нервной чувствительности (обоняния и вкуса) при COVID-19.
• По 1 капле Детриола (500 МЕ) 1 раз в день в течение 1 месяца.

Торговое непатентованное название: Детриол.

Международное непатентованное наименование: Холекальциферол (Colecalciferol)

Лекарственная форма: Раствор для внутреннего применения масляный.

Описание: Прозрачный вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа: Витамины. Витамин Д и его аналоги.

Код АТХ: А11СС05.

1 мл лекарственного средства (34 капли) содержит:

активный компонент: холекальциферол — 0,425 мг (соответствует 17000 ME витамина Д3); вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные – 925,6 мг.

Самой важной функцией витамина Д3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета. Холекальциферол (витамин Д3) в биологически активной форме — 1,25- гидроксихолекальциферол оказывает значительное влияние на регуляцию кальций-фосфорного обмена: усиливает всасывание кальция в кишечнике, встраивание кальция в костную ткань и регулирует выход кальция из нее. При дефиците витамина Д3 не происходит кальцификации скелета у детей (что приводит к развитию рахита) или наблюдается декальцификация костей у взрослых (что приводит к остеомаляции). Дефицит кальция и/или витамина Д3 вызывает обратимое увеличение секреции паратгормона. Подобный вторичный гиперпаратиреоз становится причиной усиления метаболизма в костной ткани, что в свою очередь может привести к возникновению хрупкости костей и переломам.

Витамин Д3 играет важную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, также регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови, улучшает функционирование иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

В соответствии с продукцией, физиологической регуляцией и механизмом действия витамин Д3 может расцениваться в качестве прекурсора стероидного гормона. В дополнение к холекальциферолу, образующемуся в физиологических условиях в коже, его дополнительные количества могут поступать в организм с пищей или в форме лекарственных средств.

Недостаток витамина Д3 в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете в период быстрого роста ребенка приводят к рахиту, у взрослых к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине Д3 возникает у женщин в период менопаузы, поскольку, в связи с гормональными нарушениями, у них часто развивается остеопороз.

— профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых;

— профилактика заболеваний, связанных с дефицитом витамина Д3, у здоровых в иных отношениях детей и взрослых без нарушения его абсорбции;

— в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у взрослых пациентов с риском дефицита витамина Д;

— профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей;

— профилактика заболеваний, связанных с дефицитом витамина Д3, в группах повышенного риска у детей и взрослых при синдроме мальабсорбции;

— лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых;

— лечение гипопаратиреоза у взрослых.

Лекарственное средство принимается перорально. Детриол следует добавлять в пищу или питье (воду, молоко) сразу перед ее употреблением.

Маленьким детям капли давать в чайной ложке воды, молока или детского питания.

Если капли добавлять в бутылочку с питанием или тарелку, необходимо убедиться в полном потреблении пищи, в противном случае нельзя гарантировать приема всей дозы лекарственного средства.

Взрослым и детям старшего возраста принимать лекарственное средство в ложке с жидкостью.

1 капля Детриол содержит около 500 ME витамина Д3.

Используйте только пробку-капельницу, которой укомплектовано данное лекарственное средство, чтобы принять правильную дозу! Для того чтобы точно отмерить дозу лекарственного средства, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.

Дозу лекарственного средства следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных средств).

Профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей: дозу определяет врач. Обычно рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 ME витамина Д3) в сутки.

Профилактика рахита у детей: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 ME витамина Д3) в сутки.

Лечение рахита у детей: доза определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания. Обычно рекомендуемая доза лечения дефицита витамина Д3 для младенцев и детей составляет 2-10 капель (около 1000-5000 ME витамина Д3) в сутки. Профилактика дефицита витамина Д3 у пациентов групп высокого риска, не имеющих расстройств всасывания: рекомендуемая доза составляет 1 капля (около 500 MEвитамина Д3) в сутки.

Профилактика дефицита витамина Д3 при мальабсорбции: доза определяется индивидуально врачом. Обычно рекомендуемая доза составляет 6-10 капель (около 3000-5000 ME витамина Д3) в сутки.

Поддерживающее лечение остеопороза: рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 ME витамина Д3) в сутки.

Лечение дефицита витамина Д3 у взрослых: Доза зависит от степени тяжести дефицитного состояния. Обычно рекомендуемая доза для лечения дефицитных состояний витамина Д у взрослых составляет 2-10 капель масляного раствора (что соответствует примерно 1000-5000 МЕ витамина Д3) в сутки.

