Амброксол сироп для детей способ применения

Амброксол сироп

Амброксол

Состав

5 мл сиропа содержит активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,0150 г 5 мл сиропа содержит активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,0300 г.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

Фармакологическое действие

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием: стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и, усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ; беременность (I триместр); период лактации. Непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол.

Способ применения и дозы

Сироп следует принимать внутрь, после еды. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном. Сироп 15 мг/5 мл — 1 мерный стаканчик или мерная ложка содержит 15 мг амброксола; 5 мл сиропа = 1 мерный стаканчик или 1 мерная ложка; 10 мл сиропа = 2 мерных стаканчика или 2 мерных ложки; 2,5 мл сиропа = ½ мерного стаканчика или ½ мерной ложки. Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых 2-3 дней принимают по 10 мл сиропа 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 10 мл сиропа 2 раза в день. Дети от 6 до 12 лет: по 5 мл сиропа 2-3 раза в день. Дети от 2 до 6 лет: по 2,5 мл сиропа 3 раза в день. Дети в возрасте до 2 лет: по 2,5 мл сиропа 2 раза в день. Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых 2-3 дней принимают по 5 мл сиропа 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 5 мл сиропа 2 раза в день. Дети от 6 до 12 лет: по 2,5 мл сиропа 2-3 раза в день. Дети от 2 до 6 лет: по 1,25 мл сиропа 3 раза в день. Дети в возрасте до 2 лет: по 1,25 мл сиропа 2 раза в день. Максимальная суточная доза для взрослых 120 мг амброксола; максимальная суточная доза для детей от 6 до 12 лет — 45 мг амброксола, для детей от 2 до 6 лет — 22,5 мг амброксола, для детей в возрасте до 2 лет — 15 мг амброксола. Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать амброксол без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Форма выпуска

Сироп 15 мг/5 мл, 30 мг/5мл. По 100 мл сиропа во флаконы из стекломассы оранжевого стекла укупоренные пластмассовыми пробками или колпачками алюминиевыми или без укупорки, с крышками пластмассовыми. По 100 мл сиропа во флаконы полимерные с крышками.

Источник

Амброксол сироп — Фармтехнология — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид — 3,0 г или 6,0 г.

Вспомогательные вещества: раствор сорбитола некристаллизующийся-600,0 г, пропиленгликоль — 50,0 г, этанол (спирт этиловый) 95% — 22,8 г, метилпарагидроксибензоат — 1,2 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,4 г, кислота хлористоводородная — 0,004 г, добавка вкусоароматическая «Клубника АЕ 1920» (мальтол, линалоол, метилциннамат, масло апельсиновое, этилбутират, этил-2-метилбутират, экстракт клубники) — 1 г, вода очищенная до 1000 мл.

Описание

Прозрачная, от бесцветной до слегка желтоватой, слегка вязкая жидкость с характерным запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Препарат оказывает отхаркивающее и муколитическое действие. Является метаболитом бромгексина. Амброксол стимулирует клетки желез слизистой оболочки бронхов нормализуя нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом улучшаются реологические свойства мокроты уменьшается ее вязкость и адгезивные свойства. Повышает секрецию гликопротеида стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия и увеличивает мукоцилиарный транспорт облегчая выведение мокроты из бронхов.

Амброксол активизирует высвобождение лизосом из клеток Кларка что также приводит к уменьшению вязкости мокроты. Всё это способствует нормализации бронхолёгочной секреции улучшает реологические свойства секрета его «скольжение» по эпителию и облегчает выделение мокроты из дыхательных путей в том числе и слизи из полости носоглотки.

Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах и угнетением распада. Обладает незначительным противокашлевым действием.

Терапевтический эффект начинается через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 часов (в зависимости от дозы).

Фармакокинетика:

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается эффекту пресистемной элиминации. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа после приема внутрь. Связывание с белками плазмы — около 80 %. Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер выделяется с грудным молоком. В печени подвергается биотрансформации с образованием неактивных метаболитов дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.

