Декса гентамицин мазь глазная способ применения

Декса-Гентамицин мазь — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

МНН или группировочное название:

Гентамицин + Дексаметазон (Gentamicin + Dexamethason)

Лекарственная форма:

Состав:

1 г мази глазной содержит:
Активные компоненты

Дексаметазон	0,3 мг
Гентамицина сульфат	5,0 мг в пересчете на гентамицин 3,0 мг
Вспомогательные вещества:
Вазелин белый	775,98 мг
Парафин жидкий	149,13 мг
Ланолин	69,9 мг

Описание: Белая с желтоватым оттенком полупрозрачная мазь.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид

Код ATX: D07CB04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и антибактериальное действие. Дексаметазон – глюкокортикостероид, оказывает выраженное противовоспалительное действие: индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30.
Гентамицина сульфат – антибиотик группы аминогликозидов, характеризуется широким спектром действия: активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serrata spp., Salmonella spp.). Умеренно активен в отношении штаммов Staphylococcus spp.

Фармакокинетика
При местном применении дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой/влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Гентамицина сульфат при местном применении обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, во влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 ч. Гентамицина сульфат не проникает в системный кровоток через неповрежденный эпителий роговицы.

Показания к применению:

— инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень);
— аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальным инфицированием;
— профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (удаление катаракты, антиглаукоматозные операции).

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к любому из компонентов данного препарата.
— кератит, вызванный herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
— грибковые заболевания глаз;
— микобактериальные инфекции глаз;
— острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия;
— эпителиопатия роговицы;
— травмы и язвенные поражения роговицы;
— ношение контактных линз;
— повышенное внутриглазное давление;
— I триместр беременности
— детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности)

Беременность и период грудного вскармливания:

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения Декса-Гентамицина во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют.
Однако препарат может применяться во II-III триместре беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Полоска мази длиной 1 см закладывается 2-3 раза в день в конъюнктивальную полость.
Во время аппликации глазной мази Декса-Гентамицин следует избегать контакта тюбика с поверхностью кожи или конъюнктивы.
При одновременном применении нескольких глазных лекарственных средств рекомендуется закладывать Декса-Гентамицин глазную мазь не ранее чем через 15 минут после использования глазных капель.
Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2-3 недель.

Побочное действие:

В редких случаях после закладывания мази возможны аллергическая реакция и ощущение жжения.
Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2-х недель, а также у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
Возможно возникновение контактного дерматита, герпетического кератита, перфорации роговицы при наличии кератита, грибковой инфекции, усиление выраженности бактериальной инфекции роговицы, птоза, мидриаза. При применении после травм роговицы может приводить к замедлению ее заживления.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к офтальмологу.

Передозировка:

При местном применении препарата Декса-Гентамицин глазная мазь передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При совместном применении с атропином, другими холинергическими или мидриатическими препаратами возможно увеличение уровня внутриглазного давления. При местном применении Гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Местное применение этих препаратов вместе с гентамицином может привести к отложению преципитатов в конъюнктивальной полости.

Особые указания:

Сразу после закладывания глазной мази Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психических и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта. В течение 30 мин после инсталляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.

Форма выпуска:

По 2,5 г в тубы алюминиевые, с полиэтиленовым наконечником и навинчивающейся крышкой. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения:

В закрытой оригинальной упаковке: 3 года.
После вскрытия мазь следует использовать в течение 4 недель.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения/производитель:

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ,
Индустриштрассе, 66129 Саарбрюкен, Германия

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представительство в Москве:
107996, г. Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 4.

Источник

Декса-гентамицин (мазь глазная)

Декса-гентамицин является глазной мазью с комбинированным составом, которая применяется в офтальмологической практике. В состав Декса-гентамицина входит два действующих вещества: Гентамицин, обладающий антибактериальным действием, и дексаметазон, являющийся глюкокортикостероидным препаратом. Именно оптимальная доза и сочетание этих двух компонентов позволяет повысить эффективность этой глазной мази.

