- Ботокс (Botox)
- Описание препарата
- Видео
- Активное вещество и состав
- Показания и противопоказания
- Форма выпуска
- Botox ultracondicionant способ применения
- Ботокс ® (Botox) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Контакты для обращений:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ботокс ®
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата Ботокс ®
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения препарата Ботокс ®
Ботокс (Botox)
Ботокс® (Botox®) – это препарат на основе ботулотоксина, который активно используется в косметологии. С его помощью удается блокировать нервно-мышечную передачу, тем самым устранив мимические морщины, приступ мигрени или обильное потоотделение (лечение гипергидроза).
Описание препарата
Средство относится к категории миорелаксантов. Оно обеспечивает мощную блокаду мышц, но при этом имеет ограниченное воздействие. Эффект от его применения проявляется только в местах введения.
Ботокс не мигрирует в соседние ткани, не влияет на работу внутренних органов и систем, не вызывает аллергических реакций и ухудшения самочувствия.
Препарат предназначен для внутримышечного введения, которое осуществляется при помощи тонкой иглы. В зонах введения состава остаются лишь незначительные следы и гематомы, которые проходят в течение нескольких дней.
После введения Ботокса происходит прямое ингибирование мышечных волокон на уровне нервно-мышечного синапса, а также уменьшение активности мышечных рецепторов растяжения.
Видео
Активное вещество и состав
В состав Ботокса входят следующие элементы:
- Комплекс ботулинический токсин типа A (гемагглютинин) – 100 (200) ЕД.
- Альбумин плазмы человека – 500 мкг.
- Натрия хлорид – 900 мкг.
Основной эффект достигается за счет применения комплекса ботулинического токсина типа А (Clostridium botulinum). Попадая в организм, этот комплекс распадается, высвобождая чистый нейротоксин. Молекулы ботулотоксина состоят из связанных тяжелой (с молекулярной массой 100000 Да) и легкой (с молекулярной массой 50000 Да) цепей.
Тяжелая цепь связывается со специфическими рецепторами, которые находятся на поверхности нейронов-мишеней. А легкая – обладает протеазной активностью, которая проявляется на цитоплазматических участках. За счет этого молекулы ботулотоксина связываются с нервно-мышечными клетками.
Происходит блокада высвобождения ацетилхолина, что приводит к снижению активности мышечных рецепторов. Это обеспечивает устранение мимических морщин, прекращение мигреней и гипергидроза.
Показания и противопоказания
- Бежбровные и надбровные морщины, морщины в области лба.
- Мимические морщины верхней трети лица.
- «Гусиные лапки» в уголках глаз.
- Блефароспазми гемифациальный спазм.
- Локальный мышечный спазм.
- Мигрени.
- Гипергидроз.
- Воспалительные процессы в местах введения.
- Инфекционные заболевания.
- Выраженные грыжи в области век.
- Чувствительность к компонентам препарата.
- Выраженный гравитационный птоз тканей.
- Беременность.
- Лактация (грудное вскармливание).
Форма выпуска
Ботокс выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора. Производитель предлагает флаконы в 100 или 200 ЕД (единиц активности фирмы).
Единицы препарата являются специфическими, их нельзя сравнивать с единицами других средств на основе ботулотоксина типа А.
Препарат выпускается компанией Allergan (США) и поставляется более чем в 100 стран мира. Он зарегистрирован Министерством Здравоохранения и разрешен для применения на территории Росссийской Федерации.
Ботокс не поступает в свободную продажу, а отпускается только в специализированные медицинские центры и косметологические клиники.
После введения ботулинический токсин типа А некоторое время концентрируется в мышечных тканях, после чего попадает в системный кровоток.
Для косметологических и терапевтических целей применяются небольшие дозировки препарата, поэтому он не проникает через гематоэнцефалический барьер и не воздействует на органы и внутренние системы. Впоследствии состав быстро метаболизируется с образованием простых молекулярных структур и выводит из организма.
