- Опыт применения комплексного препарата «Мираксант» у мужчин с идиопатическим бесплодием в условиях реальной клинической практики
- Рронт (Rront) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено:
- Контакты для обращений:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав продукта Рронт
Опыт применения комплексного препарата «Мираксант» у мужчин с идиопатическим бесплодием в условиях реальной клинической практики
Е.А. Ефремов, М.Н. Коршунов, О.В. Золотухин, Ю.Ю. Мадыкин, С.С. Красняк
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определяет бесплодие как «неспособность достичь клинической беременности через 12 месяцев или более при регулярной незащищенной половой жизни» [1]. Уровни бесплодия в 2010 году были аналогичны уровням 1990 года в большинстве стран мира, кроме снижения этого показателя в странах Африки к югу от Сахары и в Южной Азии [2]. Пара, которая безуспешно пыталась зачать год или больше, считается субфертильной или менее фертильной, чем типичная здоровая пара [3].
От 40 до 50% случаев бесплодия обусловлены женским фактором. Они включают: овуляторную недостаточность, повреждение фаллопиевых труб, эндометриоз, эндокринные нарушения, инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, низкое качество яйцеклеток – как вариант овуляторной недостаточности и необъяснимую субфертильность. Считается, что в мире до 25% пар, которые пытаются зачать ребенка, испытывают трудности с деторождением [4,5]. Чтобы преодолеть проблемы с фертильностью, многие пары прибегают к лечению методами вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). К ним относятся индукция овуляции, внутриматочная инсеминация спермой мужа или донора (ИОСМ/ИОСД), экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) и интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида (ИКСИ).
Как женщины, так и мужчины нередко используют антиоксидантные добавки для подготовки к процедурам ВРТ и/или одновременно с лечением иными средствами, а некоторые пары используют только антиоксиданты без применения ВРТ в попытке улучшить свою фертильность. Антиоксиданты – это биологические и химические соединения, которые уменьшают окислительный стресс (дисбаланс между образованием активных форм кислорода и способностью организма к детоксикации). Они представляют собой группу органических нутриентов, которые включают витамины, минералы, активные ингредиенты растительного происхождения, и используются в виде моноили комбинированной терапии. Исчерпывающий мета-анализ показал, что применение антиоксидантов при бесплодии более чем в 2 раза повышает вероятность зачатия [6].
Цинк является мощным антиоксидантным средством и основным компонентом системы антиоксидантной защиты организма, состоящей из активных ферментов, таких, как супероксиддисмутаза, каталаза. Кроме того, цинк в качестве катализатора может предотвращать перекисное окисление липидов путем перемещения или переноса металлов, включая железо и медь [7].
В одном из исследований подопытные, получавшие диету с дефицитом цинка, демонстрировали снижение потенциала антиоксидантной защиты и одновременное увеличение перекисного окисления липидов в ткани яичка [8]. Нужно отметить, что у мужчин цинк играет важную роль в регуляции сывороточного уровня тестостерона [9].
L-карнитин – витаминоподобное вещество, которое повышает уровень клеточной энергии в митохондриях, защищает мембраны клеток и структуру ДНК от индуцированного активными формами кислорода апоптоза [10,11]. L-карнитин присуствует в придатке яичка и семенной плазме, обусловливая поддержку подвижности сперматозоидов и их дозревания [12].
Астаксантин – еще один мощнейший антиоксидант – Астаксантин – каротиноид, имеющий по сравнению с бета-каротином два дополнительных атома кислорода на каждом из шестичленных колец. Астаксантин является наиболее мощным из всех известных антиоксидантов. Его сила как антиоксиданта в 75 раз больше, чем у альфа-липоевой кислоты, приблизительно в 550 раз больше, чем у катехинов зеленого чая и витамина Е, в 800 раз больше, чем у коэнзима Q10, и приблизительно в 6000 раз больше, чем витамина С [13]. Кроме того, последние исследования также показали, что астаксантин восстанавливает стероидогенез в клетках Лейдига за счет снижения образования активных форм кислорода. В группе терапии достоверно повышается и длительно поддерживается уровень прогестерона и тестостерона [14].
