Ампициллин таблетки способ применения

Ампициллин таблетки — Обновление — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

На одну таблетку:

Ампициллина тригидрат — 0,2887 г

(в пересчете на безводный) — 0,25 г

Вспомогательные вещества: — до получения таблетки массой 0,38 г

крахмал картофельный — 0,0837 г

кальция стеарат — 0,0038г

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, пенициллин полусинтетический

Код АТХ

Фармакодинамика:

Полусинтетический пенициллин широкого спектра действия бактерициден. Кислотоустойчив. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий.

Активен в отношении грамположительных (альфа- и бета-гемолитические стрептококки Streptococcus pneumoniae Staphylococcus spp. Bacillus anthracis Clostridium spp.).

Умеренно активен против большинства энтерококков в т.ч. Enterococcus faecalis Listeria spp. и грамотрицательных (Haemophilus influenzae Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Yersinia multocida (ранее Pasteurella) многие виды Salmonella spp. Shigella spp. Escherichia coli Chlamydia trachomatis) микроорганизмов аэробных неспорообразующих бактерий.

Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcus spp. всех штаммов Pseudomonas aeruginosa большинства штаммов Klebsiella spp. и Enterobacter spp.

Фармакокинетика:

Показания:

Бактериальные инфекции вызванные чувствительными к ампициллину возбудителями:

— дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит тонзиллит фарингит средний отит бронхит пневмония абсцесс легкого);

— почек и мочевыводящих путей: (пиелонефрит пиелит цистит уретрит);

— желчевыводящих путей (холангит холецистит);

— хламидийные инфекции у беременных женщин (при непереносимости эритромицина);

— кожи и мягких тканей (рожа импетиго вторично инфицированные дерматозы);

— желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф и паратиф дизентерия сальмонеллез сальмонеллезное носительство).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в том числе к другим пенициллинам цефалоспоринам карбапенемам) инфекционный мононуклеоз лимфолейкоз печеночная недостаточность заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит связанный с применением антибиотиков) период лактации детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью:

Бронхиальная астма поллиноз и другие аллергические заболевания почечная недостаточность кровотечения в анамнезе беременность.

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Внутрь за 05-1 час до еды с небольшим количеством воды.

Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции чувствительности возбудителя к препарату (от 5-10 дней до 2-3 недель а при хронических процессах — в течение нескольких месяцев).

Взрослым и детям с 3-х лет с массой тела выше 20 кг: по 025-05 г (1-2 таблетки) каждые 6 ч. Максимальная суточная доза — 4 г.

Детям с 3-х лет с массой тела до 20 кг: назначают по 125-25 мг/кг каждые 6 часов или по 167-333 мг/кг каждые 8 часов.

При гонококковом уретрите — внутрь 35 г однократно.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз стоматит гастрит сухость во рту изменение вкуса боль в животе рвота тошнота диарея глоссит умеренное повышение уровня «печеночных» трансаминаз псевдомембранозный колит.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль тремор судороги (при терапии высокими дозами).

Аллергические реакции: зуд и шелушение кожи крапивница ринит конъюнктивит ангионевротический отек лихорадка артралгия эозинофилия эритематозная и макулопапулезная сыпь эксфолиативный дерматит мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) анафилактический шок.

Прочие: интерстициальный нефрит нефропатия суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма) кандидоз влагалища неаллергическая ампициллиновая сыпь (может исчезнуть без отмены препарата).

Лабораторные показатели: лейкопения нейтропения тромбоцитопения агранулоцитоз анемия.

Передозировка:

Симптомы: проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота рвота диарея нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: промывание желудка активированный уголь солевые слабительные лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса и симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.

Антациды глюкозамин слабительные средства пища и аминогликозиды (при энтеральном приеме) замедляют и снижают абсорбцию. Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды цефалоспорины циклосерин ванкомицин рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды хлорамфеникол линкозамиды тетрациклины сульфаниламиды) — антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).

Уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов (необходимо использовать дополнительные методы контрацепции) лекарственных средств в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений «прорыва»).

Диуретики аллопуринол оксифенбутазон фенилбутазон нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства блокирующие канальцевую секрецию повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счет снижения канальцевой секреции).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Особые указания:

В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек печени и картины периферической крови. Пациентам с нарушением функции почек требуется рекомендуемая врачом коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

При применении ампициллина у больных с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При лечении легкой диареи возникающей на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин — или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства показана отмена препарата. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу. Лечение должно обязательно продолжаться на протяжении <еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При первых признаках аллергии препарат отменяют и проводят десенсибилизирую терапию.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 250 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки и фольги или бумаги.

По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку картонную.

По 20 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку картонную.

Контурные ячейковые упаковки с инструкциями по применению помещают в коробку (Для стационаров).

