Бромгексин капли способ применения

Бромгексин капли

Инструкция

Форма выпуска

Капли для приема внутрь. Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая вязкая жидкость с характерным запахом.

Состав

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид (8 мг/мл).

Вспомогательные вещества: аниса звездчатого плодов масло, фенхеля горького плодов масло, левоментол, тимьяна травы масло, мяты перечной листьев масло, эвкалипта масло, сахароза, полисорбат 80, этанол 95%, хлористоводородная кислота, калия дигидрофосфат безводный, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода очищенная.

Производство

Тульская фармацевтическая фабрика (Россия)

Упаковка

От 10 до 100 мл во флаконе-капельнице темного стекла с капельницей из полиэтилена, 1 флакон в коробке картонной.

Фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действие

Отхаркивающее, муколитическое, слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты.

Показания

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.

Применение и дозировка

Внутрь, 3 раза в день (если врачом не назначена иная дозировка).

Взрослые и подростки старше 14 лет

• Единичная доза: 23–46 капель (соответствует 8–16 мг бромгексина гидрохлорида);
• максимальная суточная доза: 138 капель (48 мг бромгексина гидрохлорида).

Подростки 12—14 лет и пациенты с массой тела до 50 кг

• Единичная доза: 23 капли (соответствует 8 мг бромгексина гидрохлорида);
• максимальная суточная доза: 69 капель (24 мг бромгексина гидрохлорида).

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина. Если картина заболевания ухудшается или по истечении 4–5 дней не наступило улучшение, следует проконсультироваться с врачом

Противопоказания и ограничения

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• язвенная болезнь (в стадии обострения);
• беременность и лактация;
• детский возраст до 12 лет (ввиду наличия спирта);
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• наличие в анамнезе эпизодов кровохаркания.

С осторожностью:

• Пациентам с желудочным кровотечением в анамнезе; язвенной болезнью желудка в анамнезе; при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета; почечной и/или печеночной недостаточности.
• При бронхиальной астме, так как случайное вдыхание левоментола, мятного и эвкалиптового масел в составе препарата могут привести к ларингоспазму или могут вызвать приступ бронхиальной астмы.
• Наличие спирта в препарате может оказывать неблагоприятное влияние на детей, беременных женщин, на людей с заболеваниями головного мозга, эпилепсией, при черепно-мозговой травме, алкоголизме.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (≥10%); часто (≥1% до Скачать ЛП-005064-240918 2018

Источник

Бромгексин 8-капли

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 8 мг/мл

Состав

100 г препарата содержат

активное вещество — бромгексина гидрохлорид 0.8 г,

вспомогательные вещества: этанол 96 %, сахароза, калия дигидрофосфат, полисорбат 80, кислота хлороводородная 36 %, натрия гидрофосфата додекагидрат, ароматические вещества: масло аниса звездчатого, масло фенхеля горького, ментол, масло тимьяна, масло мятное, масло эвкалиптовое, вода очищенная.

100 г = 101.215 мл раствора

Описание

Прозрачный, слегка желтоватый раствор с ароматным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для снижения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Бромгексин.

Код АТХ R05CB02

Фармакологические свойства

После перорального приема бромгексин практически полностью абсорбируется с периодом полураспада 0,4 часа. Пик концентрации в сыворотке (Т max) после перорального приема составляет 1 час. Эффект первого прохождения через печень (“first pass effect”) составляет около 80%. При этом образуются биологически активные метаболиты. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%.

Снижение концентрации в сыворотке крови происходит многофазно.

Период полувыведения, определяющий длительность действия, составляет около 1 часа. При этом конечный период полувыведения составляет около 16 часов, что обусловлено медленной обратной диффузией бромгексина из тканей. Объем распределения составляет около 7 л/кг веса тела. Бромгексин не накапливается в организме.

Бромгексин проникает в спинномозговую жидкость, через плаценту и в материнское молоко.

