Ацикловир белупо способ применения

Ацикловир Белупо (5 %)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Крем для наружного применения, 5 %

Состав

1 г крема содержит

активное вещество: ацикловир — 50 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерилстеарат полиэтиленгликоль-100 стеарат, спирт цетостеариловый, парафин белый мягкий, парафин жидкий, натрия лаурилсульфат, вода очищенная.

Описание

Гомогенный крем белого цвета, без механических включений

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты. Ацикловир.

Код АТХ D06BB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При повторном применении крема системная абсорбция минимальная.

Фармакодинамика

Ацикловир — противовирусный препарат из группы синтетических аналогов ациклического пуринового нуклеозида-дезоксигуанидина, являющегося компонентом ДНК.

Ацикловир обладает высокой специфичностью в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типов; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейн-Барра. Умеренно активен в отношении возбудителя цитомегаловирусной инфекции.

Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Показания к применению

Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2

Способ применения и дозы

Препарат наносят на поврежденные участки кожи 5 раз в день (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут.

Продолжительность лечения герпесвирусной инфекции на губах – не менее 4 дней, максимальная продолжительность лечения – 10 дней. В случае, если заживление не наступило в течение 10 дней, следует обратиться к врачу.

Побочные действия

Редко: покраснение кожи, зуд, шелушение, жжение или покалывание на участке применения.

Очень редко: развитие аллергического дерматита, реакции гиперчувствительности, отек Квинке.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ацикловиру или другим компонентам в составе препарата

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами при местном применении ацикловира не зарегистрированы.

Особые указания

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.

Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

У пациентов с иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга или при наличии ВИЧ-инфекции) рекомендуется пероральный прием ацикловира. Перед лечением любой инфекции упомянутые пациенты должны проконсультироваться с врачом.

Беременность, период лактации

С учетом недостаточного опыта применения ацикловира у беременных женщин, применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Данные о негативном влиянии ацикловира при местном применении в терапевтических дозах на управление транспортными средствами и оборудованием отсутствуют.

Передозировка

Побочные явления не зафиксированы даже после проглатывания всего содержимого Ацикловир Белупо крема 10 г, содержащего 500 мг ацикловира. Однако, повторная случайная пероральная передозировка ацикловиром через несколько дней может оказать негативное действие на желудочно-кишечный тракт (тошнота и рвота) и нервную систему (головная боль и спутанность сознания). Ацикловир может быть выведен с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

Крем для наружного применения, 5 %

По 2 г, 5 г и 10 г препарата помещают в алюминиевые тубы. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой с нарезкой и штырьком для пробивания мембраны.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Владелец регистрационного удостоверения

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство «BELUPO, лекарства и косметика д.д.» в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Желтоксан, 87, офис 24,25,26.

Источник

Ацикловир Белупо таблетки — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активное вещество: ацикловир 400 мг.

ядро таблетки: повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза vикрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

оболочка таблетки: Opadry Pink OY-24926 (состав: гипромелоза, титана диоксид, vакрогол, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый).

Описание

Эллиптические таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-розового цвета с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Ацикловир — противовирусный препарат синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно- ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку с вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.

In vitro ацикловир эффективен против вируса простого герпеса — Herpes simplex типа I и II против вируса Varicella zoster; более высокие концентрации требуются для ингибирования вируса Эпштейна-Барра. In vivo ацикловир терапевтически и профилактически эффективен прежде всего при вирусных инфекциях вызванных Herpes simplex.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь биологическая доступность составляет 15-30%. Ацикловир хорошо проникает во все органы и ткани организма включая головной мозг и кожу. Связывание с белками плазмы составляет 9-33% и не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50% от его концентрации в плазме. Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном Молоке. Максимальная концентрация после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки — 07 мкг/мл время достижения максимальной концентрации- 15-2 час.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Период полувыведения у взрослых людей с нормальной пункцией почек составляет 2-3 часа. У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения — 20 час при гемодиализе — 57 час (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения). Около 84% выделяется почками в неизмененном виде и 14% — в форме метаболита. Почечный клиренс ацикловира составляет 75-80% от общего плазматического клиренса. Менее 2% ацикловира выводится из организма через кишечник.

Показания:

— Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек вызванных вирусами Herpessimplexтипа I и II как первичных так и вторичных включая генитальный герпес.

— Профилактика обострений рецидивирующих инфекций вызванных вирусами Herpessimplexтипа I и IIу пациентов с нормальным иммунным статусом.