Способы применения и дозировка
Места введения и количество Ботокса определяются индивидуально для каждого пациента и зависят от индивидуальных особенностей, выраженности проблемы и ранее сделанных процедур.
- Для лечения одностороннего или двустороннего блефароспазма раствор препарата вводят поверхностно в круговую мышцу глаза. В каждую точку вводится примерно 2,5-5 единиц препарата. В среднем потребуется 15-25 единиц на каждую сторону. Стойкий результат заметен спустя 2-7 дней, сохраняется до 6 месяцев. Для устойчивого клинического эффекта потребуется вводить Ботокс регулярно. Суммарная доза за 12 недель не должна превышать 100 единиц.
- Для устранения мимических морщин препарат вводят в мышцы лба, межбровную зону или вокруг глаз. Врач определяет точки введения Ботокса после осмотра пациента. Человеку нужно нахмуриться, чтобы специалист мог увидеть зоны мышечной активности и произвести разметку. Инъекции выполняются под углом 45° спереди назад или под углом 90°. В каждую точку вводится примерно 2,5-5 единиц препарата. Как правило, общее количество для каждой зоны не превышает 25 единиц. Результат заметен на 2-3 день, окончательный эффект проявляется спустя 2 недели.
- При лечении гипергидроза подмышек, ладоней, стоп или лица Ботокс вводится в зоны повышенного потоотделения. Предварительно при помощи раствора йода и крахмала проводится проба Минора. Препарат вводится в зоны с гипергидрозом, что позволяет блокировать передачу нервных импульсов и работу потовых желез. В среднем требуется около 100 единиц Ботокса для устранения проблемы в выбранной зоне. Эффект от процедуры сохраняется на срок до 6 месяцев.
Раствор препарата приготавливаться непосредственно перед проведением процедуры. Флакон запрещено открывать, полностью удаляя пробку, а центральная часть резиновой пробки предварительно обрабатывается спиртом.
Содержимое флакона разводится в 2-4 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. Раствор аккуратно вводится во флакон и тщательно перемешивается в течение 1 минуты.
В результате получается прозрачная или слегка желтовая жидкость без посторонних включений.
Хранить готовый раствор можно в течение 4 часов при температуре от 2 до 8 градусов. Для введения Ботокса в ткани необходимо использование шприца с иглой диаметром 0,27-0,29 мм.
Оставшийся после процедуры раствор инактивируется при помощи гипохлорита натрия (который содержит 1% активного хлора). Все материалы утилизируются согласно правилам уничтожения биологических отходов.
При передозировке средства у пациента наблюдается общая слабость и парез мышц. В этом случае назначаются антихолинэстеразные препараты, при необходимости выполняются реанимационные мероприятия. В течение 30 минут после процедуры эффективно введение специфического антитоксина.
Стоит отметить, что при проведении косметологической процедуры передозировка Ботоксом практически невозможна, так как используемая дозировка крайне мала.
В ряде случаев возможно возникновение побочных действий после использования препарата. Примерно в 5% случаев возникает боль в местах инъекций ботокс, которая длится 1-2 дня. Также возможны системные реакции в виде общей слабости.
Больше информации о препарате и особенностях его использования вы можете узнать у специалистов нашей косметологии «Космос». Записывайтесь на процедуру при помощи сайта или по указанным телефонам!
Источник
Botox ultracondicionant способ применения
Ботокс FOX BOTOX ULTRACONDICIONANT
Создан на основе биотехнологий с использованием органических кислот, гидролизованного кератина, злаковых полифенолов и протеинов, имеющих максимальное сходство с белковой структурой волос, что способствует восстановлению липидов внутри волоса. Экспресс-комплекс глубоко увлажняет и питает волосы благодаря маслам оливы, тамариндуса и мирры. После процедуры волосы станут шелковыми, струящимися и разглаженными. Процедура является самостоятельной, а также может выполняться перед любыми химическими процедурами для волос. Подходит для всех типов волос. Эффект от процедуры 1.5-2 месяца.
