Аскорбиновая кислота марбиофарм способ применения

Аскорбиновая кислота 25 мг

Аскорбиновая кислота

Регистрационный номер: Р N000375/01

Торговое название препарата: Аскорбиновая кислота

Международное непатентованное название: Аскорбиновая кислота.

Лекарственная форма:

Состав препарата:

аскорбиновой кислоты — 25 мг или 50 мг или 75 мг.

Вспомогательные вещества: декстроза (глюкоза), сахар, кислота стеариновая, крахмал картофельный, ароматизатор пищевой.

Описание: Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: [A11GA01].

Фармакологические свойства

Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма. Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. При сбалансированном и полноценном питании человек не испытывает дефицит в витамине С.

Показания к применению

Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С. При повышенной потребности организма в витамине С в период активного роста у детей, беременности, грудного вскармливания, при повышенных физических и умственных нагрузках, переутомлении, стрессовых состояниях, в период выздоровления после длительных и тяжелых заболеваний.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не следует назначать большие дозы больным с повышенной свертываемостью крови, тромбофлебитами и склонностью к тромбозам, а также при сахарном диабете и состояниях, сопровождающихся повышенным содержанием сахара в крови.

С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, оксалоз, почечнокаменная болезнь.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, после еды.

С профилактической целью назначают:

Взрослым- по 50-100 мг/сут.; детям 25 мг/сут. В период беременности и лактации по

300 мг/сут. в течение 10-15 дней, затем по 100 мг/сут.

С лечебной целью назначают:

Взрослым — по 50-100 мг/сут 3-5 раз в день; детям по 50-100 мг 2-3 раза в день.

Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется врачом.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.

Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь — раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Изменение лабораторных показателей: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Аскорбиновая кислота повышает всасывание препаратов группы пенициллина, железа.

Особые указания

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на образование глюкокортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения необходимо регулярно контролировать функциональную способность поджелудочной железы.

Форма выпуска

Таблетки 25, 50, 75 мг.

По 10 таблеток упаковывают в бумагу парафинированную и наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

Текст инструкции по применению наносится на лицевую и оборотную сторону этикетки. По 300 упаковок укладывают в ящики из картона.

По 10 таблеток упаковывают в этикетки из бумаги парафинированной с прокладками из бумаги парафинированной. По 300 упаковок с равным количеством инструкций по применению укладывают в ящики из картона.

Отпуск из аптек

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C.

2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Источник

Аскорбиновая кислота №200 (50 мг, Марбиофарм ОАО)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одно драже содержит

активное вещество – аскорбиновая кислота – 50 мг

вспомогательные вещества: сахар (сахароза), патока крахмальная, масло подсолнечное, воск, тальк, эссенция ароматическая, хинолиновый желтый

Описание

Драже зеленовато-желтого или желтого цвета, шарообразной формы, однородной окраски.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Аскорбиновая кислота

Код АТХ А11GA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание аскорбиновой кислоты в полости рта происходит пассивно, а в тонкой кишке – активно с участием глюкозы. Патология желудочно-кишечного тракта (пептические язвы, запоры, понос, глистная инвазия,

лямблиоз) нарушает ее усвоение из кишечника. При использовании витамина С в терапевтической дозе биоусвоение составляет 70% с увеличением приема оно снижается. Максимальная концентрация в крови – через 4 часа. Из крови аскорбиновая кислота лучше всего проникает в лейкоциты и тромбоциты, происходит ее накопление в задней доле гипофиза, надпочечниках, глазном эпителии и печени.

Биотрансформация аскорбиновой кислоты в дегидроаскорбиновую и дикетогулоновую с последующим превращением в щавелевую кислоту происходит в печени.

Экскреция всех вышеназванных метаболитов и самой аскорбиновой кислоты в неизмененном виде осуществляется главным образом почками.

Фармакодинамика

Аскорбиновая кислота активно участвует во многих окислительно-восстановительных реакциях, оказывает неспецифическое общестимулирующее влияние на организм. Повышает адаптационные способности организма и его сопротивляемость к инфекциям; способствует процессам регенерации.

Благодаря наличию в молекуле диенольной группы (-COH=COH-) она обладает сильно выраженными восстановительными (антиоксидантными) свойствами. Регулирует транспорт водорода во многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в синтезе тетрагидрофолиевой кислоты, стероидных гормонов, коллагена и проколлагена.

Участвует в обмене холестерина, усиливают детоксикационную и белково-синтезирующую функцию печени. Способствует поддержанию коллоидного состояния межклеточного вещества и нормальной проницаемости капилляров. Улучшает желчеотделение и внешнесекреторную функцию поджелудочной железы.

Организм человека не может сам синтезировать витамин С, потребность в нем удовлетворяется за счет содержания его в пище.

Суточная потребность в аскорбиновой кислоте у взрослых мужчин составляет 0,07-0,1 г, у женщин – 0,08 г, у беременных – 0,1 г, при кормлении грудью – 0,12 г.

Показания к применению

— профилактика, лечение гипо- и авитаминоза витамина С

— носовые, маточные, легочные кровотечения

— повышенные физические и умственные нагрузки

— период беременности и грудного вскармливания

— период выздоровления после тяжелых длительных заболеваний.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, после еды.

Для профилактики: взрослым по 0,05-0,1 г (1 – 2 драже) в день.

Для лечения: взрослым по 0,05-0,1 г (1 – 2 драже) 3 – 5 раз в день.

