- Аминокапроновая кислота (раствор для инфузий, 5%, 100 мл)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Аминокапроновая кислота — Биохимик — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Аминокапроновая кислота (Aminocaproic acid) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аминокапроновая кислота
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата Аминокапроновая кислота
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
Аминокапроновая кислота (раствор для инфузий, 5%, 100 мл)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 5%
Состав
100 мл препарата содержат
активное вещество — аминокапроновая кислота 5 г,
вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,9 г, вода для инъекций.
Теоретическая осмолярность 689 мОсм/л
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Гемостатики. Аминокислоты. Аминокапроновая кислота
Код АТХ В02АА01
Фармакологические свойства
При внутривенном введении действие аминокапроновой кислоты проявляется через 15-20 минут. Препарат быстро выводится из организма в основном в неизмененном виде (метаболизму подвергается около 10-15 % введенной дозы лекарственного средства). При нормальной функции почек за 4 часа выводится почками 40 – 60 % введенного количества.
При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.
Фармакодинамика
Аминокапроновая кислота ингибирует активность протеолитических ферментов. Она тормозит активирующее действие эндогенных киназ на процесс фибринолиза и нарушает переход плазминогена в плазмин. Частично инактивирует действие самого плазмина. Оказывает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, обусловленных активацией процесса фибринолиза. В реализации гемостатического эффекта аминокапроновой кислоты, участвуют и другие механизмы. Так, она понижает активность гиалуронидазы и уменьшает проницаемость капилляров. Повышает адгезивную активность тромбоцитов, повышает синтетическую и детоксикационную функции печени. Ингибируя активность протеолитических ферментов (калликреина, трипсина, химотрипсина, плазмина и др.) угнетает образование кининов (брадикинина и каллидина).
Аминокапроновую кислоту применяют при патологических состояниях, когда наблюдается повышенная активность кининовой системы (острый панкреатит, обширные ожоги, шок, травматические операции на паренхиматозных органах и др.).
Аминокапроновая кислота ингибирует образование антител и препятствует активации системы комплемента, поэтому ее используют при тяжелых аллергозах для ликвидации или профилактики явлений цитолиза и образования имунных комплексов.
Лекарственное средство обладает низкой токсичностью.
Показания к применению
— кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия): кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на поджелудочной и предстательной железе, легких; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения)
— заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом — преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт
— профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови
Способ применения и дозы
Взрослым препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 50-60 капель в минуту, из расчета 1 мл 5 % раствора аминокапроновой кислоты на 1 кг массы пациента. В течение первого часа рекомендуется ввести 80-100 мл (4-5 г), затем при необходимости по 20 мл (1г) каждый час до полной остановки кровотечения, но не более 8 часов. В случае продолжающегося или повторного кровотечения инфузии 5% раствора кислоты аминокапроновой повторяют через 4 часа. Максимальная суточная доза для взрослых 600 мл (30 г).
Детям старше 1 года раствор аминокапроновой кислоты 5 % назначают внутривенно капельно в дозе из расчета 100 мг/кг в первый час, затем 33 мг/кг/час, максимальная суточная доза 18 г/м2.
При умеренном повышении фибринолитической активности:
Источник
Аминокапроновая кислота — Биохимик — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Действующее вещество: аминокапроновая кислота — 5,0 г; Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0,9 г, вода для инъекций — до 100 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза
Код АТХ
Фармакодинамика:
Кислота аминокапроновая относится к синтетическим аналогам лизина Она ингибирует фибринолиз конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды- кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы урокиназы тканевых киназ на фибринолиз) нейтрализует эффекты калликреина трипсина и гиалуронидазы уменьшает проницаемость капилляров. Кислота аминокапроновая обладает антиаллергическим эффектом усиливает детоксицирующую функцию печени угнетает антителообразование.
Фармакокинетика:
При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут. Препарат быстро выводится почками — 40 % — 60 % введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизменном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.
Показания:
Кровотечения (гиперфибринолиз гипо- и афибриногенемия). Кровотечения при хирургических вмешательствах на органах богатых активаторами фибринолиза (головном и спинном мозге легких сердце сосуды щитовидной и поджелудочной железах предстательной железе). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом. Преждевременная отслойка плаценты длительная задержка в полости матки мертвого плода осложненный аборт. Для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям гиперкоагуляция (тромбообразование тромбоэмболия) коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови заболевания почек с нарушением выделительной функции гематурия беременность нарушения мозгового кровообращения.
