Альмагель нео способ применения

Алмагель® Нео

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия для внутреннего применения 10 и 170 мл

Состав

5мл (одна мерная ложка) содержат

активные вещества: алюминия гидроксид геля (в пересчете на алюминия

магния гидроксид паста (в пересчете на магния

симетикон (эмульсия симетикона — в пересчете на

полидиметилсилоксан), 36 мг

10 мл (1 пакетик) содержат

активные вещества: алюминия гидроксид геля (в пересчете на алюминия

гидроксид), 680 мг

магния гидроксид паста (в пересчете на магния

гидроксид), 790 мг

симетикон (эмульсия симетикона — в пересчете на

полидиметилсилоксан), 72 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, кислота лимонная моногидрат, апельсиновая эссенция, пропиленгликоль, макрогол 4000, спирт этиловый 96%, раствор перекиси водорода 30%, вода очищенная.

Описание

Суспензия белого или почти белого цвета с запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа

Антациды в сочетании с ветрогонными препаратами.

Код АТХ A02АF02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Алмагель® Нео практически не резорбируется и не нарушает электролитный баланс.

Гидроксид алюминия нейтрализует избыток соляной кислоты в желудке, образуя хлорид алюминия. Под влиянием щелочного содержимого кишечника, последний превращается в щелочные соли алюминия, которые плохо резорбируются и выделяются через желудочно-кишечный тракт. При этом уровень алюминия в сыворотке крови практически не изменяется. Гидроксид магния также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в хлорид магния. В кишечнике он образует плохо резорбируемый карбонат магния и почти не изменяет концентрацию ионов магния в крови. Включенный в состав препарата симетикон уменьшает газообразование в кишечнике. Из организма симетикон выделяется в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Алмагель® Нео – лекарственное средство с мягким и продолжительным антацидным действием. Препарат представляет собой сбалансированную комбинацию гидроокиси алюминия и гидроокиси магния в сочетании с ветрогонным компонентом симетиконом. Действие препарата обусловлено антацидными, адсорбирующими, покрывающими и цитопротективными свойствами активных веществ.

Алмагель® Нео быстро нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока. Ионы алюминия увеличивают тонус нижнего пищеводного сфинктера, адсорбирует пепсин, желчные кислоты и лизолецитин. Щелочные активные вещества Алмагель® Нео мелко дисперсны, благодаря чему увеличивается их активная поверхность, осуществляется хороший контакт со слизистой оболочкой желудка и двенадцатиперстной кишки, замедляется их выведение и продлевается нейтрализирующий эффект.

Показания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

— острый гастрит, хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией в фазе обострения

— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит

— диспептические явления (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (глюкокортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты)

— дискомфорт и боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка, возникающие после погрешностей в диете, избыточного употребления кофе, никотина, алкоголя

Способ применения и дозы

Взрослым рекомендуется принимать по 2 дозировочные ложки (1 пакетик) 4 раза в сутки через 1 час после еды и на ночь. При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды. Курс лечения составляет 2-3 месяца. При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешности в диете) — принимают 2 дозировочные ложки (1 пакетик) однократно. Детям (старше 14 лет) дозировку определяет лечащий врач (обычно дозы для взрослых).

Максимальная суточная доза не должна превышать 12 мерных ложек (6 пакетиков) в сутки. Максимальную суточную дозу следует принимать не более 4 недель.

Желательно принимать Алмагель® Нео в неразведенном виде. Не рекомендуется прием жидкостей в течение получаса после его приема.

Перед применением суспензию необходимо хорошо взбалтывать.

Побочные действия

— снижение артериального давления, гипорефлексия (у пациентов с почечной недостаточностью)

— диарея или запоры

— изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота, жажда

— нарушения обмена фосфора, кальция и магния (при длительном применении)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— выраженное нарушение функции почек

— врожденная непереносимость фруктозы

— период беременности и лактации

Лекарственные взаимодействия

Алмагель® Нео уменьшает плазменную концентрацию каптоприла и его относительную биодоступность. Каптоприл необходимо применять, по крайней мере, за два часа до приема препарата. Препарат уменьшает резорбцию тетрациклиновых антибиотиков, Н2-блокаторов и препаратов железа. Рекомендуется принимать их с интервалом в 1-2 часа. Алмагель® Нео уменьшает плазменную концентрацию кетоконазола. Алмагель® Нео нельзя принимать одновременно с хинолонами. Препарат необходимо применять за 2 часа до или после приема дигоксина и пропранолола, так как Алмагель® Нео уменьшает их биодоступность.

Лекарственное средство может нарушить выведение хинидина, что может привести к проявлению хинидиновой интоксикации, в особенности у больных с нарушением функции почек. Одновременный прием антацида и салицилатов приводит к значительному снижению уровня салицилатов в сыворотке. При комбинированном приеме левотироксина и Алмагеля® Нео возможно уменьшение гормонального действия.

Пирензепин усиливает и удлиняет действие препарата.

