Baraka 450 mg способ применения

Содержание

Инструкция
«БАРАКА» капсулы с маслом Чёрного Тмина
Описание
Бараклюд ® (Baraclude ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Упаковано:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бараклюд ®
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата Бараклюд ®
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Бараклюд ®

Инструкция

Биологически активная добавка «БАРАКА».
Фармацевтически стандартизованное масло черного тмина в капсулах 450 mg.

Cемена и масло черного тмина (Nigella Sativa, Black seed) использовались на протяжении многих веков для профилактики и лечения многих заболеваний. В настоящее время широко используются во всем мире благодаря выявлению активного соединения, которое находится в масле черного тмина — тимохинона (TQ), для которого установлена высокая эффективность при профилактическом применении и в борьбе с рядом заболеваний.

Каждая капсула содержит: 450 мг Nigella Sativa (эфиопское масло черного тмина) холодного отжима, микрокристаллическая целлюлоза, растительный желатин.

Свойства масла черного тмина:
стимулирует выработку природного интерферона;
антигистаминные (противоаллергическое при бронхиальной астме, астматическом бронхите, аллергии, аллергическом синусите, ревматоидном артрите и др.;
способствует быстрому восстановлению после простуды, вирусных инфекций, пневмонии.

Действие масла черного тмина:
оказывает аддитивное влияние как иммуномодулятор при аутоиммунных синдромах (когда иммунные клетки атакуют здоровые клетки);
действует как усилитель интерферона при вирусном гепатите B или C, стимулирует организм вырабатывать природный интерферон;
эффективно борется с астмой и аллергией (если нет инфекции);
устраняет синусит, вызванный аллергической реакцией;
помогает уменьшить боли, вызванные артритом;
стимулирует активность нейтрофилов (иммунных клеток в костном мозге, для борьбы с бактериальными инфекциями).

Содержащая масло черного тмина БАД «БАРАКА» может применяться при:

— низком иммунитете и снижении жизненных сил, при потере веса и общей слабости;
— аллергии и аллергических заболеваниях;
— астме, синуситах и ринитах, болезнях вирусной и инфекционной природы;
— бронхитах, простудных заболеваниях и гриппе;
— сахарном диабете второго типа и болезнях надпочечников, при гормональных сбоях у обоих полов;
— экземе, нейродерматите и псориазе, кожных простых и сложных заболеваниях;
— эндокринных и онкологических заболеваниях различных типов (при обязательной консультации врача);
— заболеваниях ЖКТ (изжоге, ощущении чрезмерной полноты в желудке, диарее, запорах, судорожных болях в области желудка, метеоризме);
— проблемах с пищеварением, полипах желудка и кишечника, воспалениях кишечника, для выведения кишечных паразитов и токсинов из тела;
— болезнях печени и желчного пузыря, панкреатите, болезнях щитовидной железы;
— заболеваниях опорно-двигательного аппарата, костей и суставов, артритах и радикулитах;
— половых проблемах, гинекологических и урологических заболеваниях, простатите и болезнях мочевыводящих путей;
— нарушениях внимания и концентрации, болезнях нервной системы и при сильных стрессах;
— для улучшения защитных сил организма (иммунитета) и улучшения здоровья в целом у всех возрастов;
— отдельно рекомендуется спортсменам и всем тем, кто ведёт активный образ жизни и нуждается в дополнительной защите организма.

Продукт Черного Тмина БАД «БАРАКА» полезно использовать как здоровым людям, так и тем, кто желает укрепить своё здоровье или вылечиться от уже существующих недугов.

Противопоказания: наличие в организме имплантированных органов органической природы (почек, печени, сердца и т.д.), индивидуальная непереносимость. Беременным и лицам, страдающим от заболеваний сложного аутоиммунного характера, следует перед употреблением обязательно проконсультироваться с лечащим или надзорным врачом во избежание ухудшения их состояния и обострения заболеваний.

Состав продукта: 100% натуральное масло холодного отжима из цельных семян чёрного тмина арабских сортов фармацевтического качества.

Форма выпуска: твёрдые растительные капсулы 450 мг на растительной целлюлозной основе; капсулы изготовлены в соответствии с требованиями международного стандарта Халяль.

Дозировка: 1-2 капсулы три раза в день в профилактических целях (3-6 капсул в сутки); в качестве дополнительного средства при лечении рекомендуется применять по 2-3 капсулы, применяемых в три приёма (6-9 капсул в сутки). Желательно употреблять капсулы до еды за 30-40 минут, запивая водой комнатной температуры, смешанной с небольшим количеством пчелиного мёда (при отсутствии аллергии на мёд).

