- О препарате Аргосульфан ®
- Принцип действия
- Ситуации применения Аргосульфан®
- Аргосульфан : инструкция по применению
- Состав
- Показания к применению
- Противопоказания
- Меры предосторожности
- Побочное действие
- Передозировка
- Условия хранения
- Срок годности
- Упаковка
- Аргосульфан
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения
О препарате
Аргосульфан ®
Аргосульфан® содержит сульфатиазол серебра, который оказывает двойное действие: противомикробное и ранозаживляющее.
Принцип действия
- угнетает рост и размножение микробов
- обладает широким спектром антибактериального бактериостатического действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий
- ионы серебра тормозят рост и деление бактерий
- способствует заживлению ран без образования грубого рубца 1
- обеспечивает их защиту от инфицирования
Ситуации применения Аргосульфан®
- порезы
- ссадины
Упаковка 15г.
apteka.ruzdravcity.ruvseapteki.ruближайшая-аптека.рф
- глубокие порезы
- раны с нагноением
- раны с рваными краями, где может остаться шрам
Упаковка 40г.
apteka.ruzdravcity.ruvseapteki.ruближайшая-аптека.рф
- пролежни
- трофические язвы
Упаковка 40г.
apteka.ruzdravcity.ruvseapteki.ruближайшая-аптека.рф
Наружно — как открытым методом, так и под окклюзионные повязки.
После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат с соблюдением условий стерильности и толщиной 2-3 мм 2-3 раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом.
Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки — возможно, но не является обязательным. Крем наносится до полного заживления раны или до момента пересадки кожи.
В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат. Перед применением крема необходимо промыть рану 0,1% водным раствором хлоргексидина или другим антисептиком.
Максимальная суточная доза — 25 г.
Максимальная продолжительность лечения — 60 дней.
Хранить при температуре от 5°C до 15°C. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ!
- Гиперчувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам.
- Врожденная недостаточность глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы.
- Недоношенность, грудной возраст до 2 месяцев (риск развития «ядерной» желтухи).
Применение Аргосульфана® во время беременности и кормления грудью допускается в случаях, если поверхность ожога не превышает 20% поверхности тела и когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для матери преобладает над возможным риском для плода и ребенка.
Производитель готовой лекарственной формы
Фармзавод Ельфа А.О., 58-500 Еленя Гура, ул. В. Поля 21, Польша
Источник
Аргосульфан : инструкция по применению
Состав
Активное вещество: 1г крема содержит 20мг сульфатиазола серебряной соли (Sulfathiazolum argentum).
Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, белый вазелин, глицерин, жидкий парафин, фосфорнокислый натрий, натрия лаурилсульфат, дифосфорнокислый калий, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.
Белая или белая с оттенком от розового до светло-серого однородная мягкая масса.
Код АТС: D06BA02.
Противомикробные препараты для наружного применения. Сульфаниламиды.
Показания к применению
Аргосульфан применяется местно при лечении раневых инфекций, в том числе:
ожоги кожи всех степеней (в том числе лучевые)
трофические язвы голеней.
Дозировка и способ приема
Препарат применяют наружно, как открытым методом, так и с использованием окклюзионных повязок.
После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат с соблюдением условий стерильности толщиной 2-3 мм 2-3 раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки — возможно, но не является обязательным.
Крем наносят до полного заживления раны или до момента, когда поверхность раны подготовлена к пересадке кожи. В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат. Перед применением крема необходимо промыть рану 0,1% водным раствором хлоргексидина, 3% водным раствором борной кислоты или другим антисептиком.
Дети и подростки:
Лекарственное средство не следует использовать при лечении недоношенных, новорожденных и грудных детей до 2-х месяцев из-за риска возникновения ядерной желтухи. У детей старшего возраста коррекции дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью:
По причине отсутствия клинических испытаний пациентами с почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность во время применения средства. У пациентов с тяжелыми поражениями функций почек следует контролировать концентрацию сульфонамида в сыворотке.