Особые указания

Алмагель® Нео содержит вспомогательные вещества пропилпарагидроксибензоат и этилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать крапивницу. Редко возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, в том числе бронхоспазма. У больных с хронической почечной недостаточностью уровень ионов алюминия и магния в сыворотке крови может повыситься до токсических величин в результате их нарушенного выведения.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных об отрицательном воздействии на способность управления автомобилем и пользования техникой.

Передозировка

Несмотря на то, что Алмагель® Нео всасывается частично, продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гипермагниемии (повышение уровня магния в крови), что характеризируется быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватностью поведения.

Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: из­менение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, не­приятные вкусовые ощущения.

Лечение. Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению медика­мента – промывание желудка, вызов рвоты, прием активированного угля.

Форма выпуска и упаковка

По 170 мл в стеклянные флаконы или флаконы из полиэтилентерефталата. По одному флакону помещают в картонную пачку с дозировочной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

По 10 мл в пакетик из многослойной фольги. По 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Болгария, 5600 г. Троян, ул. “Крайречна” № 1.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Балканфарма-Троян АД», Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей

Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.» в г. Алматы

Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241-1А.

Источник

Алмагель нео : инструкция по применению

Состав

5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат:

Алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминия гидроксид) 340 мг

Магния гидроксид паста (в пересчете на магния гидроксид) 395 мг

Эмульсия симетикона (в пересчете на симетикон – polydimethylsiloxane) 36 мг

10 мл (1 пакет) суспензии содержат:

Алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминия гидроксид) 680 мг

Магния гидроксид паста (в пересчете на магния гидроксид) 790 мг

Эмульсия симетикона (в пересчете на симетикон – polydimethylsiloxane) 72 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), гидроксиэтилцеллюлоза (Е1525), сахарин натрия (Е954), раствор перекиси водорода (30%), лимонная кислота моногидрат (ЕЗЗО), этилпарагидроксибензоат (Е214), пропилпарагидроксибензоат (Е216), пропиленгликоль (Е1520), макроголь 4000, апельсиновая эссенция Orange Jus, этиловый спирт 96% (Е1510), вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности. Антацидные средства в комбинации со средствами, снижающими газообразование.

Код АТХ: A02AF02

Алмагель Нео представляет собой комбинацию гидроксида алюминия и гидроксида магния в сочетании с ветрогонным компонентом симетиконом. Препарат оказывает кислотонейтрализующий эффект (26,55 мэв — количество водородных ионов, которое может быть нейтрализовано препарата), обладает адсорбционной активностью в отношении пепсина и желчных кислот, усиливает слизеобразование и синтез ПГЕ2, обволакивает слизистую оболочку, оказывает цитопротекторное действие, усиливает тонус нижнего эзофагеального сфинктера. Симетикон препятствует образованию и способствует разрушению пузырьков газа в слизи взвеси желудочно-кишечного содержимого; действует на протяжении всего пищеварительного тракта, не влияет на всасывание других веществ, не изменяет pH и химическую среду кишечного содержимого. Алмагель Нео обладает мягким слабительным эффектом.

Показания к применению

Симптоматическое лечение заболеваний пищеварительного тракта, которые сопровождаются повышенной кислотностью желудочного сока и повышенным газообразованием. Препарат можно применять самостоятельно или в комбинации при:

гастрите и дуодените;

эрозиях желудка и двенадцатиперстной кишки;

язве желудка и двенадцатиперстной кишки;

медикаментозном гастрите и дуодените;

дискомфорте в результате повышенного газообразования.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любым действующим и/или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного средства.

Тяжелые нарушения функции почек, в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе, у которых существует риск повышения концентрации ионов алюминия и магния в сыворотке крови до токсических уровней в результате уменьшения выведения через почки.

Гипофосфатемия, тяжелый остеопороз, болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, кишечная непроходимость, подозрение на аппендицит, кровотечения из пищеварительного тракта неясного происхождения, тяжелая боль в животе неясного генеза, язвенный колит; состояния, вызывающие нарушение водно-электролитного баланса; беременность, период кормления грудью, дети до 14 лет.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 14-лет:

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуемая доза составляет 10-15 мл (2-3 мерные ложки) или 1 пакет 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и перед сном. После достижения желаемого эффекта рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакет 4 раза в сутки.

При гастрите, дуодените, эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, дуоденогастральном рефлюксе, функциональной диспепсии, метеоризме рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакет 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и перед сном. Продолжительность лечения определяет врач.

Максимальная суточная доза – 60 мл (12 мерных ложек или 6 пакетов), максимальная продолжительность лечения – 4 недели.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Препарат необходимо принимать в неразбавленном виде. Не рекомендуется употребление жидкостей в течение 30 минут после приема. Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон.

Пациенты с нарушением функции почек:

Лекарственное средство следует принимать после консультации с врачом. При длительном применении следует учитывать состояние функции почек.

Длительное применение Алмагель Нео или прием высоких доз могут вызвать синдром дефицита фосфора (потеря аппетита, мышечная слабость, снижение массы тела). Следует учитывать, что даже при применении обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, возможно уменьшение содержания фосфора в организме, усиление процессов резорбции в костной ткани, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, поскольку это лекарственное средство содержит алюминий (см. раздел «Меры предосторожности»). У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные концентрации в плазме крови как алюминия, так и магния, поэтому длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.