Выводится с мочой (около 90 %) в виде метаболитов около 5% — в неизменном виде. Период полувыведения составляет 7-12 часов. Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности но не изменяется при нарушении функции печени.

Показания:

Острые и хронические заболевания дыхательных путей сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: ларингит острый и хронический бронхит пневмония хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты бронхоэктатическая болезнь муковисцидоз лёгочно-альвеолярный протеиноз а также для разжижения и улучшения отхождения слизи при воспалениях полости носоглотки (синусит ринит).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к амброксолу или другим составляющим компонентам препарата;

— период кормления грудью;

— эпилепсия и другие заболевания головного мозга;

— детский возраст до 6 лет (для сиропа 30 мг/5 мл) до 2 лет (для сиропа 15мг/5мл).

С осторожностью:

В связи с тем что в разовой дозе амброксола (25мл 5мл 10мл) содержится соответственно 57мг 117мг 228мг алкоголя его действие может представлять опасность для людей с почечной и печёночной недостаточностью для больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки а также для больных с алкоголизмом и детей.

Способ применения и дозы:

Режим дозирования сиропа «Амброксол» 15 мг/5мл:

Взрослым и детям старше 12 лет назначают в разовой дозе 10 мл сиропа (2 чайные ложки) кратность приема — в первые 2-3 дня 3 раза/сут затем 2 раза/сут.

Детям в возрасте от б до 12 лет назначают в разовой дозе 5 мл сиропа (1 чайная ложка) кратность приема — 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают в разовой дозе 25 мл сиропа (1/2 чайной ложки) кратность приема — 3 раза/сут.

Режим дозирования сиропа «Амброксол» 30 мг/5мл:

Взрослым и детям старше 12 лет назначают в разовой дозе 5 мл сиропа (1 чайная ложка) кратность приема — в первые 2-3 дня 3 раза/сут. затем 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 25 мл сиропа (1/2 чайной ложки) кратность приема — 2-3 раза/сут Амброксол следует принимать внутрь с пищей или после еды запивая достаточным количеством жидкости. Употребление в процессе лечения большого количества жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При наличии у пациентов нарушения функции почек или печени необходимо увеличить интервал между приемами амброксола или уменьшить дозу.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: кожная сыпь крапивница ангионевротический отек в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит анафилактический шок.

Редко — слабость головная боль диарея сухость во рту и дыхательных путях экзантемы ринорея запор дизурия. При длительном применении в высоких дозах — гастралгия тошнота рвота.

При первых признаках развития побочных эффектов следует отменить прием препарата.

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота диарея.

Лечение:искусственная рвота промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие:

— Одновременный прием амброксола с амоксициллином цефуроксимом доксициклином и эритромицином способствует улучшению проникновения антибиотика в легочную ткань;

— амброксол нельзя назначать одновременно с противокашлевыми средствами так как это затрудняет отхождение разжиженной мокрота из бронхов на фоне подавления кашлевого рефлекса.

Особые указания:

Не следует комбинировать амброксол с противокашлевыми средствами затрудняющими отхождение мокрота.

У крайне ослабленных больных больных с анатомическим сужением бронхов и увеличенной секреции слизи при применении амброксола могут возникнуть трудности эвакуации бронхиального секрета.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Сироп 15 мг/5 мл 30 мг/5 мл.

Упаковка:

Флакон вместе со стаканчиком дози­рующим по ТУ BY 100048311.014-07 и инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац по ГОСТ 7933-89.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Маркировка.На этикетке и пачке на рус­ском языке указывают наименование производителя его товарный знак и адрес на­именование лекарственного препарата форму выпуска способ применения кон­центрацию международное непатентован­ное название на латинском языке объем препарата во флаконе состав (название и количественное содержание действующих и вспомогательных веществ) «Отхаркивающее муколитическое средство» усло­вия хранения «Хранить в недоступном для детей месте» «Не использовать по истече­нии срока годности» регистрационный номер номер серии срок годности.

На пачке дополнительно указы­вают условия отпуска «Указания по применению: см. инструкцию по применению» телефон/факс производителя штриховой код наименование организации принимающей претензии от потребителей.