Меры предосторожности:
При попадании в глаза незамедлительно промыть большим количеством воды. Хранить в прохладном и недоступном для детей месте.
Инструкция по применению:
— Вымыть волосы шампунем глубокой очистки, 1-2 раза.
— Высушить прохладным воздухом 50%.
— Разделить волосы на сектора. Нанести состав на пряди. Тщательно и равномерно, без излишков распределить по всей длине. Отступать от корня 1 см.
— Оставить на волосах на 20- 30 мин.
— Высушить теплым воздухом фена на 100%.
— Выпрямить волосы утюжком. Температура утюга до 180С. Выпаривать состав до состояния рассыпчатости.
— Дать остыть волосам 5-10 мин.
— Ополоснуть водой в течении 1-2 мин. Отжать полотенцем, нанести кондиционер или маску на 5 мин. Смыть водой.
— Высушить волосы на 100% горячим воздухом.
— Процедура завершена.
Источник
Ботокс ® (Botox) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
 | Ботокс ® |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ботокс ®
| Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения | 1 фл. |
| комплекс ботулинический токсин типа A — гемагглютинин | 100 ЕД |
Вспомогательные вещества: альбумин человека сывороточный (500 мкг), натрия хлорид (900 мкг).
Флаконы (1) — вкладыши картонные (1) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Миорелаксант. Молекула ботулинического токсина типа A состоит из двух цепей: тяжелой (с молекулярной массой 100 000 Дальтон) и легкой (с молекулярной массой 50 000 Дальтон), соединенных дисульфидной связью.
Тяжелая цепь обладает высоким сродством к специфическим рецепторам, локализованным на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь характеризуется Zn 2+ -зависимой протеазной активностью. Она специфична в отношении цитоплазматических участков синаптосомально-связанного протеина с молекулярной массой 25 000 Дальтон (SNAP-25), принимающего участие в процессах экзоцитоза.
Первая стадия действия ботулинического токсина типа А заключается в специфическом связывании молекулы с пресинаптической мембраной.
Вторая стадия – проникновение связанного токсина в цитоплазму нейронов путем эндоцитоза. Внутри клетки легкая цепь проявляет Zn 2+ -зависимую протеазную активность, избирательно разрушая SNAP-25, что на третьей стадии приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических окончаний холинергических нейронов.
Конечным результатом является продолжительная хемоденервация.
Клинически отмечается выраженное расслабление мышц, в которые была произведена инъекция. В денервированных мышцах происходит процесс реиннервации за счет формирования латеральных отростков нервных окончаний через 12 недель после инъекции, что приводит к восстановлению мышечных сокращений. Однако отростки эффективны частично и впоследствии регрессируют, в то время как первичная нейромышечная передача активируется.
Фармакокинетика
Фармакологический эффект Ботокса развивается в месте инъекции. Доказано, что пресинаптический захват и ретроградный аксональный транспорт препарата из места введения незначителен.
В терапевтических дозах Ботокс ® не проникает через ГЭБ.
Антитела к ботулиническому токсину типа А могут формироваться после повторных инъекций в 1-5% случаев. Продукции антител способствует введение больших доз препарата, а также повторное введение в малых дозах через короткие промежутки времени (менее 14 дней). При формировании антител к ботулиническому токсину типа А эффект от его дальнейшего применения может быть сниженным.