Гидроксид алюминия может быть опасен для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

нарушение вкуса (ощущение привкуса мела), диарея, запор, тошнота, рвота, изменение цвета каловых масс;

Со стороны иммунной системы:

реакции гиперчувствительности, в том числе бронхоспазм, зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

В случае обнаружения каких-либо нежелательных воздействий или необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Передозировка

Симптомы: при продолжительном применении в высоких дозах возможны запоры, сонливость, гипермагниемия (утомляемость, покраснение лица, мышечная слабость и неадекватность поведения).

Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, назначение активированного угля и симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Перед началом применения Алмагель Нео следует исключить наличие злокачественного процесса.

Препарат следует с осторожностью применять у больных с нарушением функции почек.

Не рекомендуется продолжительное применение препарата при наличии болезни Альцгеймера, так как существует мнение, что алюминий концентрируется в нервных клетках мозга и может привести к осложнениям.

Во время лечения больных с почечной недостаточностью необходимо контролировать в динамике клинические симптомы, размер язвы, появление диареи, сывороточный уровень алюминия и магния.

При продолжительном приеме препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества фосфора, так как гидроксид алюминия связывается с фосфатами и снижает их всасывание из желудочно-кишечного тракта. Кроме того, повышается выведение кальция с мочой, что может привести к нарушению кальциево-фосфатного равновесия и создать условия для развития остеомаляции (симптомы — жалобы на слабость и боли в костях).

Из-за адсорбирующей способности препарата не оправдано его применение непосредственно во время проведения эрадикационной терапии Helicobacter pylori. Пациентам нужно обратиться к врачу в случае уменьшения массы тела, возникновения затруднений при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе, расстройствах пищеварения, которые появились впервые, или при изменении течения существующих нарушений пищеварения.

Гидроксид алюминия может привести к запору, и магния гидроксид может привести к гипокинезии кишечника. Применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.

Сведения о вспомогательных веществах

Каждая разовая доза лекарственного средства содержит:

Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0,113 г этилового спирта. Один пакет (10 мл) препарата содержит 0,226 г этилового спирта, в результате чего возможно возникновение осложнений у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей младше 14 лет.

Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0,475 г сорбитола. Один пакет (10 мл) суспензии содержит 0,950 г сорбитола. Сорбитол противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею.

Алмагель Нео содержит вспомогательные вещества пропилпарагидроксибензоат и этилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать крапивницу. Редко возможно развитие других аллергических реакций немедленного типа, в том числе бронхоспазма.

Беременность и кормление грудью

Прием препарата Алмагель Нео может нанести вред беременным женщинам вследствие содержания этилового спирта (0,113 г в одной дозе).

Данные контролируемых клинических испытаний Алмагель Нео при беременности и в период лактации отсутствуют. Препарат противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии Алмагель Нео на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Алмагель Нео уменьшает верховую плазменную концентрацию каптоприла и его относительную доступность. Каптоприл необходимо применять по крайней мере за два часа до приема препарата.

Алмагель Нео взаимодействует с некоторыми лекарственными средствами, применяемыми перорально. Наблюдается уменьшение реабсорбции некоторых лекарственных средств, принимаемых одновременно. В качестве предупреждения подобного взаимодействия между приемами антацидов и других лекарственных средств следует делать перерыв.

Рекомендуется принимать за 2 часа до или через 2 часа после применения препарата Алмагель Нео: антибиотики группы тетрациклинов (тетрациклин, доксициклин), 4 фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), Н2-антигистаминные средства, противотуберкулезные препараты (этамбутол, изониазид), атенолол, метопролол, пропранолол, каптоприл, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, железо (соли), натрия фторид, ГКС препараты (описано взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, кайексалат, кетоконазол, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.

Комбинации, которые следует учитывать:

При одновременном применении с салицилатами усиливается выведение салицилатов почками вследствие ощелачивания мочи.

Препарат не применять одновременно с хинолинами.

Может нарушаться выведение хинидина с проявлениями хинидиновой токсичности, особенно у больных с почечной недостаточностью.

Одновременное применение с холинергическими средствами снижает их эффективность. Одновременное применение алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровня алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Применение препарата с лекарственными средствами, которые имеют кишечнорастворимую оболочку, может привести к более быстрому растворению оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Препарат может уменьшить всасывание фолиевой кислоты.

При комбинированном применении с левотироксином возможно уменьшение его гормонального воздействия. Пирензепин усиливает и продлевает действие Алмагель Нео.

Срок годности

Срок годности после первого вскрытия флакона – 30 дней.

Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать!

Условия отпуска

Упаковка

По 170 мл во флаконах из полиэтилентерефталата с пластмассовой винтовой крышкой.

Один флакон в картонной коробке вместе с мерной ложкой и листком-вкладышем.

По 10 мл в пакете из многослойной фольги. 10 или 20 пакетов в картонной коробке, вместе с листком-вкладышем.

Наименование и адрес производителя

Балканфарма-Троян АД, Болгария, 5600 г. Троян, ул. “Крайречна” № 1.

Источник