С осторожностью:
Заболевания сердца кровотечения из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии печеночная недостаточность хроническая почечная недостаточность артериальная гипотензия клапанные пороки сердца.
Беременность и лактация:
Применение препарата допустимо если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Кислота аминокапроновая вводится внутривенно. Суточная доза для взрослых составляет 5-30 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 5 % раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4-5 г в случае продолжающего кровотечения до его полной остановки — по 1 г каждый час не более 8 часов. При необходимости введения 5 % раствора кислоты аминокапроновой повторить.
Детям из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час затем 33 мг/кг/ч максимальная суточная доза -18 г/м 2 поверхности тела.
Длительность терапии — 3-14 дней.
Побочные эффекты:
Головокружение шум в ушах головная боль тошнота диарея воспаление верхних дыхательных путей заложенность носа кожная сыпь ортостатическая артериальная гипотензия судороги острая почечная недостаточность субэндокардиальное кровоизлияние рабдомиолиз снижение артериального давления.
Передозировка:
Резкое снижение фибринолитической активности крови. Выраженные симптомы побочного действия: головокружение тошнота диарея кожная сыпь ортостатическая гипотензия судороги головная боль заложенность носа острая почечная недостаточность рабдомиолиз миоглобинурия.
Лечение. В случае передозировки введение препарата прекращают и проводят соответствующую симптоматическую терапию.
Взаимодействие:
Можно сочетать с введением гидролизаторов раствором глюкозы (декстрозы) противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8 г).
Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия антиагрегантов.
Особые указания:
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий 50 мг/мл.
Упаковка:
100 200 мл в бутылки стеклянные для крови инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100 250 мл соответственно укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками.
Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
35 бутылок вместимостью 100 мл 24 28 бутылок вместимостью 250 мл помещают в ящики из картона гофрированного с приложением инструкций по применению соответствующих количеству бутылок (для стационаров).
100 200 мл в пакеты из пленки многослойной полимерной M312A Nexcel™.
56 пакетов по 100 мл 24 28 пакетов по 200 мл помещают в ящики из картона гофрированного вместе с инструкциями по применению в количестве соответствующим количеству пакетов (для стационаров).
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
По истечении срока годности указанного на упаковке препарат не применять.
Условия отпуска
Производитель
Акционерное Общество «Биохимик» (АО «Биохимик»), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия
Источник
Аминокапроновая кислота (Aminocaproic acid) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Аминокапроновая кислота |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аминокапроновая кислота
Раствор для инфузий 5% | 1 мл |
аминокапроновая кислота | 50 мг |
100 мл — контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) — пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
250 мл — контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) — пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
500 мл — контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) — пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство, тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин, по-видимому, за счет ингибирования активатора этого процесса, а также оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин; тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени.
Фармакокинетика
При в/в введении действие проявляется через 15-20 мин. Абсорбция — высокая, C max — 2 ч, T 1/2 — 4 ч. Выводится почками — 40-60% в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает.
Показания препарата Аминокапроновая кислота
Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзилэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт. Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
O08 | Осложнения, вызванные абортом, внематочной и молярной беременностью |
O45 | Преждевременная отслойка плаценты [abruptio placentae] |
R58 | Кровотечение, не классифицированное в других рубриках |
Режим дозирования
В/в, капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят до 100 мл 50 мг/мл раствора со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 мин. В течение первого часа вводят в дозе 4-5 г (80-100 мл), а затем при необходимости по 1 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания 50 мг/мл раствора аминокапроновой кислоты повторяют каждые 4 ч.
Детям, из расчета 100 мг/кг — в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза -18 г/кв.м. Суточная доза для взрослых — 5-30 г. Суточная доза для детей до 1 года — 3 г; 2-6 лет — 3-6 г; 7-10 лет — 6-9 г, от 10 лет — как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года — 6 г, 2-4 лет — 6-9 г, 5-8 лет — 9-12 г, 9-10 лет — 18 г. Длительность лечения — 3-14 дней.
Побочное действие
Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, заложенность носа, кожная сыпь, снижение АД, ортостатическая гипотензия, судороги, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к препарату, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатия вследствие диффузии, диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС-синдром), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, заболевания почек с нарушением выделительной функции, гематурия, нарушения мозгового кровообращения, беременность, период лактации.
С осторожностью: артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, гематурия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 1 года.
Источник