Показания препарата Ботокс ®
- блефароспазм;
- гемифациальный спазм;
- цервикальная дистония (спастическая кривошея);
- фокальная спастичность запястья и кисти у пациентов, перенесших инсульт;
- паралитический страбизм (косоглазие);
- локальный мышечный спазм при детском церебральном параличе у детей в возрасте 2 лет и старше;
- коррекция мимических морщин.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| G24.3 | Спастическая кривошея |
| G24.5 | Блефароспазм |
| G51.3 | Клонический гемифациальный спазм |
| G80 | Церебральный паралич |
| H49 | Паралитическое косоглазие |
| L90.9 | Атрофическое изменение кожи неуточненное |
| R25.2 | Судорога и спазм |
Режим дозирования
Правила приготовления и хранения раствора для инъекций
Приготовление раствора для инъекции и набор раствора в шприц следует проводить на рабочей поверхности, покрытой бумажным полотенцем на полиэтиленовой подкладке, что дает возможность быстро удалить пролитый препарат. Восстановление Ботокса производят только 0.9% раствором натрия хлорида для инъекций. Раствор для инъекций готовят, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя необходимое количество растворителя во флакон. Если не наблюдается втягивания растворителя во флакон под действием вакуума, флакон уничтожают. Перед проколом центральная часть резиновой пробки должна быть обработана спиртом. Для прокола пробки используют стерильную иглу размером 23-25 G.
Таблица 1. Концентрации препарата, получаемые при разведении
| Объем добавленного растворителя (мл) | Полученная доза (ЕД на 0.1 мл) |
| 0.5 | 20 |
| 1 | 10 |
| 2 | 5 |
| 2.5 | 4 |
| 4 | 2.5 |
| 8 | 1.25 |
Следует аккуратно вводить во флакон растворитель (см. таблицу выше), легкими вращательными движениями флакона смешивая порошок с растворителем. Активное встряхивание флакона и образование пены могут привести к денатурации препарата. Готовый раствор представляет собой прозрачную, бесцветную или слегка желтоватую жидкость без посторонних включений; может наблюдаться легкая опалесценция.
Восстановленный Ботокс ® может храниться в холодильнике при температуре 2°-8°C в течение 24 ч. Готовый раствор вводят с помощью инсулинового шприца с несъемной иглой. После разведения продукт должен быть использован в течение 24 ч при условии правильного хранения. Неиспользованный раствор должен быть утилизирован.
Единицы действия ботулинического токсина в различных препаратах не взаимозаменяемы. Рекомендованные дозы, выраженные в единицах действия для Ботокса, отличаются от таковых у других препаратов ботулинического токсина.
Отвечающих необходимым требованиям исследований по дозированию препарата у пожилых пациентов не проводилось. Применяются такие же дозы, как у взрослых, однако рекомендуется использование минимальной эффективной дозы.
Инъекции Ботокса должен осуществлять квалифицированный врач, прошедший курс специальной подготовки и получивший разрешение фирмы-производителя. Допускается проведение инъекций амбулаторно в условиях процедурного кабинета.
Доза Ботокса и точки для инъекции определяются индивидуально у каждого пациента в соответствии с выраженностью и локализацией мышечной гиперактивности. В некоторых случаях для более точного установления локализации патологического процесса используется электромиография (ЭМГ).
Лечение блефароспазма и гемифациального спазма
Раствор Ботокса вводят иглой размером 27-30G/0.4-0.3 мм. Для лечения двустороннего блефароспазма препарат вводят поверхностно в верхнее веко в медиальный и латеральный отделы круговой мышцы глаза и в нижнее веко, в латеральный отдел круговой мышцы глаза. Другие точки для инъекции: претарзальная часть круговой мышцы глаза, область бровей и область лба (при влиянии возникающего в ней спазма на зрение). Для профилактики возникновения птоза, как осложнения процедуры, необходимо избегать введения препарата вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко. Для профилактики диплопии, как осложнения процедуры, необходимо избегать введения препарата в медиальную часть нижнего века.
Начальная доза составляет 1.25-2.5 ЕД препарата в каждую точку введения. Суммарная начальная доза не должна превышать 25 ЕД с каждой стороны. Эффект от действия препарата проявляется в течение первых трех дней после процедуры и достигает максимальной выраженности через 1-2 недели после нее. Продолжительность эффекта от действия препарата достигает 3 месяцев, после чего процедуру можно повторить.