Состав и форма выпуска

Мазь для глаз ДЕкса-Гентамицин выпускается в алюминиевых тубах по 2,5 г. В составе лекарства имеются гентамицина сульфат (5 мг в 1 г, что в пересчете на гентамицин составляет 0,3 мг в 1 г) и дексаметазон (0,3 мг в 1 г). Вспомогательные компоненты включают белый вазелин, жидкий парафин и ланолин.

Фармакологические свойства

Мазь для глаз Декса-Гентамицин сочетает в себе антибактериальное вещество с широким спектром действия и глюкостероидный компонент. За счет этого препарат обладает противоаллергическим, противовоспалительным и бактерицидным действием.

Показания к применению

Назначают Декса-гентамицин пациентам при:

• Аллергических реакциях на фоне бактериальной инвазии;
• Острых инфекционных процессах в области переднего отрезка глазного яблока (ячмень, кератит, блефарит, конъюнктивит и т.д.) при условии размножения чувствительных к гентамицину бактерий;
• Оперативных вмешательствах в офтальмологии (удаление катаракты, лечение глаукомы) в качестве профилактики и лечения.

Способ применения и дозы

Мазь для глаз Декса-Гентамицин (полоску длиной в 1 см) помещают в конъюнктивальный мешок 2-3 раза в день. При закладывании мази не следует соприкасаться тюбиком в нестерильной кожей века и слизистой оболочкой. В случае дополнительного примения других офтальмологических местных средств, следует соблюдать перерыв не менее 15 минут. Продолжительность лечения в среднем составляет 2-3 недели. Чтобы более точно определить длительность курса терапии, необходимо оценить эффективность препарата, выраженность симптомов заболевания, а также риск развития побочных эффектов.

Противопоказания

Нельзя назначать мазь Декса-Гентамицин при:

• Грибковом поражении глаз;
• Древовидном кератите (инфицировании герпес зостер), ветряной оспе и прочих вирусных инвазиях в области роговицы и конъюнктивы;
• Острых гнойных поражениях эпителиального слоя роговицы;
• Микобактериальных инфекционных процессах;
• Внутриглазной гипертензии;
• Эпителиопатии роговичного слоя;
• Непереносимости компонентов лекарства.

На фоне лечения Декса-Гентамицином пациентам запрещается носить контактные линзы.

Побочные действия

После помещения мази Декса-Гентамицин в конъюнктивальный мешок возможны временные аллергические реакции, в том числе ощущение жжения.
На фоне терапии может возникнуть вторичная глаукома, стероидная катаракта. Поэтому осторожности требует назначение Декса-Гентамицина при глаукоме в анамнезе. Если курс лечения превышает 2 недели, то необходимо регулярно проверять внутриглазное давление.

При возникновении каких-либо побочных эффектов следует прекратить лечение и посетить окулиста.

Передозировка

При местном использовании Декса-Гентамицина передозировка не возможна.

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

В связи с тем, что клинических данных об эффективности и безопасности мази для глаз Декса-Гентамицин у некоторых категориях пациентов (беременные, дети, кормящие женщины) не достаточно, препарат можно назначать в этих ситуациях только после оценки пользы и риска.

Непосредственно после нанесения мази пациент может испытывать временное ухудшение зрения, в связи с чем не следует водить в этот период автомобиль или заниматься работой, требующей повышенной активности психомоторных функций.

Цена препарата Декса-гентамицин

Стоимость препарата «Декса-гентамицин» в аптеках Москвы начинается от 145 руб.

Аналоги Декса-гентамицина

Тобрадекс

Гаразон

Макситрол

Ципромед

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Источник

Декса-Гентамицин мазь : инструкция по применению

Состав

действующие вещества: 1 г мази содержит 0,3 мг дексаметазона и 5 мг гентамицина сульфата (что соответствует 3 мг гентамицин)

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий (вазелин), парафин жидкий, ланолин (шерстяной воск).

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Код АТС S01С A01.

