Анзибел таблетки способ применения

Анзибел (таблетки для рассасывания со вкусом ментола)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания со вкусом лимона и меда

Таблетки для рассасывания со вкусом ментола

Состав

Одна таблетка для рассасывания со вкусом лимона и меда содержит

активные вещества: хлоргексидина гидрохлорида 5 мг; бензокаина 4 мг; эноксолона 3 мг

вспомогательные вещества: сорбитол (Сорбидекс S 16606), калия ацесульфам, ароматизатор лимонный, ароматизатор медовый, магния стеарат.

Одна таблетка для рассасывания со вкусом ментола содержит

активные вещества: хлоргексидина гидрохлорида 5 мг; бензокаина 4 мг; эноксолона 3 мг

вспомогательные вещества: сорбитол (Сорбидекс S 16606), калия ацесульфам, ароматизатор ментоловый, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, цвета слоновой кости, с запахом и вкусом лимона и меда, с ровной поверхностью на одной стороне и с маркировкой товарного знака «NOBEL» на другой (таблетки со вкусом лимона и меда).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с запахом ментола, с ровной поверхностью на одной стороне и с маркировкой товарного знака «NOBEL» на другой (таблетки со вкусом ментола).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла.

Код АТХ R02AA20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бензокаин – местный анестетик, по химической структуре представляющий собой сложный 4- аминобензойной кислоты, как и большинство местных анестетиков, быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта и горла, гидролизуется под действием фермента эстеразы в основном в плазме крови и, в меньшей степени, в печени, небольшое количество связывается с белками плазмы.

Хлоргексидин, вследствие своей катионоактивной природы, прочно связывается с кожей, слизистой оболочкой и другими тканями и, таким образом, очень плохо всасывается. После приема внутрь концентрация хлоргексидина в плазме крови не обнаруживается.

Эноксолон – комплексный тритерпен, выделенный из глицирризиновой кислоты, оказывает противовоспалительное действие.

Фармакодинамика

Таблетки для рассасывания АНЗИБЕЛ применяются для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла, проявляющихся в виде местного раздражения в ротоглоточной области, за счет антисептического эффекта хлоргексидина, противовоспалительного эффекта эноксолона на буккофарингеальную (щёчно-глоточную) слизистую оболочку и местно анестезирующего эффекта бензокаина.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла (для местного и симптоматического лечения).

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет

Таблетку медленно рассасывают (не разжевывая) в полости рта с интервалом

2-3 ч. Максимальная суточная доза при острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний — 8 таблеток в сутки. Курс лечения не более 7 дней.

Детям от 6 до 12 лет

Таблетку медленно рассасывают (не разжевывая) в полости рта с интервалом

4-5 ч. Максимальная суточная доза при лечении и профилактике острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки — 6 таблеток. Курс лечения не более 7 дней.

Побочные действия

— нарушения пищеварения, вкуса, зубные пигментации

— реакция гиперчувствительности: сыпь, зуд, отек кожи, затрудненное

дыхание (у пациентов с гиперчувствительностью к бензокаину, другим препаратам — производным 4-аминобензойной кислоты, таким как прокаин, тетракаин).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— беременность и период лактации

— наследственная непереносимость фруктозы

Лекарственные взаимодействия

Не зарегистрировано случаев взаимодействия АНЗИБЕЛА с другими лекарственными препаратами. Не рекомендуется принимать препарат одновременно с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.

Особые указания

Следует иметь в виду, что препарат содержит бензокаин, который может вызвать положительный результат допинг-теста у спортсменов.

Каждая таблетка для рассасывания АНЗИБЕЛ содержит сорбитол, который может вызывать раздражение слизистой желудка и диарею.

Препарат не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Беременность и период лактации

Действие препарата для рассасывания АНЗИБЕЛ в течение беременности и лактации не изучено.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений в период лечения на деятельность, связанную с управлением автомобилем или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1, 2 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока хранения.

Условия отпуска из аптек

Производитель

НОБЕЛ Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш.

Упаковщик

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Источник

Анзибел : инструкция по применению

Инструкция

Состав

1 пастилка для рассасывания содержит: хлоргексидин дигидрохлорид 5 мг, бензокаин 4 мг, эноксолон 3 мг; вспомогательные вещества: сорбитол, ацесульфам калия, магния стеарат.