Если эффект от первоначального лечения расценивается как недостаточный, при повторном введении препарата дозу можно увеличить не более, чем вдвое. Однако введение более 5 ЕД препарата в каждую точку инъекции не сопровождается существенным улучшением клинического эффекта.
При лечении блефароспазма суммарная доза Ботокса за 12 недель не должна превышать 100 ЕД.
Лечение пациентов с гемифациальным спазмом осуществляют так же, как и при одностороннем блефароспазме, при необходимости инъекции препарата проводят также в другие пораженные мышцы лица. Суммарная доза Ботокса при лечении гемифациального спазма должна быть такой же, как при блефароспазме.
Безопасность и эффективность Ботокса при лечении блефароспазма и гемифациального спазма у детей в возрасте до 12 лет не продемонстрированы.
Лечение цервикальной дистонии (спастической кривошеи)
Раствор Ботокса вводят иглой размером 25-30G/0.5-0.3 мм.
При лечении спастической кривошеи раствор препарата вводят в наиболее напряженные мышцы шеи в дозе не более 50 ЕД в каждую точку.
В грудино-ключично-сосцевидную мышцу вводят не более 100 ЕД препарата.
Суммарная доза препарата во время первой процедуры не должна превышать 200 ЕД.
При лечении спастической кривошеи препарат вводят в грудино-ключично-сосцевидную мышцу на стороне, противоположной ротации, и в ременную мышцу на стороне ротации.
В случаях, сопровождающихся подъемом плеча, препарат должен быть введен дополнительно в трапециевидную мышцу и мышцу, поднимающую лопатку, на стороне поражения.
При наклоне головы назад препарат вводят в ременные и трапециевидные мышцы с обеих сторон.
При наклоне головы вперед препарат вводят в грудино-ключично-сосцевидные мышцы с обеих сторон.
При последующем введении дозы препарата могут быть скорректированы в зависимости от предшествовавшего клинического результата и наблюдавшихся побочных эффектов.
Клиническое улучшение проявляется в течение первых двух недель после инъекции препарата. Наиболее выраженный клинический эффект достигается приблизительно через 6 недель после инъекции. Продолжительность клинического эффекта в среднем достигает 12 недель, после чего, при необходимости лечение может быть повторено. Интервалы между сеансами терапии менее 10 недель не рекомендуются.
При сложных формах кривошеи или слабом эффекте от лечения следует провести ЭМГ мышц шеи для более точного установления локализации напряженных мышц.
Безопасность и эффективность Ботокса при лечении спастической кривошеи у детей в возрасте до 12 лет не продемонстрированы.
Лечение локального мышечного спазма при детском церебральном параличе
Раствор Ботокса вводят иглой размером 23-26G/0.6-0.45 мм.
При лечении спастичности и эквино-варусной деформации стопы у детей с детским церебральным параличом раствор препарата вводят в 2 точки каждой головки икроножной мышцы (медиальной и латеральной). При гемиплегии препарат можно вводить в мышцы-сгибатели предплечья, при перекрещивании бедер – дополнительно в приводящие мышцы бедра. Суммарную дозу препарата на одну процедуру определяют из расчета 4-6 ЕД/кг массы тела и распределяют равномерно между всеми мышцами, в которые проводят инъекции. Общая доза не должна превышать 200 ЕД.
Клиническое улучшение проявляется в первые 7-14 дней после инъекции. Препарат вводят повторно при снижении выраженности клинического эффекта наполовину, но не ранее, чем через 3 месяца после предшествующей процедуры. Дозу препарата подбирается таким образом, чтобы добиться как минимум 6-месячного интервала между процедурами. Улучшению клинического эффекта от инъекций Ботокса могут способствовать ортопедическая коррекция, растяжение мышц и физиотерапия.
Лечение фокальной спастичности запястья и кисти у пациентов, перенесших инсульт
Раствор Ботокса вводят иглой размером 25G, 27G или 30G в поверхностные мышцы и более длинной иглой в глубоко расположенные мышцы.
