Дефислез капли способ применения

Дефислез®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

активное вещество – гипромеллоза 3 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слабо окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз.

Препараты, используемые в ходе хирургических офтальмологических вмешательств.

Вискозоэластичные соединения. Гипромеллоза

Код АТХ S 01 KA 02

Фармакологические свойства

Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.

Протектор эпителия роговицы, оказывает смазывающее, смягчающее действие при пониженной секреции слёзной жидкости. За счет высокой вязкости увеличивается продолжительность контакта препарата с роговицей. Показатель преломления раствора аналогичен естественной слезе. Способствует восстановлению и стабилизации оптических характеристик слёзной пленки. Оказывает защитное действие по отношению к роговице при пониженной секреции слёзной жидкости и удлиняет действие других глазных капель.

Показания к применению

— лагофтальм, деформация век, эктропион, состояние после пластических операций на веках, термических ожогов роговицы и конъюнктивы, кератопластики, кератоэктомии

— буллезные дистрофические изменения роговицы, эрозия и трофические язвы роговицы, кератопатия, микродефекты роговичного эпителия, в составе комплексной терапии синдрома «сухого глаза»

— проведение гониоскопии, электроретинографии, электроокулографии, эхобиометрии

Способ применения и дозы

Местно. По 1-2 капли 4-8 раз в сутки в нижний конъюнктивальный мешок.

Не следует превышать рекомендуемую дозу. Курс лечения — 2-3 нед.

Детям старше 8 лет препарат закапывают в нижний конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-8 раз в сутки. Курс лечения — 2-3 нед.

Побочные действия

— чувство склеивания век (из-за большой вязкости раствора)

— затуманивание зрения сразу после инстилляции

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— острая фаза химического ожога роговицы и конъюнктивы (до полного удаления токсических веществ или некротизированных тканей)

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Не следует применять одновременно с глазными каплями, содержащими соли металлов.

Особые указания

С осторожностью : не рекомендуется в острой фазе ожога роговицы и конъюнктивы до полного удаления токсических веществ и некротизированных тканей.

Не разрешается ношение мягких контактных линз во время закапывания глазных капель. Бензалкония хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы. Твердые контактные линзы удаляют до инстилляции препарата и устанавливают вновь спустя 30 минут после закапывания.

При применении препарата возможно развитие аллергических реакций, в этих случаях лечение необходимо прекратить, при необходимости назначается соответствующее лечение. Не рекомендуется длительное применение препарата.

Из-за возможного развития дистрофических изменений роговицы, при отсутствии эффекта, необходима консультация офтальмолога.

Применение в педиатрии

Достаточного опыта по применению Дефислеза® у детей нет, в связи с чем препарат у детей может применяться только по рекомендации врача.

Беременность и лактация

Применять препарат в период беременности не рекомендуется.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При возникновении затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до его восстановления.

Передозировка

При применении капель глазных Дефислез® передозировка маловероятна.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконы с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика.

На каждый флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона 1 месяц.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Россия, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7

Тел./факс (3522) 48-16-89

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,

Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14

Источник

Дефислёз ® (Defislez) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-000198 от 18.02.10 — Бессрочно

Дефислёз ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дефислёз ®

Капли глазные в виде прозрачной или слегка опалесцирующей, бесцветной или слабо окрашенной жидкости.

1 мл
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)	3 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (100 мкг/мл), натрия хлорид (2 мг/мл), динатрия эдетат (1 мг/мл), натрия фосфат однозамещенный двуводный (3.5 мг/мл), натрия фосфат двузамещенный 12-водный (24 мг/мл), вода д/и.

10 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Протектор эпителия роговицы. Оказывает увлажняющее и защитное действие по отношению к роговице при пониженной секреции слезной жидкости. Обладая высокой вязкостью, увеличивает продолжительность контакта раствора с роговицей. Показатель преломления раствора аналогичен естественным слезам.

Восстанавливает, стабилизирует и воспроизводит оптические характеристики слезной пленки.

Субъективное и объективное улучшение состояния (уменьшение гиперемии, эпителизация очагов поражения) обычно наступает в течение 3-5 дней, выраженное улучшение или полное излечение — в течение 2-3 недель.

Фармакокинетика

Показания препарата Дефислёз ®

• эрозия и трофические язвы роговицы;
• микротравмы эпителия роговицы;
• буллезные дистрофические изменения роговицы;
• кератопатия;
• эктропион;
• лагофтальм;
• деформация век;
• состояние после пластических операций на веках;
• состояние после термических и химических ожогов роговицы и конъюнктивы;
• состояние после кератопластики, кератоэктомии;
• заместительная терапия при пониженной секреции слезной жидкости;
• синдром сухого глаза (синдром Шегрена), ксероз, кератоз (в составе комбинированной терапии);
• повышенная чувствительность глаз;
• по окончании проведения диагностических процедур: гониоскопия, электроретинография, электроокулография, эхобиометрическое исследование глазного яблока.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
H02.1	Эктропион века
H02.2	Лагофтальм
H02.9	Болезнь века неуточненная
H04.1	Другие болезни слезной железы (синдром сухого глаза)
H11.1	Конъюнктивальные перерождения и отложения (в т.ч. пигментация, ксероз)
H16.0	Язва роговицы
H16.2	Кератоконъюнктивит (в т.ч. вызванный внешним воздействием)
H18.1	Буллезная кератопатия
H18.9	Болезнь роговицы неуточненная
H19.3	Кератит и кератоконъюнктивит при болезнях, классифицированных в других рубриках (сухой кератоконъюнктивит)
H57.9	Нарушение глаза и его придаточного аппарата неуточненное
M35.0	Сухой синдром [Шегрена]
S05.0	Травма конъюктивы и ссадина роговицы без упоминания об инородном теле
T26	Термические и химические ожоги, ограниченные областью глаза и его придаточного аппарата
Z01.0	Обследование глаз и зрения
Z94.7	Наличие трансплантированной роговицы

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не рекомендуется применение препарата в острой фазе ожога (до момента полного удаления токсического вещества).

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Не рекомендуется ношение мягких контактных линз в период применения препарата. При ношении жестких (твердых) контактных линз перед закапыванием препарата их следует вынуть и снова установить не ранее, чем через 20-30 мин после применения препарата.

Не рекомендуется длительное применение препарата Дефислёз ® .

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Сразу после инстилляции возможна нечеткость зрительного восприятия, что может повлечь за собой затруднения в управлении транспортными средствами или при работе с механизмами. Поэтому приступать к выполнению работы, требующей четкости зрения, следует не ранее, чем спустя 15 мин после инстилляции.

Источник