Методы испытания косметической продукции
В связи с тем, что начал подниматься ажиотаж вокруг методов проведения испытаний соответствия по косметической продукции, мы решили немного разъяснить всем, что это такое. В последнее время, участились случаи, когда европейская компания или компания на территории Российской Федерации, хочет себе сделать разрешительный документ по реализации косметической продукции, и тут остро встаёт вопрос о методе проводимых лабораторных исследований в России. Так как в Европе полностью перешли на метод IN VITRO, то в РФ наблюдаются с этим небольшие сложности, но начнём по порядку.
Сама по себе парфюмерно-косметическая продукция предполагает под собой различные методы испытания, но мы поговорим о двух из них, это IN VIVO и IN VITRO.
Согласно техническому регламенту таможенного союза 009/ 2011(О безопасности косметической продукции) вся косметическая продукция должна пройти испытания по показателям безопасности, таким как:
- Микробиологические.
- Физико-химические.
- Клинические
- Токсичные элементы
- Токсикологические
Определение и оценка всех этих показателей проводится на лабораторных животных.
В качестве лабораторных животных используют следующие виды: морские свинки (альбиносы), кролики (альбиносы или светло-серой масти), белые крысы. Данные виды испытаний предполагают под собой исследования IN VIVO.
Альтернативным методом IN VITRO оценка проводится на белковых злаках, либо на искусственно выведенных образцах в пробирке.
IN VIVO – метод исследования, который предполагает использование живой ткани при живом организме. Тестирование на животных и клинические испытания являются методами исследования IN VIVO.
IN VITRO – метод исследования проводимый в пробирке без использования (или вне) живого организма. Опыты в основном проводятся на белковых злаках и данный метод исследования является альтернативой способа испытаний IN VIVO.
На данный момент в Российской федерации использование животных в качестве испытания по парфюмерно-косметической продукции разрешено, хотя уже не раз вносили законопроект об использовании только альтернативного метода исследования in vitro. Если быть точнее, то законопроект вносился в нижнюю палату в 2015 году, а в 2016 году попал в базу Госдумы, но был отклонён Роспотребнадзором, потому что не было просчитано количество затраченных средств на переоборудование системы, а также затраты на новый штат сотрудников, которые будут следить за исполнением нового закона.
В странах Европейского союза уже с 2003 года начали заменять метод IN VIVO на IN VITRO, для прекращения тестирования косметической продукции на животных, а с 2009 года запретили тестировать косметику и парфюмерию на животных ингредиентах. С 11 марта 2013 года в ЕС запрещена для реализации косметическая продукция и её ингредиенты, проходившие тесты на животных за пределами стран Евросоюза. Таким образом, мы получаем, что парфюмерно-косметическая продукция, которая проходила метод исследования IN VIVO, запрещена для реализации в странах Евросоюза и для того чтобы ввозить туда косметику, нужно, что бы она проходила альтернативный метод исследования IN VITRO. Если брать всё это во внимание, то для развития рынка косметической продукции не только в России, но и в Европе, РФ нужно переходить на альтернативные методы испытаний парфюмерии и косметики, чтобы наладить бесперебойную работу экспорта и импорта, потому что многие Российские компании хотят выйти на европейский рынок, но не могут этого сделать, поскольку ни одна лаборатория на территории РФ не готова проводить испытания альтернативным методом, не смотря на постоянные петиции правозащитников животных и остальных организаций, которые пытаются бороться против испытаний на животных.
В техническом регламенте таможенного союза 009/2011 (О безопасности парфюмерно-косметической продукции), который вступил в силу 1 июля 2012 года, законодательно закреплена возможность проводить испытания альтернативными методами для того, чтобы найти компромисс между законодательствами РФ и ЕС. Но опять же, не у каждой лаборатории есть оборудование для проведения испытаний методом in vitro, что усложняет выход России на рынок стран Евросоюза.
- Законопроект о использование альтернативных методах исследования парфюмерно-косметической продукции подготавливают в соответствии с правками Роспотребнадзора.
Нужен полный переход на использование способа IN VITRO, либо другого альтернативного способа без использования животных, что позволит российскому рынку косметики и парфюмерии выйти на рынок стран Европейского союза.
