Ангал спрей для детей инструкция способ

Ангал® С

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Спрей для местного применения со вкусом лимона

Состав

100 мл раствора содержит

активные вещества: хлоргексидина диглюконат 20% раствор 1.064 г

лидокаина гидрохлорид 0.050 г

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, сукралоза

ароматизатор лимонный 502336Т, пропиленгликоль, глицерин, спирт этиловый 96 %, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор с запахом лимона и спирта, со вкусом лимона.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы.

Препараты для лечения заболеваний горла.

Фармакологические свойства

Препарат Ангал® С оказывает местное анальгезирующее и антибактериальное действие. Препарат уменьшает воспаление глотки, снижая возможность развития более тяжелых бактериальных инфекций горла, и облегчает боль при раздражении и глотании.

Хлоргексидин плохо всасывается при пероральном или местном применении.

После местного нанесения на неповрежденную кожу, хлоргексидин диглюконат адсорбируется на внешних слоях кожи, что приводит к устойчивому антимикробному эффекту. При фармакокинетических исследованиях было установлено, что приблизительно 30 % хлоргексидина остается в ротовой полости после ополаскивания, после чего хлоргексидин постепенно выводится со слюной.

Скорость системной абсорбции лидокаина варьируется в зависимости от места и пути введения. Он быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, слизистых оболочек и через поврежденную кожу, однако, прежде, чем войти в системное кровообращение он почти полностью распадается. У здоровых взрослых применение 2 % раствора для полоскания рта не привело к возникновению обнаруживаемых концентраций лидокаина в плазме. У детей с ослабленным иммунитетом и взрослых лидокаин реабсорбируется через слизистую оболочку полости рта в плазму. Эти значения составляют приблизительно 0.2 мкг / мл, а токсичная концентрация в плазме составляет 5 мкг / мл.

Анестезирующий эффект лидокаина при местном применении развивается быстро — через 2 — 5 минут и продолжается в течение 30 – 45 минут. Анестезия является поверхностной и не распространяется на подслизистые структуры.

Хлоргексидина прочно связывается с белками в слюне.

Лидокаин хорошо распределяется по тканям (почки, легкие, печень, сердце, жировая ткань). Лидокаин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту и экскретируется в материнское молоко.

Хлоргексидин не накапливается в организме. Он плохо метаболизируется.

После приема внутрь 300 мг хлоргексидина диглюконата около 90 % дозы выводится с фекалиями через желчь, менее 1 % выводится с мочой.

Лидокаин метаболизируется во время первого прохождения через печень, а его биодоступность после перорального применения составляет 35 %. 90 % деэтилируется в печени. Первые два метаболита являются фармакологически активными. У некоторых пациентов эти два метаболиты оказывают токсическое воздействие на центральную нервную систему.

Лидокаин выводится из организма в виде метаболитов через почки, 10 % выводиться из организма в виде неизмененного вещества. Биологическое полувыведение лидокаина происходит от 1,5 до 2 часов у взрослых. Биологическое полувыведение метаболитов лидокаина происходит от 2-х до 10-ти часов.

Лидокаина гидрохлорид представляет собой периферический анестетик амидного типа. Будучи местным анестетиком, лидокаин обладает тем же механизмом действия, что и другие препараты этой группы, он блокирует генерацию и проведение нервных импульсов в чувствительных, двигательных и вегетативных нервных волокнах. Он оказывает непосредственное влияние на мембраны клеток, ингибируя поступление ионов натрия в нервные волокна через мембраны. В связи с прогрессирующим распространением анестезирующего эффекта возрастает порог электрического возбуждения в периферических нервах, проведение нервного импульса замедляется, а воспроизведение потенциала действия ослабляется, что в конечном итоге, приводит к полному блокированию нервного импульса. В целом, местные анестетики быстрее блокируют вегетативные нервы, мелкие немиелинизированные (чувство боли) и мелкие миелинизированные (чувство боли, температуры), чем крупные миелинизированные волокна (чувство прикосновения, давления).

