- Арбидол суспензия
- Преимущества молекулы
- Преимущества формы выпуска порошок для приготовления суспензии
- Показания к применению
- Состав на 5 мл
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
- Производитель
Арбидол суспензия
АРБИДОЛ «суспензия» – специальный детский* противовирусный препарат для этиотропной терапии и профилактики гриппа и ОРВИ у детей с 2-х лет.
Преимущества молекулы
- широкий спектр противовирусной активности: специфически подавляет вирусы гриппа А и В, включая высокопатогенные подтипы – «свиной» A(H1N1)pdm9 и «птичий» A(H5N1), а также другие вирусы – возбудители ОРВИ (вирус парагриппа, аденовирус, риновирус, коронавирус, PC вирус и другие);
- действие направлено непосредственно на вирусы гриппа и ОРВИ – основную причину простудных заболеваний
- прямое противовирусное действие признано и изучено на международном уровне: умифеновир включен экспертами Международного общества по гриппу и другим ОРВИ в перечень противовирусных препаратов для лечения гриппа 1 ; также представлен в рубрикаторе Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) в перечне средств с прямым противовирусным действием 2 – по механизму действия относится к ингибиторам слияния (фузии);
- прямое противовирусное действие не зависит от иммунологического статуса организма, реактивности иммунной системы, скорости выработки интерферонов, а также от числа повторных курсов применения препарата;
- ранняя готовность к действию – достижение максимальных концентраций в крови через 1 час с момента приема препарата 3 ;
- терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений и обострений хронических бактериальных заболеваний 4,9 ;
- способствует сокращению периода болезни при гриппе и ОРВИ на срок до 3-х дней, а также снижению риска развития осложнений 4 :
- пневмонии – на 96%;
- синуситов – на 92%;
- бронхитов – на 84%;
- отитов – на 95%;
- до 4-х раз снижает вероятность развития осложнений гриппа и ОРВИ у часто болеющих детей и детей с хроническими заболеваниями 5 ;
- многолетний опыт применения, благоприятный профиль безопасности и всесторонняя изученность, продемонстрированные как в многочисленных клинических исследованиях 5 , так и наблюдательных программах 4,6
- представленность в клинических рекомендациях оказания медицинской помощи детям при гриппе 7 ;
- профилактический прием в эпидсезон, а также при контакте с больным гриппом или другими ОРВИ снижает риск заражения; в частности, при профилактическом приеме в период эпидемии гриппа снижает риск инфицирования ребенка до 4-х раз 8
Преимущества формы выпуска порошок для приготовления суспензии
- каждый флакон оснащен полиэтиленовой двухкомпонентной крышкой с контролем первого вскрытия, обеспечивающей защиту от самостоятельного употребления препарата детьми;
- наличие мерной риски по окружности бутылочки четко обозначает нужный объем жидкости, необходимой для приготовления суспензии;
- приготовленная суспензия имеет сладковатый вкус и приятный фруктовый вишнево-банановый аромат, что существенно облегчает процесс приема препарата детьми;
- жидкая лекарственная форма обеспечивает малышам легкость глотания;
- удобство и точность дозирования – упаковка препарата комплектуется удобной мерной ложечкой;
- хранение и возможность использования приготовленной суспензии – до 10 дней в условиях холодильника.
Показания к применению
- профилактика и лечение ОРВИ и гриппа А и В у детей с 2-х лет и взрослых;
- комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей с 2-х лет.
Торговое наименование препарата: Арбидол®
Международное непатентованное наименование: умифеновир
Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Состав на 5 мл
активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат – 25,88 мг), (в пересчете на умифеновира гидрохлорид – 25,00 мг);
вспомогательные вещества: натрия хлорид – 26,85 мг, мальтодекстрин (Клептоза Линекапс) – 750,00 мг, сахароза (сахар) – 840,42 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 24, 60 мг, титана диоксид – 25,00 мг, крахмал прежелатинизированный (тип РА5PH) – 129,50 мг, натрия бензоат – 9,25 мг, ароматизатор банановый – 12,40 мг, ароматизатор вишнёвый – 6,10 мг.
Описание: гранулированный порошок белого или почти белого цвета с характерным фруктовым запахом.
Описание приготовленной суспензии:однородная суспензия белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.
Код ATX: [J05AX13]
Фармакологические свойства
Противовирусное средство. Специфически подавляет invitro вирусы гриппа А и В (InfluenzavirusA, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.
Терапия препаратом Арбидол® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо — через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.
Установлено значимое влияние препарата Арбидол® на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме препарата в дозе 200 мг умифеновира достигается через 1 час, объем распределения (Vd) – 1432 л. Метаболизируется в печени. Период полувыведения в среднем составляет 11 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном, с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве, почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Показания к применению
- профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у детей с 2 лет и взрослых;
- комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей с 2 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата.
Возраст до 2 лет. Первый триместр беременности. Грудное вскармливание.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Второй и третий триместры беременности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности препарат Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли препарат Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Во флакон, содержащий порошок, добавить 30 мл (или примерно до 2/3 объема флакона) прокипяченной и охлажденной до комнатной температуры воды. Флакон закрыть крышкой, перевернуть и тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Добавить прокипяченную и охлажденную воду до объема 100 мл (до метки на флаконе) и повторно встряхнуть. Перед каждым приемом содержимое флакона тщательно взбалтывать до получения однородной суспензии. Разовую дозу отмерять с помощью прилагаемой мерной ложки.
Разовая доза препарата (в зависимости от возраста):
| Возраст | Разовая доза, мл суспензии (мг умифеновира) |
|---|---|
| Показание | Схема приема препарата |
|---|---|
