Бифидумбактерин порошок способ применения для детей

Бифидумбактерин порошок — ПБФ — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

порошок для приема внутрь и местного применения

Состав

Один пакет (5 доз) содержит:

действующее вещество — бифидобактерии — не менее 500 млн (5×10 8 ) КОЕ;

вспомогательное вещество — лактозы моногидрат — до 0,85 г.

Описание

Порошок со слабым кисломолочным запахом, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Лечебные свойства препарата определяют содержащиеся в нем живые лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum) присущие человеку с рождения обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно патогенных микроорганизмов.

Высокий количественный уровень бифидобактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта обменные процессы пристеночное пищеварение повысить неспецифическую резистентность организма.

Показания:

Дисбактериозы кишечника различной этиологии.

В составе комплексной терапии: кишечных дисфункций неустановленной этиологии; острых кишечных инфекций (дизентерия сальмонеллез эшерихиоз иерсиниоз ротавирусная инфекция неустановленной этиологии); реконвалесцентов после острых кишечных инфекций; хронических заболеваний органов пищеварения с нарушением микрофлоры кишечника; детей (в том числе новорожденных и недоношенных) при пневмонии сепсисе и других гнойно-инфекционных заболеваниях а также при анемии гипотрофии рахите для снижения осложнений и повышения эффективности основного лечения; аллергических заболеваний; дисбиозов и воспалительных процессов женских гениталий (бактериальные вагинозы в том числе у беременных бактериальные кольпиты а также сенильные кольпиты гормональной природы).

Для профилактики дисбактериозов при приеме антибактериальных препаратов (в том числе антибиотиков) глюкокортикостероидов препаратов оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт (в т.ч. НПВП); при лучевой и химиотерапии; при стрессовой ситуации и пребывании в экстремальных условиях; у часто болеющих детей всех возрастов; детям с отягощенным преморбидным состоянием родившихся преждевременно или с признаками недоношенности получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде; детям матери которых страдали тяжелыми токсикозами экстрагенитальными заболеваниями имели длительный безводный период имели лактостаз трещины сосков и возобновляли кормление грудью после выздоровления от мастита; детям грудного возраста при раннем переводе их на искусственное вскармливание и вскармливание донорским молоком.

С целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском снижении его эрекции наличии трещин).

Противопоказания:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

— Детям до 6 месяцев по 1 пакету 2-3 раза в день со 2-3 дня при необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4-6 раз в день

— детям старше 6 месяцев и до 3 лет по 1 пакету 3-4 раза в день

— детям с 3 до 7 лет по 1 пакету 3-5 раз в день

— детям старше 7 лет по 2 пакета 3-4 раза в день

— взрослым по 2 пакета 3-4 раза в день.

Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день.

Курс лечения 3-4 недели. При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза каждый курс — через месяц.

В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача.

При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения составляет 7-10 дней.

С профилактическими целями:

— детям до 6 месяцев по 1 пакету 1 раз в день

— детям старше 6 месяцев по 1 пакету 1-2 раза в день

— детям с 3 лет по 2 пакета 1-2 раза в день

— взрослым по 2 пакета 1-2 раза в день.

Профилактический курс проводится в течение 2-3 недель 2-3 раза в год.

Бифидумбактерин принимают во время приема пищи при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей желательно кисломолочным продуктом новорожденным и детям грудного возраста — с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры при этом образуется слабо опалесцирующая взвесь беловатого или сероватого цвета. Полученную водную взвесь следует выпить не добиваясь полного растворения.

Для местного применения:

— для обработки молочной железы родильницы 1 пакет препарата высыпают в 10-15 мл кипяченой воды комнатной температуры пропитывают полученной взвесью стерильный тампон и обрабатывают им область соска и ареолы за 20-30 минут до каждого кормления ребенка грудью тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления такую обработку проводить не менее 5 дней;

— в гинекологической практике — содержимое 2 пакетов препарата необходимо высыпать в 15-20 мл кипяченой воды комнатной температуры обильно пропитать полученной взвесью тампон и ввести его во влагалище на 2-3 часа утром и вечером курс лечения 8-10 дней;

— при хронических. заболеваниях кишечника препарат может быть введен в виде лекарственной клизмы: 2-3 пакета высыпать в 30-40 мл кипяченой воды комнатной температуры и с помощью баллона-груши ввести полученную взвесь в прямую кишку через 30-40 минут после очистительной клизмы 1 раз в день курс 10 дней.

Побочные эффекты:

Передозировка:

Случаев передозировки не наблюдалось.

Взаимодействие:

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Порошок в пакете из многослойного металлополимерного материала. По 10 или 30 пакетов по 5 доз с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 10 °С. Нижняя граница температуры не лимитируется.

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортирование при температуре не выше 10 °С. Допускается транспортирование препарата при температуре не выше 25 °С не более 10 суток. Нижняя граница температуры не лимитируется.

Срок годности:

Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности при изменении внешнего вида при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке при нарушении герметичности первичной упаковки.

