Декарис способ применения дозы

Декарис (150 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, 150 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – левамизола гидрохлорид 177мг (эквивалентно левамизолу 150 мг),

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, тальк, повидон, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, фаской и гравировкой «DECARIS 150» на одной стороне, диаметром около 9.0 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат для лечения нематодоза. Имидазотиазола производные.

Код АТХ Р02 СЕ 01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Левамизол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови определяется в среднем через 1,5-2 ч после приема.

Левамизол подвергается интенсивному метаболизизму в печени, основные его метаболиты — п-гидрокси-левамизол и его глюкуронидное производное.

Период полувыведения из организма составляет 3-6 ч. В неизменном виде выделяется с мочой меньше, чем 5% , с каловыми массами меньше, 0,2% от введенной дозы.

Фармакодинамика

Декарис относится к противоглистным препаратам. Механизм антигельминтного действия основан на специфическом ингибировании сукцинатдегидрогеназы, вызывающей блокирование важнейшей для нематод реакции восстановления фумарата и нарушение течения биоэнергетических процессов у гельминтов. Парализованные глисты выводятся из организма, благодаря обычной кишечной перистальтике через 24 часа после приема препарата.

Показания к применению

— анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale).

Способ применения и дозы

Детям: одна доза из расчета 2,5 мг/кг веса тела.

Детям от 6-10 лет: (вес тела 20-30 кг) — 50-75 мг один раз;

10-14 лет: (вес тела 30-40 кг) — 75-100 мг один раз;

14-18 лет — по 2,5 мг на 1 кг массы тела.

Максимальная разовая доза 100 мг один раз в день

Взрослым: одна таблетка150 мг.

Принимать в один прием, желательно вечером, после еды, запивая небольшим количеством воды.

Приём слабительных средств и соблюдение специальной диеты не требуется.

В случае необходимости лечение можно повторить после 7-14-дневного перерыва.

Побочные действия

— головная боль, бессонница, головокружение

— тошнота, рвота, боли в животе, понос

— аллергические кожные реакции

— энцефалопатия через 2-5 недель после лечения.

— лейкопения, агранулоцитоз при продолжительном приёме больших доз.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

— одновременный прием с липофильными средствами, например, с тетрахлорметаном, тетрахлорэтиленом, маслом кеноподия (chenopodium oil), хлороформом и эфиром

— наличие редкой, наследственной непереносимости галактозы, при недостаточности лактозы, при плохом всасывании глюкозы-галактозы

— прием спиртных напитков, во время лечения и после него, в течение первых 24 часов

— детский возраст до 6 лет

— беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приёме с кумариновыми антикоагулянтами требуется коррекция дозы орального антикоагулянта, так как протромбиновое время может удлиняться. Необходимо соблюдать осторожность при назначении одновременно со средствами, влияющими на кроветворение.

Декарис может увеличить уровень фенитоина в плазме крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать уровень фенитоина в крови.

В процессе лечения Декарисом следует периодически проводить ( не менее 1 раза в 3 недели ) анализ крови.

Через 2-5 недель после лечения возможно развитие энцефалопатии. В большинстве случаев энцефалопатия является обратимой и раннее применение кортикостероидных средств приводит к улучшению состояния.

Наличие причинной связи с приемом Декариса установить не удалось.

Особенности влияния лекарственных средств на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время приёма препарата возможно лёгкое и кратковременное головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность во время вождения автомобиля и выполнения работ, связанных с повышенным риском травматизма.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, понос, головокружение, заторможенность, летаргия, конвульсии, после приёма больших (> 600 мг) доз.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При передозировке в качестве антидота можно назначать атропин.

Форма выпуска и упаковка

По 1 таблетке в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15ºС до 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер, Будапешт, Венгрия

Наименование и держатель лицензии

Janssen Pharmaceutica, Бельгия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail: info@richter.kz

Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23

Источник

Декарис (Decaris) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: П N014042/01 от 29.02.08 — Бессрочно Дата перерегистрации: 27.06.19

	Декарис
		рег. №: П N014042/01 от 29.02.08 — Бессрочно Дата перерегистрации: 27.06.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Декарис

Таблетки светло-оранжевого цвета (возможно наличие вкраплений более темного цвета), круглые, плоские, с фаской и с разделяющими на четверти рисками на одной стороне, со слабым запахом абрикоса.

1 таб.
левамизола гидрохлорид	59 мг,
что соответствует содержанию левамизола	50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия сахаринат, повидон K90, тальк, ароматизатор абрикосовый, магния стеарат, краситель солнечный закат желтый (E110).

2 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Таблетки почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и с гравировкой «DECARIS 150» на одной стороне.

1 таб.
левамизола гидрохлорид	177 мг,
что соответствует содержанию левамизола	150 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, тальк, повидон K90, магния стеарат.

