Арпефлю способ применения для детей

Арпефлю

Арпефлю

Умифеновир (Umifenovir)

Международное непатентованное название

Противовирусный препарат, обладающий доказанной эффективностью в лечении гриппа и других ОРВИ.

Категория продукции

Форма отпуска

Область применения

Противопростудные и противокашлевые средства

Лекарственная форма

Дозировка и фасовка

50мг, 100мг №10, №20 ,№30 , №40

Инструкция

по медицинскому применению препарата
АРПЕФЛЮ

Регистрационный номер: ЛСР-005752/09 Торговое название препарата: Арпефлю

Международное непатентованное название или группировочное название:

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: Умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 50 мг или 100 мг;

Вспомогательные вещества: повидон (пласдон К-17) — 0,66 мг или 1,32 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 34,0 мг или 68,0 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал — 1500) — 4,5 мг или 9,0 мг; магния стеарат — 1,5 мг или 3,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) —1,5 мг или 3,0 мг; сахар молочный (лактозы моногидрат) — до получения таблетки без оболочки массой 150,0 мг или 300,0 мг.

Состав оболочки: опадрай II белый состоящий из: талька (0,89 мг или 1,78 мг), макрогола (1,23 мг или 2,46 мг), титана диоксида (1,5 мг или 3,0 мг), спирта поливинилового (2,38 мг или 4,76 мг) — до получения таблетки с оболочкой массой 156 мг или 312 мг.

Описание: крутые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное и иммуномодулирующее средство.

Код АТХ: [L03AX].

Фармакологическое действие Фармакодинамика

Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы гриппа А и В.

Обладает интерферониндуцирующими свойствами, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Предупреждает развитие постгриппозных осложнений, снижает частоту обострений хронических заболеваний, нормализует иммунологические показатели. Противовирусное действие обусловлено подавлением слияния липидной оболочки вируса с клеточными мембранами при контакте вируса с клеткой.

Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в снижении интоксикации и выраженности катаральных явлений, укорочении периодов лихорадки и общей продолжительности заболевания. Относится к малотоксичным лекарственным средствам (ЛС) (1Л>50>4 г/кг). Не оказывает какого- либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомен­дуемых дозах.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации (Т_Сти) при приеме в дозе 50 мг — 1,2 ч, 100 мг — 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т_1Д) — 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп, вызванный вирусами А и В, острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией); вторичные иммунодефицитные состояния.

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции. Профилактика послеоперационых инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 3 лет).

Наличие таких заболеваний, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галакгозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифической профилактики

• При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
• детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
• В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:
• детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
• Профилактика послеоперационных осложнений:
• детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лег — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 дня до операции, затем на 2 и 5 день после операции.

• Грипп, другие ОРВИ без осложнений:
• детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые б часов) в течение 5 дней.
• Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и другие):
• детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не было отмечено.

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы н так далее). Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг.

По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1,2,3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток с дозировкой 50 мг вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

При температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска Без рецепта.

Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм» (СООО «Лекфарм»), Республика Беларусь, 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а. email: office@lekharm.by.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм» (СООО «Лекфарм»), Республика Беларусь, 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, комната301.

Источник

Арпефлю — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: Умифеновира гид­рохлорида моногидрат в пересчете на

умифеновира гидрохлорид — 50 мг или 100 мг;

Вспомогательные вещества: повидон (пласдон К-17) — 0,66 мг или 1,32 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 34,0 мг или 68,0 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал — 1500) — 4,5 мг или 9,0 мг; магния стеарат — 1,5мг или 3,0 мг; кремния диоксид кол­лоидный (аэросил) — 1,5 мг или 3,0 мг; сахар молочный (лактозы моногидрат) — до получения таблетки без оболочки массой 150,0 мг или 300,0 мг.

Состав оболочки: опадрай II белый со­стоящий из: талька (0,89 мг или 1,78 мг), макрогола (1,23 мг или 2,46 мг), титана диоксида (1,5 мг или 3,0 мг), спирта поливинилового (2,38 мг или 4,76 мг) — до получения таблетки с оболочкой массой 156 мг или 312 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, по­крытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное и иммуномодулирующее средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Противовирусное средство оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие специфически подавляет вирусы гриппа А и В.