Условия отпуска

Производитель

Партнер ЗАО, 123103, г. Москва, ул. Паршина, д. 6, Московская обл.,г.Желездорожный, ул.Южная,д.11, Россия

Источник

Бифидумбактерин (5 доз.)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного

Состав

Одна доза содержит

активное вещество — живые бифидобактерии не менее 107 КОЕ,

вспомогательные вещества: лактулоза, сахароза, желатин, молоко сухое обезжиренное.

Описание

Кристаллическая или пористая масса с возможным расслоением биомассы в верхней части, бежевого или беловатого цвета, со специфическим запахом .

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.

Фармакологические свойства

Препарат не всасывается из ЖКТ в кровь и действует местно.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штаммов Bifidumbacterium bifidum №1, 791 лиофилизироваиных в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатозомолочной среды. Лечебные свойства бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антогонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условнопатогенных микроорганизмов. Высокий количественный уровень бифидумбактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.

Показания к применению

длительные кишечные дисфункции различной этиологии

острые кишечные инфекции в составе комплексной терапии

дисфункция и дисбактериоз кишечника у новорожденных, в т.ч. недоношен-ных детей с отягощенным преморбидным фоном, получающих антибиотики или молоко от матерей, которые перенесли тяжелый токсикоз, с экстрагени-тальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; от матерей с лактостазом, трещинами сосков или возобновивших кормление грудью после мастита

у ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, аллергией, коклю-шем в составе комплексной терапии

кишечная дисфункция при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание

острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колит, энтероколит) на фоне дисбактериоза

— дисбактериоз кишечника после лечения антибиотиками, сульфаниламидами, гормональной, лучевой терапии

профилактика мастита у кормящих грудью матерей группы «риска» (женщины с втянутым или плоским соском, снижение эрекции соска, наличие трещин)

воспалительные заболевания женской половой сферы (бактериальные кольпит, сенильный кольпит гормональной природы)

нарушение чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных

Способ применения и дозы

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.

Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл воды (чайная ложка) на 1 дозу препарата.

Растворение проводят следующим образом: в стакан наливают необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); удаляют колпачок и пробку и вскрывают флакон; из стакана переносят во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона переливают в тот же стакан и перемешивают. Одна чайная ложка растворенного препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Необходимое количество доз принимают за 20-30 мин до еды. Грудным де-тям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

При кишечных заболеваниях детям:

— первого полугодия жизни — по 5 доз на прием 2 раза в день, максимальные дозировки: разовая — 5 доз, суточная – 10 доз;

— второго полугодия и старше — по 5 доз 3 раза в день, максимальные дозировки: разовая — 5 доз, суточная – 15 доз.

Новорождённым с отягощенным преморбидным фоном целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.

При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.

При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет от 2 до 4 недель, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.

При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1 -2 раза в день в течение 1-2 недель.

Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитывают 2 стерильных тампона и прикладывают их к молочной же- лезе на 20-30 минут перед кормлением. Курс лечения — 5 дней.

При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления микробиологической чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. Пропитанный препаратом стерильный тампон вводят во влагалище и оставляют на 2-3 часа.

Побочные действия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Эффект усиливают витамины группы В. При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтической эффективности препарата.

Особые указания

Препарат непригоден для применения при:

— изменении внешнего вида (изменение цвета, сморщивание биомассы, наличии посторонних включений)

нарушении целостности индивидуальной упаковки (треснувшие флаконы)

Для разведения препарата не применять воду с температурой выше 40°С и не

хранить его в разведенном виде.

Бифидумбактерин следует назначать с осторожностью лицам с лактазной

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или

потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 5 доз во флаконе из стекла. По 10 флаконов вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Россия, 601900, Владимирская область, г. Ковров, ул.Кузнечная, д.143/1, тел./факс (49232) 4-88-70, 4-88-57.

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Экополис», Российская Федерация.

Источник

Бифидумбактерин форте порошок — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Бифидумбактерин форте ® порошок для приема внутрь представляет собой микробную массу живых бактерий антагонистически активного штамма Bifidobacterium bifidum № 1, сорбированных на частицах активированного угля, лиофилизированную, смешанную с лактозой. Бифидумбактерин форте ® представляет собой порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета, со слабым кисломолочным запахом.

СОСТАВ ПРЕПАРАТА
В одном пакете содержатся:
— живые бифидобактерии, сорбированные на частицах активированного угля — не менее 50 млн колониеобразующих единиц (5×10 7 КОЕ);
— лактоза — до средней массы 0,85 г.
В одном пакете 5 доз.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Действие препарата обусловлено высокой концентрацией сорбированных на частицах активированного угля бифидобактерий, являющихся антагонистами широкого спектра патогенных (шигеллы, сальмонеллы, золотистый стафилококк и др.) и условно патогенных микроорганизмов (протей, клебсиелла и др.). Микроколонии сорбированных бифидобактерий обеспечивают быстрое восстановление нормальной микрофлоры, которая, являясь естественным биосорбентом, аккумулирует в значительном количестве попадающие извне или образующиеся в организме токсические вещества. Сорбированные бифидобактерии активизируют восстановительные процессы в слизистых оболочках, пристеночное пищеварение, синтез витаминов и аминокислот, усиливают иммунную защиту организма.

