Бетагистин дозы способ применения

Бетагист 24

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – бетагистина дигидрохлорид 8 мг, 16 мг или 24 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 112, маннитол, кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), кислота стеариновая, тальк.

Описание

Круглые таблетки белого цвета, с ровной поверхностью на одной стороне и риской на другой (для дозировки 8 мг).

Круглые таблетки белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 16 мг).

Продолговатые таблетки белого цвета с риской на одной стороне (для дозировки 24 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин.

Код АТХ N07CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь бетагистина гидрохлорид абсорбируется быстро и полностью.

Связывание с белками плазмы низкое. Бетагистина гидрохлорид быстро метаболизируется в печени в неактивный основной метаболит, 2-пиридилуксусную кислоту и в диметил-бетагистин.

Выводится на 90% через почки в виде основного метаболита.

Фармакодинамика

Бетагистин – это синтетический аналог гистамина. Действует на гистаминовые Н1 и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базиллярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке.

БЕТАГИСТ оказывает дозозависимый подавляющий эффект на генерацию пиков в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

БЕТАГИСТ ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейроэктомии, облегчая и ускоряя процессы центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект осуществляется благодаря антагонизму Н3-рецепторам и характеризуется повышающей регуляцией выброса и обмена гистамина.

Показания к применению

— симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного генеза, сопровождающееся тошнотой и рвотой, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Рекомендованная начальная доза составляет 8-16 мг в сутки. Основные лечебные дозы – 24-48 мг в сутки.

Максимальная разовая доза составляет 24 мг.

Максимальная суточная доза составляет 48 мг, которую делят на 2-3 приема.

Таблетки по 8 мг

Таблетки по 16 мг

Таблетки по 24 мг

по 1/2-1 таблетке

Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения. Наилучшие результаты иногда наблюдаются после нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально. Продолжительность приема препарата определяется лечащим врачом.

Источник

Бетагистин (Betahistine) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: ЛС-002330 от 15.09.11 — Бессрочно

	Бетагистин
		рег. №: ЛС-002330 от 15.09.11 — Бессрочно
		рег. №: ЛС-002330 от 15.09.11 — Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бетагистин

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
бетагистина дигидрохлорид	8 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон VA 64, магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
бетагистина дигидрохлорид	16 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон VA 64, магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
бетагистина дигидрохлорид	24 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон VA 64, магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H 1 — и H 3 -рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на H 1 -рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на H 3 -рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базилярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором H 3 -рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро. Связывание с белками плазмы — низкое. C max в плазме крови достигается через 3 ч. T 1/2 составляет 3-4 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 ч.

Источник

Бетагистин Фармтехнология : инструкция по применению

Что представляет собой препарат и для чего его применяют

Лекарственное средство Бетагистин содержит действующее вещество бетагистина дигидрохлорид, которое относится к группе препаратов для устранения головокружения.

Бетагистин применяется для симптоматического лечения рецидивирующего головокружения с наличием или отсутствием кохлеарных симптомов (шум в ушах, снижение слуха).

Бетагистин улучшает кровообращение во внутреннем ухе и оказывает благоприятное влияние на вестибулярный аппарат. Бетагистин снижает интенсивность и частоту головокружений вестибулярного происхождения.

Не принимайте препарат

— если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к бетагистину и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства (см. раздел «Состав» листка-вкладыша);

— если у Вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

— если у Вас феохромоцитома (опухоль надпочечников, которая выделяет избыточные количества катехоламинов, мощных гормонов, вызывающих повышение артериального давления и другие симптомы).

Особые указания и меры предосторожности при применении

Перед применением лекарственного средства Бетагистин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас имеются или ранее развивались указанные далее состояния:

— язва желудка или двенадцатиперстной кишки;

Применение у детей

Бетагистин не предназначен для применения у детей (в возрасте младше 18 лет).

Прием лекарственного средства Бетагистин с пищей и напитками

Бетагистин можно принимать как с пищей, так и без.

Лекарственное средство Бетагистин содержит лактозу. Если Ваш врач сообщал, что у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, Вам следует проконсультироваться с ним перед применением лекарственного средства Бетагистин.

Другие лекарственные средства и данный препарат

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства, в том числе те, которые отпускаются без рецепта врача.

