Броксинак глазные капли способ применения

Броксинак — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Активное вещество: бромфенака натрия сесквигидрат 1,035 мг, эквивалентно 0,9 мг бромфенака.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,05 мг, кислота борная 11 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,2 мг, полисорбат 80 1,5 мг, повидон К-30 20 мг, натрия бората декагидрат 11 мг, натрия сульфит безводный 2 мг, натрия гидроксид до pH 8,3, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидное противовоспалительное средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Бромфенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием блокирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты путем ингибирования циклооксигеназы 1 и 2 что приводит к уменьшению воспаления и снижению болевой реакции.

Исследования in vivo показали что простогландины являются медиаторами некоторых видов воспаления глаза. В исследованиях на животных простагландины способствовали нарушению гематоофтальмического барьера повышали проницаемость сосудов вызывали вазодилатацию лейкоцитоз увеличивали внутриглазное давление.

Фармакокинетика:

Концентрация препарата в плазме крови значительно ниже предела измерения и не имеет клинической значимости.

Бромфенак эффективно проникает в роговицу: при однократной инстилляции концентрация в водянистой влаге глаза составляет 79 ± 68 нг/мл через 150-180 минут после применения препарата. Указанная концентрация сохраняется в течение 12 часов в водянистой влаге глаза с сохранением терапевтически значимой концентрации в тканях глаза включая сетчатку до 24 часов.

Период полувыведения из водянистой влаги глаза составляет около 14 ч.

Показания:

Лечение послеоперационного воспаления и уменьшение боли у пациентов после экстракции катаракты.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Применение препарата противопоказано у пациентов у которых приступы бронхиальной астмы крапивницы и симптоматика острого ринита усиливаются при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП.

Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).

С осторожностью:

Содержащийся в препарате сульфит натрия может вызывать аллергическую реакцию включая анафилактический шок приступы астмы у восприимчивых людей. Чувствительность к сульфитам повышена у лиц с бронхиальной астмой и аллергическими реакциями в анамнезе.

При применении препарата Броксинак существует возможность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте производным фенилацетиловой кислоты а также другим НПВП. Необходимо соблюдать осторожность при лечении лиц у которых ранее выявлялась

чувствительность к этим препаратам.

НПВП могут увеличивать время кровотечения в результате нарушения агрегации тромбоцитов. Применение местных НПВП в сочетании с офтальмологическими операциями может повысить кровоточивость тканей глаза (в том числе в передней камере глаза). Броксинак® должен применяться с осторожностью у пациентов в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению или если пациенты получают другие лекарственные препараты которые могут повышать время свертываемости крови.

Опыт применения местных НПВП показывает что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств денервацией роговицы дефектами эпителия роговицы сахарным диабетом поверхностными заболеваниями глаз (например синдром «сухого глаза») ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами проведенными в течение короткого промежутка времени могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы.

Беременность и лактация:

Безопасность применения капель глазных бромфенака 009% во время беременности не изучалась. Однако данные некоторые исследований эмбриотоксичности на животных свидетельствуют о возможности снижения жизнеспособности эмбриона. Применение препарата возможно если ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует избегать назначение препарата на поздних сроках беременности.

Период грудного вскармливания

Следует соблюдать осторожность при применении у женщин в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Инстилляции в конъюнктивальный мешок.

По одной капле один раз в день. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства и продолжают в течение первых 14 дней послеоперационного периода (включая день операции).

Указания в случае пропуска одного или нескольких приемов лекарственного препарата

В случае пропуска приема препарата следует применить лекарство как можно скорее в дозировке предусмотренной инструкцией. Если пропуск в применении препарата приближается к 24 ч препарат следует применить в следующее назначенное время не удваивая дозу для компенсации пропущенной.

Применение у пациентов старше 65 лет

Режим приёма препарата не отличается от такового у более молодых пациентов.

Побочные эффекты:

Классификация частоты побочных эффектов ВОЗ:

Источник

Броксинак

Глазные капли Броксинак применяют в офтальмологии для купирования боли и признаков воспаления при операции по экстракции катаракты. Препарат относится к местным нестероидным средствам с противовоспалительной активностью.

Состав и форма выпуска

Лекарство Броксинак выпускается в виде капель для глаз, которые имеют зеленовато-желтоватый оттенок и прозрачную консистенцию.

В составе раствора присутствует одно активное вещество: бромфенак (натрия сесквигидрат в концентрации 0,9 мг в 1 мл). Это соответствует содержанию бромфенака 1,035 мг в 1 мл.