НАЗНАЧЕНИЕ
Препарат назначают детям с рождения (в том числе недоношенным), взрослым всех возрастных групп, включая беременных и кормящих грудью, для лечения и профилактики дисбактериозов различной этиологии и локализации; для лечения острых кишечных инфекций, острых респираторно-вирусных инфекций.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— дисбактериозы кишечника;
— острые кишечные инфекции установленной (шигеллез, сальмонеллез, стафилококковый энтероколит, ротавирусная инфекция) и неустановленной этиологии;
— пищевые токсикоинфекции;
— острые респираторные вирусные инфекции;
— хронические заболевания с поражением желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холецистит, заболевания печени и желчевыводящих путей), сопровождающиеся дисбактериозами кишечника;
— хронические запоры;
— синдром мальабсорбции;
— аллергические заболевания, сопровождающиеся дисбактериозами кишечника;
— пневмонии, острые и хронические бронхиты, воспалительные заболевания урогенитального тракта, сопровождающиеся дисбактериозами кишечника;
— дисбактериозы кишечника, вызванные приемом антибиотиков, антибактериальных препаратов, гормонов, нестероидных противовоспалительных препаратов;
— диареи у больных, длительно леченных антибиотиками и другими антибактериальными препаратами;
— коррекция микробиоценоза кишечника и профилактика гнойно-воспалительных заболеваний у больных хирургического профиля в период предоперационной подготовки и после операций на кишечнике, печени, поджелудочной железе.

Препарат применяют для профилактики:
— внутригоспитальных инфекций в родильных домах и больницах;
— дисбактериозов у часто болеющих ОРВИ детей и взрослых.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Бифидумбактерин форте ® принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи.
Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста — с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания.
Можно смешать препарат с 30–50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется мутная взвесь с частичками сорбента черного цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.
В зависимости от тяжести заболеваний бифидумбактерин форте ® применяют в обычных или увеличенных дозах.
Бифидумбактерин форте ® с лечебными целями в обычных дозах назначают:
— детям до года по 1 пакету 2–3 раза в сутки, с года и старше — по 1 пакету 3–4 раза в сутки,
— взрослым по 2 пакета 2–3 раза в сутки.
Курс лечения при острых кишечных инфекциях и пищевых токсикоинфекциях составляет 5–7 дней, при других заболеваниях — 15–21 день (определяется характером и тяжестью заболевания).
При необходимости курсы лечения можно повторить 2–3 раза, каждый курс проводится через месяц после окончания предыдущего курса лечения.
Больные с хирургической патологией применяют препарат в течение 3–5 дней до операции и в течение 10–15 дней после операции:
— дети до года по 1 пакету 3 раза в сутки, с года и старше по 1 пакету 3–4 раза в сутки,
— взрослые по 2 пакета 3 раза в сутки.
Бифидумбактерин форте ® с лечебными целями в увеличенных дозах назначают детям с года и взрослым.
При острой кишечной инфекции и острой респираторной вирусной инфекции применяют с первых суток заболевания:
— дети по 5 пакетов 6 раз в день.
— взрослые по 10 пакетов 3 раза в день,
Курс лечения 1–3 дня в зависимости от тяжести состояния.
При хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта назначают:
— детям по 5 пакетов 1–3 раза в сутки, курс 10–14 дней,
— взрослым по 10 пакетов 1–3 раза в сутки, курс 10–14 дней.
С профилактическими целями бифидумбактерин форте ® назначают детям до года по 1 пакету 1 раз в сутки, всем остальным по 1–2 пакета 1–2 раза в сутки. Профилактический курс проводят 10–15 дней 2–3 раза в год.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Не установлены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
При одновременном приеме препарата с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме с антибиотиками возможно снижение терапевтической эффективности препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат разрешен для применения женщинам в период беременности и кормления грудью.
Препарат применяется с осторожностью при лактазной недостаточности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не установлены, кроме индивидуальной непереносимости препарата.

ФОРМА ВЫПУСКА
Препарат вьтускается по 5 доз в пакетах из многослойного металлополимерного материала, по 10 или 30 пакетов в упаковке с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Срок годности — 18 месяцев.
Хранение и транспортирование производят при температуре не выше 10 °С. Допускается транспортирование препарата при температуре до 20 °С не более 10 суток. Нижняя граница температуры не лимитируется. Препарат хранят в недоступном для детей месте.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Препарат непригоден для применения:
— при нарушении целостности индивидуальной упаковки,
— с нечеткой маркировкой,
— с истекшим сроком годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускается без рецепта.

Рекламации на препарат следует направлять:
в Национальный орган контроля ФГУН Государственньгй научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича
Роспотребнадзора по адресу: 119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, 41;
предприятию-производителю Закрытое акционерное общество «Партнер» по адресу: 119180, г. Москва, ул. Большая Якиманка, дом 31.

Источник