- АРТРА® МСМ ФОРТЕ
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения
- Артра ® МСМ — инструкция по применению
- Форма выпуска
- Состав
- Рекомендации к применению
- Продолжительность приема
- Область применения
- Компоненты Артра ® МСМ:
- Противопоказания
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия реализации
- Artra ® — инструкция по применению
- ИНСТРУКЦИЯ
- Торговое наименование препарата:
- Лекарственная форма:
- Краткое описание:
- ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА:
- ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
- Показания:
- Способ применения и дозы:
- Побочные действия:
- ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- Передозировка:
- Особые указания:
- Взаимодействие с другими препаратами:
- СОСТАВ (одна таблетка содержит):
- Условия хранения:
- СРОК ГОДНОСТИ:
- УСЛОВИЯ ОТПУСКА:
- Минимальный возраст применения для детей:
- Регистрационное удостоверение:
- Производитель
- Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей
АРТРА® МСМ ФОРТЕ
Инструкция
Торговое название
АРТРА® МСМ ФОРТЕ
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
Хондроитина сульфат натрия 400 мг
Глюкозамина гидрохлорид 500 мг
Метилсульфонилметан 300 мг
Гиалуроновая кислота (натрия гиалуронат) 10 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кислота стеариновая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат,
кремния диоксид коллоидный,
состав оболочки: Опадрай II оранжевый (гипромеллоза, полидекстроза, титана диоксид (Е171), магния гидросиликат, мальтодекстрин, триглицириды средней длины, краситель FD&C желтый # 6 (Е110)).
Описание
Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от светло-желто-оранжевого до темно-оранжевого цвета. Допускается наличие специфического запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме – 25% (эффект «первого прохождения» через печень). Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани. Выводится преимущественно почками в неизменном виде; частично – кишечником.
Концентрация в плазме хондроитина сульфата: при приеме внутрь однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки в дозе 0,4 г) резко возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность – 12 %. Около 10% и 20% принятой дозы абсорбируется в виде высокомолекулярных и низкомолекулярных производных соответственно. Метаболизируется посредством десульфирования. Выводится с мочой. Т1/2 – 310 мин.
В экспериментальных моделях показана определенная биодоступность гиалуроновой кислоты при пероральном введении.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами веществ, входящих в его состав. Компоненты препарата обладают способностью тормозить прогрессирование остеоартроза. АРТРА® МСМ ФОРТЕ подавляет деструкцию и стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Препарат оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Улучшает кровоток в субхондральной кости. Снижает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП).
Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Также хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронана, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронан от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости.
Гиалуроновая кислота – полисахарид группы гликозаминогликанов, является важным компонентом синовиальной жидкости, определяя ее вязкоэлас-тические свойства. Она формирует на всей внутренней поверхности покрывающий слой, который защищает суставные хрящи и синовиальную оболочку от механических повреждений, а также от свободных радикалов и факторов воспаления.
Метилсульфонилметан (МСМ) – органическое серосодержащее соединение. Является ключевым метаболитом диметилсульфоксида (ДМСО). Содержит 34% натуральной серы. МСМ входит в состав многих эндогенных белков (в том числе белков соединительной ткани – коллагена, эластина, кератина), гормонов и других метаболический активных соединений. МСМ оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие.
Показания к применению
— остеоартроз периферических суставов
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым по 1 таблетке 2 раза в течение трех первых недель; по 1 таблетке 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев.
Курс лечения не менее 3 месяцев
Побочные действия
возможны аллергические реакции к компонентам препарата
боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
беременность и период лактации
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов. Препарат совместим с НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами) и ГКС (глюкокортикостероидами). Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Особые указания
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния.
Передозировка
Симптомы: Случаи передозировки не известны. В случае приема больших количеств препарата возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: активированный уголь внутрь, промывание желудка, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 30, 60 или 100 таблеток покрытых пленочной оболочкой во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре 10 – 30о С,
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Юнифарм, Инк., США
Владелец регистрационного удостоверения
Юнифарм, Инк., США
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Юнифарм, Инк.» (США) в Республике Казахстан
г. Алматы, ул. Наурызбай батыра 17, офис 106
Источник
Артра ® МСМ — инструкция по применению
Форма выпуска
Таблетка массой 1690 мг по 30, 60, 90, 100, 120 штук во флаконе, по 1 флакону в картонную коробку.