Обладает интерферониндуцирующими свойствами стимулирует гуморальные и кле­точные реакции иммунитета фагоцитарную функцию макрофагов повышает устойчи­вость организма к вирусным инфекциям. Предупреждает развитие постгриппозных ос­ложнений снижает частоту обострений хронических заболеваний нормализует иммуно­логические показатели. Противовирусное действие обусловлено подавлением слияния ли­пидной оболочки вируса с клеточными мембранами при контакте вируса с клеткой. Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в снижении интоксикации и вы­раженности катаральных явлений укорочении периодов лихорадки и общей продолжи­тельности заболевания.

Относится к малотоксичным лекарственными средствами (ЛС) (LD50>4 г/кг). Не оказыва­ет какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном при­менении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика:

Абсорбция — быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при приеме в дозе 50 мг — 12 ч 100 мг — 15 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) — 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде в основном с желчью (389%) и в незначительном количестве поч­ками (012%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания:

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп вызванный вирусами А и В острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) (в том числе осложненные бронхитом пнев­монией); вторичные иммунодефицитные состояния.

Комплексная терапия хронического бронхита пневмонии и рецидивирующей герпетиче­ской инфекции.

Профилактика послеоперационых инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса у взрослых.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата детский возраст (до 3 лет). Наличие таких заболеваний как непереносимость галактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы:

Внутрь до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг от 6 до 12 лет — 100 мг старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифической профилактики

■ При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг от 6 до 12 лет — 100 мг старше 12 лет и взрослым — 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.

■ В период эпидемии гриппа и других ОРВИ для предупреждения обострений хро­нического бронхита рецидива герпетической инфекции:

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг от 6 до 12 лет -100 мг старше 12 лет и взрослым — 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

■ Профилактика послеоперационных осложнений:

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг от 6 до 12 лет — 100 мг старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 дня до операции затем на 2 и 5 день после операции.

Для лечения

■ Грипп другие ОРВИ без осложнений:

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг от 6 до 12 лет — 100 мг старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

■ Грипп другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит пневмония и другие):

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг от 6 до 12 лет — 100 мг старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней затем разовую дозу 1 раз в неделю в тече­ние 4 недель.

Побочные эффекты:

Передозировка:

Взаимодействие:

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не было отмечено.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профес­сий в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта операторы и так далее).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 100 мг.

Упаковка:

По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 2 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток с дозировкой 50 мг вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

Список Б. При температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм» (СООО «Лекфарм»), 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, Республика Беларусь

Источник

Арпефлю, 20 шт., 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Арпефлю: инструкция по применению

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой — 1 таб.: этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат — 100 мг.

Таблетки 100 мг. 20 шт.

Описание лекарственной формы

Таблетки в оболочке.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается и максимальные концентрации в крови создаются через 1,5 часа. В печени происходит метаболизм активного вещества. Выделяется кишечником в неизменном виде и незначительная часть почками. Период полувыведения 17-20 часов, в течение суток выводится около 90% дозы.

Показания

• Грипп;
• оРВИ, пневмония и бронхит;
• рецидивирующей герпетической инфекции;
• вторичных иммунодефицитных состояниях;
• острых кишечных инфекциях, вызванных ротавирусом.

Противопоказания

• Непереносимость и повышенная чувствительность;
• возраст до 3 лет;
• непереносимость лактозы.

Способ применения и дозы

Однократная доза для взрослых и детей от 12 лет — 200 мг. Грипп и ОРВИ — 200 мг 4 раза в сутки. Длительность приема до 5 дней. При гриппе, осложненном пневмонией, 200 мг 4 раза в сутки 5 дней, а затем 1 раз в неделю, месяц.

Рецидивирующая герпетическая инфекция 200 мг 4 раза в сутки 7 дней, с переходом на прием 200 мг дважды в неделю в течение месяца. Профилактический прием после контакта с больным — 200 мг 1 раз в сутки 10-14 дней. При эпидемии — 200 мг 2 раза в неделю 3 недели.

Арпефлю для детей от 3 до 6 лет рекомендован в дозе 50 мг и 100 мг с 6 до 12 лет. При ротавирусной кишечной инфекции — разовая доза в соответствии с возрастом принимается 4 раза в сутки продолжительностью 5 дней.

Побочные действия

В редких случаях аллергические реакции у больных, имеющих индивидуальную непереносимость.

Передозировка

Случаи передозировки не известны. При приеме завышенных доз возможно появление нежелательных эффектов.

Взаимодействие

Противопоказано принимать с этиловым спиртом. При назначении с прочими лекарственными средствами взаимодействия не отмечалось.

Источник