1 пастилка для рассасывания с ароматом ментола содержит: хлоргексидин дигидрохлорид 5 мг, бензокаин 4 мг, эноксолон 3 мг; вспомогательные вещества: сорбитол, ацесульфам калия, магния стеарат, ментоловый аромат (натуральный ароматизатор, гуммиарабик (Е414).

1 пастилка для рассасывания с ароматом меда и лимона содержит: хлоргексидин дигидрохлорид 5 мг, бензокаин 4 мг, эноксолон 3 мг; вспомогательные вещества: сорбитол, ацесульфам калия, магния стеарат, лимонный аромат (ароматизатор (натуральный и идентичный натуральному), мальтодекстрин, гуммиарабик (Е414), диоксид кремния (Е551)), медовый аромат (ароматизатор (натуральный и идентичный натуральному), мальтодекстрин, гуммиарабик (Е414), пропиленгликоль (Е1520), диоксид кремния (Е551)).

Описание

Пастилки для рассасывания

Почти белые круглые двояковыпуклые пастилки, гладкие с одной стороны и с гравировкой логотипа NOBEL с другой стороны.

Пастилки для рассасывания с ароматом ментола

Почти белые круглые двояковыпуклые пастилки с ароматом ментола, гладкие с одной стороны и с гравировкой логотипа NOBEL с другой стороны.

Пастилки для. рассасывания с ароматом меда и лимона

Круглые двояковыпуклые светло-желтые пастилки с ароматом и вкусом лимона и меда, гладкие с одной стороны и с гравировкой логотипа NOBEL с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.

Показания к применению

Местное и временное облегчение симптомов неосложнённых инфекционных и воспалительных процессов в ротовой полости, стоматита и боли в горле, вызванных такими внешними раздражителями, как табак, резкие изменения температуры, пыль, которые вызывают боль без лихорадки.

Способ применения и дозы

Препарат помещают в ротовую полость для медленного рассасывания.

Пастилки для рассасывания не следует жевать или глотать целиком.

Принимать после еды и чистки зубов.

Рекомендуется не полоскать рот и не пить много жидкости в течение 2 часов после использования препарата Анзибел.

Рекомендованные дозы для взрослых и детей старше 12 лет:

По одной пастилке для рассасывания каждые 2-3 часа.

Максимальная суточная доза составляет 8 пастилок.

Курс лечения не должен превышать 7 дней.

Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшились или сохранились после 2 дней лечения. Рекомендованные дозы для детей старше 6 лет:

По одной пастилке для рассасывания каждые 4-5 часов.

Максимальная суточная доза составляет 6 пастилок.

Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшились или сохранились после 2 дней лечения.

Противопоказания

Анзибел не применяют у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата или другим местным анестетикам — производным эфира, а также у пациентов с фенилкетонурией.

Меры предосторожности

Не следует принимать препарат Анзибел в дозах выше рекомендованных.

Пастилки для рассасывания не следует жевать или глотать целиком, так как препарат действует только на местном уровне, находясь в непосредственном контакте с пораженной областью.

Следует иметь в виду, что препарат содержит бензокаин, который может вызвать позитивный результат допинг-теста у спортсменов.

Анзибел содержит сорбитол, который может вызывать раздражение желудка и диарею. Не следует принимать препарат пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Не следует принимать препарат пациентам с непереносимостью местных анестетиков типа сложных эфиров (особенно производные пара-аминобензойной кислоты), парабенов или пара-фенилендиамина, так как может быть непереносимость бензокаина.

Соотношение риск-польза должно быть оценено в следующих случаях:

тяжкие повреждения слизистой оболочки рта (может увеличиться поглощение анестетика);

пломбы и протезы передних зубов (в некоторый случаях окрашивание хлоргексидином может стать постоянным).

Вследствие повышенного риска развития метгемоглобинемии препарат с осторожностью следует применять:

у пациентов с затрудненным дыханием (например, астма, бронхит);

у пациентов пожилого возраста;

у больных с заболеваниями сердца.