В случае, если у Вас наблюдаются расстройства слизистой от применения капсул в виде жидкого стула, или если Вы испытываете дискомфорт и тяжесть в желудке непосредственно сразу после их применения в течение первых 20-30 минут, то Вам рекомендуется употреблять капсулы в дальнейшем строго вместе с едой в самом конце трапезы, также запивая тёплой водой с мёдом или без него.

Рекомендуемый срок приёма капсул составляет от трёх до шести месяцев, исходя из индивидуальных особенностей пациента и рекомендаций врача, при ежедневном трёхразовом употреблении, в год рекомендуется проходить до двух подобных курсов с обязательным перерывом между курсами в 1-1.5 месяца.

Детская дозировка с 7 лет не более 1 капсулы 3 раза в день и общим сроком применения не более 3-6 месяцев, в соответствии с рекомендациями специалиста.

Кормящим матерям рекомендуется использовать дозировку взрослую – по 1-2 капсулы три раза в день.

Рекомендуется применение капсул «БАРАКА» под строгим контролем Вашего лечащего врача!

Хранить в сухом прохладном месте при температуре от +10 до +25 °C.

Биологически активная добавка «БАРАКА». Не является лекарственным средством.

Источник

«БАРАКА» капсулы с маслом Чёрного Тмина

Описание

Биологически активная добавка «БАРАКА».
Фармацевтически стандартизованное масло чёрного тмина в капсулах 450 mg.

Cемена и масло чёрного тмина (Nigella Sativa, Black seed) использовались на протяжении многих веков для профилактики и лечения многих заболеваний. В настоящее время широко используются во всем мире благодаря выявлению активного соединения, которое находится в масле черного тмина — тимохинона (TQ), для которого установлена высокая эффективность при профилактическом применении и в борьбе с рядом заболеваний.

Свойства масла черного тмина:

стимулирует выработку природного интерферона;
антигистаминные (противоаллергическое при бронхиальной астме, астматическом бронхите, аллергии, аллергическом синусите, ревматоидном артрите и др.;
способствует быстрому восстановлению после простуды, вирусных инфекций, пневмонии.

Действие масла черного тмина:

оказывает аддитивное влияние как иммуномодулятор при аутоиммунных синдромах (когда иммунные клетки атакуют здоровые клетки);
действует как усилитель интерферона при вирусном гепатите B или C, стимулирует организм вырабатывать природный интерферон;
эффективно борется с астмой и аллергией (если нет инфекции);
устраняет синусит, вызванный аллергической реакцией;
помогает уменьшить боли, вызванные артритом;
стимулирует активность нейтрофилов (иммунных клеток в костном мозге, для борьбы с бактериальными инфекциями).

Содержащая масло черного тмина БАД «БАРАКА» может применяться при:

Продукт Чёрного Тмина БАД «БАРАКА» полезно использовать как здоровым людям, так и тем, кто желает укрепить своё здоровье или вылечиться от уже существующих недугов.

Кормящим матерям рекомендуется использовать дозировку взрослую – по 1-2 капсулы три раза в день.

Рекомендуется применение капсул «БАРАКА» под строгим контролем Вашего лечащего врача!

Хранить в сухом прохладном месте при температуре от +10 до +25 °C.

Биологически активная добавка «БАРАКА». Не является лекарственным средством.

Источник

Бараклюд ® (Baraclude ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Упаковано:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: ЛСР-000035 от 10.04.07 — Бессрочно

	Бараклюд ®
		рег. №: ЛСР-000035 от 10.04.07 — Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бараклюд ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, треугольные, с маркировкой «BMS» на одной стороне и «1611» на другой стороне.

1 таб.
энтекавир	500 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 120.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 65 мг, кросповидон — 8 мг, повидон — 5 мг, магния стеарат — 1 мг, краситель Opadry белый (титана диоксид, гипромеллоза 6cP, гипромеллоза 3cP, макрогол 400, полисорбат 80) — 6 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, треугольные, с маркировкой «BMS» на одной стороне и «1612» на другой стороне.

