Аллокин альфа способ приготовления раствора

Инструкция Аллокин-Альфа по медицинскому применению препарата

Описание

Регистрационный номер: P N002829/01

Торговое название: Аллокин-альфа

Международное непатентованное название или группировочное название:
Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Состав на 1 ампулу: Аллоферон [Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин] 1,0 мг.

Описание: Лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное, иммуномодулирующее средство.

Код АТХ: [J05AХ, L03A]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Аллоферон представляет собой олигопептид. По характеру фармакологического действия наиболее сходен с интерфероном альфа. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита В и С, герпеса 1 и 2 типов и папилломы человека (онкогенные типы). Аллоферон не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию.

Фармакокинетика

Быстро проникает в кровь, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего определение концентрации Аллоферона затруднено из-за близкого структурного сходства его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение концентрации интерферона отмечалось через 2 часа после введения препарата и сохранялось на высоком уровне (2-2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 часов с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась в течение 7 дней после введения препарата.

Показания к применению

Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека, хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов, в составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность и грудное вскармливание (на время лечения прекращают), выраженные аутоиммунные заболевания. Детский возраст.

Способ применения и дозы

Препарат вводят подкожно.
Стандартный курс лечения инфекций, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека, включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 6 инъекций.
Стандартный курс лечения рецидива герпеса включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 3 инъекции.
При среднетяжелых формах острого гепатита В препарат вводят после верификации диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3-х недель (всего 9 инъекций).
Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя использовать 1 мл 0,9 % раствора хлорида натрия.

Побочное действие

В отдельных случаях возможны слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции).

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препарата установлено не было.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с ацикловиром и его производными (препараты обладают разным механизмом действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции). При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

В монотерапии Аллокин-альфа рекомендуется использовать для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной области.
В составе комплексной терапии — для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитальной области папилломавирусной инфекцией, вызванной онкогенными типами вируса.
Лечение хронического рецидивирующего герпеса 1 и 2 типов рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания.
При гепатите В — не позднее 7-го дня от начала появления желтухи.

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой

При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1,0 мг.
1,0 мг в ампулу из бесцветного стекла. 1, 2, 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
В недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производители:
ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России,
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7

ФГУ «РКНПК» Минздравсоцразвития России – ЭПМБП,
121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а

Адрес и телефон уполномоченных организаций (для направления претензий потребителей и рекламаций):

ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России,
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7
Телефон: (812) 230-42-03, факс: (812)230-79-55

ФГУ «РКНПК» Минздравсоцразвития России – ЭПМБП,
121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а
Телефон/факс: (499) 149-02-13

Источник

Аллокин-альфа (Allokin-alfa)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Коды АТХ

• J05AX (Прочие противовирусные препараты)
• L03A (Иммуностимуляторы)

Лекарственная форма

рег. №: Р N002829/01 от 16.01.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 20.12.18

Аллокин-альфа

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аллокин-альфа

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или пористой массы белого цвета; гигроскопичен.

1 амп.
аллоферон (гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин)	1 мг

1 мг — ампулы бесцветного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мг — ампулы бесцветного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство — олигопептид (гистидин — глицин — валин — серин — глицин — гистидин — глицин — глутамин — гистидин — глицин — валин — гистидин — глицин), по фармакологическому действию близок к интерферону альфа.

Является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита В и С, герпеса 1 и 2 типов и папилломы человека (онкогенные типы).

Не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию.

Фармакокинетика

Быстро проникает в плазму крови, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками. Определение концентрации затруднено близким структурным сходством его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение концентрации интерферона отмечалось через 2 ч после введения и сохранялось на высоком уровне (2-2.5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 ч с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась в течение 7 дней после введения данного средства.

Показания активных веществ препарата Аллокин-альфа

Хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов, в составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A60	Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
B00	Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B16	Острый гепатит В

Режим дозирования

Для п/к введения.

Разовая доза 1 мг. Схема лечения зависит от показаний к применению.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, выраженные аутоиммунные заболевания; беременность, грудное вскармливание (на время лечения прекращают); детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

При монотерапии данное средство рекомендуется применять для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной области.

В составе комплексной терапии — для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитальной области папилломавирусной инфекцией, вызванной онкогенными типами вируса.

Лечение хронического рецидивирующего герпеса 1 и 2 типов рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания. При гепатите В — не позднее 7 дня от начала появления желтухи.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой.

Источник

Инструкция

Инструкция по медицинскому применению препарата АЛЛОКИН-АЛЬФА

Регистрационный номер: P N002829/01

Торговое название: Аллокин-альфа

Международное непатентованное название или группировочное название:
Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Состав на 1 ампулу: Аллоферон [Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин] 1,0 мг.

Описание: Лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное, иммуномодулирующее средство.

Код АТХ: [J05AХ, L03A]

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Аллоферон представляет собой олигопептид. По характеру фармакологического действия наиболее сходен с интерфероном альфа. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита В и С, герпеса 1 и 2 типов и папилломы человека (онкогенные типы). Аллоферон не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию.

Фармакокинетика
Быстро проникает в кровь, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего определение концентрации Аллоферона затруднено из-за близкого структурного сходства его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение концентрации интерферона отмечалось через 2 часа после введения препарата и сохранялось на высоком уровне (2-2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 часов с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась в течение 7 дней после введения препарата.

Показания к применению
Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека, хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов, в составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В.

Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность и грудное вскармливание (на время лечения прекращают), выраженные аутоимунные заболевания. Детский возраст.

Способ применения и дозы
Препарат вводят подкожно.
Стандартный курс лечения инфекций, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека, включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 6 инъекций.
Стандартный курс лечения рецидива герпеса включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 3 инъекции.
При среднетяжелых формах острого гепатита В препарат вводят после верификации диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3-х недель (всего 9 инъекций).
Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя использовать 1 мл 0,9 % раствора хлорида натрия.

Побочное действие
В отдельных случаях возможны слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции).

Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата установлено не было.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с ацикловиром и его производными (препараты обладают разным механизмом действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции). При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания
В монотерапии Аллокин-альфа рекомендуется использовать для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной области.
В составе комплексной терапии — для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитальной области папилломавирусной инфекцией, вызванной онкогенными типами вируса.
Лечение хронического рецидивирующего герпеса 1 и 2 типов рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания.
При гепатите В — не позднее 7-го дня от начала появления желтухи.

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой
При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1,0 мг.
1,0 мг в ампулу из бесцветного стекла. 1, 2, 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
В недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производители:
ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России,
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7

ФГУ «РКНПК» Минздравсоцразвития России – ЭПМБП,
121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а

Адрес и телефон уполномоченных организаций (для направления претензий потребителей и рекламаций):

ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России,
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7
Телефон: (812) 230-42-03, факс: (812)230-79-55

ФГУ «РКНПК» Минздравсоцразвития России – ЭПМБП,
121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а
Телефон/факс: (499) 149-02-13

Источник

NB: До конца 2011 года в аптеках будет продаваться Аллокин-альфа с инструкцией по применению лекарственного препарата напечатанной до внесения изменений в разделы: «Фармакодинамика», «Показания к применению», «Способ применения и дозы», «Особые указания».