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия

Источник

Ампициллин (таблетки, 250 мг, Биосинтез ОАО)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — ампициллина тригидрат

(в пересчете на ампициллин) 250 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, полисорбат, тальк, крахмал картофельный

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с оттиском товарного знака предприятия на одной стороне, риской и фаской – на другой стороне

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – Пенициллины.

Пенициллины широкого спектра действия. Ампициллин

Код АТХ J01СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь — быстрая, высокая, биодоступность – 40 %; время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме 500 мг – 2 ч, максимальная концентрация– 3-4 нг/мл. Связь с белками плазмы – 20 %.

Равномерно распределяется в органах и тканях организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной, амниотической и синовиальной жидкостях, ликворе, содержимом волдырей, моче (высокие концентрации), слизистой оболочке кишечника, костях, желчном пузыре, легких, тканях женских половых органов, желчи, в бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое), придаточных пазухах носа, жидкости среднего уха, слюне, тканях плода. Плохо проникает через гемато-энцефалический барьер (проницаемость увеличивается при воспалении).

Ампициллин выводится преимущественно почками (70-80 %), причем в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика; частично с желчью, у кормящих матерей – с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.

Фармакодинамика

Ампициллин — антибактериальное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов, получаемое путем ацитилирования 6-аминопенициллановой кислоты остатком аминофенилуксусной кислоты, кислотоустойчив. Ингибирует полимеразу пептидогликана и транспептидазу, препятствует образованию пептидных связей и нарушает поздние этапы синтеза клеточной стенки делящегося микроорганизма, что приводит к снижению осмотической устойчивости бактериальной клетки и вызывает ее лизис.

Активен в отношении грамположительных (альфа- и бета-гемолитические стрептококки, Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., большинство энтерококков, в т.ч. Enterococcus faecalis) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Pasteurella multocida многие виды Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli) микроорганизмов, аэробных неспорообразующих бактерий (Listeria spp.).

Не эффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcus spp., всех штаммов Pseudomonas aeruginosa, большинства штаммов Klebsiella spp. и Enterobacter spp.

Показания к применению

— синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит

— бронхит, пневмония, абсцесс легкого

— пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит

— рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы

— инфекции опорно-двигательного аппарата

— брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство, перитонит

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым – по 0,25 г 4 раза в день за 0,5-1 ч до еды с небольшим количеством воды; при необходимости дозу увеличивают до 3 г/сут.

Инфекции желудочно-кишечного тракта и органов мочеполовой системы: 0,5 г 4 раза в сутки.

При гонококковом уретрите – внутрь 3,5 г однократно.

При нетяжелом течении инфекций у детей предпочтительнее прием в виде суспензии.

Детям старше 6 лет назначают по 1 г в сутки. Суточную дозу делят на 4-6 приемов.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (5-10 дней)

Побочные действия

— шелушение кожи, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, отек Квинке

— дисбактериоз, боль в животе, тошнота, рвота

— лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью

— стоматит, гастрит, сухость во рту, изменение вкуса, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение уровня «печеночных» трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит

— ажитация или агрессивность, тревожность, спутанность сознания, изменение поведения

— лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

— интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма)

— депрессия, судороги (при терапии высокими дозами)

Противопоказания

— гиперчувствительность к препарату (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)

— заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков)

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища замедляет и снижает абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию Ампициллина.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) – синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое.

Ампициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов (необходимо использовать дополнительные методы контрацепции), лекарственных средств в процессе метаболизма которых образуется паро-амино-бензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений «прорыва»).

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты; препараты, блокирующие канальцевую секрецию повышают концентрацию (за счет снижения канальцевой секреции) Ампициллина.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Ампициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата, усиливает всасывание дигоксина.

Особые указания

С осторожностью: бронхиальная астма, сенная лихорадка и др. аллергические заболевания, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состоянии функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных с бактериемией (сепсис) возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Детям старше 6 лет дозировку подбирают индивидуально, в зависимости от веса ребенка и тяжести заболевания.

Рекомендуемая суточная доза составляет 25-50 мг/кг/день.

Суточную дозу делят на 4 приема.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства.

Лечение должно обязательно продолжаться на протяжении еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и ампициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Влияние на лабораторные показатели

При лечении ампициллином могут возникать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче с использованием раствора Бенедикта, Фехтлинга. При ферментативном способе определения уровня глюкозы введение ампициллина не влияет на результат анализа.

Применение во время беременности возможно только по жизненным показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При приеме ампициллина возможно развитие снижения тонуса матки и слабости родовых схваток.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью) — тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса и симптоматическое лечение. Выводится с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре от 15 ºС до 25 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Россия, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7

Тел./факс (3522) 48-16-89

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,

Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14

Источник