Мака перуанская (Lepidium meyenii, Клоповник Мейена) представляет собой травянистое двухлетнее растение семейства крестоцветных, произрастающее в высокогорных районах Анд в Перу. В дополнение к сахарам и белкам корень Маки содержит уридин, глюкозинолаты, яблочную кислоту и ее бензоильные производные, также содержит глюкотропеолин и м-метокси глюкотропеолин [15]. Метаноловый экстракт корня маки также содержит (1R, 3S)1-метил-тетрагидро-карболин-3-карбоновую кислоту – молекула, которая, оказывает множество воздействий на центральную нервную систему [16]. Мака содержит химическое вещество под названием p-метоксибензилизотиоцианат, который, по общему мнению, обладает свойствами афродизиака. Многие из активных компонентов Маки перуанской могут быть разрушены или инактивированы кислым содержимым желудка, поэтому лекарственная форма в виде кишечно-растворимой капсулы позволяет доставить все действующие вещества в кишечник, исключая воздействие желудочного сока. Экстракт Маки перуанской показал способность увеличивать выработку фолликулостимулирующего гормона в гипофизе, что позволяет активизировать клетки Сертоли в яичках [17]. Кроме того, водно-спиртовой экстракт Маки увеличивает уровень тестостерона путем активизации клеток Лейдига [18]. Также было доказано, что применением Маки позволяет улучшить подвижность сперматозоидов и их концентрацию, как в экспериментальных, так и клинических исследованиях [19,20].
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
Проведена мультицентровая оценка эффективности и безопасности применения биологически активной добавки к пище (БАД) «Мираксант»® умужчин с идиопатическим бесплодием. Целью исследования было оценить динамику параметров спермограммы (концентрация, подвижность, морфология, жизнеспособность) и уровня гормонов (общий тестостерон,глобулин, связывающий половые гормоны – ГСПГ, фолликулостимулирующий гормон – ФСГ, лютеинизирующий гормон – ЛГ, ингибин В) на фоне терапии препаратом «Мираксант»®.
В исследовании приняли участие 86 мужчин, проходящих обследование и лечение по поводу бесплодия в браке. Средний возраст наблюдаемых составил 31,6±5,8 года (19-45 лет). Средняя продолжительность бесплодного брака – 14,2±6,9 мес. Спермиологическое исследование проводилось и оценивалось в соответствии с Руководством ВОЗ 5-го пересмотра (2010). Критерии исключения: инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта, варикоцеле, генетические нарушения, эндокринные нарушения, аутоиммунное бесплодие.
Таким образом, исследуемую группу составили бесплодные мужчины с идиопатической патоспермией. Пациенты получали препарат «Мираксант»® на регулярной основе по одной капсуле (400 мг) 2 раза в день. Длительность лечения составляла 90 дней. Кроме медикаментозного лечения все пациенты получили рекомендации по изменению образа жизни и избавлению от вредных привычек.
В состав препарата «Мираксант»® входят: L-карнитин – 150 мг, Маки перуанской (Lepidium meyenii) корней сухой экстракт 10:1 – 165 мг, одноклеточной водоросли Hematococcus pluvialis сухой экстракт, содержащий Астаксантин – 60 мг, цинка цитрат – 50 мг (в пересчете на цинк – 17,05 мг).
Проверка достоверности изменения показателей относительно исходного уровня выполнялась для количественных переменных с использованием парного критерия Стьюдента (paired t-test), либо знаковым критерием Вилкоксона (Wilcoxon signed test) в случае ненормальности распределения признака.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Исследование гормонального статуса
В ходе оценки гормонального статуса было выявлено незначительное, но достоверное увеличение уровня тестостерона. Уровень общего тестостерона до начала приема «Мираксанта»® и 3-хмесячного курса составил 17,57±5,08 и 17,86±4,9, соответственно (р=0,017) (рис. 1).
Рис. 1. Динамика уровня общего тестостерона при приеме «Мираксанта»
Уровень лютеинизирующего гормона до и после приема «Мираксанта»® практически не изменялся и составил 4,52±1,24 и 4,49±1,29 мМЕд/мл соответственно (р=0,642) (рис. 2).
Рис. 2. Динамика уровня ЛГ при приеме «Мираксанта»®
Уровень фолликулостимулирющего гормона после приема «Мираксанта»® незначительно, но достоверно снижался с 5,71±2,96 до 5,24± 2,13 мМЕд/мл (р=0,045) (рис. 3).
Рис. 3. Динамика уровня ФСГ при приеме «Мираксанта»®
Уровень пролактина в ходе исследования достоверно не изменился и составил 180,4±56,1 и 180,1±52,1 мЕд/л до и после лечения, соответственно (р=0,86). Уровень глобулина, связывающего половые гормоны, также достоверно не изменился. Показатель ингибина В в ходе исследования достоверно не менялся, но показал тенденцию к увеличению. Средний уровень ингибина В до и после применения препарата «Мираксант»® составил 127,6±17,3 и 139,5±28,8 пг/мл, соответственно.
