Cystone himalaya способ применения

Цистон (таблетки)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

двуплодника стебелькового листьев экстракт 65 мг

камнеломки язычковой корней экстракт 49 мг

марены сердцелистной корней экстракт 16 мг

сыти пленчатой корневищ экстракт 16 мг

соломоцвета шероховатого семян экстракт 16 мг

оносмы прицветковой стеблей экстракт 16 мг

веронии пепельной травы экстракт 16 мг

мумие очищенный 13 мг

кальция силикат 16 мг

обработанного над паром экстракта из смеси следующего растительного сырья: базилика душистого, боба конского огненного, якорцев стелющихся, мимозы стыдливой, павонии ароматной, хвоща полевого, семян тикового дерева

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный (кабосил М5), магния стеарат

Описание

Таблетки выпуклые от кремового до коричневого цвета с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения урологических заболеваний.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Поскольку Цистон — многокомпонентный растительный препарат активность его обусловлена синергетическим действием его ингредиентов. Его нельзя полностью отнести за счет какого-либо одного соединения, проведение кинетических наблюдений не представляется возможным, все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Фармакодинамика

Комбинированный растительный препарат Цистон препятствует перенасыщению кишечника литогенными веществами, уменьшает всасывание из кишечника оксамидов (веществ, ускоряющих камнеобразование) и восстанавливает кристаллоидно-коллоидный баланс. Цистон подавляет образование камней, кристаллов, уменьшая содержание камнеобразующих веществ: щавелевой кислоты, кальция гидроксипролина и других, и способствует их разрушению и выведению в измельченном виде. Цистон вызывает расщепление конкрементов и кристаллов, воздействуя на муцин, который связывает частицы.

Обладая противомикробным свойством, препарат оказывает благотворное действие при лечении инфекций мочевыводящих путей.

Двуплодник стебельковый – в листьях данного растения содержится халконы, хинохалконы и флавоны, которые используются при камнях в почках и мочевом пузыре, оказывают литотриптическое действие. Эфирные масла, получаемые из растения обладают антимикробной активностью.

Камнеломка язычковая – обладает вяжущим, тонизирующим и спазмолитическим действием и применяется при дизурии и других нарушениях мочевыводящих путей. Благодаря его спазмолитическому и противовоспалительному действию, облегчаются почечные колики, уменьшаются жжение и боли при мочеиспускании.

Марена сердцелистная — ее корни богаты антрахинонами и их гликозидами,

из которых наиболее важными являются пурпурин и мунджистин, применяемые при урогенитальных нарушениях. Экстракт из корней оказывает противомикробную активность в отношении (Escheria coli, Bacillus subtilis,

Klebsiella pneumonia, Proteus vulgaris, Psuedomonas aeruginosa).

Соломоцвет шероховатый содержит алкалоид акирантин, который используется при камнях в почках, водный экстракт этого растения проявляет антимикробную активность против таких микроорганизмов, как Staphylococcus aureus.

Верония пепельная применяется для ослабления спазма мочевого пузыря

при затрудненном мочеиспускании. В целом растении содержится бета амирин тритерпен, ацетат люпеола, бета амирин и хлорид калия, которые применяются при дизурии, спазме мочевого пузыря и затрудненном мочеиспускании.

Мумие очищенное – используется при лечении нарушений функции

мочевыводящих путей, схваткообразных болей.

Кальция силикат – обладает литотриптическим свойством и потенциальным

Показания к применению

— мочекаменная болезнь, кристаллурия

-инфекции мочевыводящих путей (цистит, неспецифический уретрит,

-инфекции мочевыводящих путей во время беременности

-профилактика рецедивов камнеобразования

-острые случаи недержания мочи у женщин

Способ применения и дозы

При инфекции мочевыводящих путей, (цистит, неспецифический уретрит,

По 2 таблетки 3 раза в день после еды от 7 дней до ликвидации воспалительного процесса.

С 6 до 11 лет по 1 таб. 3 раза в день после еды, 12-15 лет по 2 таб. 2-3 раза в день после еды от 7 дней или до ликвидации воспалительного процесса.