Выделение образующихся в печени метаболитов происходит преимущественно через почки.

При тяжелых заболеваниях печени следует учитывать снижение почечного клиренса бромгексина. При тяжелой почечной недостаточности нельзя исключить возможность увеличения периода полувыведения метаболитов бромгексина.

Возможно нитрозирование бромгексина в желудке при наличии физиологических условий.

Фармакодинамика

Бромгексин является синтетическим производным вазицина (биологически активное вещество растительного происхождения). Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающие действие. Снижение вязкости мокроты и повышение двигательной активности ресничек мерцательного эпителия способствует улучшению отхождения мокроты.

Показания к применению

— муколитическое (секретолитическое) средство для лечения острых и хронических бронхолегочных заболеваний, сопровождающихся нарушением образования и отхождения мокроты.

Способ применения и дозы

Если врач не назначил иначе, рекомендуется следующая дозировка:

— взрослым и подросткам старше 14-ти лет — принимать по 23-46 капель 3 раза в день (суточная доза соответствует 24 — 48 мг бромгексина гидрохлорида)

— подросткам от 12 до 14-ти лет, а также пациентам, имеющим вес тела до 50 кг, следует принимать по 23 капли 3 раза в день (суточная доза соответствует 24 мг бромгексина гидрохлорида).

Длительность применения устанавливается индивидуально в зависимости от показаний и течения болезни.

Если врач не назначил иначе, длительность приема не должна превышать 4-5 дней.

Побочные действия

Нечасто (у от 1 до 10 из 1 000 пациентов):

— тошнота, боли в животе, рвота, понос

— повышенная температура, аллергические реакции (сыпь на коже, ангионевротический отек, удушье, зуд, крапивница)

Очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

— анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата

— алкогольная зависимость и детский возраст до 12-ти лет из-за содержания этилового спирта

— бронхиальная астма и заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выраженным затруднением выдоха

— беременность, период лактации

— наследственная непереносимость фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием Бромгексин 8-капли с противокашлевыми препаратами, подавляющими кашель, может привести к застою мокроты, вследствие подавления кашлевого рефлекса, поэтому следует избегать назначения комбинации подобных лекарственных средств.

После применения бромгексина концентрация антибиотиков амоксициллина, эритромицина и окситетрациклина в мокроте и в бронхиальном секрете возрастает. Клиническое значение этого эффекта не установлено.

Особые указания

Вдыхание паров препарата Бромгексин 8-капли может привести к бронхоспазму, ввиду наличия в составе ментола, масла мятного и масла эвкалиптового. В очень редких случаях, совпавших по времени с приемами бромгексина, наблюдались тяжелые кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В случае появления каких-либо изменений кожных покровов и слизистой оболочки следует прекратить прием бромгексина и незамедлительно обратиться за консультацией к врачу.

При нарушении бронхомоторики и увеличенном объеме выделяемого секрета (например, при синдроме цилиарной дискинезии или неподвижности ресничек) Бромгексин 8-капли следует принимать с осторожностью из-за опасности застоя мокроты.

При сниженной функции почек или при тяжелых заболеваниях печени Бромгексин 8-капли следует применять с особой осторожностью (т. е. увеличивая промежутки между приемами препарата или уменьшая принимаемую дозу).

При тяжелой почечной недостаточности следует принять во внимание возможную кумуляцию метаболитов бромгексина, образующихся в печени.

При длительном применении бромгексина рекомендуется время от времени проводить контроль функции печени.

Бромгексин 8-капли содержит 41 об.% этилового спирта. При соблюдении дозировки с каждым приемом 1-го мл препарата в организм поступает до 0,36 г алкоголя. Препарат может быть опасен для пациентов с заболеваниями печени, страдающих алкоголизмом, эпилепсией, пациентов с заболеваниями или повреждениями головного мозга, беременных, кормящих и детей.