Изменение параметров эякулята
Средняя концентрация сперматозоидов в эякуляте после 3 месяцев приема «Мираксанта»® достоверно увеличилась с 14,4±7,9•106 /мл до 15,8± 8,6 106/млн, (р=0,0001). Прирост показателя составил 9,7% (рис. 4).
Рис. 4. Динамика средней концентрации сперматозоидов эякуляте, млн/мл
Общая подвижность сперматозоидов на фоне приема «Мираксанта»® достоверно и выраженно увеличилась (на 22,5%). Средний процент подвижных сперматозоидов до и после приема «Мираксанта»® составил 32,5±8,0% и 39,91±7,9%, соответственно (р
Источник
Рронт (Rront) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
рег. №: AM.01.07.01.003.R.000457.12.20 от 25.12.20 — Бессрочно
Форма выпуска, упаковка и состав продукта Рронт
Таблетки массой 1128 мг.
| 1 таб. | |
| DL-альфа-токоферола ацетат (вит. E) | 7 мг (50% РНП # ) |
| эргокальциферол (вит. D2) | 200 МЕ (5 мкг) (100% РНП # ) |
| аскорбиновая кислота (вит. C) | 80 мг (90% РНП # ) |
| тиамина мононитрат (вит. B1) | 2.75 мг (183% РНП # ) |
| рибофлавин (вит. B2) | 700 мкг (38% РНП # ) |
| никотинамид (вит. B3) | 20 мг (100% РНП # ) |
| кальция D-пантотенат (вит. B5) | 6 мг (100% РНП # ) |
| пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) | 1 мг (50% РНП # ) |
| биотин (вит. B7) (в пересчете на D-биотин) | 50 мкг (100% РНП # ) |
| фолиевая кислота (вит. B9) | 100 мкг (40% РНП # ) |
| кальций (в форме кальция карбоната) | 100 мг (10% РНП # ) |
| магний (в форме магния оксида) | 100 мг (40% РНП # ) |
| магний (в форме магния глюконата) | 2 мг (0.5% РНП # ) |
| железо (в форме железа фумарата) | 14 мг (78% РНП # ) |
| медь (в форме меди глюконата) | 1 мг (100% РНП # ) |
| цинк (в форме цинка цитрата) | 15 мг (125% РНП # ) |
| йод (в форме калия йодида) | 150 мкг (100% РНП # ) |
| селен (в форме натрия селенита) | 55 мкг (100% РНП # ) |
| хром (в форме хрома пиколината) | 80 мкг (160% РНП # ) |
| экстракт семян пажитника* (стандартное содержание сапонинов) | 12.5 мг |
| экстракт зеленого чая** | 100 мг |
| экстракт корня маки*** | 100 мг |
| экстракт виноградных косточек**** | 250 мг |
| экстракт листьев гинкго билоба | 600 мг |
| экстракт плодов черного перца | 3 мг |
* экстракт семян пажитника (Trigonella foenum-graecum) из 25 мг экстракта 6:1.
** экстракт листьев камелии китайской (Camellia sinensis).
*** экстракт корня клоповника Мейена (Lepidium meyenii).
**** экстракт косточек винограда культурного (Vitis Vinifera L.).
Состав: кальция карбонат, объемообразующий агент (целлюлоза микрокристаллическая), магния оксид, аскорбиновая кислота (вит. C), полирующее вещество (гидроксипропилметилцеллюлоза, полидекстроза, кальция карбонат, триглицериды средней цепи), цинка цитрат, железа фумарат, экстракт семян пажитника, DL-альфа-токоферола ацетат (вит. E), никотинамид (вит. B3), магния глюконат, антислеживающий агент (магния стеарат), экстракт виноградных косточек, экстракт листьев гинкго билоба, экстракт зеленого чая, экстракт корня маки, меди глюконат, кальция D-пантотенат (вит. B5), тиамина мононитрат (вит. B1), экстракт плодов черного перца, эргокальциферол (вит. D2), пиридоксина гидрохлорид (вит. B6), рибофлавин (вит. B2), хрома пиколинат, краситель (блестящий синий E133), калия йодид, фолиевая кислота (вит. B9), натрия селенит, биотин (вит. B7) (в пересчете на D-биотин).
| Пищевая ценность | 100 г | % РНП # | 1 порция | % РНП # |
| Белки | 0.22 г | 0% | 0.00 г | 0% |
| Жиры | 1.2 г | 2% | 0.01 г | 0% |
| Углеводы | 3.26 г | 1% | 0.04 г | 0% |
# рекомендуемая норма потребления.
Энергетическая ценность (100 г): 176.99 кДж/42.22 ккал.
