Белосалик мазь способ применения

Белосалик (мазь)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения

Состав

1 г препарата содержит

активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона), салициловая кислота 30,0 мг.

вспомогательные вещества: жидкий парафин, белый мягкий парафин

Описание

Белая полупрозрачная однородная мазь

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами.

Код ATХ D07ХС01.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

На абсорбцию бетаметазона и салициловой кислоты влияют многие факторы, включая состояние эпидермиса и наличие окклюзии. Местно применяемые кортикостероиды в незначительной мере могут абсорбироваться через нормальную, неповрежденную кожу, тогда как воспалительные процессы кожи и применение окклюзионных повязок могут увеличить объем абсорбции. Системная абсорбция после местного применения составляет 12-14%. Салициловая кислота при местном применении достигает максимальной концентрации в плазме через 6-12 часов, при местном применении под окклюзию — через 5 часов.

Около 64% бетаметазона связывается с белками плазмы, а объем распределения составляет 1,4 л/кг.

Метаболизм бетаметазона происходит в печени.

Кортикостероиды выводятся через почки. Некоторые кортикостероиды и их метаболиты также выделяются с желчью.

Большая часть от общего количества абсорбированной салициловой кислоты выводится в виде метаболитов, около 6 % выводится через мочу в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Препарат представляет комбинацию сильного кортикостероида бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты для наружного применения.

Бетаметазона дипропионат, синтетический фторированный адренокортикостероид для местного применения, оказывает выраженное противовоспалительное, иммуносупрессивное и антипролиферативное действие.

Топические кортикостероиды, такие, как бетаметазона дипропионат, эффективны при лечении различных видов дерматозов за счет противовоспалительного, противозудного и вазоконстрикторного действия.

Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие, облегчая проникновение кортикостероидов в кожу, обеспечивает противомикробный и противогрибковый эффект.

Показания к применению

— воспалительные дерматозы, чувствительные к местной кортикостероидной терапии и салициловой кислоте, сопровождающиеся гиперкератозом и шелушением

— псориаз волосистой части головы

— хронический бляшечный псориаз на коже рук и ног

Способ применения и дозы

Белосалик, мазь для наружного применения, наносят 1 – 2 раза в день.

В большинстве случаев ее следует наносить два раза в день в виде тонкой пленки, чтобы покрыть пораженный участок.

Для некоторых пациентов адекватная поддерживающая терапия может быть достигнута при менее частом нанесении препарата.

Рекомендуется назначать препарат на две недели, после чего проверяется терапевтический эффект. Максимальная недельная доза не должна превышать 60 г.

Продолжительность применения лекарственного средства при лечении детей должна составлять не более 5 дней.

Побочные действия

Препарат, как правило, хорошо переносится и побочные эффекты встречаются редко и являются обратимыми:

— жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревидную сыпь, гипопигментацию, гиперпигментацию или депигментацию кожи, депигментацию волос, периоральный дерматит и аллергический контактный дерматит.

Продолжительное применение без перерыва может привести к локальной атрофии кожи, растяжкам и поверхностной сосудистой дилатации, особенно на лице.

При использовании окклюзионных повязок наиболее часто развиваются следующие симптомы: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, растяжки и потница.

Кроме того, длительное применение препаратов салициловой кислоты может вызвать дерматит.

Противопоказания

— — повышенная чувствительность к веществам в составе препарата: бетаметазону, салициловой кислоте или вспомогательным веществам

— вирусные поражения кожи, в особенности инфекции вирусом простого герпеса, коровьей и ветряной оспы

— парианальный и генитальный зуд

— беременность и период лактации

— детский возраст до 1 года

Лекарственные взаимодействия

Не имеется клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности, сахарном диабете, туберкулезе. Следует избегать попадания в глаза и на

слизистые оболочки. Следует избегать применения препарата в аногенитальной области.

Не рекомендуется применение препарата под окклюзионной повязкой, за исключением случаев, когда это необходимо. При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже, необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.

Системная абсорбция бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты может увеличиться при применении лекарственного средства на больших участках кожи и в кожных складках, после продолжительного применения или использования большого количества лекарства. В указанных случаях необходимо соблюдать меры предосторожности, в особенности при лечении детей.

При появлении раздражения, повышенной сухости или повышенной чувствительности кожи, лечение должно быть прекращено.

Все побочные эффекты, возникающие при системном лечении стероидами, включая подавление функции надпочечников, могут появиться и после местного применения кортикостероидов, в особенности при лечении детей.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется применение Белосалик, мази для наружного применения для лечения пациентов младше 12 лет без соответствующих показаний.

По сравнению со взрослыми пациентами, дети более подвержены подавлению оси НРА (гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси), вызываемому топическими кортикостероидами и другим действиям экзогенных кортикостероидов, по причине повышенной абсорбции, которая наблюдается из-за более обширной поверхности кожи по сравнению с массой тела. У детей, принимающих топические кортикостероиды, было зафиксировано подавление оси HPA, синдром Кушинга, замедление роста, отсроченное повышение массы тела и повышение внутричерепного давления. Подавление функции надпочечников у детей выражается в низком уровне кортизола в плазме и отсутствии реакции при стимуляции адренокортикотропным гормоном (ACTH). Внутричерепная гипертензия выражается в выпуклости родничка, головных болях и двустороннем папиллярном отеке.