При цистите у беременных

По 2 таблетки 3 раза в день, после еды.

При мочекаменной болезни, кристаллурии

По 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 3-4 месяцев, затем по 1 таблетке 2 раза в день, до выхода камней.

С 6 — 11 лет по 1 таб. 3 раза в день, затем по 1 таб. в день курс лечения 4 месяца.

С 11- 15 лет по 2 таб. 3 раза в день до выхода камней.

По 2 таб. 3 раза в день от 1 до 2-х месяцев.

Для профилактики повторного образования почечных конкрементов, после хирургического вмешательства и удаления камней, дистанционной литотрипсии:

По 1 таблетке 3 раза в день в течение 4-5 месяцев.

Побочные действия

— возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

Противопоказания

-повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

-детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Нежелательно применение Цистона при угрозе обструкции мочеточников вследствие большого размера конкремента.

Применение препарата при мочекаменной болезни и кристаллурии не зависит от состава камней и рН мочи, препарат эффективен при оксалатном, уратном, фосфатном уролитиазе.

Применение препарата Цистон рекомендуется на фоне повышенного потребления жидкости до 2-2,5 литров в сутки.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Форма выпуска и упаковка

По 100 таблеток помещают в пластиковый флакон.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Хималайя Драг Ко

Макали, Бангалор 562123, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Хималайя Драг Компани , Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Источник

Инструкция по применению ЦИСТОН ® (CYSTONE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
Экстрат из сбора растительного сырья× (8.9:1, экстрагент вода) в пересчете на сухой остаток	194 мг
экстракт цветков двуплодника стебелькового	65 мг
экстракт корня камнеломки язычковой	49 мг
экстракт корня марены сердцелистной	16 мг
экстракт корневищ сыти пленчатой	16 мг
экстракт семян соломоцвета шероховатого	16 мг
экстракт надземной части оносмы прицветковой	16 мг
экстракт целого растения вернонии пепельной	16 мг
порошок мумие очищенного	13 мг
порошок извести силиката	16 мг,
× которое обработано над паром экстракта смеси растительного сырья (в равных количествах в соотношении 1:10 к воде): надземной части базилика душистого, семян конских бобов, плодов якорцев стелющихся, семян мимозы стыдливой, целого растения павонии ароматной, целого растения хвоща полевого, семян тикового дерева.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

100 шт. — флаконы пластмассовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный растительный препарат. Оказывает литолическое, диуретическое, спазмолитическое, противомикробное и противовоспалительное действие.

Цистон регулирует кристалло-коллоидный баланс при дисметаболической нефропатии, предотвращает перенасыщение литогенных субстанций, контролирует абсорбцию диамида щавелевой кислоты из кишечника. Он ингибирует образование камней путем снижения концентрации в моче таких веществ, как щавелевая кислота, кальций, гидроксипролин и т.д., способствующих образованию камней. Повышает содержание элементов, которые ингибируют процесс образования камней (натрий, магний, калий). Воздействуя на муцин, Цистон способствует дезинтеграции конкрементов, приводит к их деминерализации, что облегчает их изгнание. Препятствует аккумуляции частиц вокруг ядра камня, что предотвращает его дальнейший рост. Литолитический эффект препарата не зависит от рН мочи. Стимулируя диурез и расслабляя гладкую мускулатуру мочевого тракта, Цистон способствует выведению кристаллов оксалатов, фосфатов, уратов и мелких камней из мочевыводящих путей. Его спазмолитическое и противовоспалительное действие ослабляет мочеточниковую колику и облегчает симптомы болезненного мочеиспускания. Цистон оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие, более выраженное в отношении Klebsiella spp., Pseudomonasaeruginosa, Escherichia coli и других грамотрицательных бактерий. Его антимикробная активность полезна при лечении инфекций мочевого тракта.

