Азелик гель способы применения

Азелик

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

А зелаиновая кислота

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Состав

100 г геля содержат:

активное вещество — азелаиновая кислота (азелаиновая кислота микронизированная) в пересчете на 100 % вещество – 15,00 г;

вспомогательные вещества: бензойная кислота, метилпирролидон, сквалан, пропиленгликоль, динатрия эдетат, натрия гидроксид, диметикон 100 cst , макрогола цетостеарат, карбомер интерполимер (тип А), вода очищенная.

Описание

Гель белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний кожи. Препараты для лечения угревой сыпи. Прочие препараты для местного лечения угревой сыпи. Кислота азелаиновая.

Код АТ Х D10AX03

Фармакологические свойства

После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает во все слои кожи. Проникновение в поврежденную кожу происходит быстрее, чем в неповрежденную. После однократного наружного применения 1 г азелаиновой кислоты (5 г геля) 3,6 % от общей дозы абсорбируется чрезкожно. Часть всосавшейся через кожу азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде. Оставшаяся часть метаболизируется путем бета – окисления в короткоцепочечные дикарбоновые кислоты (С7, С5 карбоновые кислоты), которые также обнаруживаются в моче.

Предполагается, что антимикробное действие и прямое влияние на фолликулярный гиперкератоз являются основой для терапевтической эффективности азелаиновой кислоты при акне.

Клинически отмечается значительное снижение плотности колонизации Propionibacterium acnes и значительное снижение доли свободных жирных кислот в поверхностных липидах кожи.

In vitro и in vivo азелаиновая кислота ингибирует пролиферацию кератиноцитов и нормализует нарушенные терминальные процессы эпидермальной дифференциации в акне. На модели in vivo азелаиновая кислота ускоряет комедолизис индуцированных тетрадеканом комедонов.

Существует клинический опыт непрерывного применения препарата до одного года.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Гель наносят на пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза в сутки (утром и вечером). Приблизительно 2,5 см геля (примерно 0,5 г) является достаточным количеством для нанесения на всю лицевую область. При наличии угревой болезни на других областях тела (например, груди или спине), в дополнение к терапии лицевой области, количество наносимого крема должно быть скорректировано соответствующим образом.

Пациентам с чувствительной кожей должно быть рекомендовано в первую неделю применения геля применять его один раз в день (вечером) и затем переходить к двукратному нанесению.

Перед нанесением геля кожа должна быть тщательно очищена водой и высушена. Могут быть использованы мягкие очищающие средства.

Продолжительность использования геля индивидуальна и зависит от тяжести угревой болезни. Улучшение наступает, как правило, примерно через 4 недели лечения. Для получения наилучших результатов гель следует использовать непрерывно в течение нескольких месяцев (см. раздел Фармакодинамика).

Важно продолжать регулярное использование геля на протяжении всего периода лечения. Однако в случае сильно выраженного раздражения кожи (см. раздел Побочные эффекты), количество геля на одно применение должно быть уменьшено или частота использования должна быть уменьшена до одного раза в день, до тех пор, пока раздражение не прекратится. Если это необходимо, лечение может быть временно приостановлено на несколько дней.

Применение у подростков (возраст 12 – 18 лет): при применении геля у подростков в возрасте 12 – 18 лет не требуется корректировать дозу. Эффективность и безопасность применения геля у детей в возрасте младше 12 лет не установлена.

Побочные действия

По результатам клинических исследований и постмаркетингового наблюдения, наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты включали жжение, зуд и эритему в месте нанесения препарата.

Частота побочных эффектов, которые наблюдались при проведении клинических исследований и в ходе постмаркетингового наблюдения, приведенная в таблице ниже, определяется в соответствии с международным словарем нежелательных реакций, возникающих при применении лекарственных средств для медицинского применения ( MedDRA ):

Источник

Азелик

*Производственный комплекс компании оснащен современным оборудованием от ведущих зарубежных поставщиков фармацевтического оборудования: IMA, Glatt, DGM и других

Согласно действующему законодательству информация, представленная в данном разделе, предназначена исключительно для дипломированных специалистов в сфере медицины и фармацевтики.

Являетесь ли вы дипломированным специалистом в сфере здравоохранения?