Беременность и период лактации

Не имеется соответствующих и хорошо контролируемых исследований о

возможном тератогенном влиянии локально применяемых кортикостероидов и салициловой кислоты при лечении беременных, однако известно, что при локальном применении они могут всасываться.

Не имеется данных о том, вызывает ли локальное применение кортикостероидов, включая бетаметазон, абсорбцию в достаточной мере, чтобы вы-

звать измеримую концентрацию этих лекарств в грудном молоке. Существуют данные, что системно применяемые кортикостероиды выделяются в грудное молоко в количестве, не оказывающем вреда для младенцев.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белосалик на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Передозировка

При длительном непрерывном использовании комбинации бетаметазона и салициловой кислоты, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, не исключено усиленное всасывание активных компонентов и проявление системных эффектов.

Симптомы: вторичная надпочечниковая недостаточность, гиперкортицизм, синдром Кушинга.

Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Мазь для наружного применения.

По 30 г препарата в тубе алюминиевой с мембраной, с внутренним лаковым покрытием, закрывающиеся полиэтиленовым колпачком со штырьком для прокалывания мембраны.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Владелец регистрационного удостоверения

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство компании «BELUPO, лекарства и косметика д.д.» в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Желтоксан, 87, офис 24, 25, 26.

Источник

Белосалик ® (Belosalic ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: П N014695/01 от 31.03.08 — Бессрочно Дата перерегистрации: 03.07.18

Белосалик ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Белосалик ®

Мазь для наружного применения белого цвета, однородная, полупрозрачная.

1 г
бетаметазона дипропионат	640 мкг,
что соответствует содержанию бетаметазона	500 мкг
салициловая кислота	30 мг

Вспомогательные вещества: парафин жидкий — 100 мг, парафин мягкий белый — 869.36 мг.

10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, вазоконстрикторное, антипролиферативное, иммунодепрессивное, кератолитическое, противомикробное, противогрибковое и местное гипотермическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Благодаря наличию салициловой кислоты смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению ГКС.

Мазь обладает водоотталкивающим действием и образует защитную пленку, предохраняющую кожу от воздействия внешней влаги; обладая глубоким жиронасыщающим действием, наиболее пригодна для лечения больных с сухой и хрупкой кожей.

Лосьон (раствор в обезжиренной основе) легко распределяется на поверхности кожи, не склеивает и не высушивает волос, не оставляет видимых следов, оказывает охлаждающее действие на кожу.

Показания активных веществ препарата Белосалик ®

Псориаз; экзема (особенно хроническая); ихтиоз; ограниченная почесуха с сильной лихенизацией; атопический дерматит; диффузный нейродермит; простые и аллергические дерматиты; крапивница; многоформная экссудативная эритема; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (особенно красный бородавчатый лишай); красный плоский лишай; дисгидроз кожи; себорейный дерматит.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L21	Себорейный дерматит
L23	Аллергический контактный дерматит
L24	Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0	Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L28.1	Почесуха узловатая
L28.2	Другая почесуха
L29	Зуд
L30.0	Монетовидная экзема
L30.1	Дисгидроз [помфоликс]
L40	Псориаз
L43	Лишай красный плоский
L50	Крапивница
L51	Эритема многоформная
L51.1	Буллезная эритема многоформная (синдром Стивенса-Джонсона)
L85.0	Приобретенный ихтиоз

Режим дозирования

Наружно, на пораженные участки, слегка втирая, наносят тонким слоем 2-3 раза/сут.

Курс лечения — до 3 нед. При необходимости длительного лечения применять реже — через день. При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов, чтобы избежать рецидива заболевания.

Побочное действие

Местные реакции: жжение, раздражение, сухость, гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь.

При применении окклюзионных повязок — мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.

При длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.

Системные реакции: при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления побочного действия ГКС (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушения слуха, спутанность сознания).

Противопоказания к применению

Бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз); поствакцинальные кожные реакции; периоральный дерматит; розацеа; трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности; опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома); беременность; период лактации (не наносить на кожу молочной железы перед кормлением); детский возраст до 1 года; повышенная чувствительность к бетаметазону или салициловой кислоте.

Печеночная недостаточность, детский возраст (старше 1 года), длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (не наносить на кожу молочной железы перед кормлением).

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Противопоказание — детский возраст до 1 года.

C осторожностью : детский возраст (старше 1 года).

Применение мази у детей должно быть как можно менее продолжительным (опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса).

Особые указания

Избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и на слизистые оболочки.

Не рекомендуется длительное применение на коже лица — возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; избегать применения в аногенитальной области.

Применение мази у детей должно быть как можно менее продолжительным (опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса).

При появлении признаков аллергических реакций или местного раздражения лечение должно быть прекращено.

Источник