На молекулярном уровне лидокаин специфически блокирует натриевые ионные каналы в неактивном состоянии, что препятствует генерированию потенциала действия, предотвращая проведение нервного импульса при местном использовании лидокаина вблизи нерва.

Воздействие на периферические нервы является важным при использовании лидокаина в качестве местного обезболивающего средства. Соотношение между эффективностью и токсичностью является благоприятным. Аллергические реакции, вызванные лидокаином, наблюдаются очень редко.

Кроме того, при блокировании проводимости периферических нервов местные обезболивающие средства влияют на все органы, в которых появляется импульс проводимости. Наблюдалось воздействие на центральную нервную систему, автономные ганглии, нервно-мышечное соединение и все формы мышечных волокон. Лидокаин также является антиаритмическим препаратом класса 1В.

Хлоргексидин является бис-бигуанидным антисептиком, оказывающим антибактериальное воздействие, как на грамположительные (например, Micrococcus sp., Staphylococcus sp., Bacillus sp., Clostridium sp., Corinebacterium sp.) и в меньшей степени на грамотрицательные микроорганизмы, преимущественно на вегетативную форму (при комнатной температуре он неэффективен в отношении бактериальных спор). Он также обладает противомикозным действием в отношении дерматофитов и грибов. Он быстро блокирует инфекционную активность некоторых липофильных вирусов (например вирус гриппа, вирус герпеса, ВИЧ).

Препарат действует, как бактериостатик в низких концентрациях, а в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Хлоргексидин несет положительный заряд, таким образом, он абсорбируется на отрицательно заряженных участках бактериальной клеточной стенки и на внеклеточных структурах. Абсорбция специфична и локализуется на соответствующих, содержащих фосфаты, участках бактериальной клеточной стенки. Хлоргексидин связывается с цитоплазматической мембраной бактерии. Он абсорбируется на отрицательно заряженной поверхности зубов, зубном налете или слизистой оболочки рта, чем обусловлено его длительное присутствие в полости рта.

Эффективность антисептиков и дезинфицирующих средств зависит от концентрации, температуры и времени воздействия.

Показания к применению

Ангал® С спрей используется для:

• лечения инфекции слизистой оболочки рта (стоматит, гингивит) и глотки (фарингит)

• местного обезболивания при воспалении горла.

• облегчения симптомов ангины и раздражения глотки (болезненное глотание, раздражение).

Способ применения и дозы

Для местного применения.

Взрослые и подростки старше 12 лет: от 3 до 5 последовательных нажатий на кнопку распылителя; процедуру повторять от 6 до10 раз в день.

Детям старше 6 лет: от 2 до 3 последовательных нажатий на кнопку распылителя. От 3 до 5 раз в день.

Препарат предназначен только для индивидуального пользования. Применение более чем одним человеком может привести к распространению инфекции.

Источник

Инструкция по применению АНГАЛ ® С (ANGAL S)

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей для местного применения в виде прозрачного, бесцветного раствора с запахом ментола и спирта.

1 мл
хлоргексидина глюконат	2 мг
лидокаина гидрохлорид	500 мкг

Вспомогательные вещества: левоментол, масло эвкалиптовое, глицерол, натрия сахаринат, кислоты лимонной моногидрат, этанол 40%, вода очищенная.

30 мл — флаконы (1) с механическим распылителем.

Фармакологическое действие

Лидокаина гидрохлорид представляет собой анестетик амидного типа периферического местного действия. Он оказывает поверхностное анальгезирующее влияние, не блокируя проведение нервного импульса в месте применения.

