Аскорбиновая кислота порошок способ применения

Аскорбиновая кислота порошок — Мелиген — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

Состав на 1 упаковку:

Аскорбиновая кислота-2,5 г.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека а поступает только с пищей. Является кофактором некоторых реакций гидроксилирования и амидирования — переносят электроны на ферменты снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (пострансляционная модификация коллагена) окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидроксиметиллизина (в процессе синтеза картинита) окислении фолиевой кислоты до фолиновой метаболизме лекарственных средств в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина. Повышает активность амидирующих ферментов участвующих в процессинге окситоцина антидиуретического гормона и холицистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках. Восстанавливает ионы железа трехвалентного до ионов железа двухвалентного в кишечнике способствуя его всасыванию. Основная роль в тканях — участие в синтезе коллагена протеогликанов и других органических компонентов межклеточного вещества зубов костей и эндотелия капилляров. В низких дозах (150-250 мг/сут внутрь) улучшает комплексообразующуюфункцию дефероксамина при хронической интоксикации препаратами железа что ведет к усилению экскреции последнего.

Фармакокинетика:

Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (преимущественно в тощей кишке). С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70 %); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20 %). Связь с белками плазмы — 25 %. Заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки запоры или диарея глистная инвазия лямблиоз) употребление свежих фруктовых и овощных соков щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл запасы в организме — около 15 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 25 г при приеме 200 мг/сут. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после приема внутрь — 4 ч.

Легко проникает в лейкоциты тромбоциты а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах лейкоцитах печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита чем концентрация в плазме.

Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелево­уксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.

Выводится почками через кишечник с потом грудным молоком в неизменном виде и в виде метаболитов.

При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты) резко снижая запасы в организме.

Выводится при гемодиализе.

Показания:

Противопоказания:

Гиперчувствительность. При длительном применении в больших дозах (более 500 мг) — сахарный диабет гиперкоагуляция нефроуролитиаз тромбофлебит склонность к тромбозам дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы гемохроматоз талассемия.

С осторожностью:

Гипероксалатурия почечная недостаточность полицитемия лейкемия сидеробластная анемия серповидноклеточная анемия прогрессирующие злокачественные заболевания оксалоз почечнокаменная болезнь.

Беременность и лактация:

При беременности и в период грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемые дозы аскорбиновой кислоты.

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности — около 60 мг.

Следует иметь в виду что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты которую принимает беременная женщина и затем у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены». В период беременности не следует превышать дозу аскорбиновой кислоты 300 мг в сутки.

Период грудного вскармливания

Аскорбиновая кислота выделяется с грудным молоком.

Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания — 80 мг.

Диета матери содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты достаточна для профилактики дефицита витамина С у ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутрь после еды.

Порошок используют для приготовления напитков: содержимое одного пакета растворяют в 2500 мл воды. Раствор применяют свежеприготовленным в соответствии с предложенными ниже дозировками. Для дозирования рекомендуется применение мерного стаканчика*.

Взрослым по 50-100 мг (50-100 мл) 3-5 раз в день.

Детям с 5 лет по 50-100 мг (50-100 мл раствора) 2-3 раза в день.

В период беременности и грудного вскармливания по 300 мг (300 мл) в день в течение 10-15 дней; далее — 100 мг (100 мл) в день.

Взрослым по 50-100 мг (50-100 мл раствора) в день.

Детям с 3 до 6 лет по 25 мг (25 мл раствора) в день с 6 до 14 лет — 50 мг (50 мл раствора) в день с 14 до 18 лет — 75 мг (75 мл раствора) в день.

Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания.

Для взрослых: максимальная разовая доза — 200 мг суточная — 1000 мг; для детей — максимальная разовая доза 100 мг суточная — 500 мг.

* мерный стаканчик в комплект не входит.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль чувство усталости при длительном применении больших доз (более 1000 мг) — повышение возбудимости ЦНС бессонница.

Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут) при длительном применении больших доз — гипероксалурия образование мочевых камней из кальция оксалата повреждение гломерулярного аппарата почек.

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта при длительном применении больших доз — тошнота рвота диарея гиперацидный гастрит ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия глюкозурия).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз при длительном применении больших доз — снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей повышение артериального давления гиперкоагуляция развитие микроангиопатий).

Аллергические реакции: кожная сыпь гиперемия кожи.

Лабораторные показатели: тромбоцитоз гиперпротромбинемия эритропения нейтрофильный лейкоцитоз гипокалиемия.

Передозировка:

Симптомы: диарея тошнота раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта метеоризм абдоминальная боль спастического характера учащенное мочеиспускание нефролитиаз бессонница раздражительность гипогликемия.

Лечение: симптоматическое форсированный диурез.

Взаимодействие:

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств ацетилсалициловой кислоты употреблении свежих фруктовых и овощных соков щелочных напитков.

Аскорбиновая кислота при пероральном приеме повышает абсорбцию пенициллина железа снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

При длительном применении или применении в больших дозах может нарушать взаимодействие дисульфирама и этанола.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (производных фенотиазина) канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Особые указания:

При использовании аскорбиновой кислоты в высоких дозах необходимо следить за функцией почек поджелудочной железы и уровнем артериального давления.