Лечение гипопаратиреоза: Рекомендуемая доза зависит от уровня кальция в сыворотке крови и составляет 20-40 капель (около 10000-20000 ME витамина Д3) в сутки. Если необходим прием более высоких доз холекальциферола, следует применять лекарственные средства в большей дозировке.

При длительном лечении Детриолом рекомендуется регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке крови и в моче, а также состояние функции почек путем измерения креатинина в крови. В случае необходимости корректировать дозу в соответствии со значениями кальция в сыворотке крови.

Профилактика рахита у детей: со второй недели жизни до конца первого года жизни. На втором году жизни может возникнуть необходимость применения витамина Д3, особенно в зимние месяцы.

Взрослые и дети старшего возраста: продолжительность применения лекарственного средства зависит от тяжести и течения заболевания.

Лечение рахита и остеомаляции, связанных с дефицитом витамина Д, должно продолжаться в течение 1 года.

В случае пропуска очередной дозы не принимайте двойную дозу, а примите следующую дозу во время очередного приема.

Подобно всем лекарственным средствам данное лекарственное средство может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Частота побочных реакций расценивается как неизвестная, поскольку крупномасштабных клинических испытаний, которые позволили бы установить их частоту, не проводилось.

Побочные реакции практически не наблюдаются при приеме рекомендуемых доз препарата. В случае редко наблюдаемой повышенной чувствительности к витамину Д3 или при применении очень высоких доз в течение длительного времени может наступить отравление, называемое гипервитаминозом Д3.

Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

Гиперкальциемия и гиперкальциурия;

Запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея;

Реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь, крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, гиперкальциемия, гиперкальциурия, почечная недостаточность.

Гипервитаминоз Д, мочекаменная болезнь с наличие кальциевых камней в почках; тяжелый артериосклероз, заболевания и/или состояния, приводящие к гиперкальцемии или гиперкальциурии.

Симптомы передозировки: Острая и хроническая передозировка витамином Д3 может привести к развитию потенциально жизнеугрожающих состояний. Витамин Д3 активно влияет на фосфорно-кальциевый обмен и его острая и хроническая передозировка приводит к гиперкальциемии, гиперкальциурии, кальцификации почек и поражению костей, а также к нарушениям со стороны сердечно-сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного приема витамина Д3 в дозах 50000 — 100000 МЕ/сутки. Симптомы мало специфичны и могут включать сердечные аритмии, жажду, обезвоживание, адинамию и нарушения сознания. Кроме того, хроническая передозировка может привести к отложению кальция в сосудах и тканях организма.

Суточные дозы до 500 МЕ/сутки

Длительная передозировка витамином Д3 может послужить причиной развития гиперкальциемии и гиперкальциурии. Использование избыточных доз в течение продолжительного периода времени может привести к кальцификации паренхиматозных органов.

Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки

Холекальциферол (витамин Д3) обладает относительно низким терапевтическим индексом. Порог интоксикации витамином Д3 варьирует в диапазоне 40000-100000 ME в сутки при приеме на протяжении 1-2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидной железы. Новорожденные и дети раннего возраста могут оказаться чувствительными и к более низким дозам, поэтому не следует назначать витамин Д3 без медицинского наблюдения.

Передозировка приводит к повышению уровня фосфора в сыворотке крови и в моче, а также к гиперкальциемическому синдрому с последующим отложением кальция в тканях, прежде всего в почках (нефролитиаз, нефрокальциноз) и сосудах.

Симптомы интоксикации неспецифичны и проявляются тошнотой, рвотой, диареей в начале, позже запором, анорексией, вялостью, головной болью, болью в мышцах и суставах, мышечной слабостью, а также постоянной сонливостью, азотемией, полидипсией и полиурией, предтерминальным эксикозом. Типичными биохимическими данными являются гиперкальциемия, гиперкалъциурия, а также увеличение уровня 25-гидроксикальциферола в сыворотке крови.

Лечение передозировки​

Специфического антидота не существует.

Суточные дозы до 500 МЕ/сутки

Для устранения симптомов хронической передозировки витамина Д3 может потребоваться проведение форсированного диуреза, а также введение глюкокортикостероидов и кальцитонина.

Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки

При передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению персистирующей, а при некоторых условиях жизнеугрожающей гиперкальциемии.