Вспомогательные вещества включают борную кислоты, бензалкония хлорид, полисорбат 80, повидон К-3-, динтрия эдетата дигидрат, натрия сульфит безводный, натрия бората декагидрат, натрия гидроксид (для достижения рН 8,3), вода для инъекций.

Глазные капли Броксинак выпускают во флаконах объемом 1,7 мл, упакованные в картонные коробки.

Фармакологические свойства

Капли Броксинак относятся к нестероидным средствам с противовоспалительной активностью, применяемым для местного нанесения.

Показания к применению

Капли для глаз Броксинак назначают в офтальмологической практике для лечения послеоперационных воспалительных явлений и купирования болевого синдрома у пациентов, перенесших экстракцию катаракты.

Способ применения и дозы

Броксинак предназначен для закапывания в конъюнктивальный мешок. Применяют по 1 капле лекарства в сутки. Терапию начинают накануне оперативного удаления катаракты и назначают еще в течение 14 дней. Если по каким-либо причинам был пропущен очередной прием Броксиака, то необходимо как можно скорее закапать лекарство в обычной дозировке. При пропуске, который составляет 24 часа или близок к этому периоду, препарат Броксинак нужно закапать в обычное время, не меняя при этом стандартную дозировку. У пациентов в возрасте старше 65 лет каких-либо коррекций дозы не требуется.

Противопоказания

Противопоказано назначение Броксинака при:

• Повышенной чувствительности и непереносимости любых НПВС;
• Наличии в анамнезе приступов астмы, острого аллергического ринита, крапивницы на фоне приема аспирина или других нестероидных средств;
• В возрасте моложе 18 лет.

Следует отметить, что сульфит натрия может спровоцировать серьезную аллергическую реакцию (вплоть о анафилаксии и приступа астмы) у предрасположенных лиц.

При приеме Броксинака может возникнуть перекрестная реакция с любыми НПВС, в том числе с ацетиловой и фенилацетиловой кислотой.

Так как нестероидные средства влияют на свертывающую систему, при офтальмологических вмешательствах может повыситься риск кровотечения, в том числе в области передней камеры. Это нужно учитывать при назначении лицам из группы риска.

На фоне лечения Броксинаком возрастает риск побочных эффектов со стороны роговицы у пациентов с ревматоидным артритом, сахарным диабетом, денервацией роговицы, дефектами эпителиального покрова роговицы, синдромом сухого глаза.

Нет исследований по изучению безопасности Броксинака у беременных и кормящих женщин. Крайне нежелательно использовать препарат на поздних сроках беременности.

Побочные действия

При использовании Броксинака возможно развитие следующих локальных побочных эффектов: дискомфорт, жжение, боль, зуд, раздражение, покраснение глаз, воспаление радужки и конъюнктивы. Редко возникают эрозии, истончения и перфорации роговицы, разрушение эпителиального слоя. Иногда можно выявить отек роговицы, светобоязнь, кровоизлияния в сетчатку, снижение остроты зрения.

Среди системных явлений выделяют головную боль, отек лица, астма, носовое кровотечение.

Передозировка

При местном использовании Броксинака передозировка не возможна. В случае употребления внутрь, следует сразу же выпить большое количество воды, чтобы разбавить препарат в желудке.

Лекарственные взаимодействия

Броксинак допускается назначать вместе с другими офтальмологическими средствами: бета-блокаторы, альфа-миметики, мидриатики, ингибиторы карбоангидразы. При этом нужно соблюдать перерыв не менее пяти минут.

Особые указания

Режим дозирования капель для глаз Броксинак может привести к развитию побочных эффектов со стороны роговицы. Также может возникать кератит, разрыв эпителия, эрозия и истончение роговицы, язва и перфорация в этой области. В результате возрастает риск потери зрительной способности, в связи с чем в этом случае следует отменить прием препарата. Во время лечения пациентам нельзя использовать контактные линзы. Также следует соблюдать стерильность и не касаться кончиком капельницы поверхности роговицы и конъюнктивы.

Влияние Броксинака на возможность работать в опасных условиях и водить автомобиль минимально. Связано это с кратковременным помутнением зрения.

Цена препарата Броксинак

Стоимость препарата «Броксинак» в аптеках Москвы начинается от 377 руб.

Аналоги Броксинака

Акьюлар ЛС

Витабакт

Дексаметазон

Фармадекс

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Источник

Броксинак (Broxinac) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-002602 от 25.08.14 — Бессрочно

Броксинак

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Броксинак

Капли глазные прозрачные, зеленовато-желтого цвета.