Международное непатентованное название: азелаиновая кислота

Задать вопрос по препарату

Торговое название препарата: Азелик

Международное непатентованное название: азелаиновая кислота

Лекарственная форма: гель для наружного применения

100 г геля содержат:

активное вещество: азелаиновая кислота в пересчете на 100 %-е вещество – 15 г;

вспомогательные вещества: бензойная кислота 0,1 г, метилпирролидон 4 г, сквалан 1 г, пропиленгликоль 8 г, динатрия эдетат 0,1 г, натрия гидроксид 0,25 г, диметикон 1 г, макрогола цетостеарат 1,4 г, карбомер интерполимер 1,4 г, вода очищенная до 100 г.

Гель белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.

Фармакотерапевтическая группа: сыпи угревой средство лечения

Обладает бактериостатической активностью в отношении Propionibacterium acne и Staphylococcus epidermidis, снижает выработку жирных кислот, способствующих возникновению акне. Уменьшает образование комедонов. Влияя на процесс ороговения клеток эпидермиса, подавляет рост и активность аномальных меланоцитов, вызывающих гиперпигментацию типа мелазмы. Оказывает противоугревое, депигментирующее действие.

После нанесения на кожу проникает в эпидермис и дерму, 3,6 % от общей дозы абсорбируется в системный кровоток. Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть – в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления.

Показания к применению

Угревая сыпь (acne vulgaris) , розацеа

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Наружно. Гель следует наносить на предварительно тщательно вымытую (водой или очищенную мягким очищающим косметическим средством) и высушенную кожу лица. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают. Приблизительно 2,5 см геля достаточно для всей поверхности лица. У пациентов с угрями обыкновенными (acne vulgaris) выраженное улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжить в течение нескольких месяцев.

В начале лечения возможно местнораздражающее действие, гиперемия и шелушение кожи, жжение, эритема, зуд, обычно прекращающиеся в процессе лечения. Возможны аллергические реакции кожи.

В настоящее время случаев передозировки препарата не описано.

Взаимодействие с другими препаратами

Можно применять в сочетании с другими лекарственными средствами для терапии угревой сыпи.

Следует избегать попадания препарата в глаза, а также на слизистые оболочки носа, губ и рта, в случае нечаянного контакта-немедленно промыть водой.

В случаях сильно выраженного раздражения кожи в первые недели лечения гель можно применять 1 раз/сут; также возможна кратковременная отмена препарата. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение препарата в рекомендованной дозе.

Во время лечения необходимо защищать кожу от всего спектра солнечного излучения.

Гель для наружного применения 15 %.

По 5 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель. Претензии принимаются по адресу

Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»

142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Источник

Азелик® гель: применение

О том, как применять Азелик®, написано в инструкции к нему. Рекомендуется ознакомиться с этой информацией перед использованием препарата, так как имеются побочные эффекты и некоторые противопоказания.

Азелик®: как пользоваться гелем?

Перед тем как наносить Азелик®, необходимо умыться. Если при этом используются пенки, гели или другие косметические средства, нужно убедиться, что в их составе нет комедогенных компонентов.

После умывания нужно протереть лицо, так как гель наносится на сухую кожу. Препарат слегка втирают в эпидермис. Благодаря легкой текстуре, гелевой основе и наличию в составе эмолента обеспечивается быстрое впитывание Азелик® геля. Как правильно наносить? Если область поражения большая, то препарат распределяется по всей зоне, если же кожа покрыта одиночными комедонами, допускается и точечное нанесение. Использовать гель нужно 2 раза в день.

Азелик®: схема лечения

Несмотря на то, что лечение акне должно быть комплексным, в некоторых случаях допустима монотерапия Азеликом®. Способ применения зависит от степени тяжести заболевания. Так, при легкой комедональной форме акне можно использовать только Азелик®. Но если болезнь перешла в папуло-пустулезную форму, рекомендуется комбинированная терапия с введением в курс антибиотиков, ретиноидов и бензоила пероксида 9, 21 . В этом случае прием препаратов будет чередоваться, например, утром можно использовать Азелик®, а вечером – топический антибиотик.

Азелик®: сколько можно применять?

Особенность препаратов на основе азелаиновой кислоты заключается в том, что эффект от них наступает не сразу. Поэтому придется обзавестись терпением, чтобы увидеть противовоспалительное, антиандрогенное, кератолитическое, антибактериальное действие Азелика®. Сколько пользоваться им, чтобы эффект стал заметен? Для этого потребуется около 4 недель 5 . В зависимости от степени тяжести заболевания период использования геля может быть и больше, также исследования показывают, что его можно применять в качестве поддерживающей терапии.

Для каких целей подходит препарат?