Показания

• Инфекционные воспаления переднего отдела глаза, вызванные патогенными бактериями, чувствительными к гентамицину, включая кон ¢ юнктивит, кератит, блефарит, ячмень.
• Аллергические воспаления переднего отдела глаза, вызванные бактериальными суперинфекциями.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к дексаметазона и других ГКС, гентамицина сульфата или другим компонентам препарата
• острый простой герпес (дендритические кератит) и другие вирусные заболевания глаза;
• туберкулез и / или грибковые инфекционные заболевания глаза;
• повреждения и язвенные процессы на роговице;
• открыто-либо глаукома.

Способ применения и дозы

Глазную мазь Дэкса-Гентамицин следует всегда применять строго по показаниям врача. Точное определение длительности терапии с применением препарата должно базироваться на оценке врача, которая должна учитывать все факторы, включая эффективность лечения, тяжесть симптомов и потенциальные побочные эффекты. Обычная продолжительность курса лечения не должна превышать 2 недели.

Препарат следует закладывать от 2 до 3 раз в день полосками по 1 см в конъюнктивальный мешок (1 см полоски мази соответствует 0,1 мг гентамицина сульфата и 0,006 мг дексаметазона). Глазную мазь следует применять таким образом, чтобы избегать контакта кончика тубы с глазом или кожей лица.

Побочные реакции

Как и все лекарственные препараты, мазь Дэкса-Гентамицин может вызвать побочные реакции.

Очень редко могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (контактные аллергические реакции), которые могут сопровождаться зудом, жжением, отеком век или возникновением экземы. В случае более длительного лечения дексаметазон может вызвать у некоторых пациентов повышение внутриглазного давления, нормализуется после прекращения лечения. Кроме того, при применении препарата в течение длительного промежутка времени также возникает опасность необратимого помутнения хрусталика (катаракта), в том числе у детей.

Передозировки

При надлежащем применении глазной мази Дэкса-Гентамицин не ожидается передозировки или интоксикации.

Применение в период беременности и кормления грудью

Хотя подтвержденных данных о тератогенного эффекта глазной мази Дэкса-Гентамицин неизвестно, предпосылкой любого лечения является установление точного диагноза и суровая оценка врачом соотношения преимуществ и риска применения препарата у беременных. Поэтому в течение первого триместра беременности применять препарат не рекомендуется, а в дальнейшем застосувуваты препарат можно при условии тщательного определения врачом возможных рисков его применения.

После офтальмологического применения препарата дексаметазон может системно абсорбироваться и, таким образом, попадать в грудное молоко при кормлении грудью. Однако до сих пор при применении препарата не наблюдалось случаев поражения младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Необходимость применения мази во время грудного вскармливания следует тщательно взвешивать. Возможность возникновения побочных эффектов, обусловленных гентамицином, который почти не попадает в кровоток, незначительна.

Применение препарата Декса-Гентамицин для лечения детей возможно в случае, если, по мнению врача, ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Особенности применения

Во время лечения глазной мазью нельзя носить контактные линзы.

Одновременное применение мази Дэкса-Гентамицин с другими офтальмологическими препаратами следует проводить с 15-минутными интервалами между их нанесением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

После применения мази может образовываться пленка на роговице, так что на короткое время препарат может влиять на остроту зрения и, таким образом, на способность реагировать на окружающую обстановку во время уличного движения, работы в сложных условиях или при обслуживании механизмов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия.

Наличие в составе препарата дексаметазона может обусловить дополнительное повышение внутриглазного давления при одновременном применении с препаратами атропина и другими протихолинергичнимы препаратами.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Гентамицин (который входит в состав препарата Декса-гентамицин в виде сульфата) является смесью основных олигосахаридов, полученных из актиномицетов Micromonospora purpurea. Основными соединениями, которые обуславливают его микробиологическую действие, является гентамицин С 1 , С 2 и С 1а . Их химическая структура отличается лишь степенью метилирования одного из трех сахаров, входящих в состав молекулы.

Гентамицин свойственна быстрая бактерицидное действие, направленная непосредственно на бактериальные рибосомы и заключается в подавлении синтеза белков путем прерывания нормального цикла рибосомальных функций. Кроме того, гентамицин индуцирует неправильное считывание генетического кода с мРНК, что приводит к встраивания неправильной аминокислотной последовательности в создаваемого полипептидной цепи.