На этикетке групповой тары дополнительно указывают количество упаковок штриховой код. Маркировка транспортной тары в соответствии с требованиями ст. 46. Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте при температуре +15°С — +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ООО «Фармтехнология», 220024, г.Минск, ул.Корженевского, 22, Республика Беларусь

Источник

Амброксол сироп

Инструкция

Форма выпуска

Сироп бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный, с характерным запахом.

Состав

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид (15 мг/5 мл или 30 мг/5 мл).

Вспомогательные вещества: бензойная кислота, глицерин, сорбит, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор фруктовый, вода очищенная.

Состав у разных производителей может отличаться. Точная информация представлена в инструкции, вложенной в упаковку.

Фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат. Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.

Действие

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких. Амброксол — метаболит бромгексина.

Эффект наступает через 30 мин после приема и продолжается 6-12 ч.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания и ограничения

• Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
• беременность (I триместр); период лактации;
• непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки, при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение и дозировка

Сироп следует принимать внутрь, после еды. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

• 1 мерный стаканчик или мерная ложка содержит 15 мг или 30 мг амброксола;
• 5 мл сиропа = 1 мерный стаканчик или 1 мерная ложка;
• 10 мл сиропа = 2 мерных стаканчика или 2 мерных ложки;
• 2,5 мл сиропа = ½ мерного стаканчика или ½ мерной ложки.

Сироп 15 мг/5 мл

Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых 2-3 дней принимают по 10 мл сиропа 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 10 мл сиропа 2 раза в день.

Дети от 6 до 12 лет: по 5 мл сиропа 2-3 раза в день. Дети от 2 до 6 лет: по 2,5 мл сиропа 3 раза в день. Дети в возрасте до 2 лет: по 2,5 мл сиропа 2 раза в день.

Сироп 30 мг/5 мл

Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых 2-3 дней принимают по 5 мл сиропа 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 5 мл сиропа 2 раза в день.

Дети от 6 до 12 лет: по 2,5 мл сиропа 2-3 раза в день. Дети от 2 до 6 лет: по 1,25 мл сиропа 3 раза в день. Дети в возрасте до 2 лет: по 1,25 мл сиропа 2 раза в день.

Максимальная суточная доза

• для взрослых 120 мг амброксола;
• для детей от 6 до 12 лет – 45 мг амброксола;
• для детей от 2 до 6 лет – 22,5 мг амброксола;
• для детей в возрасте до 2 лет – 15 мг амброксола.

Во время лечения необходимо употреблять достаточно жидкости (соки, чай, вода) для усиления
муколитического эффекта препарата.

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать амброксол без назначения врача более, чем в течение 4-5 дней.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится больными.

• Пищеварительный тракт: диспепсия, изжога, тошнота, рвота, боль в животе, понос/запор, гиперсaливация, сухость во рту, гиперстезия слизистой оболочки рта и/или глотки.
• Дыхательная система: ринорея, сухость слизистой оболочки верхних дыхательных путей, одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).
• Мочевыделительная система: дизурия.
• Нервная система: дисгевзия (расстройство вкусовых ощущений).
• Иммунная система, кожа и подкожные ткани: зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции (включая ангионевротический отек, анафилактический шок), лихорадка, озноб, другие аллергические реакции.
• Очень редко могут возникать тяжелые поражения кожи, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
• Другое: реакции со стороны слизистых оболочек, слабость, головная боль.

Хранение

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности — 3 года.

Производство

• ООО «Озон»;
• ООО «Атолл»;
• АО «ВЕРТЕКС»;
• АО «Татхимфармпрепараты»;
• ЗАО «ЭКОлаб»;
• ООО «ВИАЛ»;
• ПАО «НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод» (Украина);
• Хемофарм А.Д. (Сербия);
• Софарма АО (Болгария);
• ООО «Фармтехнология» (Респубрика Беларусь).

Упаковка

По 100, 150 или 200 мл в полимерных флаконах и стеклянных банках, по 1 флакону или 1 банке вместе с ложкой дозировочной или мерным стаканчиком в картонной пачке.

Источник