Пациенты с печеночной недостаточностью:
По причине отсутствия клинических испытаний пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность во время применения средства.
Противопоказания
Аллергия на сульфатиазол, другие сульфонамиды или любой из компонентов средства.
Не следует применять средство Аргосульфан:
кормящим грудью женщинам;
при лечении недоношенных, новорожденных и грудных детей до 2-х месяцев из-за риска возникновения ядерной желтухи;
пациентам с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ввиду риска проявления гемолитической анемии.
Меры предосторожности
Возможна перекрестная гиперчувствительность к производным сульфонилмочевины, бензотиазина и пара-аминобензойной кислоты. В каждом случае следует тщательно собирать аллергологический анамнез, особенно в отношении сульфаниламидов.
Следует избегать контакта лекарственного средства с глазами и слизистыми оболочками. В случае случайного попадания промыть их большим количеством воды.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам, находящимся в шоковом состоянии после обширных ожогов или пациентам после ожогов, с которыми сложно поддерживать контакт.
У пациентов с нарушением функции печени и почек возможна кумуляция препарата и существует риск развития системных нежелательных реакций.
На фоне длительного применения на больших участках кожи следует контролировать уровень сульфатиазола в сыворотке крови, особенно в случаях заболеваний почек и печени.
Необходимо также контролировать функцию печени, почек и картину крови, поскольку возможно развитие агранулоцитоза или анемии.
Следует избегать длительного применения (более 60 дней, при условии, что не превышается максимальная суточная доза крема 25 г и общая курсовая доза 1500 г).
Из-за содержания цетостеарилового спирта лекарственное средство может вызвать местную реакцию, например контактный дерматит.
Вследствие наличия в составе пропилпарагидроксибензоата и метилпарагидроксибензоата после применения лекарственного средства возможно развитие аллергических реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Фолиевая кислота или производные пара-аминобензойной кислоты кислоты (например, прокаин) могут ослаблять антибактериальный эффект сульфатиазола серебра. Возникновение вышеуказанных взаимодействий возможно, но маловероятно, поскольку серебряные соли сульфаниламидов действуют преимущественно на мембрану клетки, а не на метаболические процессы (но такой эффект не может быть исключен).
Препарат не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными средствами местного действия для предотвращения возможности их взаимодействия.
Влияние на репродуктивную функцию, беременность и лактацию
Беременным женщинам в предродовом и родовом периоде не следует применять лекарственное средство из-за риска возникновения ядерной желтухи у новорожденных.
Не следует применять средство в период беременности, за исключением ситуаций, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, в какой степени применяемый местно сульфатиазол серебра или его метаболиты могут проникать в молоко женщин, кормящих грудью. Не следует применять средство во время кормления грудью.
Влияние на способность к управлению механическими транспортными средствами и обслуживанию механизмов
Аргосульфан не влияет на способность к управлению механическими транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
Побочное действие
Низкая растворимость и слабая абсорбция сульфатиазола серебра через поврежденную кожу снижает вероятность развития побочных эффектов во время применения лекарственного средства.
В месте нанесения крема могут появиться признаки раздражения кожи и повышенной чувствительности, такие как жжение, зуд, эритема.
В случае длительного применения препарата существует риск развития системных побочных эффектов, характерных для сульфаниламидов, в том числе повреждения почек, печени, нарушения кроветворения, включая агранулоцитоз, геморрагический диатез, тромбоцитопению, апластическую и гемолитическую анемию, лейкопению. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности, таких как синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. Возможно всасывание сульфатиазола серебра через поврежденную кожу.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C, не замораживать. Беречь от детей.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
Туба, содержащая 40г крема, вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Источник
Аргосульфан
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Крем 2 %, 15 г, 40 г
Состав
1 г крема содержит
активное вещество — сульфатиазола серебра 20,0 мг,
вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, парафин жидкий, вазелин белый, натрия лаурилсульфат, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, вода для инъекций.
Описание
Белая, мягкая, однородная масса. Окраска препарата может переходить от розового до светло-серого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для местного применения.