Гентамицин проявляет активность к штаммам Staphylococcus , почти всех штаммов Enterobacter , штаммов Neisseria, а также к Pseudomonas aeruginosa , Brucella , Pasteurella , Bordetella , Haemophilus , Listeria monocytogenes , Yersinia enterocolitica , Bacillus anthracis , Acinetobacter , Aeromonas .

Резистентными или наиболее резистентными штаммами есть облигатные анаэробы (например, штаммы Bacteroides , штаммы Clostridium , Eubacterium , Fusobacterium , Peptococcus , Peptostreptococcus ), а также штаммы Enterococcus , штаммы Pneumococcus и другие штаммы Streptococcus различных серологических групп. Это также касается Pseudomonas cepacia , Pseudomonas maltophilia и Pseudomonas pseudomallei .

После применения гентамицина наблюдается лишь незначительное общее увеличение резистентности. Но никаких видов значительной региональной различия в резистентности, которая зависела от степени применения гентамицина, не существует. Но может потребоваться тестирование активности гентамицин по отношению к Klebsiellae , штаммов Enterobacter , индолположительных штаммов Proteus , Serratiae и Pseudomonas aeruginosa.

При лечении грамположительных кокков препараты аминогликозидов пригодные для применения в сочетании с другими антибиотиками. Синергизм действия был описан для аминопенициллинов (таких как пиперациллин) при действии на Pseudomonas aeruginosa , для ампициллина — при воздействии на энтерококки и для цефалоспоринов — при воздействии на Klebsiella pneumoniae.

Дексаметазон является монофторглюкокортикоидом, который имеет значительные противоаллергические, противовоспалительные свойства и стабилизирует клеточные мембраны, а также действует на метаболизм углеводов, белков и липидов.

Глюкокортикоиды, такие как дексаметазон, действуют путем активации кортикоидчутливих генов. Противовоспалительное, имуносупресуюча и антипролиферативное активность дексаметазона отчасти обусловлены уменьшением образования, высвобождения и активности воспалительных медиаторов, а также ингибированием как специфических функций, так и миграции клеток, вовлеченных в воспалительный процесс. Кроме того, возможно, что кортикостероиды ингибируют активность сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов в целевых клетках.

Фармакокинетика. После местного применения бактерицидные концентрации гентамицина в зависимости от частоты дозирования достигается в конъюнктиве и роговице. После частого применения для лечения воспаленного глаза терапевтически активные концентрации также достигаются в гуморальной жидкости. Не ожидается системной абсорбции гентамицин, которая приводила к получению его концентраций, превышающих предел детектирования гентамицина в сыворотке крови.

Дексаметазон почти не абсорбируется интактным эпителием, однако его абсорбция значительно повышается при воспаленных слизистых мембранах или поврежденном эпителии.

Дексаметазон в дозозлежний способ связывается с альбуминами плазмы. В очень высоких дозах большая часть дексаметазона свободно циркулирует в крови. Доля свободного (активного) дексаметазона увеличивается при гипоальбуминемии. После введения радиоактивно меченого дексаметазона человеку максимальные концентрации препарата в цереброспинальной жидкости достигается через 4:00, причем они составляют одну шестую от концентраций, которые достигаются в то же время в плазме.

Период полувыведения дексаметазона у взрослых составляет более 36 часов, поэтому он может рассматриваться как глюкокортикоид очень длительного действия. Такой способ действия при длительном ежедневном системном применении дексаметазона может привести к его аккумуляции и передозировки.

Средний (сывороточный) период полувыведения дексаметазона составляет примерно 250 минут (± 80 минут). Выводится преимущественно почками в виде свободного спирта дексаметазона. Препарат частично метаболизируется, причем метаболиты также выводятся преимущественно почками в виде глюкуронаты и сульфатов. На выводе дексаметазона поражения почек влияют очень незначительно. С другой стороны, период полувыведения удлиняется при тяжелых заболеваниях печени.

Основные физико-химические свойства

желтовато-белая полупрозрачная однородная мазь (в виде суспензии).

Источник