Атаракс способ применения до или после еды

Атаракс : инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – гидроксизина гидрохлорид 25 мг,

вспомогательные вещества: моногидрат лактозы,микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный ангидрид кремния, стеарат магния,диоксид титана (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогель 400.

Описание

Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой. Каждаятаблетка разделена риской.

Фармакологическое действие

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Времядостижения максимальной концентрации (Cmax) после перорального приема – 2 ч.После приема однократной дозы 25 мг Сmax у взрослых составляет 30 мг/мл и70мг/мл после приема 50 мг гидроксизина. Биодоступность при приеме внутрьсоставляет 80%.

Гидроксизин больше концентрируется в коже, чем в плазмекрови. Коэффициент распределения составляет 7 – 16 л/кг у взрослых. Гидроксизинпроникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, концентрируясь вбольшей степени в тканях плода, чем в материнских тканях. Гидроксизинметаболизируется в печени. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.Цетиризин – основной метаболит (45%), является выраженным Н1-блокатором. Общийклиренс составляет 13 мл/мин/кг. Только 0,8% гидроксизина выводится внеизмененном виде через почки. У детей общий клиренс в 4 раза короче, чем увзрослых, Период полувыведения (T1/2) – 11 часов у детей в возрасте 14 лет и 4часа в возрасте 1 года; у взрослых период полувыведения составляет 14 ч.

У пожилых больных T1/2 составляет 29 часов, коэффициентраспределения составляет 22,5 л/кг.

У больных с заболеваниями печени период полувыведенияувеличивается до 37 часов, вследствие чего антигистаминный эффект может продлеватьсядо 96 часов после приема.

Фармакокинетика

Атаракс обладает умеренной анксиолитической активностью;оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное иМ-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные М-холино- иH1-гистаминорецепторы и угнетаетактивность определенных субкортикальных зон. На фоне приема Атаракса наблюдаетсяудлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений послеприема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечногонапряжения отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза в день.

Не вызывает психической зависимости и привыкания. Придлительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций.

Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладаетбронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влияниемна желудочную секрецию.

Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей,экземой и дерматитом.

Показания к применению

купирование генерализованной тревоги, психомоторноговозбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности приневрологических, психических и соматических заболеваниях

абстинентный синдром при хроническом алкоголизме

кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентовпрепарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину илиэтилендиамину

острая форма порфирии

беременность, период лактации

почечная и печеночная недостаточность

гипертрофия предстательной железы

галактоземия (наследственная непереносимость галактозы снарушением всасывания глюкозо-галактозы)

Способ применения и дозы

В возрасте от 2 до 6лет – 1 мг/кг до 2,5 мг/кг/сутки в несколько приемов; одна таблетка может делитьсяна две части по риске и лекарство принимается в несколько приемов в зависимостиот веса ребенка и строго по назначению врача. Назначенную дозировку необходиморазмельчить и разбавить чистой водой.

от 6 лет и старше – 1 мг/кг до 2,5 мг/кг/сутки в несколькоприемов.

Для премедикации – 1 мг/кг за 1 час до операции, а такжедополнительно за 10-12 часов до анестезии.

В общей клинической практике и психиатрии: 25 – 100 мг вдень в несколько приемов в течение дня или на ночь. Стандартная доза 50 мг вдень (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости дозаможет быть увеличена до 300 мг в день.

Для премедикации: 2-8 таблеток (1-2,0 мг/кг) за 10-12 часовдо анестезии.

Однократная максимальная доза не должна превышать 8таблеток, максимальная суточная доза составляет не более 12 таблеток.

Дозировка и длительность приема определяется лечащим врачом.

Побочное действие

задержка мочеиспускания, запор

нарушение аккомодации (у пациентов пожилого возраста)

сонливость, общая слабость, особенно в начале леченияпрепаратом (исчезают самостоятельно в течение нескольких дней или послеснижения дозы)

головная боль, головокружение

усиление потоотделения, тошнота, сухость во рту

артериальная гипотензия, тахикардия

изменение функциональных проб печени (повышение уровнятрансаминаз)

При применении рекомендуемых доз клинически значимогоугнетения дыхания не наблюдалось.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, непроизвольная двигательнаяактивность, галлюцинации, нарушение сознания, кардиоаритмия, артериальнаягипотония.

Лечение: немедленное промывание желудка, необходимо вызвать рвотуискусственным путем, контроль за жизненноважными функциями организма имониторное наблюдение за больным до исчезновения симптомов интоксикации и впоследующие 24 часа. В случае необходимости получения вазопрессорного эффектаназначается норэпинефрин или метараменол. Эпинефрин назначать не следует.Гемодиализ неэффективен. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо учитывать потенцирующее действие Атаракса присовместном назначении с лекарственнымипрепаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как наркотическиеанальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства,анальгетики-антипиретики. В этом случае их дозировки должны подбиратьсяиндивидуально.