Сообщите врачу, если Вы принимаете (принимали или будете принимать) следующие лекарственные средства:

— антигистаминные препараты (средства для лечения аллергии). При одновременном приеме, теоретически, может снизиться эффект бетагистина или антигистаминных препаратов;

— ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) — средства для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Ингибиторы МАО могут увеличить концентрацию бетагистина в крови.

Беременность и грудное вскармливание

При беременности, вероятной беременности или планируемой беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственное средство Бетагистин.

Не принимайте Бетагистин во время беременности, если он не назначен Вам лечащим врачом. Безопасность применения бетагистина в период беременности не установлена. Вы должны немедленно сообщить врачу, если думаете или уверены, что беременны (или планируете беременность).

Неизвестно, выделяется ли бетагистин в грудное молоко. Не принимайте Бетагистин в период грудного вскармливания, если он не назначен Вам лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Нет данных о влиянии бетагистина на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами. Если при приеме препарата у Вас появится головокружение или усталость, воздержитесь от управления транспортным средством и работы с механическим оборудованием.

Как применять препарат

Всегда применяйте данное лекарственное средство в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Принимать таблетки Бетагистин рекомендуется во время еды. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Разжевывание таблетки не допускается.

Бетагистин 8 мг: обычная доза составляет 1-2 таблетки 3 раза в сутки, но не более 48 мг (6 таблеток по 8 мг) в сутки.

Бетагистин 16 мг: обычная доза составляет ½ — 1 таблетка 3 раза в сутки.

Бетагистин 24 мг: обычная доза составляет 1 таблетка 2 раза в сутки. Эта форма выпуска предназначена для приема пациентам, которым препарат требуется в суточной дозе 48 мг.

В остальных ситуациях рекомендуется применять более низкие дозы.

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом в зависимости от течения заболевания, обычно составляет от 2 до 3 месяцев. Важно продолжать принимать Бетагистин до указаний Вашего лечащего врача о прекращении приема.

Если Вы приняли большее количество лекарственного средства Бетагистин, чем следовало

Если Вы приняли больше таблеток Бетагистин, чем следует, либо если Ваш ребенок случайно проглотил таблетку/таблетки, обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш. Возможные симптомы передозировки: тошнота, сонливость, боли в животе; в более тяжелых случаях отравления (например, при преднамеренной передозировке бетагистином в сочетании с передозировкой других лекарственных средств) могут возникать судороги, осложнения со стороны дыхательной системы или со стороны сердца.

Если Вы забыли принять Бетагистин

Если Вы забыли принять дозу препарата, полностью пропустите прием этой дозы. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.

Прекращение приема лекарственного средства Бетагистин

Важно продолжать принимать Бетагистин до указаний Вашего лечащего врача о прекращении приема. Не прекращайте прием препарата без указаний лечащего врача, даже если Вы чувствуете себя хорошо.

В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного средства обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно другим лекарственным средствам Бетагистин может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи.

Частота возникновения следующих нежелательных реакций неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных). Если Вы заметили у себя появление каких-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите прием лекарственного средства и обратитесь к врачу.

— Реакции повышенной чувствительности (в том числе анафилаксия). Возможные проявления: зудящая красная сыпь, сопровождающаяся воспалением кожи (крапивница); иные разновидности сыпи, покраснение или побледнение кожи; спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания; резкое снижение артериального давления, быстрый и слабый пульс; боль в животе, тошнота, рвота или диарея; головокружение, обморок или предобморочное состояние.

— Ангионевротический отек: отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить.

Другие возможные нежелательные реакции

Частые нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чему 1 из 10 человек):

— тошнота, нарушение пищеварения.

Частота возникновения неизвестна:

— тромбоцитопения (снижение количества клеток крови, которые помогают останавливать кровотечение, может проявляться покраснением кожи или окрашиванием кожи в багровый цвет);

— боли в области желудка, рвота, сухость во рту, диарея (жидкий стул), боли в животе, вздутие живота и метеоризм. Данные нежелательные реакции можно уменьшить, принимая Бетагистин во время еды.

— крапивница (зудящая красная сыпь, сопровождающаяся воспалением кожи), сыпь, зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного средства, указанному в разделе «Условия отпуска из аптек», либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

Хранение

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Источник