Для установления локализации мышц, вовлеченных в патологический процесс, можно использовать ЭМГ-контроль или методы стимуляции нервных волокон. Введение Ботокса в несколько точек может способствовать более равномерному распределению его в мышце, что особенно оправдано при введении препарата в крупные мышцы.
Подбор точной дозы препарата и числа точек для инъекции необходимо проводить индивидуально в соответствии с размерами, числом и локализацией вовлеченных в патологический процесс мышц, выраженностью спастичности, наличием локальной мышечной слабости и характером ответа пациента на предшествовавшее лечение.
Таблица 2. Дозировки Ботокса при введении в мышцы кисти
| Мышца | Суммарная доза; Число точек для инъекции |
| Глубокий сгибатель пальцев | 15-50 ЕД; 1-2 точки |
| Поверхностный сгибатель пальцев | 15-50 ЕД; 1-2 точки |
| Лучевой сгибатель запястья | 15-60 ЕД; 1-2 точки |
| Локтевой сгибатель запястья | 10-50 ЕД; 1-2 точки |
| Мышца, приводящая большой палец кисти | 20 ЕД; 1-2 точки |
| Длинный сгибатель большого пальца кисти | 20 ЕД; 1-2 точки |
Положительные изменения мышечного тонуса отмечали в течение 2 недель после инъекции, максимальный клинический эффект наблюдали, как правило, не позднее чем через 4-6 недель.
В тех случаях, когда лечащий врач считает необходимым повторное введение препарата, его можно осуществить после снижения влияния препарата на мышечный тонус. Интервал между инъекциями должен составлять не менее 12 недель. Изменение степени и характера мышечной спастичности перед повторным введением препарата могут потребовать коррекции дозы Ботокса и определения новых точек для инъекции. Необходимо использовать минимальную эффективную дозу.
У больных с фокальной спастичностью Ботокс ® используется в комбинации со стандартной схемой лечения. Препарат не предназначен для использования в качестве замены этих методов лечения.
Лечение паралитического страбизма (косоглазия)
Раствор Ботокса вводят иглой размером 27G.
Ботокс ® вводится в мышцы глазного яблока под ЭМГ-контролем. Для подготовки глаза к инъекции Ботокса рекомендуется закапывание в конъюнктивальный мешок нескольких капель местного анестетика и деконгестанта за несколько минут до проведения процедуры.
При небольших отклонениях глазного яблока используют минимальные дозы препарата, при лечении более выраженного отклонения дозу увеличивают.
- при введении в мышцы, осуществляющие вертикальные движения глазного яблока (верхнюю и нижнюю прямые мышцы) и при горизонтальном косоглазии менее 20 призматических диоптрий: от 1.25 до 2.5 ЕД для любой мышцы;
- при горизонтальном косоглазии от 20 до 50 призматических диоптрий: от 2.5 до 5 ЕД для любой мышцы;
- при параличе отводящего нерва (VI нерва), сохраняющегося в течение 1 месяца и более: от 1.25 до 2.5 ЕД в медиальную прямую мышцу.
Первоначальный эффект отмечается через 1-2 дня после процедуры, нарастает в течение первой недели, сохраняется в течение 2-6 недель и постепенно уменьшается в те же временные сроки. Описаны редкие случая сохранения эффекта в течение более чем 6 месяцев.
Приблизительно половине пациентов после первой инъекции препарата требуется его повторное введение в связи с неадекватным клиническим ответом мышц на первую процедуру или ввиду механических факторов: значительного отклонения или ограничения подвижности глазных яблок, а также при невозможности стабилизировать положение глаз за счет моторного компонента бинокулярного слияния (фузии). Рекомендуется обследовать больных через 7-14 дней после каждой инъекции для оценки эффекта от процедуры. У пациентов с неполной релаксацией мышцы-мишени при последующем введении дозу препарата можно увеличить вдвое.