Следует избегать совместного назначения с ингибиторами моноамионоксидазыи холиноблокаторами. Препарат препятствует прессорному действию адреналинаи противосудорожной активностифенитоина, а также препятствует действию бетагистина и препаратов-блокаторовхолинэстеразы.

Особенности применения

Поскольку Атаракс обладает антихолинергическим действием,его следует с осторожностью назначать при генерализованной миастении,затруднении мочеиспускания, запорах, повышении внутриглазного давления,деменции, склонности к судорожным припадкам, аритмиях, одновременном применениилекарственных средств, обладающих аритмогенным действием.

Пожилым больным необходима коррекция дозы.

При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атараксадолжен быть прекращен за 5 дней до исследования, в виду образования егоглавного метаболита Цетиризина, обладающего антигистаминным эффектом.

Пациентам, принимающим Атаракс, следует воздерживаться отприема алкоголя.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Пациенты, принимающие Атаракс, должны быть предупреждены отом, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скоростьпсихомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 25 мг в контурнойячейковой упаковке. По 25 таблеток упакованы вместе с инструкцией помедицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Источник

Атаракс ® (Atarax ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N011405/01 от 07.12.11 — Бессрочно

Атаракс ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Атаракс ®

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

1 таб.
гидроксизина гидрохлорид	25 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH102 ® ), кремния ангидрид коллоидный (Аэросил 200 ® ), магния стеарат, лактозы моногидрат, Опадрай ® Y-1-7000 (титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5cP, макрогол 400).

25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н 1 -рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.

Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза/сут.

Фармакокинетика

Гидроксизин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. C max отмечается через 2 ч после приема препарата.

После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.

Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.

Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.

Гидроксизин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

Метаболизм и выведение

Гидроксизин метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%) — цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н 1 -рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T 1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T 1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года — 4 ч.

У пациентов пожилого возраста T 1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.

У пациентов с нарушениями функции печени T 1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.

Источник

Атаракс : инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – гидроксизина гидрохлорид 25 мг,

вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (безводный), магния стеарат,

состав пленочной оболочки Opadry Y-1-7000: титана диоксид (Е171), гипромеллоза, макрогол 400.

Описание

Белые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с поперечной риской для разлома с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психотропные препараты. Анксиолитики. Производные дифенилметана. Гидроксизин

Код АТХ N05BВ01

Фармакологические свойства

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации (Cmax) после перорального приема – 2 ч. После приема однократной дозы 25 мг Сmax у взрослых составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл после приема 50 мг гидроксизина. Биодоступность при приеме внутрь составляет 80%.

Гидроксизин больше концентрируется в коже, чем в плазме крови. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг у взрослых. Гидроксизин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в материнских тканях. Гидроксизин метаболизируется в печени. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке. Цетиризин – основной метаболит (45%), является выраженным Н1-блокатором. Общий клиренс составляет 13 мл/мин/кг. Только 0,8% гидроксизина выводится в неизмененном виде через почки. У детей общий клиренс в 4 раза короче, чем у взрослых, Период полувыведения (T1/2) – 11 часов у детей в возрасте 14 лет и 4 часа в возрасте 1 года; у взрослых период полувыведения составляет 14 ч.

У пожилых больных T1/2 составляет 29 часов, коэффициент распределения составляет 22,5 л/кг.

У больных с заболеваниями печени период полувыведения увеличивается до 37 часов, вследствие чего следует снизить дневную дозу или частоту приема.

Гидроксизин хорошо проникает через гематоэнцефалической барьер, имеет высокое сродство (аффинность) к гистаминовым рецепторам головного мозга, связываясь с которыми обеспечивает седативный и анксиолитический эффект.

Антигистаминное и бронходилатирующее действие было продемонстрировано экспериментально и подтверждено клинически. Противорвотный эффект продемонстрирован на тестах с использованием апорморфина и верилоида.

Фармакологические и клинические исследования показали, что гидроксизин в терапевтических дозах не увеличивает желудочную секрецию или кислотность и в большинстве случаев проявляет мягкую антисекреторную активность. Гидроксизин также подтвердил свою эффективность в облегчении зуда при крапивнице, экземе или дерматите.

Антигистаминное действие начинается примерно через 1 час при применении внутрь. Седативный эффект начинается через 30-45 минут после приема таблеток.

На фоне приема Атаракса наблюдается удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после приема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза в день.

