- Бифидумбактерин форте порошок — инструкция по применению
- Бифидумбактерин
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика и фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Побочные действия
- Инструкция по применению Бифидумбактерина (Способ и дозировка)
- Передозировка
- Взаимодействие
- Условия продажи
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые указания
Бифидумбактерин форте порошок — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Бифидумбактерин форте ® порошок для приема внутрь представляет собой микробную массу живых бактерий антагонистически активного штамма Bifidobacterium bifidum № 1, сорбированных на частицах активированного угля, лиофилизированную, смешанную с лактозой. Бифидумбактерин форте ® представляет собой порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета, со слабым кисломолочным запахом.
СОСТАВ ПРЕПАРАТА
В одном пакете содержатся:
— живые бифидобактерии, сорбированные на частицах активированного угля — не менее 50 млн колониеобразующих единиц (5×10 7 КОЕ);
— лактоза — до средней массы 0,85 г.
В одном пакете 5 доз.
БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Действие препарата обусловлено высокой концентрацией сорбированных на частицах активированного угля бифидобактерий, являющихся антагонистами широкого спектра патогенных (шигеллы, сальмонеллы, золотистый стафилококк и др.) и условно патогенных микроорганизмов (протей, клебсиелла и др.). Микроколонии сорбированных бифидобактерий обеспечивают быстрое восстановление нормальной микрофлоры, которая, являясь естественным биосорбентом, аккумулирует в значительном количестве попадающие извне или образующиеся в организме токсические вещества. Сорбированные бифидобактерии активизируют восстановительные процессы в слизистых оболочках, пристеночное пищеварение, синтез витаминов и аминокислот, усиливают иммунную защиту организма.
НАЗНАЧЕНИЕ
Препарат назначают детям с рождения (в том числе недоношенным), взрослым всех возрастных групп, включая беременных и кормящих грудью, для лечения и профилактики дисбактериозов различной этиологии и локализации; для лечения острых кишечных инфекций, острых респираторно-вирусных инфекций.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— дисбактериозы кишечника;
— острые кишечные инфекции установленной (шигеллез, сальмонеллез, стафилококковый энтероколит, ротавирусная инфекция) и неустановленной этиологии;
— пищевые токсикоинфекции;
— острые респираторные вирусные инфекции;
— хронические заболевания с поражением желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холецистит, заболевания печени и желчевыводящих путей), сопровождающиеся дисбактериозами кишечника;
— хронические запоры;
— синдром мальабсорбции;
— аллергические заболевания, сопровождающиеся дисбактериозами кишечника;
— пневмонии, острые и хронические бронхиты, воспалительные заболевания урогенитального тракта, сопровождающиеся дисбактериозами кишечника;
— дисбактериозы кишечника, вызванные приемом антибиотиков, антибактериальных препаратов, гормонов, нестероидных противовоспалительных препаратов;
— диареи у больных, длительно леченных антибиотиками и другими антибактериальными препаратами;
— коррекция микробиоценоза кишечника и профилактика гнойно-воспалительных заболеваний у больных хирургического профиля в период предоперационной подготовки и после операций на кишечнике, печени, поджелудочной железе.
Препарат применяют для профилактики:
— внутригоспитальных инфекций в родильных домах и больницах;
— дисбактериозов у часто болеющих ОРВИ детей и взрослых.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Бифидумбактерин форте ® принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи.
Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста — с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания.
Можно смешать препарат с 30–50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется мутная взвесь с частичками сорбента черного цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.
В зависимости от тяжести заболеваний бифидумбактерин форте ® применяют в обычных или увеличенных дозах.
Бифидумбактерин форте ® с лечебными целями в обычных дозах назначают:
— детям до года по 1 пакету 2–3 раза в сутки, с года и старше — по 1 пакету 3–4 раза в сутки,
— взрослым по 2 пакета 2–3 раза в сутки.
Курс лечения при острых кишечных инфекциях и пищевых токсикоинфекциях составляет 5–7 дней, при других заболеваниях — 15–21 день (определяется характером и тяжестью заболевания).
При необходимости курсы лечения можно повторить 2–3 раза, каждый курс проводится через месяц после окончания предыдущего курса лечения.
Больные с хирургической патологией применяют препарат в течение 3–5 дней до операции и в течение 10–15 дней после операции:
— дети до года по 1 пакету 3 раза в сутки, с года и старше по 1 пакету 3–4 раза в сутки,
— взрослые по 2 пакета 3 раза в сутки.
Бифидумбактерин форте ® с лечебными целями в увеличенных дозах назначают детям с года и взрослым.
При острой кишечной инфекции и острой респираторной вирусной инфекции применяют с первых суток заболевания:
— дети по 5 пакетов 6 раз в день.
— взрослые по 10 пакетов 3 раза в день,
Курс лечения 1–3 дня в зависимости от тяжести состояния.
При хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта назначают:
— детям по 5 пакетов 1–3 раза в сутки, курс 10–14 дней,
— взрослым по 10 пакетов 1–3 раза в сутки, курс 10–14 дней.
С профилактическими целями бифидумбактерин форте ® назначают детям до года по 1 пакету 1 раз в сутки, всем остальным по 1–2 пакета 1–2 раза в сутки. Профилактический курс проводят 10–15 дней 2–3 раза в год.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Не установлены.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
При одновременном приеме препарата с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме с антибиотиками возможно снижение терапевтической эффективности препарата.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат разрешен для применения женщинам в период беременности и кормления грудью.
Препарат применяется с осторожностью при лактазной недостаточности.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не установлены, кроме индивидуальной непереносимости препарата.
ФОРМА ВЫПУСКА
Препарат вьтускается по 5 доз в пакетах из многослойного металлополимерного материала, по 10 или 30 пакетов в упаковке с инструкцией по применению.
СРОК ГОДНОСТИ. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Срок годности — 18 месяцев.
Хранение и транспортирование производят при температуре не выше 10 °С. Допускается транспортирование препарата при температуре до 20 °С не более 10 суток. Нижняя граница температуры не лимитируется. Препарат хранят в недоступном для детей месте.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Препарат непригоден для применения:
— при нарушении целостности индивидуальной упаковки,
— с нечеткой маркировкой,
— с истекшим сроком годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускается без рецепта.
Рекламации на препарат следует направлять:
в Национальный орган контроля ФГУН Государственньгй научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича
Роспотребнадзора по адресу: 119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, 41;
предприятию-производителю Закрытое акционерное общество «Партнер» по адресу: 119180, г. Москва, ул. Большая Якиманка, дом 31.
Источник
Бифидумбактерин
Состав
В состав средства входит сухая микробная масса, содержащая живые бифидобактерии (то есть те бактерии, которые входят в микрофлору кишечника в состоянии нормы), а также бифидогенный фактор (тот, который способствует росту бифидобактерий) и лактозу (дисахарид, который содержится в молоке).
В состав препарата (1 доза) входит не меньше 107 КОЕ лиофилизированных бифидобактерий.
Форма выпуска
Выпускается несколько форм этого препарата:
- сухой Бифидумбактерин во флаконах;
- Бифидумбактерин в ампулах;
- средство в порошке, в пакетах из фольги;
- Бифидумбактерин в капсулах;
- вагинальные свечи Бифидумбактерин;
- жидкий Бифидумбактерин – концентрат бифидобактерий;
- Бифидумбактерин 1000 выпускается в таблетках.
Таблетка и свеча содержит по 1 дозе препарата, все другие указанные фасовки – по 5 доз. Какая форма выпуска препарата предпочтительна в конкретном случае, определяет специалист.
Фармакологическое действие
Аннотация свидетельствует, что средство оказывает антибактериальное воздействие относительно ряда патогенных (тех, которые вызывают болезни у человека) и условно патогенных (тех, которые провоцируют развитие заболеваний при наличии некоторых условий) бактерий. В частности, живые бифидобактерии действуют на энтеропатогенную кишечную палочку, стафилококки, шигеллы, некоторые виды дрожжеподобных грибов.
Препарат способствует восстановлению микрофлоры кишечника, приводят в равновесие влагалищную микрофлору, нормализует функционирование ЖКТ, оказывает иммуномодулирующий эффект, положительно влияет на активность обменных процессов.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Вещество не абсорбируется из ЖКТ, оказывает исключительно местное влияние.
Показания к применению
Лекарство показано пациентам при таких болезнях и состояниях организма:
- дисбактериоз;
- кишечные инфекции, протекающие остро;
- воспаления тонкого и толстого кишечника в хронической форме;
- дисфункции кишечника, связанные с развитием дисбактериоза;
- продолжительная дисфункция кишечника;
- перевод на искусственное кормление детей в раннем грудном возрасте.
В составе комплексного лечения препарат используется при лечении детей, болеющих пневмонией, сепсисом. Применяется с целью санации половых путей у женщин, для подготовки к родам женщин, у которых имеют место нарушения чистоты вагинального секрета III-IV степени, при сенильном кольпите (воспаление слизистой влагалища у пожилых женщин). Также лекарство используется для обеспечения профилактики мастита у женщин, кормящих грудью.
Противопоказания
Нельзя использовать лекарство при высокой чувствительности к его компонентам.
Побочные действия
Возможно проявление некоторых аллергических реакций в процессе лечения этим препаратом.
Инструкция по применению Бифидумбактерина (Способ и дозировка)
Если используется для лечения детей и взрослых сухой Бифидумбактерин, инструкция по применению должна учитываться. Взрослым пациентам, которые страдают дисбактериозом, должны принимать по 5 доз средства внутрь трижды в день. Сколько времени нужно придерживаться такой схемы лечения, определяет врач. Порошок, как правило, принимается от 2 недель до 3 месяцев. Для профилактики развития дисбактериоза по 5 доз 1-2 раза в сутки нужно принимать на протяжении 1-2 недель.
