- Белластезин (Bellasthesin)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Активные вещества
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Белластезин
- Фармакологическое действие
- Показания активных веществ препарата Белластезин
- Белластезин — Вифитех — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакодинамика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Белластезин — инструкция по применению
- Регистрационный номер:
- Торговое наименование:
- Международное непатентованное или группировочное наименование:
- Лекарственная форма:
- Состав на одну таблетку:
- Описание:
- Фармакотерапевтическая группа:
- Код ATX:
- Фармакологические свойства
- Показания к применению:
- Противопоказания
- С осторожностью:
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Производитель/организация, принимающая претензии:
Белластезин (Bellasthesin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственная форма
| Белластезин |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Белластезин
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от светло-желтого до светло-коричневого цвета с вкраплениями.
1 таб. | |
экстракт белладонны | 0.015 г |
бензокаин | 0.3 г |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 0.0281 г, карбоксиметилкрахмал натрия 0.0148 г, кремния диоксид коллоидный 0.009 г, тальк 0.0018 г, кальция стеарат 0.0013 г.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, местноанестезирующее и анальгезирующее действие; снижает кислотность желудочного сока, тонус гладкомышечных клеток органов ЖКТ.
Экстракт листьев красавки содержит алкалоиды атропин, гиосциамин, скополамин, обладающие м-холинолитической активностью. Блокирует м-холинорецепторы и препятствует взаимодействию с ними ацетилхолина — медиатора парасимпатического отдела вегетативной нервной системы. Уменьшает секрецию пищеварительных, бронхиальных, слезных, потовых желез. Расслабляет гладкие мышцы и вызывает спазм сфинктеров кишечника, желче- и мочевыводящих путей, оказывает бронхолитическое действие, преимущественно на мелкие бронхи и бронхиолы. Уменьшает холинергическое влияние блуждающего нерва на сердце. В результате преобладания адренергического (симпатического) влияния на сердце возникает тахикардия, улучшается AV-проводимость. На сосуды и уровень АД практически не влияет.
Бензокаин — местный анестетик. Препятствует возникновению болевых ощущений в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Показания активных веществ препарата Белластезин
Гастрит гиперацидный; желудочная, желчная, кишечная колика.
Источник
Белластезин — Вифитех — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Лекарственная форма
Состав
На одну таблетку:
Красавки экстракт густой
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, от светло-коричневого до коричневого цвета с более светлыми и более темными вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика:
Оказывает спазмолитическое местноанестезирующее и анальгезирующее действие; снижает кислотность желудочного сока тонус гладкомышечных клеток органов желудочно-кишечного тракта.
Показания:
В качестве симптоматического средства при заболеваниях желудочно-кишечного тракта сопровождающихся повышенной секреторной функцией желудка и спазмами гладкой мускулатуры с целью купирования болевого синдрома (гиперацидный гастрит язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки).
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы детский возраст.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью:
Больным с полинейропатией гипертиреозом ишемической болезнью сердца хронической сердечной недостаточностью артериальной гипертензией заболеваниями почек диафрагмальной грыжей рефлюкс-эзофагитом.
Беременность и лактация:
Беременным следует применять только в случае когда по мнению врача польза для матери при применении лекарственного препарата превосходит потенциальный риск для плода.
В случае применения женщинами кормящими грудью грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в день. Таблетку глотают не разжевывая и запивают водой.
Курс лечения подбирают индивидуально.
Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней необходимо обратиться к врачу для решения вопроса о дальнейшем применении препарата.
Побочные эффекты:
Возможны: сухость во рту потеря вкуса аппетита мидриаз (расширение зрачков) сонливость головокружение тахикардия нарушение речи возбуждение (особенно у пожилых пациентов) парез аккомодации аллергические реакции затруднение мочеиспускания запор.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Взаимодействие:
Препарат снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Амантадин и хинидин усиливают эффект препарата.
При одновременном применении препарата с опиоидными анальгетиками и препаратами угнетающими центральную нервную систему возможно угнетение центральной нервной системы; с галоперидолом и органическими нитратами — повышается внутриглазное давление; с глюкокортикостероидами для системного применения — снижается их эффект и возможно повышение внутриглазного давления; с М-холиноблокаторами — усиливается антихолинергический эффект; с фуросемидом — возможна ортостатическая гипотензия.
Резерпин ингибиторы моноаминоксидазы гуанетидин антацидные средства аскорбиновая кислота аттапульгит снижают эффект препарата.
При одновременном применении препарата с антигистаминными препаратами усиливается антигистаминный эффект; с блокаторами бета-адренорецепторов — снижается их эффект; с гормональными контрацептивами — снижается контрацептивный эффект; с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов — усиливается седативный эффект.
Препарат снижает эффект нестероидных противовоспалительных препаратов гризеофульвина дигитоксина доксициклина кетоконазола метоклопрамида метронидазола; повышает эффект индапамида низатидина.
При одновременном применении с препаратами содержащими калий возможно образование язв в кишечнике.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Следует избегать применения препарата лицам деятельность которых требует повышенной остроты зрения высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (управление автотранспортом работа с движущимися механизмами работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
50 100 или 200 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку или в ящик из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Закрытое акционерное общество «ВИФИТЕХ» (ЗАО «ВИФИТЕХ»), 142279, Московская область, Серпуховской район, п. Оболенск, ГНЦ ПМ, Россия
Источник
Белластезин — инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое наименование:
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Белладонны листьев экстракт + Бензокаин
Лекарственная форма:
Состав на одну таблетку:
Действующие вещества: | |
Бензокаин (анестезин) | 300,0 мг |
Белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) | 15,0 мг |
Вспомогательные вещества: | |
Крахмал картофельный | 28,1 мг |
Кокарбоксиметилкрахмал натрия | 14,8 мг |
Кремния диоксид коллоидный (аэросил) | 9,0 мг |
Тальк | 1,8 мг |
Кальция стеарат | 1,3 мг |
Описание:
таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, от светло-желтого до светло-коричневого цвета с вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, местноанестезирующее и анальгезирующее действие.