1 таб.
энтекавир	1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 241 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 130 мг, кросповидон — 16 мг, повидон — 10 мг, магния стеарат — 2 мг, краситель Opadry розовый (гипромеллоза 6сР, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид красный (Е172, CFR21)) — 12 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

У здоровых людей абсорбция энтекавира быстрая, C max в плазме крови определяется через 0.5-1.5 ч. При повторном приеме энтекавира в дозе от 0.1 до 1 мг отмечается пропорциональное дозе увеличение C max и AUC. Равновесное состояние достигается после 6-10 дней приема внутрь 1 раз/сут, при этом концентрация в плазме возрастает примерно в 2 раза. C max и C min в плазме в равновесном состоянии составляли 4.2 и 0.3 нг/мл соответственно при приеме препарата в дозе 500 мкг, 8.2 и 0.5 нг/мл, соответственно, при приеме в дозе 1 мг. При приеме внутрь энтекавира в дозе 500 мкг как с пищей с высоким содержанием жира, так и с низким отмечалась минимальная задержка всасывания (1-1.5 ч при приеме с пищей и 0.75 ч при приеме натощак), снижение C max на 44-46% и снижение AUC на 18-20%.

V d энтекавира превышал общий объем воды в организме, что свидетельствует о хорошем проникновении препарата в ткани.

Связывание энтекавира с белками плазмы человека in vitro составляет около 13%.

Энтекавир не является субстратом, ингибитором или индуктором изоферментов системы P450. После введения меченого 14 С-энтекавира человеку и крысам не определялись окисленные или ацетилированные метаболиты, а метаболиты фазы II (глюкурониды и сульфаты) определялись в небольшом количестве.

После достижения C max концентрация энтекавира в плазме снижалась биэкспоненциально, при этом T 1/2 составлял 128-149 ч. При приеме 1 раз/сут происходило увеличение концентрации (кумуляция) препарата в 2 раза, то есть эффективный T 1/2 составил примерно 24 ч.

Энтекавир выводится главным образом почками, причем в равновесном состоянии в неизмененном виде в моче определяется 62-73% дозы. Почечный клиренс не зависит от дозы и колеблется в диапазоне от 360 до 471 мл/мин, что свидетельствует о гломерулярной фильтрации и канальцевой секреции препарата.

Показания препарата Бараклюд ®

Хронический гепатит В у взрослых с:

компенсированным поражением печени и наличием вирусной репликации, повышения уровня активности сывороточных трансаминаз (АЛТ или ACT) и гистологических признаков воспалительного процесса в печени и/или фиброза;
декомпенсированным поражением печени.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь натощак (т.е. не менее чем через 2 ч после еды и не позднее, чем за 2 ч до следующего приема пищи).

Рекомендуемая доза препарата Бараклюд ® с компенсированным поражением печени составляет 500 мкг 1 раз/сут.

При наличии резистентности к ламивудину (т.е. при указании в анамнезе на виремию вирусом гепатита В, сохраняющуюся на фоне терапии ламивудином, или в случае подтвержденной резистентности к ламивудину) рекомендуется назначать энтекавир в дозе 1 мг 1 раз/сут.

Пациентам с декомпенсированными поражениями печени препарат назначают в дозе 1 мг 1 раз/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью клиренс энтекавира уменьшается при снижении КК. При КК , рекомендуется коррекция дозы препарата Бараклюд ® как указано в таблице.

Клиренс креатинина (мл/мин)

Пациенты, ранее не получавшие нуклеозидные препараты

Пациенты, резистентные к ламивудину, и пациенты с декомпенсированным поражением печени

≥50

500 мкг 1 раз/сут

1 мг 1 раз/сут

30- пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы энтекавира не требуется.

У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы : редко (≥1/1000, Со стороны ЦНС: часто (≥1/100, Постмаркетинговые данные (частота не может быть определена)

Со стороны иммунной системы: анафилактоидная реакция

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, сыпь.

Со стороны печени: повышение активности трансаминаз.

Со стороны обмена веществ: лактацидоз (общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость), особенно у пациентов с декомпенсированным поражением печени.

Кроме этого, у пациентов с декомпенсированным поражением печени отмечались дополнительно следующие побочные эффекты: часто — снижение концентрации бикарбоната в крови, повышение активности АЛТ и концентрации билирубина более чем в 2 раза по сравнению с ВГН, концентрация альбумина менее 2.5 г/дл, возрастание активности липазы более чем в 3 раза по сравнению с нормой, концентрация тромбоцитов ниже 50 000/мм 3 ; редко — почечная недостаточность.