Для пациентов со сниженной функцией почек или пациентов, находящихся на контролируемой калиевой диете, должно учитываться, что каждая пастилка для рассасывания содержит 0,50 мг ацесульфама калия.

Дети: эффективность и безопасность использования препарата у детей младше 6 лет не установлена, поэтому не следует использовать препарат у пациентов данной возрастной группы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и пищевыми продуктами Анзибел не должен использоваться в сочетании с другими препаратами, содержащими антисептики.

Имеются ссылки на исследования у животных, в которых описано, что совместное местное введение эноксолона и гидрокортизона потенцирует действие последнего на кожу. Однако, этих данных не достаточно, чтобы определить, приводит ли это так же к повышению его системной абсорбции и токсичности.

В связи с наличием бензокаина:

Ингибиторы холинэстеразы: подавляют метаболизм местных анестетиков, появляется риск системной токсичности,

Сульфаниламидные препараты: метаболиты бензокаина могут снизить антибактериальную активность сульфаниламидов.

Период беременности и лактации

Не использовать во время беременности или кормления грудью.

При беременности необходимо учитывать, что эноксолон при высоких дозах (> 60 мг/сутки) и длительном применении может привести к задержке натрия, отеку и гипертонии.

Нет достаточных данных об использовании хлоргексидина и бензокаина у беременных женщин.

В исследованиях влияния хлоргексидина на животных не были описаны нарушения

фертильности или проявления цитотоксических реакций и пери/послеродовой токсичности. Не известно, проникает ли хлоргексидин в грудное молоко.

Не было выявлено нарушений во время беременности или лактации при использовании бензокаина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами

Влияние препарата Анзибел на способность управлять автомобилем или машинами нулевое или незначительное.

Токсичность, эмбриотоксичность, тератогенность, мутагенность, канцерогенность

Побочное действие

Хлоргексидин может вызывать временное окрашивание языка, зубов, зубных пломб и протезов. Отмечены редкие случаи раздражения слизистой полости рта и кончика языка, носящие, как правило, временный характер и проходящие после отмены препарата. У пациентов, использующих раствор хлоргексидина для полоскания полости рта, часто сообщалось о таких побочных реакциях, как изменение вкусовых ощущений и увеличение зубного камня, так же в редких случаях проявлялась местная аллергическая реакция, сопровождавшаяся заложенностью носа, зудом, сыпью.

Побочные реакции, которые могут возникнуть из-за наличия бензокаина, обусловлены передозировкой или быстрой абсорбцией, а также особенностями пациента, и включают в себя аллергический контактный дерматит и ангионевротический отек. Также жжение, зуд, отек или покраснение глотки, которые не наблюдались до начала лечения.

Эноксолон в высоких дозах и при продолжительном лечении может привезти к отеку и гипертонии. Маловероятно, что эти побочные реакции проявятся при дозах, используемых в препарате Анзибел. Однако, если наблюдаются побочные реакции, то необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Передозировка

При приеме рекомендуемой в инструкции дозы передозировка происходит редко. Однако, из-за наличия эноксолона, может произойти передозировка, которая может привести к симптомам гиперминералокортицизма, таким как задержка натрия и потеря калия, отеки, гипертензия и угнетение ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.

При передозировке хлоргексидином, особенно у детей, проявляются симптомы алкогольной интоксикации (невнятная речь, онемение или шаткая походка). Хотя абсорбция бензокаина очень мала, однако в случае системной абсорбции могут проявляться такие симптомы, как помутнение зрения и диплопия (двоение в глазах), головокружение, судороги, звон в ушах, возбуждение (стимуляция ЦНС) с последующей сонливостью (угнетение ЦНС), повышенное потоотделение, низкое кровяное давление или брадикардия (медленный и нерегулярный пульс), депрессия сердца.

Лечение при передозировке хлоргексидином: симптоматическая терапия.

Лечение включает в себя введение кислорода или искусственное дыхание, для кровообращения депрессии рекомендуется вводить внутривенно сосудосуживающие жидкости. При проявлении метгемоглобинемии (затрудненное дыхание, головокружение, недомогание, слабость) применяется антидот — метиленовый синий, а также показана желудочно-кишечная деконтаминация (промывание желудка, прием внутрь активированного угля).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Беречь от детей!

Источник