1 мл
бромфенака натрия сесквигидрат	0.9 мг,
что соответствует содержанию бромфенака	1.035 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.05 мг, борная кислота — 11 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0.2 мг, полисорбат 80 — 1.5 мг, повидон К-30 — 20 мг, натрия бората декагидрат — 11 мг, натрия сульфит безводный — 2 мг, натрия гидроксид — до pH 8.3, вода д/и — до 1 мл.

1.7 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бромфенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием, блокирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты, путем ингибирования циклооксигеназы 1 и 2, что приводит к уменьшению воспаления и снижению болевой реакции.

Исследования in vivo показали, что простогландины являются медиаторами некоторых видов воспаления глаза. В исследованиях на животных простагландины способствовали нарушению гематоофтальмического барьера, повышали проницаемость сосудов, вызывали вазодилатацию, лейкоцитоз, увеличивали внутриглазное давление.

Фармакокинетика

Концентрация препарата в плазме крови значительно ниже предела измерения и не имеет клинической значимости.

Бромфенак эффективно проникает в роговицу: при однократной инсталляции концентрация в водянистой влаге глаза составляет 79±68 нг/мл через 150-180 минут после применения препарата. Указанная концентрация сохраняется в течение 12 часов в водянистой влаге глаза с сохранением терапевтически значимой концентрации в тканях глаза, включая сетчатку, до 24 часов.

Период полувыведения из водянистой влаги глаза составляет около 1,4 ч.

Показания препарата Броксинак

• лечение послеоперационного воспаления и уменьшение боли у пациентов после экстракции катаракты.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
H25	Старческая катаракта
H26	Другие катаракты

Режим дозирования

Инсталляции в конъюнктивальный мешок

По одной капле один раз в день. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства и продолжают в течение первых 14 дней послеоперационного периода (включая день операции).

Указания в случае пропуска одного или нескольких приемов лекарственного препарата

В случае пропуска приема препарата следует применить лекарство как можно скорее в дозировке, предусмотренной инструкцией. Если пропуск в применении препарата приближается к 24 ч, препарат следует применить в следующее назначенное время, не удваивая дозу для компенсации пропущенной.

Применение у пациентов старше 65 лет

Режим приема препарата не отличается от такового у более молодых пациентов.

Побочное действие

Классификация частоты побочных эффектов ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до Нарушения со стороны органов зрения:

Часто (наблюдались у 2-7% пациентов): чувство дискомфорта и необычные ощущения в глазах, раздражение глаз, боль, зуд и жжение в глазах, покраснение глаз, гиперемия конъюнктивы, воспаление радужной оболочки глаз.

Очень редко: имеются единичные постмаркетинговые сообщения об эрозии роговицы, перфорации роговицы, истончении роговицы, разрушении эпителия.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

При двукратном применении 0,09% раствора бромфенака наблюдались также реакции:

Нарушения со стороны органов зрения:

Иногда: снижение остроты зрения, кровоизлияние в сетчатку, отек роговицы, светобоязнь, кровотечение из сосудов век, экссудаты на глазном дне.

Редко: язва роговицы,

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, кашель, выделения из носа, астма.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: отек лица.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
• применение препарата противопоказано у пациентов, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы и симптоматика острого ринита, усиливаются при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП;
• возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).

С осторожностью: содержащийся в препарате сульфит натрия может вызывать аллергическую реакцию, включая анафилактический шок, приступы астмы у восприимчивых людей. Чувствительность к сульфитам повышена у лиц с бронхиальной астмой и аллергическими реакциями в анамнезе.

При применении препарата Броксинак существует возможность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилацетиловой кислоты, а также другим НПВП. Необходимо соблюдать осторожность при лечении лиц, у которых ранее выявлялась чувствительность к этим препаратам.

НПВП могут увеличивать время кровотечения в результате нарушения агрегации тромбоцитов. Применение местных НПВП в сочетании с офтальмологическими операциями может повысить кровоточивость тканей глаза (в том числе в передней камере глаза). Броксинак должен применяться с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови.

Опыт применения местных НПВП показывает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдром «сухого глаза»), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения капель глазных бромфенака 0,09% во время беременности не изучалась. Однако данные некоторые исследований эмбриотоксичности на животных свидетельствуют о возможности снижения жизнеспособности эмбриона. Применение препарата возможно, если ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует избегать назначение препарата на поздних сроках беременности.

Период грудного вскармливания

Следует соблюдать осторожность при применении у женщин в период грудного вскармливания.

Источник