Будучи местным анестетиком, лидокаин обладает тем же механизмом действия, что и другие препараты этой группы; он блокирует генерацию и проведение нервных импульсов в чувствительных, двигательных и вегетативных нервных волокнах. Он оказывает непосредственное влияние на мембраны клеток, ингибируя поступление ионов натрия в нервные волокна через мембраны. В связи с прогрессирующим распространением анестезирующего эффекта возрастает порог электрического возбуждения в периферических нервах, проведение нервного импульса замедляется, а воспроизведение потенциала действия ослабляется, что в конечном итоге, приводит к полному блокированию нервного импульса. В целом, местные анестетики быстрее блокируют вегетативные нервы, мелкие немиелинизированные (чувство боли) и мелкие миелинизированные (чувство боли, температуры), чем крупные миелинизированные волокна (чувство прикосновения, давления).

На молекулярном уровне лидокаин специфически блокирует натриевые ионные каналы в неактивном состоянии, что препятствует генерированию потенциала действия, предотвращая проведение нервного импульса при местном использовании лидокаина вблизи нерва.

Аллергические реакции на лидокаин развиваются очень редко.

Хлоргексидин является катионным антисептиком, оказывающим антибактериальное воздействие, как на грамположительные, так и на грамотрицательные микроорганизмы (например, Micrococcus sp., Staphylococcus sp., Bacillus sp., Clostridium sp., Corinebacterium sp . ). Он также обладает противомикозным действием в отношении дерматофитов и грибов. Препарат действует, как бактериостатик в низких концентрациях, а в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Хлоргексидин несет мощный положительный заряд; таким образом, он абсорбируется на отрицательно заряженных участках бактериальной клеточной стенки и на внеклеточных структурах. Абсорбция специфична и локализуется на соответствующих, содержащих фосфаты, участках бактериальной клеточной стенки.

Хлоргексидин связывается с цитоплазматической мембраной бактерии. Он абсорбируется на негативно заряженной поверхности зубов, расположенных во рту пластинах или мембране ротовой полости. Небольшие количества активных веществ попадают в ЖКТ со слюной. Хлоргексидин не подвергается всасыванию. Лидокаин может всасываться через слизистую оболочку рта и глотки. Однако, большая его часть разрушается, не достигая системного кровотока.

Фармакокинетика

Анестезирующий эффект лидокаина при местном применении развивается через 2-5 мин и продолжается в течение 30-45 мин. Анестезия оказывается поверхностной и не распространяется в подслизистые структуры.

Лидокаин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту и экскретируется в грудное молоко человека. Он подвергается первичному метаболизму в печени. Первые два метаболита моноэтилглицинэксилидид и глицинэксилидит фармакологически активны. Вещество экскретируется, главным образом, в форме метаболитов через почки, а 10% выводится в неизмененном виде. Биологический T 1/2 лидокаина составляет 1.5–2 ч у взрослых и 3 ч у новорожденных младенцев. T 1/2 метаболитов лидокаина может варьировать от 2 до 10 ч.

Показания к применению

• облегчение симптомов ангины и раздражения глотки;
• местное обезболивание при воспалении горла.

Режим дозирования

Взрослые и подростки старше 12 лет:

• от 3 до 5 последовательных нажатий на кнопку распылителя;
• процедуру повторить от 6 до 10 раз/сут.

Дети старше 30 месяцев:

• От двух до трех последовательных нажатий на кнопку распылителя, от трех до пяти раз в день.

Если спрей Ангал С не будет использоваться в течение некоторого времени, рекомендуется вымыть насадку спрея, для этого необходиом выполнить следующие действия:

1. Перевернуть спрей крышкой вниз и нажать на насадку до полного опустошения трубки (раствор больше не распыляется).

2. Снять трубку спрея с флакона и поместить ее в чашку на несколько минут с горячей водой.

3. Вынуть трубку из воды и просушить.

4. Для блокирования насадки спрея нужно надеть трубку на флакон так, чтобы она была обращена вниз.

После каждого применения трубку следует снова поворачивать вниз, чтобы предотвратить распыление препарата из насадки.

Максимальная разовая доза для взрослого человека составляет 1 мг хлоргексидина (0.02 мг/кг массы тела) и 0.25 мг лидокаина (0.005 мг/кг массы тела).