Состав
- Глюкозамина гидрохлорид
- Хондроитина сульфат натрия
- Метилсульфонилметан (МСМ)
- Носитель целлюлоза микрокристаллическая
- Носитель кроскарамелоза
- Стабилизатор орто-фосфат кальция 2-замещенный
- Вода очищенная
- Стабилизатор стеариновая кислота
- Носитель гидроксипропилметилцеллюлоза
- Натрия гиалуронат
- Стабилизатор полидекстроза
- Стабилизатор стеарат магния
- Краситель диоксид титана
- Агент антислеживающий диоксид кремния
- Агент антислеживающий тальк
- Мальтодекстрин
- Красители оксиды и гидроксиды железа
- Триглицериды среднецепочечные
Рекомендации к применению
Взрослым по 2 таблетки 1 раз в день во время еды.
Продолжительность приема
Продолжительность приема: 2 месяца.
Область применения
АРТРА ® МСМ применяется в качестве биологически активной добавки к пище – источника глюкозамина, хондроитинсульфата, гиалуроновой кислоты, содержит метилсульфонилметан (МСМ 600 мг в 2-х
таблетках).
Компоненты Артра ® МСМ являются источником для образования хрящевого матрикса и соединительной ткани, способствуя их восстановлению.
Показатель | Содержание в суточной дозе (2 таблетки) | % от адекватного уровня потребления* |
Глюкозамин | 832 мг | 119** |
---|---|---|
Хондроитинсульфат | 736 мг | 123** |
Гиалуроновая кислота | 20 мг | 40 |
Примечание:
* Единые требования Таможенного союза ЕврАзЭС;
** Не превышает верхний допустимый уровень потребления.
С возрастом, синтез глюкозамина и хондроитина ухудшается, а такой важный элемент как МСМ (метилсульфонилметан – природный источник серы) поступает в организм в ничтожных количествах.
Хондроитин и глюкозамин играют важнейшую роль в восстановлении соединительной ткани, улучшают амортизационные свойства хряща, увеличивают подвижность суставов. Артра® МСМ содержит высокие концентрации глюкозамина, хондроитина, гиалуроновой кислоты и метилсульфонилметана (МСМ), которые в комбинации обладают синергическим эффектом, дополняя и усиливая эффекты друг друга.
Компоненты Артра ® МСМ:
- Способствуют уменьшению воспаления и болезненности в суставах
- Способствуют увеличению подвижности суставов
- Способствуют ускорению регенерации хрящевой ткани
- Способствуют защите суставного хряща
- Защищу суставов от травм и внешних воздействий.
- Являются источником для образования хрящевого матрикса и соединительной ткани, способствуя их восстановлению
Метилсульфонилметан (МСМ) — является источником биологически доступной для организма серы — компонента белков, составляющих все соединительные ткани. МСМ снижает риск развития воспалительных процессов, ускоряет синтез коллагеновых белков и помогает поддерживать суставы в здоровом состоянии.
Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани.
Глюкозамин является структурным компонентом для образования (синтеза) других компонентов хрящевых структур, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса.
Хондроитина сульфат натрия служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса, входит в состав синовиальной жидкости, которая обеспечивает скольжение суставных поверхностей, а также осуществляет питание хряща и способствует снижению в нестероидных противовоспалительных препаратах.
Гиалуроновая кислота входит в состав суставной жидкости, где выполняет роль смазочного вещества, уменьшая трение между суставными поверхностями, входит в состав хряща, где выполняет рессорную» функцию (поддерживает устойчивость хрящевой ткани к компрессии), является важным компонентом синовиальной жидкости, определяя ее вязкоэластические свойства.
Она формирует на всей внутренней поверхности покрывающий слой, который защищает суставные хрящи и синовиальную оболочку от механических повреждений, а также от свободных радикалов и факторов воспаления. На поверхности слизистых оболочек гиалуроновая кислота формирует тонкий полупроницаемый защитный слой, покрывая нервные окончания и предотвращая раздражение; стимулирует образование коллагена.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, почечная недостаточность.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом
Условия хранения
В недоступном для детей месте, при температуре 15-25 о С и относительной влажности воздуха не более 60%.
Срок годности
Условия реализации
Для реализации через аптечную сеть и специализированные отделы торговой сети.