Противопоказания к применению

возраст до 18 лет;
редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных не проводилось. Применение препарата Бараклюд ® при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данных о выведении энтекавира с грудным молоком нет. При применении препарата грудное вскармливание не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы энтекавира не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При лечении аналогами нуклеозидов, в т.ч. энтекавиром, в виде монотерапии и в комбинации с антиретровирусными препаратами описаны случаи лактацидоза и выраженной гепатомегалии со стеатозом, иногда приводившие к смерти пациента.

Симптомы, которые могут указывать на развитие лактацидоза: общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость.

Факторами риска являются женский пол, ожирение, длительное использование нуклеозидных аналогов, гепатомегалия. При появлении указанных симптомов или получении лабораторного подтверждения лактацидоза следует прекратить лечение препаратом.

Описаны случаи обострения гепатита после отмены противовирусной терапии, в т.ч. энтекавира. Большинство таких случаев проходили без лечения. Однако могут развиваться тяжелые обострения, в т.ч. фатальные. Причинная связь этих обострений с отменой терапии неизвестна. После прекращения лечения необходимо периодически контролировать функцию печени. При необходимости противовирусная терапия может быть возобновлена.

Пациенты с сочетанной гепатит В/ВИЧ-инфекцией

Следует учитывать, что при назначении энтекавира пациентам с сочетанной инфекцией ВИЧ, не получающим антиретровирусную терапию, возможен риск развития устойчивых штаммов ВИЧ. Энтекавир не был изучен для лечения ВИЧ инфекции и не рекомендуется для подобного использования.

Пациенты с сочетанной гепатит В/гепатит С/гепатит D инфекцией

Данных об эффективности энтекавира у пациентов с сочетанной гепатит В/гепатит С/гепатит D инфекциями нет.

Пациенты с декомпенсированным поражением печени

Отмечен высокий риск развития серьезных побочных эффектов со стороны печени, в частности, у пациентов с декомпенсированным поражением печени класса С по классификации Чайлд-Пью. Также эти пациенты более подвержены риску развития лактацидоза и таких специфических побочных эффектов со стороны почек, как гепаторенальный синдром. В связи с этим следует осуществлять тщательное наблюдение за пациентами на предмет выявления клинических признаков лактацидоза и нарушения функции почек, а также проводить соответствующие лабораторные анализы у данной группы пациентов (активность печеночных ферментов, концентрация молочной кислоты в крови, концентрация креатинина в сыворотке крови).

Наличие мутаций устойчивости у вируса гепатита В к ламивудину повышает риск развития резистентности к энтекавиру. В связи с этим у ламивудин-резистентных пациентов требуется проведение частого мониторинга вирусной нагрузки и при необходимости соответствующее обследование на выявление мутаций устойчивости.

Пациенты с нарушением функции почек

Для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования.

Пациенты, перенесшие трансплантацию печени.

Безопасность и эффективность энтекавира у пациентов, перенесших трансплантацию печени, неизвестны. Следует тщательно контролировать функцию почек перед и во время лечения энтекавиром у пациентов, перенесших трансплантацию печени, и получающих иммунодепрессанты, которые могут влиять на функцию почек, такие как циклоспорин и такролимус.

Общая информация для пациентов

Следует информировать пациентов, что терапия энтекавиром не уменьшает риск передачи гепатита В и, поэтому, соответствующие меры предосторожности должны быть предприняты.

Передозировка

Имеются ограниченные данные о случаях передозировки препарата у пациентов. У здоровых добровольцев, получавших препарат в дозах до 20 мг/сут в течение до 14 дней или в однократных дозах до 40 мг, не было никаких неожиданных побочных реакций.

Лечение: при передозировке требуется тщательное медицинское наблюдение за состоянием пациента. При необходимости проводится стандартная поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку энтекавир выводится преимущественно почками, при одновременном введении энтекавира и препаратов, вызывающих нарушение функции почек или конкурирующих на уровне канальцевой секреции, возможно увеличение концентрации в сыворотке энтекавира или этих препаратов.

При одновременном назначении энтекавира с ламивудином, адефовиром или тенофовиром не выявлено клинически значимого лекарственного взаимодействия.

Взаимодействие энтекавира с другими препаратами, которые выводятся почками или влияют на функцию почек, не изучено. При одновременном назначении энтекавира с такими препаратами пациенту требуется тщательное медицинское наблюдение.

Условия хранения препарата Бараклюд ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С.

Источник