В период беременности и грудного вскармливания по 0,3 г (6 драже) в день в течение 10 – 15 дней, далее профилактически по 0,1 г (2 драже) в день.

Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания и назначается врачом

Побочные действия

— головная боль, чувство усталости

— при длительном применении больших доз – повышение возбудимости ЦНС, нарушение сна

— раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка

— умеренная полликиурия, при длительном применении – большие дозы гипероксалурия, нефролитиаз, повреждение гломерулярного аппарата почек

— при длительном применении больших доз – снижение проницаемости капилляров

— угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия)

— кожная сыпь, редко – анафилактический шок.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— склонность к тромбозам

— повышенная свертываемость крови

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— прогрессирующие злокачественные заболевания.

Лекарственные взаимодействия

Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут. повышает биодоступность этинилэстрадиола.

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином.

Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение.

При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30 %.

Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.

Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.), кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.

В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Уменьшает терапевтическое действие антипсихотропических средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Особые указания

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением.

При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения её необходимо регулярно контролировать.

У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.

Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ).

Беременность и период лактации

С осторожностью применять при беременности, так как высокие дозы витамина С более 1 г в сутки могут вызвать прерывание беременности из-за повышенного синтеза эстрогенов. Применение в период беременности и лактации после консультации с врачом.

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности – около 60 мг.

Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания – 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: при длительном приёме даже в терапевтических дозах возможны изжога, диарея, затруднённое мочеиспускание или окрашивание мочи в красный цвет, гемолиз (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

При появлении любых побочных эффектов следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Форма выпуска и упаковка

По 200 драже в банки из полимерных материалов. 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Допускается банки из полимерного материала вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещать в ящики из гофрированного картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО «Марбиофарм», Российская Федерация

424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К.Маркса, 121.

Тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Марбиофарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ОАО «Марбиофарм», Российская Федерация

424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К.Маркса, 121.

Тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00

Источник

Аскорбиновая кислота драже — Марбиофарм — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Состав на одно драже:

0,05 г аскорбиновой кислоты

Вспомогательные вещества: сахар, патока крахмальная, масло подсолнечное, воск, тальк, эссенция ароматическая, краситель хинолиновый желтый Е-104.

Описание

Драже зеленовато-желтого или желтого цвета, шарообразной формы, однородной окраски.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Аскорбиновая кислота активно участвует во многих окислительно-восстановительных реакциях оказывает неспецифическое общестимулирующее влияние на организм. Повышает адаптационные способности организма и его сопротивляемость к инфекциям; способствует процессам регенерации.

Показания:

Профилактика и лечение гипо — и авитаминоза витамина С.

В качестве вспомогательного средства: геморрагический диатез носовые маточные легочные кровотечения; передозировка антикоагулянтов; заболевания желудочно-кишечного тракта сопровождающиеся нарушением всасывания витамина С; вяло заживающие раны.

Повышенные физические и умственные нагрузки период беременности и грудного вскармливания период выздоровления после тяжелых длительных заболеваний.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата тромбофлебиты склонность к тромбозам сахарный диабет.

С осторожностью:

Гипероксалатурия почечная недостаточность гемохроматоз талассемия полицитемия лейкемия сидеробластная анемия дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы серповидноклеточная анемия прогрессирующие злокачественные заболевания беременность.

Беременность и лактация:

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности — около 60 мг.

Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания — 80 мг. Диета матери содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь после еды.

Для профилактики: взрослым по 005 — 01 г (1 — 2 драже) в день детям с 5 лет по 005 г (1 драже) в день.

Для лечения: взрослым по 005 — 01 г (1-2 драже) 3-5 раз в день детям с 5 лет по 005 — 01 г (1 — 2 драже) 2 — 3 раза в день.

В период беременности и грудного вскармливания по 03 г (6 драже) в день в течение 10 — 15 дней далее по 01 г (2 драже в день) в день.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль чувство усталости при длительном применении больших доз — повышение возбудимости ЦНС нарушения сна.

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта тошнота рвота диарея спазмы желудка.

Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия глюкозурия).

Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах гипероксалатурия и образование мочевых камней из кальция оксалата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз при применении в высоких дозах повышение артериального давления развитие микроангиопатий миокардиодистрофия.

Аллергические реакции: кожная сыпь редко — анафилактический шок.

Лабораторные показатели: тромбоцитоз гиперпротромбинемия эритропения нейтрофильный лейкоцитоз гипокалиемия.

Прочие: гипервитаминоз ощущение жара при длительном применении больших доз — задержка натрия (Na + ) и жидкости нарушение обмена цинка (Zn 2+ ) меди (Сu 2+ ).

Передозировка:

При приёме более 1 г в день возможны изжога диарея затруднённое мочеиспускание или окрашивание мочи в красный цвет гемолиз (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

При появлении любых побочных эффектов следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола.

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином.

Ацетилсалициловая кислота (АСК) пероральные контрацептивы свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение.

При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.

Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия замедляет выведение почками кислот увеличивает выведение препаратов имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов) снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Повышает общий клиренс этанола который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.

Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.) кальция хлорид салицилаты глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.

В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производных фенотиазина) канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Особые указания:

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.

При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.

У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы билирубина активности трансаминаз ЛДГ).

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 200 штук в банки из стекломассы или в банки из полимерных материалов. По 10 штук в контурную ячейковую упаковку.

Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.

Допускается 150 банок или контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций помещать в ящики из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121, Россия

Источник