Не вызывает психической зависимости и привыкания. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций.

Показания к применению

— симптоматическое лечение тревоги у взрослых

— облегчение симптомов кожного зуда аллергического происхождения

Источник

Атаракс

UCB Pharma S.A. [ЮСБ Фарма С.А.]

Аналоги Атаракс

Товары из категории — Транквилизаторы

Пептоген Инновационный научно-производственный центр

Omega Bittner [Омега Биттнер]

Omega Bittner [Омега Биттнер]

Инструкция по применению

Немного фактов

Атаракс H1-гистаминоблокатор, обладающий противорвотными и анксиолитическими свойствами. Содержит в себе производные дифенилметана, которые влияют на функциональную активность зон подкорковой области. «Мягкий» транквилизатор используется в психофармакотерапии тревожных состояний и соматизированных психических реакций.

Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)

Психотропный медпрепарат широко применяется в лечении таких патологических состояний:

• F10.3 алкогольный абстинентный синдром;
• F40 тревожно-фобический невроз (иррациональный страх, социофобия, агорафобия);
• F41.1 психические нарушения, характеризующиеся постоянной тревогой;
• F41.2 тревожно-депрессивный синдром;
• F43 соматические нарушения, спровоцированные стрессом и нарушением адаптации;
• L29 ощущение постоянного раздражения и покалывания в коже;
• Z51.4 подготовительные мероприятия накануне хирургического вмешательства или аппаратного обследования.

Лекарственная форма и состав

Лекарство Атаракс выпускается в форме продолговатых таблеток, заключенных в кишечнорастворимую гладкую оболочку. На их поверхности имеется поперечная разделительная линия. В состав таблеток входят:

• гидроксизин (25 мг в 1 таблетке);
• молочный сахар;
• стабилизатор Е464;
• полимеры этиленгликоля;
• полисорб;
• двуокись титана;
• мелкокристаллическая целлюлоза;
• пищевая добавка Е572.

Упаковываются таблетки в ячейковые контурные пластины из ПВХ по 25 штук. В белой коробке содержится 1 блистер с таблетками и официальная инструкция по применению транквилизаторного препарата.

Терапевтическое действие

Гидроксизин относится к производным дифенилметана, химическая структура которых сильно отличается от структуры бензодиазепинов, фенотиазина и других психоактивных веществ. Принцип действия анксиолитика связан с угнетением функциональной активности отдельных зон, находящихся в субкортикальной области ЦНС.

В ходе клинических испытаний Атаракс проявил выраженные бронходилатационные и противоаллергические свойства. В терапевтической дозировке медпрепарат не стимулирует продукцию желудочного сока или кислотность. В большинстве случаев таблетки проявляют умеренную антисекреторную активность.

Систематический прием лекарства позволяет уменьшить выраженность симптомов дерматологических заболеваний, в частности экземы, псориаза, крапивницы, аллергии и дерматита. При этом анксиолитическая активность таблеток была неоднократно подтверждена результатами психометрических тестов.

Согласно данным полисомнографии, гидроксизин устраняет иррациональный страх, состояние тревоги, бессонницу, раздражительность, плаксивость, нервное перевозбуждение и т.д. При приеме лекарства сокращается количество ночных пробуждений и панических атак. Миорелаксация была продемонстрирована на примере больных, которые ежедневно принимали по 150 мг гидроксизина.

Фармакокинетические свойства

После всасывания в ЖКТ компоненты таблеток быстро проникают в системный кровоток. Максимальный уровень гидроксизина в плазме наблюдается через 120 минут после перорального приема. При этом биодоступность анксиолитика составляет примерно 80%.

Метаболиты лекарства накапливаются преимущественно в мягких тканях. Гидроксизин легко преодолевает гистогематические барьеры, поэтому может локализоваться в тканях эмбриона.

Под воздействием изоэнзимов активные компоненты метаболизируются до цетаризина, который обладает ярко выраженными антигистаминными свойствами. Лекарственные продукты распада экскретируются преимущественно с мочой.

Показания к применению

Психоактивный препарат широко используется в паллиативной терапии следующих заболеваний:

• чувство внутреннего напряжения;
• беспричинная тревога;
• алкогольный абстинентный синдром;
• расстройство адаптации;
• неврологические нарушения;
• бессонница;
• раздражительность.

Согласно инструкции, таблетки обладают обезболивающими и симпатолитическими свойствами. Поэтому их часто используют в качестве седативного средства во время предоперационной премедикации. Также рекомендуется принимать анксиолитик с целью уменьшения выраженности зуда при дерматологических заболеваниях.