1 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата Декарис — левамизол является противогельминтным средством. Действуя на ганглиоподобные образования нематод, Декарис вызывает деполяризирующую нейромышечную парализацию мембраны мышц гельминтов, блокирует сукцинатдегидрогеназу, угнетает фумаратдегидрогеназу, нарушая течение биоэнергетических процессов гельминтов. Таким образом, парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника в течение 24 ч после приема препарата.

Фармакокинетика

Левамизол при приеме внутрь в дозе 50 мг быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови определяется в среднем через 1.5-2 ч после приема препарата.

Метаболизм и выведение

Левамизол подвергается интенсивному метаболизму в печени, основные его метаболиты — п-гидрокси-левамизол и его глюкуронид.

T 1/2 из организма составляет 3-6 ч. В неизмененном виде почками выделяется менее 5%, через кишечник менее чем 0.2% введенной дозы.

Показания препарата Декарис

• заражение гельминтами Ascaris lumbricoides, Necator americanus и Ancylostoma duodenale.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B76	Анкилостомидоз
B76.1	Некатороз
B77	Аскаридоз

Режим дозирования

Препарат целесообразно принимать после еды с небольшим количеством воды, вечером.

Взрослым назначается однократно 1 таблетка 150 мг.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет (10-20 кг) — 25-50 мг (0.5-1 таб. по 50 мг); детям в возрасте от 6 до 10 лет (20-30 кг) 50-75 мг (1-1.5 таб. по 50 мг), детям в возрасте от 10 до 14 лет (30-40 кг) — 75-100 мг (1.5-2 таб. по 50 мг) однократно.

Нет необходимости в приеме слабительных средств или специальной диете.

При необходимости прием препарата можно повторить через 7-14 дней.

Побочное действие

Головная боль, бессонница, головокружение, ощущение сердцебиения, судороги, диспепсические явления (тошнота, рвота, боли в животе, диарея).

Имеются сообщения о развитии побочных эффектов со стороны ЦНС (энцефалопатии) через 2-5 недель после приема препарата, а также об аллергических реакциях (кожная сыпь), судорогах.

У большинства пациентов эти явления были обратимыми, и раннее применение глюкокортикостероидной терапии улучшало прогноз.

Связь этих симптомов с приемом Декариса не вполне убедительна. При применении больших доз или при длительной терапии может наблюдаться лейкопения, агранулоцитоз, тремор.

Противопоказания к применению

• агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе);
• период лактации;
• детский возраст до 3 лет;
• детский возраст (для таблеток 150 мг);
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью назначают препарат при почечной и/или печеночной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Препарат с осторожностью назначается при почечной недостаточности.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.

Таблетки 150 мг не назначают детям.

Особые указания

Во время и после приема препарата в течение 24 ч нельзя употреблять спиртные напитки.

Нет достаточных данных о том, что левамизол, применяемый в качестве антигельминтного средства, угнетает нервную систему.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с тем, что при приеме препарата может возникнуть преходящее, слабо выраженное головокружение, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или при работе с механизмами в течение всего курса лечения.

Передозировка

Симптомы: при введении большой дозы левамизола (свыше 600 мг) были описаны следующие признаки интоксикации — тошнота, рвота, сонливость, судороги, понос, головная боль, головокружение и спутанность сознания.

Лечение: при случайной передозировке, если после приема препарата не прошло много времени, проводится промывание желудка. Необходим мониторинг жизненно важных функций организма и проведение симптоматической терапии. При наличии признаков антихолинэстеразного действия можно ввести атропин.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препарата со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамоподобные явления.

Требуется осторожность при применении Декариса с препаратами, влияющими на кроветворение.

При одновременном приеме препарата с кумариноподобными антикоагулянтами протромбиновое время может увеличиться, поэтому необходимо скорректировать дозу перорального антикоагулянта. Декарис увеличивает уровень фенитоина в крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать уровень фенитоина в крови.

Декарис нельзя одновременно применять с липофильными препаратами, такими как тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, масло хеноподия, хлороформ или эфир, т.к. его токсичность может усилиться.

Условия хранения препарата Декарис

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Источник

Инструкция по применению ДЕКАРИС (DECARIS)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки бледно-оранжевого цвета (возможно наличие вкраплений более темного цвета), круглые, плоские, с фаской и разделяющими на четверти рисками на одной стороне, со слабым запахом абрикоса; на изломе — бледно-оранжевого цвета; диаметр таблеток около 7 мм.

1 таб.
левамизол	50 мг
в виде левамизола гидрохлорида 59 мг,

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия сахарин, повидон, тальк, ароматизатор абрикосовый (абрикоса аромат), магния стеарат, краситель солнечный закат желтый (E110).

2 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) — коробки картонные.

таб. 150 мг: 1 шт.
Рег. №: 9240/10/14/15/16/20 от 24.01.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и с гравировкой «DECARIS ·150·» на одной стороне; диаметр таблеток около 9 мм.