Свидетельство о гос. регистрации №: AM.11.06.01.003.E.000044.10.18
дата: 10.10.2018
Изготовитель: «USPL Nutritionals», 1300 Airport Road, North Brunswick, New Jersey (NJ) 08902, USA (США) или «Eagle Nutritionals, Inc.», 111 Commerce Road, Carlstadt, NJ 07072, USA (США) по заказу «Takeda Pharmaceuticals International AG», Thurgauerstrasse 130, 8152 Glattpark (Opfikon), Zurich, Switzerland (Швейцария), упаковано: «Unipharm, Inc.», 75 Progress Lane, Waterbury, Connecticut (CT) 06705, USA (США)
ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Артра® Торговое наименование препарата: Артра® Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой Краткое описание: Применяется при Остеоартрозе периферических суставов и позвоночника. Стимулирует регенерацию хрящавой ткани. Глюкозамин и хондроитин.
1 Bottegoni C et al. Carbohydr Polym. 2014 Aug 30;109:126-38.
2 Henrotin Y, Mobasheri A. Current Rheumatology Reports (2018) 20:72
3 Butawan M et al. Nutrients 2017,9,290-310.
Свидетельство о гос. регистрации АРТРА ® МСМ №: AM.11.06.01.003.E.000044.10.18 от 10.10.2018
Регистрационное удостоверение АРТРА ® №: П 014829/01 от 20.12.2007
В случае возникновения потребительских претензий, просим обращаться в организацию, указанную на упаковке.
Источник
Artra ® — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения Артра ®
Торговое наименование препарата:
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Краткое описание:
Применяется при Остеоартрозе периферических суставов и позвоночника.
Стимулирует регенерацию хрящавой ткани.
Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща, стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в т.ч. от НПВП и ГКС.
Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Регенерации хрящевой ткани.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Стимулирует регенерацию хрящавой ткани.
Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща, стимулируя регенерацию ткани.
Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в т.ч. от НПВП и ГКС. Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием.
Хондроитин сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса.
Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ.
При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП. Фармакинетика.
Показания:
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение трех первых недель; по 1 таб. 1 раз/сут в течение последующих недель и месяцев.
Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препарата не менее 6 мес.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: возможны легкие нарушения функции ЖКТ — боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор (обусловлены действием глюкозамина).
Со стороны ЦНС: головокружение (обусловлены действием глюкозамина).
Прочие: аллергические реакции (обусловлены действием глюкозамина и хондроитин сульфата).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
— выраженное нарушение функции почек;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют при кровотечениях или склонности к кровотечениям, при бронхиальной астме, при сахарном диабете.
Передозировка:
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Артра ® не сообщалось.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указания:
Использование в педиатрии Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Артра ® у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют.
Упаковка на курс 3-4 месяца.
Взаимодействие с другими препаратами:
При одновременном применении возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов.
Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов. Препарат совместим с ГКС.
СОСТАВ (одна таблетка содержит):
хондроитин сульфат натрия 500 мг глюкозамина гидрохлорид 500 мг
Вспомогательные вещества: кальция сульфат двузамещенный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота, магния стеарат. Состав оболочки: гидроксипропил метилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), триацетин.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:
Срок годности — 5 лет. Не использовать по истечению срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА:
Отпускают без рецепта.
Минимальный возраст применения для детей:
рекомендуется проконсультироваться с врачом
Регистрационное удостоверение:
№: П 014829/01 от 20.12.2007
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Юнифарм, Инк., США
Производитель
Америфарма Лабе ЛЛС, США
71 Вероника авеню, здания 4,5, Сомерсет, Нью-Джерси, штат Нью- Джерси, 08873, США
Фасовщик/Упаковщик/Выпускающий контроль качества
Юнифарм, Инк., США Уотербери, Прогресс Лейн, 75, Коннектикут, штат Коннектикут, 06705, США
Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей
Представительство Корпорации «Юнифарм, Инк.» (США) 115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б.
Тел./факс: +7 (495) 995-77-67,
Форма выпуска Таблетка массой 1690 мг по 30, 60, 90, 100, 120 штук во флаконе, по 1 флакону в картонную коробку. Состав Глюкозамина гидрохлорид Хондроитина сульфат натрия Метилсульфонилметан (МСМ) Носитель целлюлоза микрокристаллическая Носитель кроскарамелоза Стабилизатор.
1 Bottegoni C et al. Carbohydr Polym. 2014 Aug 30;109:126-38.
2 Henrotin Y, Mobasheri A. Current Rheumatology Reports (2018) 20:72
3 Butawan M et al. Nutrients 2017,9,290-310.
Свидетельство о гос. регистрации АРТРА ® МСМ №: AM.11.06.01.003.E.000044.10.18 от 10.10.2018
Регистрационное удостоверение АРТРА ® №: П 014829/01 от 20.12.2007
В случае возникновения потребительских претензий, просим обращаться в организацию, указанную на упаковке.
Источник