Повторное введение препарата следует осуществлять только после уменьшения клинического эффекта от предыдущей процедуры, что выражается в стойком восстановлении функции инъецированных и расположенных вблизи них мышц.
Максимальная рекомендованная доза для однократного введения в любую мышцу при лечении косоглазия составляет 25 ЕД.
Коррекция мимических морщин
Не рекомендуется использовать Ботокс ® для коррекции вертикальных межбровных мимических морщин у пациентов младше 18 и старше 65 лет .
Раствор Ботокса (100 ЕД/2.5 мл) вводят иглой размером 30G.
По 4 ЕД вводят в 5 точек для инъекции: в musculus corrugator– 2 точки с каждой стороны, в musculus procerus – 1 точка. Общая доза составляет 20 ЕД.
Перед проведением инъекции необходимо плотно прижать большой и указательный пальцы к коже ниже края глазницы, чтобы препятствовать распространению препарата ниже этого уровня. При проведении инъекции иглу следует направлять вверх и медиально. Для снижения риска развития птоза необходимо избегать введения препарата вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко, особенно у пациентов с хорошо выраженной мышцей, опускающей верхнее веко. При введении препарата в musculus corrugator, инъекцию необходимо проводить в центральную часть мышцы, отступив не менее чем на 1 см выше дуги брови.
Сглаживание вертикальных мимических межбровных морщин происходит, как правило, в течение недели после процедуры. Эффект сохраняется до 4 месяцев.
Интервал между процедурами должен составлять не менее 3 месяцев. При отсутствии эффекта от введения препарата или снижении его выраженности после повторных инъекций, следует рекомендовать другие методы лечения.
Для всех показаний к применению
При неэффективности первой процедуры, т.е. отсутствии значительного клинического улучшения, по сравнению с исходным состоянием, через 1 месяц после введения препарата, необходимо:
- клиническое подтверждение действия токсина на инъецированную мышцу (мышцы), которое может включать ЭМГ исследование, выполняемое опытным специалистом в специализированном отделении;
- анализ причин неэффективности процедуры, например, неадекватный выбор точек для инъекции, недостаточная доза, неправильная техника инъекции, признаки фиксированной контрактуры, слабость мышц-антагонистов, формирование токсин нейтрализующих антител;
- повторная оценка целесообразности лечения ботулиническим токсином типа А;
- при отсутствии каких-либо нежелательных эффектов, связанных с первым введением препарата, при повторной процедуре должны быть соблюдены следующие условия: коррекция дозы с учетом анализа причин неэффективности предыдущей процедуры; ЭМГ-контроль; интервал между процедурами должен составлять не менее 3-х месяцев.
При отсутствии эффекта от введения препарата или снижении его выраженности после повторных инъекций, следует рекомендовать другие методы лечения.
Побочное действие
Как правило, нежелательные реакции проявляются в течение первых дней после инъекции и являются преходящими. В редких случаях длительность нежелательных реакций может составлять несколько месяцев или более.
Локальная мышечная слабость отражает ожидаемое фармакологическое действие ботулинического токсина на мышцу. Однако большие дозы могут вызвать слабость мышц помимо непосредственно тех, что локализованы в месте инъекции.
Было сообщено о дисфагии, последовавшей за инъекциями в участки помимо мышц шеи. При расстройстве глотания, речи или дыхания пациенту следует немедленно обратиться к врачу.
Как и при любой инъекции, в месте введения препарата может отмечаться локальная болезненность и/или кровоподтеки. Описано повышение температуры и возникновение гриппоподобного синдрома.
Нежелательные реакции (частота для каждой нозологии)
| Частота | Побочное действие | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Со стороны нервной системы | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| >1/1000, Со стороны глаз | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| > 1/10 | Птоз | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| >1/100, 1/1000, 1/10 000, Со стороны кожи | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| >1/1000, Общие реакции и реакции в месте введения | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| >1/100, 1/1000, Цервикальная дистония (спастическая кривошея)
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