Дозировочный режим

Таблетки принимают внутрь после еды. Для лечения тревожных состояний назначают не более 0.05 г гидроксизина в сутки. При тяжелом течении болезни и возникновении соматических осложнений дозировку увеличивают до 0.3 г, но исключительно при согласии лечащего врача.

Суточная доза психотропного средства зависит от цели применения таблеток, самочувствия и возраста больного:

• премедикация перед оперативным вмешательством 2-8 таблетки за час до операции;
• паллиативная терапия зуда по 1 таблетке не более 4 раз в день.

Разовая доза для взрослых составляет 200 мг, а суточная не более 300 мг гидроксизина. Передозировка чревата развитием нежелательных эффектов со стороны ЦНС и, как результат, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

В педиатрии суточную дозу определяют по массе тела пациента:

• дети от 3 лет с массой до 15 кг не более 1-1.5 мг на 1 кг веса;
• дети от 6 лет с массой от 20 кг не более 2 мг на 1 кг веса.

При появлении нежелательных эффектов рекомендуется уменьшить суточную дозу на 20%. Если побочные реакции не исчезают, следует сообщить об этом педиатру.

Коррекция дозировочного режима

Лицам в возрасте от 65 лет рекомендуется начинать психотерапию с половины рекомендуемой дозы для взрослых. Это связано с тем, что у пациентов этой категории часто наблюдается повышение плазменной концентрации гидроксизина.

При органических поражениях паренхимы и функциональных нарушениях печени необходимо уменьшить дневную дозу на 30-35%. Большая часть препарата Атаракс метаболизируется в паренхиме, но при нарушении функций органов гепатобилиарной системы концентрация активных метаболитов в сыворотке крови увеличивается.

Нарушение клубочковой фильтрации является серьезным основанием для коррекции дозировочного режима. Примерно 85% цетиризина экскретируются с мочой, но при нарушении функций почек концентрация психоактивных веществ в кровотоке увеличивается.

Гестация и лактация

Анксиолитик обладает выраженной репродуктивной токсичностью, т.к. его компоненты преодолевают плацентарный барьер и накапливаются в тканях плода. Использование лекарства в период гестации чревато развитием осложнений у ребенка после рождения угнетение ЦНС, нарушение двигательной активности, слабоумие, клонические судороги и т.д.

В связи с вышеперечисленными возможными последствиями, применение психотропного медпрепарата во время беременности и кормления грудью противопоказано. В случае назначения таблеток в период лактации необходимо перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Совместимость с алкоголем

Этанолсодержащие напитки усиливают токсическое действие анксиолитического средства и выраженность нежелательных эффектов со стороны ЦНС.

Взаимодействие с медикаментами

H1-гистаминоблокатор не комбинируют с лекарствами, которые обладают антихолинергическими свойствами. Сочетанный прием упомянутых средств может приводить к угнетению ЦНС и обострению побочных эффектов. Следует учитывать, что Атаракс препятствует метаболизации лекарств, которые являются субстратом для глюкуронилтрансферазы.

Передозировка

Основными проявлениями передозировки является парадоксальная стимуляция или угнетение функций ЦНС, симптомами которой могут стать:

• артериальная гипотония;
• бессвязное мышление;
• рвотные позывы;
• нарушенная двигательная активность;
• болезненное учащенное сердцебиение;
• галлюцинации.

При появлении нежелательных эффектов рекомендуется промыть желудок. В случае необходимости пациентам назначают Метараменол. Гемодиализ не используют, т.к. метаболиты лекарства на 80% связываются с белками в крови.

Побочные эффекты

В большинстве случаев побочные реакции вызваны гиперчувствительностью к активным компонентам или их антихолинергической активностью:

• понижение АД;
• нарушение аккомодации;
• мидриаз;
• тошнота;
• увеличение ЧСС;
• повышенная усталость;
• субфебрильная лихорадка;
• сухость во рту;
• нарушение стула;
• анафилактический шок.

К наиболее вероятным неврологическим нарушениям можно отнести сонливость, тремор, пространственную дезориентацию и слуховые галлюцинации.

Противопоказания

Анксиолитическое средство не используют при:

• печеночной недостаточности;
• беременности и лактации;
• гиперчувствительности к гидроксизину;
• порфириновой болезни.

С осторожностью принимают таблетки при склонности к аллергическим реакциям, язвенном поражении ЖКТ и нарушенной секреции желудочного сока.

Аналоги

Заменять Атаракс рекомендуется лекарствами из той же фармакологической группы:

Условия продажи и хранения

Психоактивный препарат продается только по рецепту. Хранятся таблетки в сухом месте при комнатной температуре не более 5 лет с момента выпуска.

Источник