Действие других лекарственных средств может быть ослаблено или усилено.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Неизвестны случаи влияния препарата на упомянутые способности.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота.

У маленьких детей могут возникнуть нарушения сознания, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз легкой степени, тахипноэ. Опасных последствий передозировки бромгексина до настоящего времени не наблюдалось.

Прием лекарственного средства Бромгексин 8-капли в больших количествах, особенно маленькими детьми, может привести к алкогольному отравлению и угрозе жизни. В упаковке Бромгексин 8-капли 20 мл содержится 6,6 г этилового спирта.

Лечение: симптоматическое, необходимо наблюдать за состоянием системы кровообращения. Учитывая фармакокинетические характеристики бромгексина (большой объем распределения, медленная обратная диффузия из тканей и высокая степень связывания с белками) не следует рассчитывать на возможность значительно воздействовать на элиминацию посредством диализа или форсированного диуреза.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла, с вертикальной капельницей из полиэтилена и завинчивающейся крышкой из полипропилена.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона — 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Кревель Мойзельбах ГмбХ

Владелец регистрационного удостоверения

Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КФК Медсервис Плюс»

050004, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54

Источник

Бромгексин 8 капли

Инструкция

Форма выпуска

Капли для приема внутрь. Прозрачный желтоватый раствор с ароматным запахом.

Состав

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид (8 мг/мл).

Вспомогательные вещества: аниса звездчатого плодов масло; фенхеля горького плодов масло; левоментол; тимьяна травы масло; мяты масло; эвкалипта масло; сахароза; полисорбат 80; этанол 96%; хлористоводородная кислота концентрированная 36%; калия фосфата дигидрат; натрия гидрофосфата додекагидрат; вода очищенная.

Производство

KREWEL MEUSELBACH GmbH / Кревель Мойзельбах ГмбХ (Германия)

Упаковка

20, 50 или 100 мл во флаконе-капельнице темного стекла с вертикальной встроенной капельницей, 1 флакон в коробке картонной.

Фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действие

Отхаркивающее, муколитическое, слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты.

Показания

Острые и хронические заболевания бронхов и легких с нарушением отхождения мокроты.

Применение и дозировка

Внутрь, 3 раза в день (если врачом не назначена иная дозировка).

Взрослые и подростки старше 14 лет

• Единичная доза: 23–46 капель (соответствует 8–16 мг бромгексина гидрохлорида);
• максимальная суточная доза: 138 капель (48 мг бромгексина гидрохлорида).

Подростки 12—14 лет и пациенты с массой тела до 50 кг

• Единичная доза: 23 капли (соответствует 8 мг бромгексина гидрохлорида);
• максимальная суточная доза: 69 капель (24 мг бромгексина гидрохлорида).

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина. Если картина заболевания ухудшается или по истечении 4–5 дней не наступило улучшение, следует проконсультироваться с врачом

Противопоказания и ограничения

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• язвенная болезнь (в стадии обострения);
• беременность и лактация;
• детский возраст до 12 лет (ввиду наличия спирта).

С осторожностью:

• Нарушение моторной функции бронхов и увеличенный объем выделяемого секрета (например, при синдроме цилиарной дискинезии или неподвижности ресничек — опасность застоя мокроты);
• Бронхиальная астма (случайное вдыхание левоментола, эвкалиптового и мятного масел в составе препарата могут привести к ларингоспазму или могут вызвать приступ бронхиальной астмы);
• Сниженная функция почек или тяжелые заболевания печени (следует применять с особой осторожностью. т.е. увеличивая промежутки между приемами препарата или уменьшая принимаемую дозу);
• Тяжелая почечная недостаточность (следует принять во внимание возможную кумуляцию метаболитов бромгексина, образующихся в печени).

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (≥10%); часто (≥1% до Скачать П N014444/01-170308 2008

Состав и форма выпуска препаратов разных производителей может отличаться. Точная информация указана в инструкции, вложенной в упаковку.

Источник