Сульфаниламиды. Сульфатиозол серебра.
Код АТX D06ВА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Содержащаяся в препарате серебряная соль сульфатиазола обладает малой степенью растворимости, в результате чего при местном применении концентрация препарата в ране сохраняется на постоянном уровне. Благодаря минимальной резорбции препарат не оказывает токсического действия. Только незначительное количество серебряной соли сульфатиазола проникает в общий кровоток, после чего подвергается в печени ацетилированию.
С мочой выводится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде. Абсорбция сульфатиазола увеличивается после применения препарата на обширных участках пораженной кожи.
Фармакодинамика
Аргосульфан крем – антибактериальный препарат для наружного применения, способствующий заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных и т.д.), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, купирует боль и жжение в ране, сокращает время лечения, и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к заживлению раны, что исключает необходимость проведения трансплантации.
Входящий в состав крема сульфаниламид — сульфатиазол, является противомикробным бактериостатическим средством, он обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола заключается в угнетении роста и размножения микробов в результате конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой и угнетения дигидроптероатсинтетазы. Это приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты, и, в конечном итоге, ее активного метаболита – тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки. Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают в несколько десятков раз антибактериальное действие сульфаниламида – они тормозят рост и деление бактерий путем связывания с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида.
Благодаря гидрофильной основе крема, имеющей оптимальное рН и содержащей большое количество воды, обеспечивается местное анальгезирующее действие и повышается влажность в области раны. Все это способствует хорошей переносимости препарата и ускорению заживления раны.
Показания к применению
— ожоги всех степеней и различного происхождения (в т.ч. термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые)
— трофические язвы голени различного генеза (в т.ч. при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, роже и т.д.)
— бытовые травмы (порезы, ссадины)
— инфицированные дерматиты, простой контактный дерматит
— стрепто — и стафилодермия.
Способ применения и дозы
Препарат применяют наружно, как открытым методом, так и с использованием окклюзионных повязок.
После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат с соблюдением условий стерильности толщиной 2-3 мм 2-3 раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки — возможно, но не является обязательным.
Крем наносят до полного заживления раны или до момента, когда поверхность раны подготовлена к пересадке кожи. В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат. Перед применением крема необходимо промыть рану 0,1% водным раствором хлоргексидина, 3% водным раствором борной кислоты или другим антисептиком.
Максимальная суточная доза – 25 г.
Максимальный курс лечения – 20 дней.
У детей старше 2 месяцев изменения дозировки не требуется.
Побочные действия
— кожные аллергические реакции
— раздражение, проявляющееся жжением в месте применения крема (иногда)
— лейкопения (в случае длительного применения).
Противопоказания
— гиперчувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам
— врождённая недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
— недоношенные дети и новорожденные до 2 месяцев жизни (в связи с риском развития ядерной желтухи)
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется применять в комбинации с другими лекарственными препаратами для наружного применения. Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематоксичности препарата.
Фолиевая кислота и ее структурные аналоги (например, прокаин) способны ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.
Особые указания
На фоне длительного применения на обширных участках кожи следует контролировать уровень сульфатиазола в сыворотке крови, особенно в случаях заболеваний почек и печени.
Следует соблюдать осторожность при применении у больных в шоковом состоянии при обширных ожогах из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.
Не применять у недоношенных, новорожденных и детей младше 2 месяцев вследствие вероятности усиления желтухи новорожденных.
Аргосульфан крем, применяемый наружно, не вызывает потемнения кожи и белья.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применять препарат во время беременности.
Не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов
Препарат не ограничивает психофизической активности и способности к управлению автотранспортом и обслуживанию машиного оборудования.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г (для фасовки 15 г) или 40 г (для фасовки 40 г) препарата помещают в алюминиевые мембранные тубы с закрывающейся пластмассовой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
«Фармзавод Jelfa А.О.»
58-500, Еленя Гура, ул. В.Поля, 21, Польша.
Владелец регистрационного удостоверения
OOO «Валеант», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство OOO «Валеант» в РК
Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,
Источник