Зная, как правильно наносить Азелик®, необходимо ознакомиться и с тем, какие проблемы он помогает решить. С его помощью можно добиться следующего 1,2 :

• антибактериальный эффект в отношении Staphylococcus epidermidis и Propionibacterium acne;
• уменьшение уровня свободных жирных кислот;
• нормализация процессов кератинизации, происходящих в фолликулах сальных желез;
• антитирозиназная активность и подавление роста меланоцитов, что предотвращает поствоспалительную гиперпигментацию;
• антиандрогенное действие.

Что можно отнести к достоинствам Азелика®? Способ нанесения геля обеспечивает быстрое его проникновение в кожу, но при этом азелаиновая кислота не накапливается в организме, а в кровоток попадает до 4% дозы. Она не влияет на чувствительность эпидермиса к УФ-излучению 2 .

Источник

Инструкция

Состав

Гель для наружного применения	100 г
активное вещество:
азелаиновая кислота (в пересчете на 100% вещество)	15 г
вспомогательные вещества: бензойная кислота — 0,1 г; метилпирролидон — 4 г; сквалан — 1 г; пропиленгликоль — 8 г; динатрия эдетат — 0,1 г; натрия гидроксид — 0,25 г; диметикон 100 cst — 1 г; макрогола цетостеариловый эфир — 1,4 г; карбомер интерполимер (тип А) — 1,4 г; вода очищенная — до 100 г

Описание лекарственной формы

Гель белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоугревое.

Фармакодинамика

Азелаиновая кислота при терапии угревой сыпи нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, а также уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Механизм действия азелаиновой кислоты при розацеа неизвестен. Можно предположить, что противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки ими свободнорадикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и времени подавляющее воздействие на рост и жизнедеятельность аномальных меланоцитов.

Фармакокинетика

После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму, проникновение в поврежденную кожу происходит быстрее, чем в неповрежденную. После однократного наружного применения 5 г геля 3,6% от общей дозы азелаиновой кислоты поступает в системный кровоток. Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизменном виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления.

Показания препарата Азелик®

угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в т.ч. при наличии папул и пустул;

розацеа, в т.ч. при наличии папул и пустул.

Противопоказания

повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте и другим компонентам препарата;

детский возраст до 12 лет (для показания угревая сыпь), до 18 лет (для показания розацеа).

С осторожностью: бронхиальная астма.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно только после согласования с врачом.

Адекватные и строго контролируемые исследования при наружном применении азелаиновой кислоты у беременных женщин не проводились. Изучение на животных не выявило неблагоприятного действия азелаиновой кислоты в отношении беременности, внутриутробного развития плода, родов или постнатального воздействия. Потенциальный риск для человека неизвестен. При беременности препарат Азелик® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Точно неизвестно, проникает ли азелаиновая кислота в грудное молоко. Учитывая низкую системную абсорбцию азелаиновой кислоты при наружном применении, в период грудного вскармливания препарат Азелик® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. При грудном вскармливании необходимо избегать нанесения препарата на область молочных желез перед кормлением. Следует не допускать контакта детей с кожей, в т.ч. кожей молочных желез, после нанесения препарата Азелик®.

Побочные действия

Наблюдаемые в клинических исследованиях и пострегистрационный период наиболее частыми побочными эффектами были: зуд, жжение и боль в месте нанесения.

Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения (по классификации ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, в т.ч. ангионевротический отек, отек глаз, отек лица, одышка), обострение бронхиальной астмы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — контактный дерматит, акне** (угревая сыпь).

Общие расстройства и нарушения в месте применения: очень часто — в месте нанесения: зуд, жжение, боль; часто — в месте нанесения сухость, сыпь, парестезия, отек**; редко — в месте нанесения эритема (покраснение), десквамация* (отслойка эпидермиса), ощущение тепла*, депигментация (обесцвечивание) кожи, дискомфорт**, крапивница**; частота неизвестна — раздражение на коже, крапивница.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

*Для показания угревая сыпь.

**Для показания розацеа.

Взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий при применении препарата Азелик® не выявлено.

Способ применения и дозы

Местно. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая в кожу (2,5 см геля достаточно для всей поверхности лица).

Перед нанесением геля следует тщательно промыть кожу чистой водой и затем высушить или использовать мягкое очищающее косметическое средство. Не использовать окклюзионные повязки.

После каждого нанесения геля на кожу следует мыть руки.