— Профилактика первичных и рецидивирующих инфекций вызванных вирусами Herpessimplexтипа I и IIу больных с иммунодефицитом.

— В составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ- инфекции (стадия СПИДа ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов перенесших трансплантацию костного мозга.

— Лечение первичных и рецидивирующих инфекций вызванных вирусом Varicellazoster(ветряная оспа а также опоясывающий лишай — Herpeszoster).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ацикловиру ганцикловиру фамцикловиру валацикловиру или какому-либо вспомогательному веществу препарата.

Прием препарата противопоказан в период лактации.

Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

Дегидратация почечная недостаточность неврологические нарушения в т.ч. в анамнезе.

Беременность и лактация:

Применение во время беременности возможно только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Лечение необходимо начинать как можно скорее сразу после появления первых симптомов болезни.

Устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек вызванных Herpessimplexтипа I и II взрослым и детям старше 3 лет препарат назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с 4-х часовыми интервалами в течение дня и с 8-ми часовым интервалом на ночь. В более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продлен по назначению врача. В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците в том числе при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции (включая ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадию СПИДа) после имплантации костного мозга назначают по 400 мг 5 раз в сутки.

Для профилактики рецидивов инфекций вызванных вирусами Herpessimplexтипа I и II пациентам с нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов.

Для профилактики инфекций вызванных вирусами Herpessimplexтипа I и II взрослым и детям старше 3-х лет с иммунодефицитом препарат рекомендуется назначать по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов максимальная доза — до 400 мг ацикловира 5 раз в сутки в зависимости от тяжести инфекции.

При лечении инфекций вызванных Varicellazoster взрослым назначают по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа днем и с 8-ми часовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения 7-10 дней. Детям старше 3 лет назначают по 20 мг/кг 4 раза в сутки в течение 5 дней детям с массой тела более 40 кг препарат назначают в той же дозировке что и взрослым.

При лечении инфекций вызванных Herpeszoster взрослым назначают по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 дней.

У пациентов с нарушением функции почек:

При лечении и профилактике инфекций вызванных Herpessimplex у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин дозировку препарата следует снизить до 200 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами.

При лечении инфекций вызванных Varicellazoster у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин рекомендуется снизить дозировку препарата до 800 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами; при клиренсе креатинина до 25 мл/мин назначается по 800 мг 3 раза в сутки с 8-ми часовыми интервалами.

Препарат принимается во время или сразу после приема пищи и запивается достаточным количеством воды.

Побочные эффекты:

Препарат обычно хорошо переносится.

Со стороны ЖКТ: в единичных случаях — боли в животе тошнота рвота диарея. Лабораторные показатели: переходящие незначительное повышение активности ферментов печени редко — небольшое повышение уровней мочевины и креатинина 1|ипербилирубинемия лейкопения эритропения.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль слабость; в отдельных случаях тремор головокружение повышенная утомляемость сонливость спутанность сознания галлюцинации парестезия ажитация.

Аллергические реакции: анафилактические реакции кожные аллергические реакции (зуд синдром Лайелла крапивница мультиформная экссудативная эритема в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) периферические отеки.

Прочие: редко — алопеция лихорадка миалгия нарушение зрения лимфоаденопатия.

Передозировка:

Пероральный прием 20 г ацикловира не приводил к развитию специфических симптомов. Могут проявиться побочные явления со стороны ЦНС — судороги тремор летаргия.

При передозировке после приема внутрь необходимо вызвать рвоту (лучше всего в течение 30 минут после приема препарата) и принять абсорбенты.

В случае острой почечной недостаточности и анурии: поддержание жизненно важных функций гемодиализ.

Взаимодействие:

Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению среднего периода полувыведения и снижению клиренса ацикловира.

При одновременном приеме с нефротоксическими препаратами повышается риск нарушения функций почек.

Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

Особые указания:

Длительное или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов нечувствительных к его действию. Применять строго по назначению врача во избежание осложнений у взрослых и детей старше 3-х лет.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек больным пожилого возраста в связи с увеличением периода полувыведения ацикловира.

При применении препарата необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости.

При приеме препарата следует контролировать функцию почек (уровень мочевины крови и креатинина плазмы крови).

Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов даже при отсутствии клинических проявлений.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., 48000, Koprivnica, ul. Danica, 5, Republic of Croatia, Республика Хорватия

Источник