Доклинические исследования безопасности:

Не наблюдалось смертности у животных при пероральном назначении Цистона в разовой дозе 5 г/кг. Установлено, что средняя летальная доза (LD 50 ) при пероральном приеме превышает 5000 мг/кг массы тела. Установлена безопасность субхронического перорального назначения Цистона в течение 90 дней крысам. Было установлено, что максимальная доза, при которой не наблюдается побочных эффектов (NOAEL), превышает 3000 мг/кг массы тела. Исследования эмбриотоксичности, пери- и постнатальной токсичности показали, что таблетки Цистон лишены каких-либо токсических эффектов в течение беременности и лактации у крыс. Исследования мутагенности Цистона in vitro показали отсутствие мутагенности. Вышеуказанные сведения обосновывают безопасность Цистона.

Фармакокинетика

Цистон — это фитопрепарат со сложной рецептурой. Фармацевтическая активность препарата Цистон обусловлена синергическим действием его ингредиентов. Вследствие невозможности выделения одного химического соединения, отвечающего за активность, фармакокинетические исследования Цистона невыполнимы.

В соответствии с Руководством ЕМЕА HMPWG11/99 при проведении клинических испытаний препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.

Показания к применению

• оксалатные камни;
• фосфатные камни;
• уратные камни;
• кристаллурия;
• предотвращение послеоперационного рецидива камней;
• смешанные кристаллы при гликолевой ацидурии.

В комплексной терапии:

• инфекции мочевого тракта;
• инфекции мочевого тракта во время беременности;
• неспецифические уретриты;
• циститы, пиелиты;
• жжение при мочеиспускании;
• подагра и гиперурикемия.

Режим дозирования

Способ применения:

• пероральный.

Дозы для взрослых и подростков старше 14 лет:

При уролитиазе и кристаллурии:

• по две таблетки два — 3 раза/сут в течение 4-6 месяцев, или в течение периода отхождения камней либо убывания симптомов кристаллурии.

В комплексной терапии инфекций мочевыводящих путей:

• по три таблетки 2 раза/сут 6-12 недель.

Предотвращение рецидива после хирургического удаления или прохождения камней:

• по две таблетки два — 3 раза/сут в течение первого месяца, затем по одной таблетке 2 раза/сут в течение 4-5 месяцев.

Детям 6-14 лет: при уролитиазе и кристаллурии, в комплексной терапии инфекций мочевыводящих путей:

• по одной таблетке 3 раза/сут.

Побочные действия

Побочные эффекты не выявлены.

Противопоказания к применению

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования эмбриотоксичности, пери- и постнатальной токсичности, мутагенности показали отсутствие вышеперечисленных эффектов у препарата Цистон. Нет данных, свидетельствующих об отрицательном влиянии препарата на плод и о выделении с грудным молоком каких-либо веществ, оказывающих негативное влияние на ребенка. Препарат Цистон может быть использован в период беременности и лактации, если по оценке врача польза от применения препарата превосходит возможные риски для плода и ребенка.

Применение у детей

Особые указания

Не целесообразно применять Цистон при обструктивной уропатии, причинно связанной с большими камнями. Поскольку терапевтическое действие Цистона развивается постепенно, его не следует применять для оказания помощи при острых болях. Рекомендуется временно прекратить прием препарата при острых болях в животе и области мочевыводящих путей.

Применение у детей

Исследования токсичности, клинический опыт и известный профиль безопасности препарата свидетельствуют о возможности применения препарата Цистон в форме таблеток для лечения уролитиаза и кристаллурии, а также в комплексной терапии уроинфекций в педиатрической практике у пациентов в возрасте старше 6 лет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Препарат Цистон не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, использованию механизмов и выполнения других работ, требующих внимания и хорошей координации.

Передозировка

Нежелательно превышение указанных выше доз. При пропуске приема препарата не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Хотя не установлено, может ли более высокая доза послужить причиной какого-либо серьезного побочного эффекта, в таких случаях необходимо прервать прием лекарственного средства, проинформировать лечащего врача и проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Химическая и физическая несовместимость с другими лекарственными средствами не выявлена. Возможность фармакодинамического взаимодействия не установлена.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить при температуре от +10 до +30°С в сухом, недоступном для детей месте.

Источник