Спазмолитическое действие обусловлено эффектом алкалоидов красавки (белладонны): вследствие м-холиноблокирующего эффекта снижается тонус гладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и т.п.), устраняется спазм мускулатуры кишечника, желчевыводящих путей, снижается перистальтика, секреция пищеварительных, слюнных и других желез, развивается положительный дромотропный и хромотропный эффект.
Фармакокинетика.
Алкалоиды красавки (белладонны) хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта. Не известно, проникают ли алкалоиды красавки (белладонны) в грудное молоко. Атропин, гиосциамин, скополамин проникают через плаценту. Атропин и гиосциамин легко проникают через гематоэнцефалический барьер. Алкалоиды красавки (белладонны) гидролизуются до тропина и тропиновой кислоты. Выводятся почками и, в меньшей степени, через кишечник.
Бензокаин мало растворим в воде, что обусловливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные пара-аминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуется пара-аминобензойная кислота и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкоэнзима А. Пара-аминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизменном виде.
Показания к применению:
В качестве симптоматического средства при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся повышенной секреторной функцией желудка и спазмами гладкой мускулатуры с целью купирования болевого синдрома (гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки).
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Пациентам с полинейропатией, гипертиреозом, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, заболеваниями почек, диафрагмальной грыжей, рефлюкс-эзофагитом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Применение препарата противопоказано в I триместре беременности в связи с тератогенным эффектом алкалоидов красавки (белладонны), во II и III триместре – в связи с отсутствием данных о безопасности применения у данной категории пациентов.
Данные о проникновении алкалоидов красавки (белладонны) в грудное молоко отсутствуют. В связи с этим, при необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в день. Таблетку следует проглатывать, не разжевывая, и запивать достаточным количеством воды.
Препарат предназначен для кратковременного симптоматического применения.
Длительность лечения не должна превышать 3-5 дней. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, сонливость, психомоторное возбуждение (особенно у пациентов старшей возрастной группы), слабость, расстройства сна, атаксия (расстройство координации движений), нарушение речи.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, снижение моторики кишечника вплоть до атонии, запор, снижение тонуса желчного пузыря и желчевыводящих путей.
Со стороны органа зрения: мидриаз, светобоязнь, парез аккомодации, временное нарушение зрения, повышение внутриглазного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица, «приливы», ощущение сердцебиения, аритмии (в том числе экстрасистолия, тахикардия), ишемия миокарда, возможно повышение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, приводящее к образованию вязкой мокроты, которая трудно откашливается.
Со стороны иммунной системы: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, гиперемия, крапивница, эксфолиативный дерматит.
Другое: уменьшение потоотделения, сухость кожи и слизистых оболочек, дизартрия, отеки, усиление существующей гипокалиемии.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, тахипноэ и гиперпноэ, возможны признаки обезвоживания, угнетения центральной нервной системы (ЦНС), угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Амантадин и хинидин усиливают эффект препарата.
При одновременном применении препарата с опиоидными анальгетиками и препаратами, угнетающими центральную нервную систему, возможно угнетение центральной нервной системы; с галоперидолом и органическими нитратами – повышается внутриглазное давление; с глюкокортикостероидами для системного применения – снижается их эффект и возможно повышение внутриглазного давления; с М-холиноблокаторами – усиливается антихолинергический эффект; с фуросемидом – возможна ортостатическая гипотензия.
Резерпин, ингибиторы моноаминоксидазы, гуанетидин, антацидные средства, аскорбиновая кислота, аттапульгит снижают эффект препарата.
При одновременном применении препарата с антигистаминными средствами усиливается антигистаминный эффект; с блокаторами бета-адренорецепторов – снижается их эффект; с гормональными контрацептивами – снижается контрацептивный эффект; с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов – усиливается седативный эффект. Препарат снижает эффект нестероидных противовоспалительных препаратов, гризеофульвина, дигитоксина, доксициклина, кетоконазола, метоклопрамида, метронидазола; повышается эффект индапамида, низатидина.
При одновременном применении с препаратами, содержащими калий, возможно повреждение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Препарат снижает эффект пилокарпина при лечении глаукомы. При одновременном применении препарата с леводопой происходит снижение ее системных концентраций, в связи с чем требуется коррекция дозировки леводопы. Повышение pH желудочного сока, происходящее под действием Белластезина, снижает абсорбцию кетоконазола, поэтому Белластезин следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема кетоконазола.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Белластезин проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Недопустимо применение препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
При применении препарата следует воздерживаться от потребления алкогольных напитков.
При высокой температуре окружающей среды применение Белластезина может привести к тепловому удару (вследствие угнетения активности потовых желез).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения препаратом следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и остроты зрения (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Таблетки, 300 мг + 15 мг.
По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую или безъячейковую упаковку.
1, 2, 3 или 5 контурные ячейковые или безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается контурные ячейковые и безъячейковые упаковки в количестве 100, 200, 300, 400, 600, 800, 1000 шт., вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещать непосредственно в групповую упаковку (Для стационаров).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии:
АО «Усолье-Сибирский Химфармзавод»
Россия, 665462, Иркутская область, г.Усолье-Сибирское, п/о 12, а/я 49, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги.
Источник