Дмитрий Грабекин, специалист по работе с клиентами ЕвроЭкспертСтандарт
Источник
Альтернативные методы исследования косметики и бытовой химии
«Если не тестировать на животных, то это придется делать на людях!?» — устойчивый миф. Многие считают опыты на животных оправданной процедурой, но так ли это?
На сегодняшний момент разработано порядка 450 этичных научных методов исследования. Это касается не только косметических средств и бытовой химии, но и фармацевтики, и хирургии.
Конечно, нельзя отрицать того, что тестирование на животных дало очень многое науке. Но сейчас, когда есть альтернатива, можно идти вперед!
О неэффективности опытов на животных я говорила в предыдущей статье. Научные доклады и книги, подтверждающие это, можно найти на сайте Центра защиты прав животных «ВИТА»: http://www.vita.org.ru/.
Там вы найдете исчерпывающую информацию по данной теме: учебники, книги с переводами на русский язык, научные статьи, исследования, новости и т.д.
На данный момент более 33 стран (США, Израиль, ЕС и др.) запретили тестирование на животных косметических средств, некоторые из них на законодательном уровне позволили тестировать альтернативно и бытовую химию. Кстати, первопроходцем считается Англия, которая еще в далеком 2002 году запретила опыты на животных ради косметических целей.
Есть еще одна знаменательная дата – 2013 год, когда Совет Европы запретил торговлю косметикой, тестируемой на животных. Но есть одна лазейка – этот закон касается только новых товаров, которые попадают на рынок. Как вы понимаете, многие средства уже давно продаются на территории данных стран, поэтому надеяться на то, что они протестированы альтернативными методами, не приходится.
Гуманные методы исследования бывают несколько типов: геномные, в пробирках, компьютеро-моделирующие, исследования на здоровых и больных добровольцах. А для студентов-медиков есть отличные муляжи, имитаторы человеческого тела.
Приведу несколько примеров:
1. Тест в пробирке. Культуры клеток
Культуры клеток – клетки, которые сохраняют жизнеспособность при культивировании вне организма. На клетках выращивают вирусы для их идентификации и получении вакцин. Такой способ позволяет проводить исследование на более глубоком уровне – клеточном, а иногда даже и на субклеточном.
2. Метод выращивания искусственной кожи
У здорового человека берется пункция кожи, в искусственных условиях выращиваются клетки кератиноциты (клетки эпителиальной ткани, составляющие основную массу эпидермиса у млекопитающих), на них потом и проводятся опыты. Важно, что в лабораторных условиях можно воссоздать любой тип кожи: с морщинами, угрями, сухую или увлажненную.
3. Компьютерное моделирование
Компьютерные коды абсолютно точно воспроизводят условия и реакции, свойственные иммунной системе организма человека, копируют метаболизм и многое другое. Методы нейровизуализации позволяют без вреда для животных исследовать человеческий мозг.
4. База безопасных ингредиентов
Существует база, включающая в себя более 7000 безопасных ингредиентов, которые были проверены и проверяются до сих пор на протяжении многих десятков лет.
5. Печень в 3-D пробирке.
Технологию разработала биотехнологическая организация Hμrel. Печень используют для изучения действия химикатов в теле человека; может использоваться для тестирования косметики, лекарств, химикатов. На ней тестируют вакцины против СПИДа/ВИЧ; позволяет создавать иммунные системы людей из разных регионов любого цвета кожи. Такие тесты заменяют жестокие эксперименты, когда обезьян заражают ВИЧ и испытывают на них вакцины.
6. Добровольцы
«Вы же говорили, что не на людях. », — скажете вы. Не переживайте, прежде чем испытать косметическую продукцию на людях, ее сначала тестируют либо на животных, либо альтернативными методами, и все проходит под строгим контролем врачей.
Итак, на базе клиник застрахованные добровольцы, здоровые или у которых выявлены какие-нибудь патологии (например, облысение или атопический дерматит), принимают минимальную дозу определенного вещества. Она неспособна каким-либо образом повлиять на организм человека; результат о том, насколько быстро расщепляется препарат в организме, смотрят по полученным изображениям. Либо добровольцы пользуются веществами в течение определенного срока под строгим наблюдением врачей.