Максимальная суточная доза хлоргексидина составляет 10 мг, а лидокаина – 2.5 мг.

При каждом нажатии на насадку распыляется 0.1 мл раствора.

Побочные действия

При местном, ограниченном во времени, использовании в ротовой полости и в области глотки с соблюдением рекомендуемой дозы данный препарат переносится хорошо. Очень редко могут развиваться реакции гиперчувствительности, например, раздражение и высыпания на коже, которые являются следствием повышенной чувствительности к анестетикам амидного типа, таким как лидокаин. Столь же редко могут развиваться реакции фотосенсибиллизации.

При продолжительном и непрерывном применении хлоргексидина в ротовой полости может временно появиться коричневое окрашивание зубов. Однако, этот налет можно удалить. Описания случаев окрашивания зубов при применении препарата в области глотки отсутствуют.

Противопоказания к применению

• – известная гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
• – дети младше 30 месяцев;
• – алкогольная зависимость.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Применяется у детей старше 30 месяцев, у детей младше 30 месяцев противопоказан.

Препарат содержит левоментол, то есть его следует с осторожностью назначать маленьким детям имеющим в анамнезе мышечные спазмы.

Особые указания

При бактериальных инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела, Ангал С применяется в качестве дополнительного лекарственного средства.

Препарат содержит левоментол, то есть его следует с осторожностью назначать маленьким детям имеющим в анамнезе мышечные спазмы.

Ангал С содержит глицерол. В высоких дозах глицерол может вызывать головную боль, нарушение пищеварения.

10 мл раствора содержат 3.5 г этанола. Пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией следует принимать во внимание тот факт, что разовая доза для взрослых и подростков старше 12 лет содержит 157 мг этанола, что эквивалентно 4.3 мл пива и менее чем 2 мл вина.

Пациентам, склонным к реакциям гиперчувствительности, Ангал С следует применять с осторожностью.

Допускается применение Ангал С пациентами с сахарным диабетом, так как он не содержит сахарозы.

Больным не следует применять данное лекарственное средство непрерывно или слишком часто. Его рекомендуется использовать лишь до уменьшения боли или раздражения глотки, вызванных воспалением.

Если состояние пациента не улучшается после 3-4 дней применения препарата, следует назначить другой способ лечения.

Следует избегать распыления препарата вблизи глаз.

После распыления препарата больным не следует принимать пищу, пить или чистить зубы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

После введения избыточных доз (более одной бутыли спрея в день) может произойти нарушение глотания (ослабление контроля рефлекса глотания).

Токсическая доза лидокаина для взрослого человека составляет от 0.5 г и выше (это несколько бутылей препарата).

При передозировке препарата может наблюдаться системная интоксикация являющаяся результатом воздействия на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы.

При системной интоксикации могут развиваться следующие симптомы:

Со сторны ЦНС:

• нервозность, зевота, возбуждение, звон в ушах, нистагм, мышечный тремор, судороги, депрессия, нарушение дыхания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• потеря тонуса миокарда, периферическая вазодилатация, гипотония, аритмия.

Лечение при системной интоксикации:

• при появлении симптомов системной интоксикации лечение препаратом следует немедленно прекратить. Необходимо вызвать рвоту и сделать промывание желудка. В более тяжелых случаях больной подлежит госпитализации для поддержания дыхания и циркуляции крови, а также для предотвращения обезвоживания.

Лекарственное взаимодействие

В ходе применения препарата Ангал С пациентам не рекомендуется одновременно использовать другие антисептические препараты местного действия, так как они утрачивают свою эффективность. Это условие не распространяется на пастилки Ангал, в состав которых входит тот же активный компонент, что и в состав спрея.

Не рекомендуется применять спрей Ангал С одновременно с ингибиторами холинестеразы (то есть с неостигмином, дистигмином, пиридостигмином).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Источник