Для детей, которые от рождения входят в группу риска с точки зрения развития дисбактериоза кишечника, внутрь нужно принимать по 1-2 дозы трижды ежесуточно. После полугода суточная доза увеличивается до 3 доз. Средство нужно давать детям сразу перед началом кормления. После годовалого возраста дети получают по 5 доз 2 или 3 раза в сутки.
Если необходима профилактика дисбактериоза детям, болеющим пневмонией, сепсисом и др., в сутки следует принимать по 2-3 дозы средства. Если у ребенка отмечается нарушения функционирования ЖКТ, угроза проявления энтероколита, в сутки нужно принимать 10 доз.
Инструкция по применению Бифидумбактерина в ампулах аналогична, так как ампулы препарата содержат каждая по 5 доз.
Микроген Бифидумбактерин сухой, который содержится в пакете, нужно высыпать в емкость и добавить в него воду (5 мл на 1 дозу). Далее средство перемешивается около 10 минут. Растворенный препарат хранить нельзя, оставшуюся нерастворенную часть можно хранить не более одного дня.
Если пациент применяет жидкий Бифидумбактерин, инструкция по применению свидетельствует, что его можно использовать как внутрь, так и местно. Концентрат препарата расфасован во флаконах. Жидкий Бифидумбактерин применяется с целью профилактики мастита. В этом случае нужно обработать сосок и область около него. Для этого используется ватный тампон, обработка проводится за полчаса до начала кормления. Процедуру нужно проводить 5 дней, при этом каждый раз используется 2-2,5 дозы. При поражениях кожи средство наносится на места поражений.
Внутрь нужно применять жидкий препарат в следующей суточной дозировке: взрослые могут принимать 3–5 мл, дети первого года жизни — 1 мл, дети до 3 лет — 1–2 мл, дети до 7 лет — 2–3 мл. Следует учесть, что 1 мл средства — это 20 капель.
Жидкий препарат также вводится в виде микроклизмы ректально. Для этого 3–5 мл средства нужно развести в 50 мл воды.
При вагинальном применении на поверхность тампона, который пропитан водой или физиологическим раствором, наносится 3–5 мл концентрата. Такой тампон должен находиться во влагалище 4–8 часов.
Если назначаются свечи Бифидумбактерин, инструкция по применению предусматривает ректальное введение по 1-2 суппозитория один или два раза в сутки при кишечных болезнях. Лечение продолжается от 7 до 30 дней. При гинекологических болезнях вагинально выводится по 1 суппозиторию дважды в сутки на протяжении 5-10 дней.
Бифидумбактерин в капсулах назначается взрослым пациентам и детям от 3 лет. В детском возрасте нужно принимать по 1 капсуле 3 или 4 раза в сутки. Взрослые люди принимают по 2 капсулы 2 или 3 раза в сутки. При некоторых заболеваниях (острые инфекции) назначается детям по 3-5 капсул, при этом таблетки в такой дозе нужно принимать до 6 раз в день. Взрослые люди при острых инфекциях принимают по 10 таблеток трижды в день. Терапия длится до 14 дней.
Детальнее о том, как принимать Бифидумбактерин взрослым и детям при конкретном заболевании, расскажет лечащий врач.
Передозировка
Если происходит передозировка препарата, у пациента может отмечаться гипогликемическое состояние, для которого характерна усиленная потливость, слабость, тремор, ощущение беспокойства, тахикардия, проявление аллергии. Если отмечаются подобные симптомы, следует на некоторое время прекратить терапию. Пациент должен получить антигистаминные и ощелачивающие препараты, салуретики, кристаллоидные растворы.
Взаимодействие
Не отмечается нежелательных проявлений при взаимодействии с другими лекарствами. Допускается применение для взрослых и детей в комплексной терапии с антибактериальными средствами. Однако антибиотики снижают эффективность препарата.
Условия продажи
Реализуется в аптечных сетях без рецепта врача.
Условия хранения
Необходимо хранить в темном и сухом месте, при этом температура не должна превышать 10 °C. Нужно беречь лекарство от доступа детей.
Срок годности
Можно хранить это средство на протяжении 1 года. В условиях комнатной температуры можно хранить препарат не более 10 суток. Препарат в разведенном виде хранить нельзя.
Особые указания
Осторожно назначается это средство людям с лактазной недостаточностью.
Согласовывая с инструкцией, как пить взрослым Бифидумбактерин или как давать ребенку это лекарство, следует учесть, что его нельзя растворять в воде, температура которой превышает 40 °C. Нельзя хранить приготовленный раствор. Следует тщательно изучить инструкцию о том, как разводить 5 доз средства или применять средство в другой дозировке.
Нельзя применять для лечения средство, целостность упаковки которого была нарушена.
При применении суппозиториев можно одновременно проводить лечение противовирусными, иммуностимулирующими, антибактериальными лекарствами. Нельзя применять свечи, имеющие аромат прогорклого масла.
Источник