Более подробный и полный список альтернативных методов исследования можно найти в научном докладе «Безопасность без страданий»: http:/ www.vita.org.ru/exper/cosmetology/lush.htm
В России только начинают применяться альтернативные методы исследования. Чаще всего используются: культура клеток, сперматозоиды быка и тест на мембране куриного яйца. К сожалению, многие методы в нашей стране пока не запатентованы, поэтому мы их не можем использовать.
Если есть альтернатива, почему мы ее не применяем? Очень просто: это требует больших денежных вложений: заказ нового оборудования, переобучение сотрудников, реклама новой политики компании и т.д. По итогу этичные методы исследования более выгодны, но на первом этапе требуются большие затраты, на которые пока не готовы идти фирмы и компании.
Чтобы статья не вышла очень перегруженной, информацию о том, где найти этичную продукцию, я размещу в следующий раз.
Источник
На ком (или на чём?) тестировать косметику, если вы гуманный человек?
Публикация
3 
11
Что значит «этичная косметика»?
Это косметика, не тестируемая на животных и при производстве которой не использовались продукты животного происхождения.
Кроме того, что это просто-напросто негуманно ставить опыты над нашими братьями меньшими, существует основная причина выступать против тестирования на животных:
все млекопитающие (и животные, и человек) имеют свой собственный набор реакций на химикаты. Эти различия означают, что результаты тестирования на животных будут не объективны.
Приведем яркие примеры:
- Пенициллин полезен в лечении заболеваний для человека, но губителен для морских свинок
- Слезовыделение у кроликов слабее, чем у людей, и поэтому любой материал, нанесенный на глаз кролику, будет оставаться там дольше, оказывая более выраженное воздействие, чем в случае с человеком.
Защитники по правам животных добились того, чтобы насилие над животными прекратилось.
В 2002 году Англия запретила проводить опыты над животными ради косметических целей.
А в 2013 году Совет Европы запретил торговлю косметикой, тестируемой на животных.
И уже более 33 стран (США, Израиль, страны Европейского Союза и др.) запретили тестирование косметических средств на животных.
Возникает вопрос: какие альтернативные методы диагностик существуют в сфере косметологии?
На самом деле их несколько.
Некоторые из них перечислим ниже
1. Тест в пробирке.
Это эксперименты над моделями человеческого эпителия.
Из фрагмента кожи взращивают клетки ткани и получают полноценную структуру кожи. Она полностью повторяет строение кожи, её увлажняют гелеобразными веществами, поддерживая натуральную структуру.
клетки эпителия самостоятельно размножаются в пробирке, создавая новый материал для экспериментов.
возможность создания модели кожи любой жирности, плотности и возрастных изменений.
результаты этого тестирования гораздо точнее и дешевле.
2. Метод выращивания искусственной кожи
У здорового человека берется пункция кожи, в искусственных условиях выращиваются клетки эпителиальной ткани, на которых потом проводятся опыты.
Плюс метода: можно воссоздать любой тип кожи: с морщинами, угрями, сухую или увлажненную.
3. Компьютерное моделирование
Даная технология прогнозирует взаимодействия химических веществ и тканей, что позволяет отсеять опасные вещества.
4. Имитатор человеческого тела
Это тренажер, полностью имитирующий человеческое тело со всеми его клетками и тканями. Такой тренажер используется не только для тестирования косметики, но и для студентов медицинских университетов в учебных целях.
5. Добровольцы
В научных лабораториях застрахованные добровольцы, здоровые или у которых выявлены какие-нибудь патологии, принимают минимальную дозу определенного вещества. Она неспособна каким-либо образом повлиять на организм человека; результат о том, насколько быстро расщепляется препарат в организме, смотрят по полученным изображениям. Либо добровольцы пользуются веществами в течение определенного срока под строгим наблюдением врачей.
В России только начинают применяться альтернативные методы исследования, но до сих пор не запрещены тесты на животных.
Если есть альтернатива, почему мы ее не применяем?
У российских компаний на это просто нет денег. Этичные методы исследования более выгодны, но на первом этапе требуются большие затраты (заказ нового оборудования, переобучение сотрудников и т.п.), на которые большинство фирм пока не готовы идти.
🌿Однако компания SIBERINAвходит в список компании этичной косметики. Отвечая на ваш закономерный вопрос: мы проводим тесты исключительно на группе добровольцев.
Источник
