- Инструкция по применению
- Информация
- Способ применения
- О препарате
- Информация
- Арпефлю (Arpeflu) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственные формы
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Арпефлю
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата Арпефлю
- Режим дозирования
Инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
АРПЕФЛЮ*
Регистрационный номер: ЛСР-005752/09 Торговое название препарата: Арпефлю Международное непатентованное название или группировочное название: Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: умифеновира гидрохлорид – 50 мг или 100 мг; Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат, опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк). Описание: Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. Фармакотерапевтическая группа: Прочие противовирусные препараты. Код АТХ: [L03AХ]. Фармакологическое действие Фармакодинамика Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы типа А и В, тяжелого острого респираторного синдрома. Препятствует контакту и проникновению вирусов в клетку, подавляя слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами. Обладает интерферониндуцирующим действием, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни. Относится к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах. |
Фармакокинетика Абсорбция — быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации (TСmax) при приеме в дозе 50 мг – 1,2 ч, 100 мг – 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) – 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы. Показания к применению Профилактика и лечение у взрослых и детей: — грипп, вызванный вирусами А и В, острые респираторные вирусные инфекции, тяжелый острый респираторный синдром (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией); — вторичные иммунодефицитные состояния; — комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 3 лет. Способ применения и дозы Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг). Для неспецифической профилактики • При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: — детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней. • В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции: — детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель. • Профилактика послеоперационных осложнений: — детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 дня до операции, затем на 2 и 5 день после операции. • Грипп, другие ОРВИ без осложнений: — детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней. • Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и другие): — детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель. Побочное действие Взаимодействие с другими лекарственными средствами При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не было отмечено. Передозировка |
Особые указания Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и так далее). Форма выпуска По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Одна, две, три, четыре контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток в пачке. Одна контурная ячейковая упаковка по 20 таблеток дозировкой 50 мг в пачке. Условия хранения При температуре не выше 25 C . В недоступном для детей месте. Срок годности Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска Производитель 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, 2 а. |
Ссылка на препарат в справочнике лекарственных средств Российской Федерации Vidal.ru.
* — инструкция на ЛС «Арпефлю», утвержденная Министерством Здравоохранения Российской Федерации.
Информация
Перед применение ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
Имеются противопоказания и побочные реакции.
Источник
Способ применения
Препарат принимают внутрь, до еды.
Для профилактики гриппа и ОРВИ взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в дозе 200 мг/сутки, детям от 3 до 12 лет – 100 мг/сут.
Курс лечения — 10-14 дней. В период эпидемии гриппа, сезонного роста заболеваемости ОРВИ, для профилактики обострения хронического бронхита и рецидива герпетической инфекции взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе 200 мг, детям от 3 до 12 лет – 100 мг.
Препарат принимают 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Для лечения гриппа и других ОРВИ без осложнений взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе 200 мг 4 раза/сутки (каждые 6 ч), детям от 6 до 12 лет – 100 мг 4 раза/сутки (каждые 6 ч).
Курс лечения – 5 дней. Для лечения гриппа и других ОРВИ, осложненных бронхитами, пневмониями взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе 200 мг 4 раза/сутки (каждые 6 ч) в течение 5 дней, затем переходят на прием 200 мг 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Детям от 3 до 12 лет разовая доза препарата составляет 100 мг; препарат принимают 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 дней, затем переходят на прием 1 раз в неделю в течение 4 недель.
При хроническом бронхите и рецидивирующей герпетической инфекции взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч); детям от 6 до 12 лет по 100 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 сут; затем принимают разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений детям старше 12 лет и взрослым назначают в дозе 200 мг за 2 сут до операции, затем по 200 мг на вторые и пятые сутки после операции.
О препарате
Арпефлю — противовирусный и иммуномодулирующий препарат с широким спектром противовирусной активности (вирусы гриппа А, В, подтипы H1N1). Применяется при лечении и профилактике гриппа и других острых респираторных инфекций (в т. ч. осложненных бронхитом и пневмонией); хронического бронхита, пневмонии, рецидивирующей герпетической
Информация
Перед применение ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
Имеются противопоказания и побочные реакции.
Источник
Арпефлю (Arpeflu) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Арпефлю |
рег. №: ЛСР-005752/09 от 16.07.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 16.09.16 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Арпефлю
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
умифеновира гидрохлорид (в форме умифеновира гидрохлорида моногидрата) | 50 мг |
Вспомогательные вещества: повидон (пласдон K17) — 0.66 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 34 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал-1500) — 4.5 мг, магния стеарат — 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1.5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — до получения таблетки массой 150 мг.
Состав оболочки: опадрай II белый (тальк — 0.89 мг, макрогол — 1.23 мг, титана диоксид — 1.5 мг, спирт поливиниловый — 2.38 мг) — до получения таблетки массой 156 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
умифеновира гидрохлорид (в форме умифеновира гидрохлорида моногидрата) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: повидон (пласдон K17) — 1.32 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 68 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал-1500) — 9 мг, магния стеарат — 3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — до получения таблетки массой 300 мг.
Состав оболочки: опадрай II белый (тальк — 1.78 мг, макрогол — 2.46 мг, титана диоксид — 3 мг, спирт поливиниловый — 4.76 мг) — до получения таблетки массой 312 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы гриппа А и В.
Обладает интерферониндуцирующими свойствами, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Предупреждает развитие постгриппозных осложнений, снижает частоту обострений хронических заболеваний, нормализует иммунологические показатели. Противовирусное действие обусловлено подавлением слияния липидной оболочки вируса с клеточными мембранами при контакте вируса с клеткой. Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в снижении интоксикации и выраженности катаральных явлений, укорочении периодов лихорадки и общей продолжительности заболевания. Относится к малотоксичным лекарственным средствам ( LD 50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. ТC max при приеме в дозе 50 мг — 1.2 ч, 100 мг — 1.5 ч. Метаболизируется в печени. T 1/2 — 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Показания препарата Арпефлю
Профилактика и лечение у взрослых и детей:
- грипп, вызванный вирусами А и В;
- острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией);
- вторичные иммунодефицитные состояния.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмония и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационых инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса у взрослых.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A60 | Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] |
B00 | Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex] |
B02 | Опоясывающий лишай [herpes zoster] |
D84.9 | Иммунодефицит неуточненный |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
Режим дозирования
Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Для неспецифической профилактики
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 1 раз вдень в течение 10-14 дней.
В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Профилактика послеоперационных осложнений: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 дни до операции, затем на 2 и 5 день после операции.
Грипп, другие ОРВИ без осложнений: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и другие): детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Источник