15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Витамины, минералы, растительные экстракты для повышения работоспособности, выносливости, остроты ощущений и энергетических возможностей у мужчин в возрасте 25+.
Витамин С повышает усвояемость железа, способствует образованию коллагена, защищает компоненты клеток от окислительного повреждения. Повышает эластичность и прочность капилляров. Показан во время и после экстремальных физических нагрузок, повышает защитные силы организма.
Железо участвует в образовании эритроцитов и гемоглобина, обеспечивает транспорт кислорода в организме. Способствует снижению усталости.
Цинк участвует в процессах углеводного обмена в организме, способствует усвоению витамина A, обеспечивает антиоксидантную защиту. Улучшает структуру волос и ногтей, благотворно влияет на состояние кожи. Укрепляет иммунитет, улучшает работу репродуктивной системы.
Витамин В5 (пантотеновая кислота) нормализует липидный обмен и активирует окислительно-восстановительные процессы в организме, способствует усвоению других витаминов, стимулирует перистальтику кишечника.
Витамин В6 способствует нормализации функций нервной системы, участвует в синтезе серотонина («гормона радости»), регуляции гормональной активности, синтезе липидов.
Витамин B9 (фолиевая кислота) способствует нормальному делению клеток, кроветворению, поддерживает иммунную систему, психические функции. Способствует снижению усталости.
Йод регулирует обмен белков, жиров, углеводов и энергии в организме, деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем.
Экстракт семян пажитника содержит компоненты, которые стимулируют сперматогенез, укрепляют стенки капилляров, в т.ч. улучшают кровообращение в пещеристых телах, от которых зависит эрекция.
Экстракт зеленого чая содержит марганец, который необходим для нормальной работы половой системы и опорно-двигательного аппарата, с его участием продуцируется гормон тестостерон.
Экстракт корня маки перуанской усиливает половую функцию у мужчин, помогает нормализовать гормональный баланс и повысить либидо.
Экстракт виноградных косточек способствует снижению АД, препятствует развитию атеросклероза, улучшает когнитивные функции. Повышает выработку коллагена, обладает антиоксидантными свойствами.
Экстракт черного перца — натуральное средство для восстановления и сохранения мужской силы, мощный природный афродизиак, придает остроту сексуальным ощущениям.
Селен мощный антиоксидант, способствуют полноценному сперматогенезу.
Витамин Е увеличивает секрецию тестостерона, тем самым значительно улучшая гормональный фон мужчины и влияя на его половую активность.
Витамин B3 (ниацин) способствует поддержанию функционального состояния кожи и слизистых оболочек, нормализации функций нервной системы, энергетического обмена, психических функций и снижению усталости и утомляемости.
Марганец способствует нормализации энергетического обмена, необходим для защиты компонентов клеток от окислительных повреждений, для поддержания функционального состояния костной и соединительной тканей.
Медь способствует нормализации функций иммунной и нервной систем, защищает компоненты клеток от окислительных повреждений; необходим для поддержания функционального состояния соединительной ткани, нормализации энергетического обмена, пигментации кожи и волос; способствует транспорту железа в организме.
Витамин D способствует нормализации усвоения и использования кальция и фосфора и поддержанию концентрации кальция в крови, способствует нормализации работы мышц.
Витамин B1 (тиамин) способствует нормализации работы сердца, психических функций, энергетического обмена и функционирования нервной системы.
Витамин B2 (рибофлавин) способствует поддержанию функционального состояния кожи и слизистых оболочек, зрения, нормализации обмена железа, энергетического обмена; может способствовать снижению усталости и утомляемости.
Хром способствует нормализации обмена макроэлементов и поддержанию концентрации глюкозы в крови.
Кальций способствует поддержанию функционального состояния костей и зубов, нормализации энергетического обмена, функций нервной системы, свертывания крови и функций пищеварительных ферментов.
Магний способствует нормализации функций мышц, включая сердечную мышцу, метаболизма, синтеза белка и деления клеток, поддержанию электролитного баланса.
Источник