У детей от 12 до 18 лет препарат Азелик® применяется при лечении угревой сыпи, коррекция дозы не требуется.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 12 лет при лечении угревой сыпи не установлена. Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 18 лет при лечении розацеа не установлена.

Важно, чтобы препарат Азелик® использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность лечения индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 нед лечения, при необходимости возможно применение препарата Азелик® в течение нескольких месяцев. Если в течение 1 мес при лечении угревой сыпи и 2 мес при лечении розацеа улучшения не наступило или наступило обострение заболевания, то следует прекратить применение препарата Азелик® и обратиться к врачу. В случае появления раздражения на коже следует уменьшить количество геля при каждом нанесении или сократить частоту применения геля до 1 раза в день. Возможна кратковременная отмена препарата с последующим возобновлением после исчезновения симптомов раздражения в рекомендованной дозе.

Следует применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Передозировка

Явления передозировки при наружном применении не установлены.

Особые указания

Только для наружного применения. Следует избегать попадания геля в глаза, рта и на другие слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки, в т.ч. глаза, рот, необходимо промыть их большим количеством воды. Если раздражение глаз не проходит, следует обратиться к врачу.

После каждого применения препарата следует мыть руки. Во время лечения препаратом Азелик® по показанию розацеа рекомендуется отказаться от применения косметических средств с содержанием спирта, спиртовых растворов и вяжущих средств, абразивных или отшелушивающих средств (для пилинга).

Препарат Азелик® содержит бензойную кислоту, которая может вызвать раздражение на коже, раздражения глаз и других слизистых оболочек, и пропиленгликоль, который может вызвать раздражение на коже.

Во время пострегистрационного наблюдения редко сообщалось об обострении у больных бронхиальной астмы при наружном применении азелаиновой кислоты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 15%. По 5, 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу помещают в пачку из картона.

Производитель

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Тел./факс: (495) 702-95-03.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Азелик®

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Азелик®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Азелик®: инструкция по применению

Одно из лекарств, которое может быть использовано в терапии акне – Азелик® гель, инструкция к препарату содержит его полный состав, рекомендации по применению, возможные побочные эффекты. С этой информацией следует ознакомиться перед включением средства в курс лечения.

Азелик®: описание фармакодинамики и фармакокинетики

Азелик® (азелаиновая кислота), согласно инструкции 5 :

• оказывает антибактериальный эффект, подавляя рост пропионибактерий и эпидермального стафилококка;
• восстанавливает процессы ороговения в фолликулах;
• сокращает уровень свободных жирных кислот;
• противовоспалительное действие объясняется снижением метаболизма нейтрофильных гранулоцитов и уменьшением синтеза ими АФК;
• оказывает подавляющее действие на развитие аномальных меланоцитов, за счет чего предотвращается появление гиперпигментации.

После того как гель нанесен на кожу, азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму. Этот процесс происходит быстрее если кожа повреждена.

Азелик® по инструкции применяется при акне легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии папул и пустул; розацеа, в том числе при наличии папул и пустул.

Азелик®: состав и инструкция

Азелик® − гель от прыщей, инструкция к которому содержит полный состав, вот несколько самых важных его компонентов 7 :

• Азелаиновая кислота. Это основное действующее вещество, благодаря которому гель оказывает антибактериальный, кератолитический эффекты, борется с воспалением и снижает жирность кожи.
• Сквалан. Является эмолентом, его микрокапли заполняют пространство между эпителиальными чешуйками, благодаря чему кожа смягчается и увлажняется.
• Диметикон. Это гидрофобный растворитель, который способствует более легкому проникновению препарата в глубокие слои кожи.
• N-метил-пирролидон. Также способствует более глубокому воздействию азелаиновой кислоты.

Борьба Азелика® с акне: инструкция по применению

Азелик® − гель, инструкция по применению 5 которого выглядит следующим образом:

• Умыться. Если на лице была косметика, снять ее специальным средством мягкого действия, не содержащего комедогенных ингредиентов.
• Высушить кожу. Предпочтительнее использовать для этого бумажные полотенца, но можно и чистое полотенце.
• Нанести гель, втирая его в эпидермис легкими движениями. У препарата малый расход – примерно 2,5 см геля хватает для обработки всей поверхности лица.
• Повторять процедуру 2 раза в день, в утренние и вечерние часы.

Пациенты с акне отмечают первые результаты спустя месяц применения средства. Чтобы получить более выраженный эффект, необходимо продолжить его использование в течение нескольких месяцев.

Источник