У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы билирубина активности «печеночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы).

Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов способствуя образованию камней в почках.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами механизмами и занятии потенциально опасными видами деятельности требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом возможного развития побочных эффектов.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 25 г.

Упаковка:

По 25 г в термосвариваемые пакеты из материала комбинированного на основе бумаги.

По 10 20 30 40 50 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 20 50 100 200 600 пакетов вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый запаянный пакет из пленки полиэтиленовой. Один полиэтиленовый пакет укладывают в коробку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Мелиген» (ЗАО «ФП «Мелиген»), Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. б/н, Россия

Источник

Аскорбиновая кислота (витамин с) порошок : инструкция по применению

Описание

Белые или почти белые кристаллы или кристаллический порошок. Легкорастворим в воде, растворим в 96% спирте.

Состав

Каждый пакет содержит аскорбиновой кислоты 500 мг или 1000 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С. Рекомендуется в период восстановления после тяжелых заболеваний, лихорадочных состояний на фоне острых респираторных заболеваний, в комплексной терапии при геморрагических диатезах, кровотечениях, вяло- заживающих ранах и переломах костей.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь после еды в виде раствора. 1 пакет (500 мг) растворяют в 0,5 л или 1 пакет (1000 мг) в 1 л свежепрокипячёной и охлажденной до комнатной температуры воды.
В профилактических целях назначают взрослым 50-100 мл (50-100 мг) аскорбиновой кислоты в день, детям 3-6 лет — 25 мл (25 мг) в день, детям 6-14 лет — 50 мл (50 мг) в день, детям старше 14 лет — 50-75 мл (50-75 мг) в день.
Лечебные дозы:
— для взрослых и пожилых пациентов составляют 300-500 мл (300-500 мг) в день, которые разделяют на 2-5 приемов. Максимальная разовая доза — 200 мг, максимальная суточная доза — 1000 мг;
— детям 3-6 лет — по 50-100 мл (50-100 мг) в день, которые разделяют на 2-5 приемов; — детям 6-14 лет — по 100-200 мл (100-200 мг) в день, которые разделяют на 2-5 приемов; — детям с 14-ти лет — по 200-300 мл (200-300 мг) в день, которые разделяют на 2-5 приемов.
Дозировка и курс лечения зависит от характера и особенностей течения заболевания и определяется врачом.
У детей рекомендуется использовать для точности дозирования медицинский мерный стаканчик (не входит в комплект).
Раствор рекомендуется использовать свежеприготовленным в соответствии с рекомендуемыми дозировками, хранить не более 8 часов при температуре 2-8 °C (в холодильнике) в закрытой таре.

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, чувство усталости, при длительном применении больших доз — повышенная возбудимость ЦНС, нарушения сна.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой желудочно- кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах гипероксалатурия и образование мочевых камней и кальция оксалата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз, при применении в высоких дозах повышение артериального давления, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — анафилактический шок.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Прочие: гиповитаминоз, ощущение жара, при длительном применении больших доз — задержка натрия (Na + ) и жидкости, нарушение обмена цинка (Zn 2+ ), меди (Си 2+ ).
При появлении перечисленных или иных не упомянутых реакций необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лекарственному средству. Не следует назначать большие дозы (более 500 мг в день) пациентам с повышенной свертываемостью крови, тромбофлебитами, склонностью к тромбозам, а также при сахарном диабете и состояниях, сопровождающихся повышенным содержанием сахара в крови, при наличии гипероксалурии, нефролитиаза, почечной недостаточности, талассемии, гемохроматоза, сидеробластной анемии, в период беременности и кормления грудью.

Передозировка

Передозировка способствует повышенному тромбообразованию. Продолжительное, бесконтрольное применение может привести к угнетению инсулярного аппарата поджелудочной железы, вызывает значительное изменение в обмене веществ.
Симптомы передозировки: при применении более 1000 мг — головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия, нефролитиаз, повреждение гломерулярного аппарата почек, умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут), а также снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики гиперкоагуляция, тканей), повышение АД, развитие микроангиопатий, изменение лабораторных показателей (тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный, лейкоцитоз, гипокалиемия).

Меры предосторожности

Одновременное использование аскорбиновой кислоты со щелочным питьем (минеральные воды) уменьшает всасывание витамина С.
Аскорбиновая кислота может влиять на результаты различных лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдигидрогеназы.
Пациентам с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими аскорбиновую кислоту.
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
Аскорбиновая кислота в дозе 600 мг оказывает мочегонный эффект.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, улучшает всасывание в кишечнике препаратов Fe (переводит трехвалентное железо в двухвалентное), может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Аскорбиновая кислота снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Ацетилсалициловая кислота, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
При одновременном применении аскорбиновой кислоты и изопреналина уменьшается хронотропное действие изопреналина.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Беременность и лактация

Применение во время беременности и кормления грудью. При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты.
Минимальная ежедневная потребность в использование аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности — около 60 мг.
Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания — 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).

Источник