1 таб.
левамизол	150 мг
в виде левамизола гидрохлорида 177 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, тальк, повидон, магния стеарат.

1 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противогельминтный препарат. Действуя на ганглиоподобные образования нематод, Декарис вызывает деполяризующий нейромышечный паралич гельминтов. Парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника в течение 24 ч после приема препарата.

Фармакокинетика

Левамизол при приеме внутрь в дозе 50 мг быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови определяется, в среднем, через 1.5-2 ч после приема препарата.

Метаболизм и выведение

Левамизол подвергается интенсивному метаболизму в печени, основные его метаболиты — p-гидрокси-левамизол и его глюкуронид.

T 1/2 из организма составляет 3-6 ч. В неизмененном виде выделяется с мочой меньше, чем 5%, с калом меньше, чем 0.2% от введенной дозы.

Показания к применению

• гельминтозы, вызванные Ascaris lumbricoides, Necator americanus и Ancylostoma duodenale.

Режим дозирования

Детям от 3 до 6 лет (масса тела 10-20 кг) — 25-50 мг (1/2-1 таблетка); от 6 до 10 лет (масса тела 20-30 кг) — 50-75 мг (1-1.5 таблетки); от 10 до 14 лет (масса тела 30-40 кг) — 75-100 мг (1.5-2 таблетки) однократно.

Препарат целесообразно принимать после еды с небольшим количеством воды, вечером.

В приеме слабительных или специальной диете нет необходимости. При необходимости прием препарата можно повторить через 7-14 дней.

Таблетки 150 мг

Взрослым назначают однократно в дозе 150 мг (1 таблетка). Препарат целесообразно принимать после еды с небольшим количеством воды, вечером. В приеме слабительных или специальной диете нет необходимости. При необходимости прием препарата можно повторить через 7-14 дней.

Побочные действия

Со стороны нервной системы:

• головная боль, бессонница, головокружение;
• имеются сообщения о развитии реакций со стороны ЦНС (энцефалопатии) через 2-5 недель после приема препарата, судороги (у большинства пациентов это явление было обратимым, и раннее применение глюкокортикостероидной терапии улучшало прогноз).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• ощущение сердцебиения.

Со стороны пищеварительной системы:

• диспепсические явления, такие как тошнота, рвота, боли в животе, диарея.

Аллергические реакции:

• кожная сыпь.

Связь этих симптомов с приемом Декариса не вполне убедительна.

При применении в высоких дозах или при длительной терапии возможны лейкопения, агранулоцитоз, тремор.

Противопоказания к применению

• агранулоцитоз, вызванный приемом лекарственных средств (в анамнезе);
• детский возраст до 3 лет;
• детский возраст (для таблеток 150 мг);
• период лактации;
• повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат можно назначать только в том случае, если ожидаемая польза превосходит возможный риск от применения препарата.

При необходимости применения Декариса в период лактации следует либо прекратить кормление грудью, либо не начинать прием препарата, в зависимости от того, насколько необходимо принимать препарат для матери.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Во время и в течение 24 ч после приема препарата нельзя употреблять спиртные напитки.

Не доказано, что левамизол, применяемый в качестве противогельминтного препарата, угнетает ЦНС.

Принимать с осторожностью при печеночной и/или почечной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения.

При непереносимости лактозы необходимо учитывать, что каждая таблетка Декарис 150 мг содержит 35 мг лактозы моногидрата. Пациентам с редкими наследственными нарушениями в виде непереносимости галактозы, лактазной недостаточности или синдрома мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать Декарис 150 мг.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с тем, что при приеме препарата может возникнуть преходящее, слабо выраженное головокружение следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или при работе с механизмами в течение всего курса лечения.

Передозировка

При приеме левамизола в дозе свыше 600 мг были описаны следующие с имптомы:

• тошнота, рвота, сонливость, судороги, диарея, головная боль, головокружение и спутанность сознания.

Лечение:

• при случайной передозировке (если после приема препарата не прошло много времени) можно промыть желудок. Необходим мониторинг жизненных показателей и проведение симптоматической терапии. При наличии признаков антихолинэстеразного действия следует ввести атропин.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препарата с этанолом наблюдаются дисульфирамоподобные явления.

Требуется осторожность при применении Декариса с препаратами, влияющими на кроветворение.

При одновременном приеме препарата с кумариноподобными антикоагулянтами протромбиновое время может удлиниться, поэтому необходимо скорректировать дозу перорального антикоагулянта.

Декарис увеличивает уровень фенитоина в крови, поэтому при их одновременном применении необходимо контролировать уровень фенитоина в крови.

Декарис нельзя одновременно применять с липофильными препаратами, такими как тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, масло хеноподия, хлороформ или эфир, т.к. его токсичность может усилиться.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)

Представительство в Республике Беларусь

220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 306-04-87
E-mail: belgedeon@gedeon.by

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Источник