Первой помощью при передозировке витамина Д3 является отмена лекарственного средства; для нормализации концентрации кальция в крови, вызванной интоксикацией витамина Д3, может потребоваться несколько недель.

В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии могут использоваться следующие меры: диета с низким содержанием или отсутствием кальция, потребление больших количеств жидкости, форсированный диурез, в некоторых случаях назначение глюкокортикостероидов и кальцитонина.

При нормальной функции почек уровень кальция может быть в достаточной мере снижен внутривенным введением 0,9% раствора натрия хлорида (3-6 литров в течение 24 часов) с сопутствующим назначением фуросемида и в некоторых случаях натрия эдетата в дозе 15 мг/кг массы тела/час в сочетании с постоянным мониторингом уровня кальция в крови и ЭКГ. При олиго- и анурии, напротив, необходимо проведение гемодиализа с использованием не содержащего кальция диализата.

При длительной терапии высокими дозами витамина Д3 рекомендуется отслеживать развитие симптомов потенциальной передозировки (тошноты, рвоты, на начальном этапе диареи, позднее запора, потери аппетита, усталости, головной боли, мышечной боли, боли в суставах, мышечной слабости, сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии).

При назначении других лекарственных средств, содержащих витамин Д3, необходимо учитывать его дозу в составе лекарственного средства Детриол. Прием дополнительных доз витамина Д3 или кальция должен осуществляться только под наблюдением врача. В таких случаях необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке и моче.

У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение холекальциферолом, необходимо отслеживать его влияние на метаболизм кальция и фосфатов. Следует учитывать риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью витамин Д в форме холекальциферола не метаболизируется, поэтому следует применять другие формы витамина Д.

Холекальциферол не должен назначаться пациентам с предрасположенностью к образованию камней, содержащих кальций, в почках. У пациентов с наличием почечных камней в анамнезе необходимо измерить экскрецию кальция с мочой, чтобы исключить гиперкальциурию.

Нет четких доказательств причинности между применением витамина Д и почечными камнями, но риск вероятен, особенно в случае сопутствующих добавок кальция. Потребность в дополнительных добавках кальция должна рассматриваться индивидуально. Добавки кальция следует давать под тщательным медицинским наблюдением.

Следует проявлять особую осторожность при назначении холекальциферола при нарушении выведения кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина, а также пациентам с ограниченной подвижностью (риск развития гиперкальцемии и гиперкальциурии). У таких пациентов необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке и моче. Холекальциферол следует использовать с осторожностью у других пациентов с повышенным риском гиперкальциемии, например, страдающих злокачественными новообразованиями.

С осторожностью следует назначать холекальциферол при саркоидозе по причине риска повышения уровня его трансформации в активный метаболит. У таких пациентов необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке и моче.

Холекальциферол не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину Д3 потребность в нем может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать другие производные витамина Д, позволяющие более точно регулировать дозировку.

Пациентам, которые получают препарат с целью восполнения дефицита витамина Д, рекомендуется контролировать 25-(ОН)-Д до начала лечения и приблизительно через три-четыре месяца после начала терапии по мере необходимости.

Пациенты с ожирением, синдромом мальабсорбции или принимающие сопутствующие лекарственные средства могут не реагировать на лечение или им могут потребоваться более высокие дозы из-за воздействия на поглощение витамина Д. В таких случаях у пациента следует контролировать уровни витамина Д и соблюдать дозу в соответствии с общепринятыми рекомендациями в медицинской практике.

Пациенты, у которых сохраняется дефицит витамина, или рекомендуемые дозы неэффективны, должны быть переведены на альтернативные методы лечения.

Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки

При длительном лечении дозами свыше 500 МЕ витамина Д3 в сутки, необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови и моче, а также контролировать функцию почек путем измерения уровня креатинина сыворотки. Осуществление данного мониторинга является особенно важным у пожилых пациентов, а также при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками. При гиперкальциемии или симптомах нарушения функции почек необходимо принять решение о снижении дозы препарата или прекращении лечения. Снижение дозы препарата или прекращение лечения рекомендуется при превышении значений содержания кальция в моче 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).

Суточные дозы свыше 1000 МЕ/сутки

При длительном лечении дозами свыше 1000 МЕ витамина Д3 в сутки, необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке.

Очень высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительное время или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза. При проведении длительной терапии дозой свыше 1000 ME витамина Д3необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

После вскрытия флакона с лекарственным средством рекомендуется использовать его в течение 3 месяцев.

Источник