- Бисакодил-Хемофарм (Bisacodyl-Hemofarm) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бисакодил-Хемофарм
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Бисакодил-Хемофарм : инструкция по применению
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Побочное действие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Бисакодил (Bisacodyl) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бисакодил
- Фармакологическое действие
- Показания препарата Бисакодил
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у детей
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения препарата Бисакодил
Бисакодил-Хемофарм (Bisacodyl-Hemofarm) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
| Бисакодил-Хемофарм |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бисакодил-Хемофарм
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, на поперечном разрезе видны ядро почти белого цвета и оболочка желтого цвета.
1 таб. | |
бисакодил | 5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 23.677 мг, крахмал кукурузный, повидон К25, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:2), макрогол 6000, тальк.
Состав сахарной оболочки: сахароза — 22.36 мг, камедь акации, макрогол 6000, тальк, краситель желтый хинолиновый (Е104), титана диоксид (Е171).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.
Действие наступает через 6 ч при приеме внутрь, при приеме перед сном — через 8-12 ч.
Фармакокинетика
Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ.
Источник
Бисакодил-Хемофарм : инструкция по применению
Состав
1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой сахарной оболочкой содержит:
ядро: действующее вещество — бисакодил 5 мг;
вспомогательные вещества — лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, повидон К-25, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1), макрогол 6000, тальк;
сахарная оболочка: сахароза, акации камедь, макрогол 6000, тальк, краситель желтый хинолиновый Е-104, титана диоксид Е 171.
Описание
Круглые таблетки, покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.
Действие наступает через 6 ч при приеме внутрь, при приеме перед сном через 8–12 ч.
Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Показания к применению
Гипотонический и атонический запор (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов). Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода). Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, боли в животе неясного генеза, гастроэнтерит, аппендицит, перитонит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, спастические запоры, острый проктит, острый геморрой, детский возраст до 3-х лет, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу и сахарозу).
Беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь 1 раз в день перед сном или за 30 мин до завтрака. Взрослым и детям старше 14 лет — препарат назначают по 1–3 таблетки (5–15 мг) на прием;
Детям в возрасте 8–14 лет по 1–2 таблетки (5–10 мг), детям в возрасте от 3-х до 7 лет — 1 таблетка на прием (5 мг).
При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования.
Таблетки проглатывают целиком, не разламывая, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Побочное действие
Кишечная колика, диарея (дегидратация, нарушение водно-электролитного обмена, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления), абдоминальные боли, метеоризм, аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение с антацидами может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.
Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой.
Особые указания
Бисакодил не следует назначать при лечении хронического запора в течение длительного времени (более 10 дней).
Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, следует предупредить больного о прекращении приема препарата.
В результате применения препарата возможно фиолетовое окрашивание мочи и кала.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой 5 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/АЛ. 3 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек
1. Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 603950, г. Нижний Новгород ГСП-458, ул. Салганская, 7.
В случае упаковки на ООО Хемофарм. Россия:
Произведено: Хемофарм А.Д., г. Вршац, Сербия
Упаковано: ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.
Организаиия, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.
2. Производитель
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.
Организаиия, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.
Источник
Бисакодил (Bisacodyl) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Бисакодил |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бисакодил
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 таб. |
бисакодил | 5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 49 мг, крахмал пшеничный — 40 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, тальк — 3 мг, магния стеарат — 1 мг, желатин — 1 мг.
Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (эудрагит L100-55) — 6.9957 мг, макрогол 6000 — 0.7 мг, краситель хинолиновый желтый 70 Е104 — 0.33 мг, тальк — 1.57 мг, титана диоксид — 0.4 мг.
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Показания препарата Бисакодил
- запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки, в частности после операций, родов, диетическом режиме питания, в пожилом возрасте;
- предоперационная подготовка и подготовка толстой кишки к рентгенологическому и эндоскопическому обследованию.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
K59.0 | Запор |
Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Принимают внутрь вечером перед сном, начиная с 1 таб. При отсутствии эффекта однократную дозу увеличивают до 2-3 таб.
Детям старше 6 лет назначают по 1 таб. вечером.
При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таб. на ночь за сутки и по 2 таб. на ночь накануне операции или исследования.
Побочное действие
Тошнота, боли в животе, вздутие, ощущение тяжести, в редких случаях — слизь и кровь во время и после стула.
Длительное применение бисакодила в больших дозах может привести к чрезмерным потерям воды и электролитов, что, в свою очередь, может привести к мышечной слабости, нарушениям сердечной деятельности, возникновению судорог, артериальной гипотензии.
Противопоказания к применению
- кишечная непроходимость;
- острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
- боли в животе неясного генеза;
- кровотечения из ЖКТ;
- маточные кровотечения;
- цистит;
- спастический запор;
- острый геморрой;
- острый проктит;
- нарушения водно-электролитного баланса.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Бисакодил в таблетках не применяется у детей в возрасте до 6 лет.
Детям старше 6 лет назначают по 1 таб. вечером.
Особые указания
С осторожностью применяют бисакодил у пациентов с заболеваниями печени и почек.
Использование в педиатрии
Бисакодил в таблетках не применяется у детей в возрасте до 6 лет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном длительном применении бисакодила в больших дозах с сердечными гликозидами их действие может усилиться вследствие гипокалиемии.
Одновременный прием бисакодила с мочегонными средствами и ГКС может вызвать усиление гипокалиемии.
Условия хранения препарата Бисакодил
В сухом, прохладном и защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Источник